DIN EN ISO 11073-10407-2011 Health informatics - Personal health device communication - Part 10407 Device specialization - Blood pressure monitor (ISO IEEE 11073-10407 2010) Englis.pdf

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1、Juli 2011DEUTSCHE NORM Normenausschuss Medizin (NAMed) im DINPreisgruppe 19DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.55; 35.240.80!$o*b“1760763www.din.deDDIN E

2、N ISO 11073-10407Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 50 SeitenMedizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 10407: Gertespezifikation Blutdruckmonitor (ISO/IEEE 11073-10407:2010); Englische Fassung EN ISO 11073-

3、10407:2011 Health informatics Personal health device communication Part 10407: Device specialization Blood pressure monitor (ISO/IEEE 11073-10407:2010); English version EN ISO 11073-10407:2011 Informatique de sant Communication entre dispositifs de sant personnels Partie 10407: Spcialisation des dis

4、positifs Moniteur de pression sanguine (ISO/IEEE 11073-10407:2010); Version anglaise EN ISO 11073-10407:2011 DIN EN ISO 11073-10407:2011-07 Nationales Vorwort Diese Norm enthlt unter Bercksichtigung des Prsidialbeschlusses 13/1983 den englischen Originaltext der Internationalen Norm EN ISO/IEEE 1107

5、3-10407:2011. Die Internationale Norm wurde in der WG 7 Medizinische Gerte“ des ISO/TC 215 Medizinische Informatik“ in Zusammenarbeit mit dem IEEE Institute of Electrical and Electronics Engineers“ erarbeitet und parallel im CEN/TC 251 Medizinische Informatik“ abgestimmt. Der NA 063-07-02 AA Interop

6、erabilitt“ des Fachbereichs 7 Medizinische Informatik“ des Normenausschusses Medizin im DIN hat an der Erarbeitung mitgewirkt. Fr die im Abschnitt 2 zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: IEEE Std 11073-20601:2008 siehe DIN EN ISO 1107

7、3-20601:2011-07 Zusammenfassung Die ISO/IEEE 11073-Standardfamilie ermglicht die Datenbertragung zwischen Medizingerten und Computersystemen. Sie erlaubt die automatisierte, detaillierte Erfassung von personenbezogenen Vitaldaten und Funktionsparametern durch die Verwendung von berwachungs- und Ther

8、apiegerten beispielsweise auf einer Intensivstation oder im Operationssaal, aber auch im huslichen oder privaten Umfeld. Die primren Ziele dabei sind: Bereitstellung von Plug-and-Play“-Funktionalitt und Interoperabilitt mit Patienten verbundener bzw. personenbezogener Medizingerte fr Realzeitanwendu

9、ngen. Vereinfachung des effizienten Austausches gemessener Vitaldaten, relevanter Kontextinformation sowie Betriebsdaten der verwendeten Medizingerte. Realzeit” bedeutet hier, dass Daten von ggf. mehreren, verschiedenartigen Medizingerten zeitgenau erfasst und in Bruchteilen von Sekunden dargestellt

10、 oder verarbeitet werden knnen. Plug-and-Play“ bedeutet, dass Anwender lediglich die Kommunikationsverbindung zu einem Gert herstellen mssen. Automatisch, d.h. ohne menschlichen Eingriff, erfolgen dessen Erkennung durch das System, die Konfiguration von Kommunikationsparametern sowie gegebenenfalls

11、der Applikation und schlielich die Aufnahme der Datenbertragung. Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie fr die Kommunikation gesundheits-bezogener Gerte eine verbindliche Definition fr die Kommunikation zwischen persnlichen Blutdruckmonitoren fr telemedizinische Anwendungen und

12、 Datenverarbeitungsgerten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen) derart fest, dass Plug-and-Play“-Interoperabilitt ermglicht wird. Sie benutzt Teile existierende Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmode

13、llen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Diese Norm legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schrnkt die Optionalitt in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilitt zu erleichtern. Diese Norm legt gemeinsame

14、Kernfunktionen fr die Kommunikation persnlicher Blutdruckmonitore in telemedizinischen Anwendungen fest. Diese Norm entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhngigen Standards fr den geregelten Austausch von Informationen zwischen persnlichen gesundheitsbezogenen Gerten und Datenver-

