CNS 15037-3-2006 Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 3 Walking tables《双臂操作步行辅具-要求及测试法-第3部:附前臂支撑桌助行器》.pdf
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1、 1 印月 95 11 月 本標準非經本局同意得翻印 中華民國國家標準 CNS 總號 號 ICS 11.180.00 T5030-315037-3經濟部標準檢驗局印 公布日期 修訂公布日期 95 11 月 16 日 月日 (共 21 頁 )雙臂操作步行輔具要求及測試法 第 3 部:附前臂支撐桌助行器 Walking aids manipulated by both arms Requirements and test methods Part 3: Walking tables 1. 適用範圍 本標準規定無配件之助器 (除非測試程序中有特別規定 )之靜態穩定性、煞能、靜態強和疲之測試方法與要求
2、。本標準亦提供關於安全性、人體工學與性能、標示、標籤與由製造商提供之資訊等要求。 本標準包含所有在走表面具三個或多於三個子或腳端並具水平支撐桌或水平前臂支撐之助器。 本標準要求及測試乃基於每日使用之附前臂支撐桌助器(以下簡稱助器)作為走輔具,其最大使用者質由製造商規定之。本標準適用於最大使用者質小於 35 kg 之助器。 備考:附 A 為助器要求進一步建議事項。 2. 用語釋義 本標準所使用之名詞明如下: 2.1 使用者 (user) 使用助行器輔助行動的人。 2.2 使用者質量 (user mass) 使用者體重。 2.3 附前臂支撐桌助行器 (walking table) 具三個或多於三個
3、輪子或腳端並具 支撐桌或水平前臂支撐之行動輔具,藉由上臂推動前進,可能與上軀幹結合。 備考:依 ISO 9999:2002 Technical aids for persons with disabilities- Classification and terminology.,分類碼: 12 06 12。 (參見圖 1 與圖 2)。 2.4 支撐桌 (supporting table) 助行器之水平部分,其形狀環繞著上軀幹,使用時雙臂置於其上。 備考 : 支撐桌可為單片或視使用者需要而能分開個別調整 (參見圖 1)。 2.5 前臂支撐 (forearm support) 助行器像 U 字型的
4、水平部分 (每一前臂各一個 ),使用時前臂置於其上。 備考: 前臂支撐可能與具握套之握把結合以維持手臂位置,可能視使用者需要而能個別調整 (參見圖 2 與圖 3)。 2.6 折收後尺度 (folded dimensions) 不使用工具將助行器折收至最小尺度時之高度、寬度及長度。 2 CNS 15037-3, T 5030-3 2.7 握套 (handgrip) 製造商宣稱助行器使用時手持之部位。 參見圖 1、 2、 3 與 5。 2.8 握套長度 (handgrip length) 縱向量測握套之尺度。 參見圖 5。 2.9 握套寬度 (handgrip width) 垂直握套縱軸方向,量測
5、最寬部位之外部尺度。參見圖 5。 2.10 握把 (handle) 助器安裝握套之部位。 參見圖 1、 2 與 3。 2.11 最大長度 (maximum length) 助行器於正常使用且所有調整調至最大時,平行於行進方向水平量測之最大外圍尺度。 參見圖 7。 2.12 最大寬度 (maximum width) 助行器於正常使用且所有調整調至最大時,垂直於行進方向水平量測之最大外圍尺度。 參見圖 7。 2.13 支撐高度 (supporting height) 從支撐桌或前臂支撐手臂休息處到地面之垂直距離。 參見圖 7。 2.14 最大高度 (maximum height) 當助行器所有調整
6、調至最大時,垂直量測最高點至行走表面之距離。 參見圖 7。 2.15 迴轉寬度 (turning width) 可讓助行器旋轉 180之二平行牆面間之最小距離。 備考:須將所有可調部位調至最佔空間之位置。 2.16 基準線 (datum line) 位於支撐桌上表面與行進方向垂直,並依下列描述之一條水平線 具握把之支撐桌,若握把可調至最前面,距握套較低部位的後面 300 mm 處。 若無握把之支撐桌,距支撐桌前緣的後面 300 mm 處。 距握套較低部位後面距離不論是否為 300 mm 的前臂支撐,為通過 U 字型部分的中點。 參見 km l 圖 7。 2.17 基準點 (datum poin
