DIN 13177-2016 Medical instruments - Kidney stone forceps type Randall《医疗器械 Randall型肾结石钳》.pdf

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1、Dezember 2016DEUTSCHE NORM Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%sd“2588065www.din.deDIN 13177Medizinische Instrumente Nierensteinzange na

2、ch RandallMedical instruments Kidney stone forceps type RandallInstruments mdicaux Pince pour calculs rnaux de RandallAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 13177:2005-12www.beuth.deGesamtumfang 6 SeitenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN 13177:

3、2016-12 2 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr ve

4、rantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 13177:2005-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) im Titel aller Bilder wurde aufgebogen“ durch gebogen“ ersetzt; b) das Ma fr die Ringweite in Bild 1 wurde gestrichen; c) der Begriff Rillen“ w

5、urde in bereinstimmung der Neufassung der DIN 58299 in Zahnung“ gendert; d) die zustzlichen Angaben fr die Bundeswehr wurden gestrichen. Frhere Ausgaben DIN 13177: 1971-06, 2005-12 DIN 13177:2016-12 3 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr medizinische Instrumente fest, wie sie in der

6、Chirurgie und im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatier

7、ten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2010-09, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung DIN 58299, Zahnung (Rillen) fr chirurgische Instrumente Profilwinkel, Teilungen DIN 58300, Schlussarten fr chirurgi

8、sche Instrumente 3 Mae und Bezeichnung 3.1 Mae Die Mae sind in den Bildern 1 bis 4 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. ANMERKUNG Die vier verschiedenen Formen der Nierensteinzangen nach Randall werden in den Katalogen seit langem mit den Ziffern 1 bis 4 gekennze

9、ichnet. Abweichend von der sonst blichen Bezeichnung der Formen mit Buchstaben werden deshalb die Ziffern 1 bis 4 den verschiedenen Formen zugeordnet. Bei den Beratungen wurde festgestellt, dass die Bezeichnung der Formen mit den Ziffern 1 bis 4 bei den Herstellern, dem Handel und den Verbrauchern w

10、eitgehend eingefhrt ist und nderung nur Verwirrung und Unsicherheit hervorrufen wrde. DIN 13177:2016-12 4 Mae im Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Schraubenschluss S nach DIN 58300 3 Zahnung DIN 58299 60 0,6 4 mit oder ohne Anschlagstift nach Wahl des Herstellers a Dieses Ma entspricht d

11、er Dicke der Zange ohne Bercksichtigung eventuell berstehender Schraubenenden. b bei geschlossener Zange Bild 1 Nierensteinzange nach Randall Form 1 leicht gebogen DIN 13177:2016-12 5 Mae im Millimeter brige Mae und Angaben wie Form 1 Bild 2 Nierensteinzange nach Randall Form 2 mittel gebogen Mae im

12、 Millimeter brige Mae und Angaben wie Form 1 Bild 3 Nierensteinzange nach Randall Form 3 stark gebogen Mae im Millimeter brige Mae und Angaben wie Form 1 Bild 4 Nierensteinzange nach Randall Form 4 sehr stark gebogen 3.2 Bezeichnung Bezeichnung einer leicht gebogenen Nierensteinzange nach Randall (1

13、) von 225 mm Lnge: Zange DIN 13177 1 225 4 Werkstoffe und Ausfhrung Wird vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr Glanzgrad der Oberfl

14、che und der Kennzahl fr Werkstoff zu erweitern. Die DIN 13177:2016-12 6 Bezeichnung lautet dann z. B. fr die angegebene Zange mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kennbuchstabe H) aus X20Cr13 (Kennzahl 5): Zange DIN 13177 1 225 H5 5 Kennzeichnung Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2010-09, Abschnitt 6 zu kennzeichnen.