医院程序文件汇编.doc
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1、 程序文件 ISO9001: 2008 编 号: 版 本: QP /A0 版 权: 文件状态:受控文件 编 制: 批 准 人: 生效日期: 2009 年 4 月 1 日 持 有 人: 泸州医学院附属中医 医院 泸州医学院附属中医医院 文件编号: LZZYY/QP 程 序 文 件 版 次: QP/AO 修改状态: 0 页 码:第 1页 共 3页 目 录 LZZYY/QP410-1 医院质量管理体系运行控制程序 LZZYY/QP423-1 医 院质量管理体系文件控制程序 LZZYY/QP424-1 医院质量记录管理控制程序 LZZYY/QP424-2 医院病案管理工作控制程序 LZZYY/QP42
2、4-3 医院外来文件管理控制程序 LZZYY/QP510-1 医院承诺管理控制程序 LZZYY/QP541-1 医院质量目标管理控制程序 LZZYY/QP542-1 医院质量管理体系策划程序 LZZYY/QP553-1 医院内部沟通控制程序 LZZYY/QP560-1 医院质量管理体系管理评审控制程序 LZZYY/QP621-1 医院人力资源管理控制程序 LZZYY/QP622-1 员工培训管理程序 LZZYY/QP630-1 医院设备维护管理程序 LZZYY/QP630-2 医用氧气、水、电、储运供应控制程序 LZZYY/QP640-1 医院环境管理控制程序 LZZYY/QP640-2 医院
3、安全保卫及消防控制程序 LZZYY/QP640-3 “ 5S”管理工作程序 LZZYY/QP710-1 医院产品实现策划控制程序 LZZYY/QP721-1 医疗服务需求控制程序 LZZYY/QP722-1 医院服务合同评审程序 LZZYY/QP722-2 医院合同评审 程序 LZZYY/QP723-1 医院与病人沟通程序 LZZYY/QP741-1 医院采购控制程序 LZZYY/QP741-2 医院 供应商 控制程序 LZZYY/QP743-1 医院入库验收程序 LZZYY/QP752-1 门诊病人诊疗服务控制程序 LZZYY/QP752-2 住院病人诊疗服务控制程序 LZZYY/QP752
4、-3 病人出院跟踪服务控制程序 LZZYY/QP752-4 急诊病人诊疗服务控制程序 LZZYY/QP752-5 病房家政管理控制程序 LZZYY/QP752-6 整体化护理程序 LZZYY/QP752-7 护理查房过程控制程序 LZZYY/QP752-8 护理服务过程控制程序 泸州医学院附属中医医院 程 序 文 件 文件编号: LZZYY/QP 版 次: QP/AO 修改状态: 0 页 码:第 2页 共 3页 LZZYY/QP752-9 住院病人营养膳食控制程序 LZZYY/QP752-10 院内感染预防控制程序 LZZYY/QP752-11 健康教育程序 LZZYY/QP752-12 执行
5、医嘱过程 控制程序 LZZYY/QP752-13 病人辅助诊断控制程序 LZZYY/QP752-14 输血控制程序 LZZYY/QP752-15 医疗护理规程控制程序 LZZYY/QP752-16 重大手术管理程序 LZZYY/QP752-17 危重病人抢救控制程序 LZZYY/QP752-18 医疗纠纷控制程序 LZZYY/QP752-19 院内、外会诊、转科、转院管理程序 LZZYY/QP752-20 医疗文件书写控制程序 LZZYY/QP752-21 灭菌确认控制程序 LZZYY/QP752-22 购置灭菌产品控制程序 LZZYY/QP752-23 灭菌产品放行控制程序 LZZYY/QP
6、752-24 夜间急诊用血控制程序 LZZYY/QP753-1 医院标识和可追溯性控制程序 LZZYY/QP754-1 病人财产管理控制程序 LZZYY/QP755-1 医院产品防护控制程序 LZZYY/QP760-1 医院监控和测量装置控制程序 LZZYY/QP821-1 顾客满意度管理程序 LZZYY/QP822-1 医院内部质量审核控制程序 LZZYY/QP823-1 医院质量服务控制程序 LZZYY/QP824-1 医院产品质量检查控制程序 LZZYY/QP830-1 医院不合格品控制程序 LZZYY/QP852-1 医院纠正措施控制程序 LZZYY/QP853-1 医院预防措施控制程
