GOST ISO 10993-1-2011 Medical devices Biological evaluation of medical devices Part 1 Evaluation and testing《医疗器械 医疗器械的生物学评价 第1部分 评价与测试》.pdf
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1、 . 1 (ISO 10993-1:2003, IDT) , ()INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION(ISC) ISO10993-12011, 1.092 . 1.22009 . , - . , , -, 1 - ()2 3 , ( 29 2011 . 40) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 BYKZKGRUTJUZ 4 13 2011 . 1315- ISO 10993-12011 1 2013 .5 ISO 10993-1:2003 Biologicalevalu
2、ation of medical devices Part 1: Evaluation and testing ( - . 1. ). (IDT). 10993-120096 -, - . () . , - - C, 2014 -, II ISO 10993-120111 .12 13 .24 35 .46 .67 .9 () .10 () - 1213III ISO 10993-12011 ISO 10993 - - . - - . , -, . ISO 10993 - , - , . ISO 10993, - . , , . ISO 10993 . : 1 ; 2 ; 3 , - ; 4
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