GOST R 55991 3-2014 In vitro diagnostics medical devices Part 3 Automatic analyzers for biomolecular assays Technical requirements for public procurement《体外诊断医疗器械第3部分生物分子测定用自动分析仪.pdf

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1、 55991.32014 3 - . 1 - ( )2 380- - 3 2 2014 . 283-c4 1.02012 ( 8). ( 1 ) , -.()- . , - (gost.ru) , 2014 , - - II 55991.320141 .12 13 , 24 44.1 , .44.2 44.3 54.4 .54.5 , .54.6 .54.7 .54.8 , .64.9 64.10 , - .64.11 , 64.12 . . 64.13 , , .64.14 .65 , - .65.1 , .75.2 - .75.2.1 , .75.2.2 .75.2.3 , - .75.2

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3、- - . - ( , -, , - , .). - , , - - .2 : 1899680 . 529052007 . 53022.22008 . - . 2. (, , ) 53022.32008 . -.3. 151892009 . - ISO 90002011 . ISO 11737-12012 . . 1. 1 55991.32014 - , 1 , - . - , , . , - , (). , , , , , . , -, , , .3 , :3.1 - : , - - () - . - .3.2 : , .1 :a) ;) , , ;) ;) - ;) , ;) (, , 1

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