7、t) 基準線的中點。 2.18 輪寬 (wheel width) 3 CNS 15037-3, T 5030-3 助行器未負載時,距行走表面高 5 mm 處之輪胎最大尺度。 參見圖 6。 2.19 行進間煞車 (running brakes) 行走時,可由使用者操作之煞車系統。煞車效果依施加之力而定。 2.20 駐車煞車 (parking brakes) 啟動煞車以保持停留狀態之系統。 2.21 壓力煞車 (pressure brakes) 一種行進間煞車,施加力量至支撐桌或前臂支撐上而進行煞車。 參見圖 4。 2.22 煞車握緊距離 (brake grip distance) 煞車握把於未作
8、動位置,握套後表面之握套長度中點垂直握把管中心線到煞車握把前表面之距離。 參見圖 8。 2.23 腳端 (tips) 助行器使用時與地面接觸不具輪子承受負載的零件。 備考:某些四輪之助行器,除了輪子以外,腳端也使用作為壓力煞車之用。 圖 1 具支撐桌與輪子之助行器範例 圖例 1. 支撐桌 5. 輪子 2. 握套 6. 駐車煞車 3. 握把 7. 高度調整 4. 握把調整 4 CNS 15037-3, T 5030-3 圖 2 具前臂支撐與輪子之助行器範例 圖例 1. 前臂支撐 6. 輪子 2. 握把 7. 煞車 3. 握套 8. 折收機構 4. 煞車握把 9. 高度調整 5. 休息用椅座 5
9、CNS 15037-3, T 5030-3 圖 3 具前臂支撐與橡膠腳端之助行器範例 圖例 1. 前臂支撐 2. 握把 3. 握套 4. 橡膠腳端 5. 高度調整 圖 4 不同型式之壓力煞車與其詳圖 圖例 1. 彈簧調整手輪 5. 橡膠腳端 (煞車 ) 2. 助行器支架 6. 使用者對支撐點之施力 3. 彈簧與輪軸室 7. 彈簧 4. 後輪 8. 煞車墊 6 CNS 15037-3, T 5030-3 圖 5 握套詳圖 圖例 1. 握套長度 2. 握套寬度 7 CNS 15037-3, T 5030-3 圖 6 輪寬量測 圖例 1. 輪胎 2. 行走表面上方 0 5mm 3. 輪寬 圖 7 助
10、行器尺度 8 CNS 15037-3, T 5030-3 圖例 1. 迴轉寬度 2. 支撐點間寬度 3. 最大長度 4. 最大寬度 5. 支撐高度 6. 最大高度 7. 握套至基準線距離 8. 基準點 9. 基準線 圖 8 煞車握緊距離 圖例 1. 煞車握緊距離 2. 前向 3. 要求 3.1 穩定性 依前向穩定性測試 (參見第 4.4 節 )時,助行器傾倒時之平面角度,製造商預定於室內用之助行器不可低於 10,戶外用助行器不可低於 15。 依後向穩定性測試 (參見第 4.5 節 )時,助行器傾倒時之平面角度,製造商預定於室內用之助行器不可低於 4,戶外用助行器不可低於 7。 依側向穩定性測試
11、 (參見第 4.6 節 )時,助行器傾倒時之平面角度,製造商預定於室內用之助行器不可低於 3.5,戶外用助行器不可低於 4.5。 3.2 煞車 所有製造商預定作為戶外用多於二 輪的助行器須具有行進間煞車,其煞車須易 9 CNS 15037-3, T 5030-3 於操作者使用。 備考 1. 手操作式與壓力式煞車均為行進間煞車之例子。 所有助行器均須具有駐車煞車,且須易於操作者使用並可與行進間煞車 合而為一。 備考 2. 橡膠腳端可作為駐車煞車。 若煞車效能會因磨損而降低,須有調整方法以保持其煞車有效性。 依第 4.8.2.2 節 (參見圖 8)量測,行進間煞車之煞車最大握緊距離不可大於 75
12、mm。 依第 4.8.2 節測試行進間煞車時,助行器於 1 min 內移動之距離不可大於 10 mm。 最大的施加或釋放駐車煞車之力量須不超過 60 N 之推力或 40 N 之拉力。 依第 4.8.3 節駐車煞車測試時,助行器於 1 min 內移動之距離不可大於 10 mm。 不可因折收、展開或調整而對煞車的性能有不良影響。若助行器調整 (如高度調整 )後煞車需再調整時,則此調整須不使用工具。 3.3 機械耐用性 依第 4.10 節靜態強度測試時,助行器須無任何部位發生裂痕或斷裂且其高度之永久變形須不超過 1 %。 依第 4.11 節疲勞測試時,助行器須無任何部位發生裂痕或斷裂。 3.4 可操
13、作性 輪子直徑須不小於 75 mm。 戶外用助行器,其輪子直徑須不小於 180 mm。 戶外用助行器,其輪寬須不小於 22 mm,輪寬定義如第 2.18 節所述。 3.5 握套 握套寬度介於 20 mm 50 mm 間。 備考:本要求不適用於手形握套。 握套須經檢驗者判定能緊密固定在助行器之握把上。 握套須可更換或易於清潔。 3.6 腳管與腳端 無輪之腳管,其末端須有腳端之設 計,在製造商預期的使用狀況下此腳端不能被腳管所刺穿。 無輪腳管之腳端須可更換。 無輪之腳管,目視檢查,腳端須不會造成行走地面的變色。 量測確認腳端與行走地面接觸部位之直徑至少須 35 mm。 檢驗時由檢驗員判定橡膠腳端是