15、arbeitungsgerten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen). Interoperabilitt ist der Schlssel zum Wachstum des potentiellen Markts fr diese Gerte und ermglicht, dass sich Menschen besser informieren und strker an ihrer gesundheitlichen Betre

16、uung beteiligen. 2 DIN EN ISO 11073-10407:2011-07 Begriffe Begriff in englisch Begriff in deutsch agent A node that collects and transmits personal health data to an associated manager Agent Ein Knoten, der persnliche Gesundheitsdaten sammelt und an einen angeschlossenen Manager weiterleitet blood p

17、ressure The cyclic pressure (i.e., amount of force applied over a given area divided by the size of this area) exerted by blood against the walls of blood vessels. Noninvasive blood pressure measurement is typically performed at the brachial artery (arm) or radial artery (wrist). There are usually t

18、wo numbers reported for blood pressure, and with the home monitors, a third number is typically available. The first, and higher, number is produced by the contraction of the heart (See: systolic pressure). The second, lower number is produced by relaxation of the heart (See: diastolic pressure). Th

19、e third number is the mean arterial pressure. Blutdruck Der zyklische Druck (d. h. die Summe der Kraft, die auf eine gegebene Flche wirkt, dividiert durch die Gre dieser Flche), der durch Blut auf die Wnde der Blutgefe ausgebt wird. Nichtinvasive Blutdruckmessung erfolgt blicherweise an der Oberarma

20、rterie (Arm) oder Radialarterie (Handgelenk). blicherweise werden zwei Werte fr den Blutdruck notiert, bei Heimgerten ist typischerweise noch ein dritter Wert verfgbar. Der erste, hhere Wert entsteht durch die Kontraktion des Herzens (siehe systolischer Druck). Der zweite, niedrigere Wert wird durch

21、 die Entspannung des Herzens erzeugt (siehe diastolischer Druck). Der dritte Wert ist der mittlere arterielle Druck. class In object-orientated modelling, a class describes the attributes, methods, and events that objects instantiated from the class utilize Klasse Im objektorientierten Modell beschr

22、eibt eine Klasse die Attribute, Methoden und Ereignisse, die Objekte benutzen, welche aus dieser Klasse instantiiert werden. compute engine; manager A node receiving data from one or more associated agent systems. Examples of managers include a cellular phone, health appliance, set top box, or a com

23、puter system (Verarbeitungsmaschine); Manager Ein Knoten, der Daten von einem oder mehreren angeschlossenen Agentensystem erhlt. Manager knnen z.B. auch mobile Telefone, gesundheitsbezogene Gerte, Digitalempfnger oder Computersysteme sein. device A physical apparatus implementing either an agent or

24、manager role Gert Eine physikalische Apparatur, die entweder eine Agenten- oder eine Managerrolle wahrnimmt diastolic pressure This is minimum pressure achieved during the cardiac cycle. It is typically the second and the lower of the readings given as the blood pressure.diastolischer Druck Dies ist

25、 der minimale Wert, der im Herzzyklus erreicht wird. Es ist blicherweise der zweite, niedrigere angezeigte Blutdruckwert. handle, obj-handle An unsigned 16-bit number that is locally unique and identifies one of the objects instance within an agent Dateinummer (en: handle); Objekt-handle Eine vorzei

26、chenlose 16-bit- Zahl, die lokal einmalig vergeben wird und der Identifizierung der Objektinstanz in einem Agenten dient. 3 DIN EN ISO 11073-10407:2011-07 4 Begriff in englisch Begriff in deutsch mean arterial pressure value of the integral of one cycle of the blood pressure curve divided by the per

27、iod between successive heart beats. mittlerer arterieller Druck Wert des Integrals eines Zyklus in der Blutdruckkurve, geteilt durch die Zeit zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlgen. object In object-orientated modelling, a particular instantiation of a class. The instantiation realizes attributes

28、, methods, and events from the class Objekt In der objektorientierten Modellierung, eine besondere Instantiierung einer Klasse. Die Instantiierung legt Attribute, Methoden und Ereignisse der Klasse fest. personal health device; personal telehealth device A device used in personal health applications

29、 persnliches gesundheitsbezogenes Gert; persnliches telemedizinisches Gert Ein Gert, das fr persnliche gesundheitsbezogene Anwendungen verwendet wird. pulse The frequency of the cardiac cycle as reported by the blood pressure monitor. Puls Die Frequenz eines Herzzyklus, wie er auf dem Blutdruckmonit

