DIN EN ISO 11073-10441-2017 Health informatics - Personal health device communication - Part 10441 Device specialization - Cardiovascular fitness and activity monitor (ISO IEEE 110.pdf
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1、Mai 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 32DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.55; 35.240.80!%b31“2631614www.din.deDIN EN ISO 11073-10441Medizinische Informatik
2、 Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 10441: Gertespezifikation Monitor fr die Herz-Kreislauf-Fitness und -Aktivitt (ISO/IEEE 11073-10441:2015);Englische Fassung EN ISO 11073-10441:2017Health informatics Personal health device communication Part 10441: Device specialization Car
3、diovascular fitness and activity monitor (ISO/IEEE 11073-10441:2015);English version EN ISO 11073-10441:2017Informatique de sant Communication entre dispositifs de sant personnels Partie 10441: Spcialisation des dispositifs Moniteur dactivit et de forme cardiovasculaire (ISO/IEEE 11073-10441:2015);V
4、ersion anglaise EN ISO 11073-10441:2017Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 119 SeitenDDIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)DIN EN ISO 11073-10441:2017-05 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 11073-10441:2017) wurde in der WG 2 Systems and Dev
5、ice Interoperability“ des Technischen Komitees ISO/TC 215 Health Informatics“ in Zusammenarbeit mit dem IEEE Institute of Electrical and Electronics Engineers“ und in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 251 Medizinische Informatik“, dessen Sekretariat von NEN (Niederlande) gehalten wir
6、d, erarbeitet. Der Arbeitsausschuss NA 063-07-02 AA Interoperabilitt“ des Fachbereichs 7 Medizinische Informatik“ des DIN-Normenausschusses Medizin (NAMed) hat an der Erarbeitung mitgewirkt. Dieses Dokument enthlt unter Bercksichtigung des Prsidialbeschlusses 1/2004 nur die englische Originalfassung
7、 von EN ISO 11073-10441:2017 und ISO/IEEE 11073-10441:2015. Fr die im Abschnitt 2 zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO/IEEE 11073-20601:2010 siehe DIN EN ISO 11073-20601:2011 Zusammenfassung Die ISO/IEEE 11073-Standardfamilie erm
8、glicht die Datenbertragung zwischen Medizingerten und Computersystemen. Sie erlaubt die automatisierte, detaillierte Erfassung von personenbezogenen Vitaldaten und Funktionsparametern durch die Verwendung von berwachungs- und Therapiegerten beispielsweise auf einer Intensivstation oder im Operations
9、saal, aber auch im huslichen oder privaten Umfeld. Die primren Ziele dabei sind: Bereitstellung von Plug-and-Play“-Funktionalitt und Interoperabilitt mit Patienten verbundener bzw. personenbezogener Medizingerte fr Realzeitanwendungen; Vereinfachung des effizienten Austausches gemessener Vitaldaten,
10、 relevanter Kontextinformation sowie Betriebsdaten der verwendeten Medizingerte. Realzeit” bedeutet hier, dass Daten von gegebenenfalls mehreren, verschiedenartigen Medizingerten zeitgenau erfasst und in Bruchteilen von Sekunden dargestellt oder verarbeitet werden knnen. Plug-and-Play“ bedeutet, das
11、s Anwender lediglich die Kommunikationsverbindung zu einem Gert herstellen mssen. Automatisch, d.h. ohne menschlichen Eingriff, erfolgen dessen Erkennung durch das System, die Konfiguration von Kommunikationsparametern sowie gegebenenfalls der Applikation und schlielich die Aufnahme der Datenbertrag
12、ung. Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie fr die Kommunikation gesundheitsbezogener Gerte eine verbindliche Definition fr die Kommunikation zwischen persnlichen Monitoren fr die Herz-Kreislauf-Fitness und -Aktivitt und Datenverarbeitungsgerten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsp
13、latzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen) derart fest, dass “Plug-and-Play“-Interoperabilitt ermglicht wird. Sie benutzt Teile existierender Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Diese Norm
14、legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schrnkt die Optionalitt in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilitt zu erleichtern. Diese Norm legt gemeinsame Kernfunktionen fr die Kommunikation von Monitoren fr die
15、 Herz-Kreislauf-Fitness und -Aktivitt fest. In diesem Zusammenhang werden Monitore fr die Herz-Kreislauf-Fitness und -Aktivitt allgemein als Gerte festgelegt, bei denen physische Handlungen und die verschiedenen physiologischen Reaktionen des Krpers auf diese Handlungen gemessenen werden. DIN EN ISO
16、 11073-10441:2017-05 3 Diese Norm untersttzt die Datenmodellierung nach der Norm ISO/IEEE 11073-20601, und legt nicht das Messverfahren fest. Diese Norm entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhngigen Standards fr den geregelten Austausch von Informationen zwischen persnlichen gesu
17、ndheitsbezogenen Gerten und Daten-verarbeitungsgerten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen). Interoperabilitt ist der Schlssel zum Wachstum des potentiellen Markts fr diese Gerte und ermglicht, dass sich Menschen besser informieren und s
18、trker an ihrer gesundheitlichen Betreuung beteiligen. DIN EN ISO 11073-10441:2017-05 4 Nationaler Anhang NA (informativ) Begriffe Die Benennungen der folgenden Begriffe sind identisch mit den Benennungen in der englischen Fassung. Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die folgenden Begriffe. Begr
19、iffe, die in diesem Abschnitt nicht definiert sind, sollten im Online-Wrterbuch der IEEE-Normen (IEEE Standards Dictionary Online7) nach-geschlagen werden. Agent (en: agent) Knoten, der persnliche Gesundheitsdaten sammelt und an einen angeschlossenen Manager weiterleitet Klasse (en:class) Im objekto
20、rientierten Modell beschreibt eine Klasse die Attribute, Methoden und Ereignisse, die Objekte benutzen, welche aus dieser Klasse instanziiert werden. Gert (en: device) physikalische Apparatur, die entweder eine Agenten- oder eine Managerrolle wahrnimmt Dateinummer Objekt-Handle (en: handle, obj-hand
21、le) vorzeichenlose 16-bit-Zahl, die lokal einmalig vergeben wird und der Identifizierung der Objektinstanz in einem Agenten dient Manager Verarbeitungsmaschine (en: manager, compute engine) Knoten, der Daten von einem oder mehreren angeschlossenen Agentensystem(en) erhlt. Manager knnen z. B. auch mo
22、bile Telefone, gesundheitsbezogene Gerte, Digitalempfnger oder Computersysteme sein. Masse (en: mass) Eigenschaft der Materie, die durch die Auswirkung des Gravitationsfeldes auf ein Objekt gemessen werden kann Objekt-Handle, siehe Dateinummer Objekt (en: object) In der objektorientierten Modellieru
23、ng eine besondere Instanziierung einer Klasse. Die Instanziierung legt Attribute, Methoden und Ereignisse der Klasse fest. 7)Ein Abonnement fr das Online-Wrterbuch der IEEE-Normen ist unter http:/www.ieee.org/portal/innovate/products/standard/standards_dictionary.html erhltlich. DIN EN ISO 11073-104
24、41:2017-05 5 persnliches gesundheitsbezogenes Gert PHD persnliches telemedizinisches Gert (en: personal health device, personal telehealth device) Gert, das fr persnliche gesundheitsbezogene Anwendungen verwendet wird persnliches telemedizinisches Gert, siehe persnliches gesundheitsbezogenes Gert Pr
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