DIN 58235-1-2017 Medical instruments - Needle holder type Mayo-Hegar - Part 1 Without carbide inserts《医疗器械 Mayo-Hegar型持针器 第1部分 无镶硬合金齿》.pdf

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1、November 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%nD“2750433www.din.deDIN 58235-1Medizinische Instrumente Nadelhalter nach

2、Mayo-Hegar Teil 1: Ohne Hartmetall-EinlagenMedical instruments Needle holder type Mayo-Hegar Part 1: Without carbide insertsInstruments mdicaux Porte-aiguilles de Mayo-Hegar Partie 1: Sans plaquettes en mtal durAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58235-1:2012-1

3、2www.beuth.deGesamtumfang 6 SeitenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN 58235-1:2017-11 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich . 4 2 Normative Verweisungen . 4 3 Mae und Bezeichnung . 4 3.1 Mae . 4 3.2 Bezeichnung 6 4 Werkstoffe 6 5 Prfungen . 6 6 Kennzeichnung . 6 DIN 58235-1

4、:2017-11 3 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. DIN ist nicht dafr veran

5、twortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 58235-1:2012-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) nderung des Maes l2 fr die Lnge 185 mm in Tabelle 1 von 22 mm auf 20 mm; b) Angabe des Messpunktes fr die Messung der Maulbreite in Bild 1 als t

6、heoretisch genaues Ma ohne Grenzabmae; c) das durch den Hersteller frei whlbare Profil in Bild 1 wurde durch ein Ma 0,5 mm 0,1 mm fr die Profilteilung ersetzt. Frhere Ausgaben DIN 58235: 1974-09 DIN 58235-1: 1983-02, 2012-12 DIN 58235-1:2017-11 4 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr

7、Nadelhalter nach Mayo-Hegar ohne Hartmetall-Einlagen fest, wie sie in der Chirurgie oder im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei d

8、atierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58300, Schlussarten fr chirurgische Instrumente DIN 96298-3, Medizinische Instrumente Begriffe, Messmethoden und

9、Prfungen Teil 3: Prfungen DIN EN 1041, Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten DIN EN ISO 7153-1, Chirurgische Instrumente Werkstoffe Teil 1: Metalle 3 Mae und Bezeichnung 3.1 Mae Die Mae sind in Tabelle 1 und in Bild 1 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind

10、 zweckentsprechend zu whlen. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter l1 5 b2 0,3 a 0,5 b1 1 b3 max. l2Durchsteckschluss nach DIN 58300 l3 min. Grenz-abmae 150 2,5 4,5 7,5 ( 0,5) 1,5 19 1 D 18 oder D 20a 8 160 5 8,0 20 185 8,5 20 D 20 oder D 22a10 205 2,8 5,5 9,0 2 22 2 D 22 oder D 24a4 6 10 24 a nach Wahl d

11、es Herstellers. DIN 58235-1:2017-11 5 Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Durchsteckschluss nach DIN 58300 3 3 : 3 Sperrzhne a vergrert dargestellt b Form A, ohne Kehle c Form B, mit Kehle Bild 1 Nadelhalter nach Mayo-Hegar ohne Hartmetall-Einlagen DIN 58235-1:2017-11 6 3.2 Bezeichn

12、ung Bezeichnung eines Nadelhalters nach Mayo-Hegar ohne Kehle (A) von l1= 205 mm und b2= 4 mm: Nadelhalter DIN 58235-1 A 205 4 4 Werkstoffe Werkstoffe sind nach DIN EN ISO 7153-1 zu whlen. 5 Prfungen Es sind Prfungen, z. B. der Oberflchen und Funktion, nach DIN 96298-3 durchzufhren. 6 Kennzeichnung Die Kennzeichnung ist nach DIN EN 1041 vorzunehmen.