30、or angezeigt wird. pulse pressure The systolic pressure minus the diastolic pressure. Pulsdruck Der systolische Druck minus dem diastolischen Druck. systolic pressure This maximum value of the arterial blood pressure as a result of the contraction of the left ventricle. It is typically the first and

31、 the higher of the readings given as the blood pressure. systolischer Druck Der maximale Wert des arteriellen Blutdrucks als Ergebnis der Kontraktion der linken Herzkammer. Es ist blicherweise der erste und hhere angezeigte Blutdruckwert. Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN IS

32、O 11073-20601:2011-07, Medizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 20601: Anwendungsprofil Optimiertes Datenbertragungsprotokoll (ISO/IEEE 11073-20601:2010); Englische Fassung EN ISO 11073-20601:2011 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EUROPISCHE NORM EN ISO 1107

33、3-10407 March 2011 ICS 35.240.80 English Version Health informatics Personal health device communication Part 10407: Device specialization Blood pressure monitor (ISO/IEEE 11073-10407:2010) Informatique de sant Communication entre dispositifs de sant personnels Partie 10407: Spcialisation des dispos

34、itifs Moniteur de pression sanguine (ISO/IEEE 11073-10407:2010) Medizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 10407: Gertespezifikation Blutdruckmonitor (ISO/IEEE 11073-10407:2010) This European Standard was approved by CEN on 23 April 2010. CEN members are bound

35、 to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN

36、-CENELEC Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre ha

37、s the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, P

38、oland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2011 CEN All rights of exploitation in any form and b

39、y any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN ISO 11073-10407:2011: EContents Page Foreword4 Introduction.5 1. Overview 6 1.1 Scope 6 1.2 Purpose 6 1.3 Context . 6 2. Normative references . 7 3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 7 3.1 Definitions 7 3.2 Acronyms and ab

40、breviations. 8 4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices . 8 4.1 General . 8 4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs. 9 5. Blood pressure monitor device concepts and modalities 10 5.1 General . 10 5.2 Systolic and diastolic pressure . 10 5.3 Mean arterial pressure 10

41、 5.4 Pulse rate . 10 6. Blood pressure monitor domain information model. 11 6.1 Overview 11 6.2 Class extensions. 11 6.3 Object instance diagram 11 6.4 Types of configuration 12 6.5 Medical device system object 12 6.6 Numeric objects 16 6.7 Real-time sample array objects . 18 6.8 Enumeration objects

42、. 18 6.9 PM-store objects . 20 6.10 Scanner objects. 20 6.11 Class extension objects . 20 6.12 Blood pressure monitor information model extensibility rules . 20 7. Blood pressure monitor service model 20 7.1 General . 20 7.2 Object access services. 20 7.3 Object access event report services. 21 8. B

43、lood pressure monitor communication model 21 8.1 Overview 21 8.2 Communication characteristics. 22 8.3 Association procedure . 22 8.4 Configuring procedure . 24 8.5 Operating procedure. 25 8.6 Time synchronization . 26 9. Test associations 26 9.1 General . 26 9.2 Behavior with standard configuration

44、 26 9.3 Behavior with extended configurations 27 EN ISO 11073-10407:2011 (E)2DIN EN ISO 11073-10407:2011-07 10. Conformance . 27 10.1 Applicability. 27 10.2 Conformance specification 27 10.3 Levels of conformance . 27 10.4 Implementation conformance statements 28 Annex A (informative) Bibliography .

45、 33 Annex B (normative) Any additional ASN.1 definitions. 34 Annex C (normative) Allocation of identifiers 35 Annex D (informative) Message sequence examples 36 Annex E (informative) Protocol data unit examples 38 EN ISO 11073-10407:2011 (E)3DIN EN ISO 11073-10407:2011-07 Foreword The text of ISO/IE

46、EE 11073-10407:2010 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 215 “Health informatics” of the International Organization for Standardization (ISO) and has been taken over as EN ISO 11073-10407:2011 by Technical Committee CEN/TC 251 “Health informatics” the secretariat of which is held by NEN.

47、This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by September 2011, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by September 2011. Attention is drawn to the possibility that so

48、me of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN and/or CENELEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to imp

49、lement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO/IEEE 11073-10407:2010 has been approved by CEN as a EN