14、否緊密固定於腳管上。 3.7 調整裝置 握把可能可調整,檢驗確認在使用狀態下必須能緊固。 每一高度調裝置整須清楚標記其最大允許伸長量。 經過疲勞測試 (第 4.11 節 )後,折收 /調整機構須能依製造商預定方式操作。 折收式助行器,打開後須鎖定在使用位置。 3.8 休息用椅座 依第 4.9 節測試時,助行器須無任何部位發生裂痕或斷裂。 10 CNS 15037-3, T 5030-3 3.9 材料與最後加工 當預定使用、處理輸送與儲存時,會與人體接觸之助行器材料須依 CNS 14393-1 醫療器材生物性評估第一部分:評估與試驗 評估其生物相容性。 在正常使用狀況下,助行器材料不可使皮膚或衣
15、物變色。 助行器任何部位不可有可能會損壞衣物或讓使用者不適之毛邊、銳邊或突出物。 3.10 產品標示與標籤 依第 5 節提供使用者資訊。 4. 測試方法 4.1 通則 除非另有規定,所有測試均須於環境溫度 (215)下進行。 除非另有規定,所有測試 須將高度調整至最大並旋轉輪於最不穩定位置。握把須於其固定機構向前方向儘可能遠的 位置,寬度可調支撐桌調至最大寬度,前臂支撐若可調整,則 調至最不穩定狀態 (由檢驗員判定之 )及前臂支撐前面調向內至與行進方向中心線夾 10。此角度須隨時記錄之。 除非步驟中有特別規定,否則駐車或行進間煞車不可啟動。 穩定性測試期間,輪子須於最不穩定位置,在助行器發 生
16、傾倒之前,須防止助行器產生滑動或轉動,其使用的方法不可影響測試結果。 若製造商提供可替代之選擇配件,則進行測試時必須提供所有的 配件,讓助行器最不利的配置 (如延伸的握把 )也能測得。 4.2 取樣、測試順序與檢驗 取一個助行器做測試。依下列順序進行測試 尺度與質量的測定; 穩定性; 煞車; 靜態強度; 疲勞。 測試開始前, 須檢視助行器是否符合本標準之要求。記錄帶輪 助行器任何外觀上明顯的缺陷,以免此缺陷被誤認為因測試所造成。 4.3 尺度與質量之測定 須量測助行器之操作性以決定產品為室內與戶外使用。 除輪寬外,所有均量測外圍尺度。 4.4 前傾穩定性測試 4.4.1 負載配置 高度調整、握
17、套調整 、旋轉輪與支撐桌或前臂支撐依第 4.1 節規定定位。 將助行器之輪子及 /或腳端置於 一個可自水平傾斜的平面上,平面傾斜時,桌面朝向下坡方向,此平面鉸節 之中心線平行於前腳端連線或前輪軸線。其前旋轉輪與地面接觸點之位置 須擺至其導輪軸後方,後旋轉輪與地面接觸點之位置須擺至其導輪軸前方。 11 CNS 15037-3, T 5030-3 施加垂直負載於助行器,負載線 須保持垂直並通過離具握把助行器之握套後下緣處往後 (1355)mm 支撐桌或前臂支撐處兩側連線之中點; 無握把助行器,離支撐桌前緣 (605)mm 處兩側連線之中點 (參見圖 9)。 若無握套,則負載作用於離支撐桌前緣往後
18、(605)mm 處。 4.4.2 步驟 施加 250 N2 %之靜力。將平面傾斜直到助行器傾倒為止。記錄助行器傾倒時之平面最大角度至最近的 0.1,角度量測之不確定度須小於或等於 0.5。 圖 9 前傾穩定性測試負載配置 圖例 1. 負載 2. 135 mm5 mm(具握把 ) 3. 60 mm5 mm(無握把 ) 4. 傾斜角度 4.5 後傾穩定性測試 4.5.1 負載配置 高度調整 、旋轉輪與支撐桌或前臂支撐依第 4.1 節規定定位。 將助行器之輪子及 /或腳端置於 一個可自水平傾斜的平面上,平面傾斜時,桌面朝向上坡方向,此平面鉸節 之中心線須平行於助行器後輪軸線或兩後腳端之連線。其前旋轉
19、輪與地面 接觸點之位置須擺至其導輪軸後方,後旋轉輪與地面接觸點之位置須擺至其導輪軸前方。 施加垂直負載於助行器,負載線 須保持垂直並通過離支撐桌或前臂支撐後端 (305)mm 處兩側連線之中點 (參見圖 10)。 4.5.2 步驟 施加 250 N2 %之靜力。將平面傾斜直到助行器傾倒為止。記錄助行器傾倒 12 CNS 15037-3, T 5030-3 時之平面最大角度至最近的 0.1,角度量測之不確定度須小於或等於 0.5。 圖 10 後傾穩定性測試負載配置 圖例 1. 負載 2. 30 mm5 mm 3. 傾斜角度 4.6 側傾穩定性測試 4.6.1 負載配置 高度調整 、握套調整、旋轉
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