7、序 LZZYY/QP853-2 医院突发事件应急控制程序 LZZYY/QP853-3 传染性非典型肺炎突发疫情应急处理程序 LZZYY/QP853-4 突发公共卫生事件应急程序 泸州医学院附属中医医院 文件编号: LZZYY/QP410-1 程 序 文 件 版 次: QP/AO 修改状态: 0 页 码:第 1页 共 3页 医院质量管理体系运行控制程序 1.目的 说明医院建立实施和 保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。 2.适用范围 适用于对医院质量管理体系运行及其文件编制的控制。 3.职责 3.1 最高管理者 3.1.1 建立、实施和保持质量管理体系; 3.1.2 批
8、准质量手册,发布质量方针和质量目标。 3.2 管理者代表 3.2.1 确保质量管理体系的进程得到建立和保持。 3.2.2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求。 3.2.3 识别顾客需求,在整个组织内促进满足顾客需求意识的形成; 3.3 质量管理科 3.3.1 在管理者代表的领导下 ,对质量管理体系的 过程加以识别和控制,确保医院质量管理体系正常运行。 3.3.2 组织编制、修订,形成与质量方针和目标一致的质量管理体系文件; 4.工作程序 4.1 根据顾客(病人等)需求,规范和管理为实现医疗服务产品实现、确保服务质量所必须的过程。 4.1.1 为实施质量管理体系、实现组织的质量方
9、针和质量目标,根据ISO9001:2000, ISO9002:1994/EN46002:1996/ISO13488:1996 标准的要求,结合医院实际,建立和维持文件化的管理体系,并通过最高管理者推动、实施,保持和持续改进质量管理体系。 4.1.2 质量管理科对质量管理体系的过程进行识别,这些过程可以从识别顾客的需求到顾客评价的大过程,也可以是具体质量活动的子过程。明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系,通过识别、确定、监控、测量、分析等对过程进行管理,并采取改进措施,实现策划结果,进行持续改进。 4.1.3 质量管理科负责编制相应程序文件 ,指导科室编制工作手册 . 泸州医学院附属中
10、医医院 文件编号: LZZYY/QP410-1 程 序 文 件 版 次: QP/AO 修改状态: 0 页 码:第 2页 共 3页 4.2 医院的产品实现覆盖的范围: 4.2.1 医疗服务; 4.2.2 资源管理; 4.2.3 医疗服务产品实现(删减产品设计与开发章节); 4.2.4 测量、分析与改进。 医院编制质量管理体系程序,旨在描述以四大主题内容为主的质量管理体系的范围及其详略程度。 4.3 根据医院的实际情况,医院管理体系文件分为四层: 文件包括质量手册、程序文件、服务工作规范、服务作业指导书、外来文件、质量策划与质量计划、质量记录文件。文件规定应与实际运作保持一致,应随着 质量管理体系
11、及质量方针、质量目标的变化,及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保其适宜性、充分性和有效性,参见医院质量管理体系文件控制程序。 文件的繁简程度取决于医院规模和专业设置情况、医疗过程的复杂程度、适用的法律法规和行业规定的要求、科室间的相互关系及医院员工的素质和能力。 建立并保持质量记录,以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索。 文件以纸张形式为主,按照医院质量管理体系文件控制程序进行管理。 一层 二层 三层 质量手册 (质量方针、目标) 程序文件 作业指导书 工作规范 质量记录 四层 泸州医学院附属中医
12、医院 程 序 文 件 文件编号: LZZYY/QP410-1 版 次: QP/AO 修改状态: 0 页 码:第 3页 共 3页 4.4 质量管理体系文件编写 4.4.1 最高管理者及管理者代表提出编写质量管理体系文件任务并下达到质管科。 4.4.2 质管科在管理者代表的指导下,制定质量管理体系文件编写计划及分工细则,并拟定编写提纲(结构框架)。 4.4.3 各科室按编写提纲的要求,结合自己科室的特点,按照国家法律、法规及医院有关医疗法则编写。 4.4.4 科室初稿完成 后,交质管科,由质管科进行审阅,并提出修改意见下发至相关科室进行修改。 4.4.5 修改后将文件汇总至质管科,由质管科统一上报
13、医院管理层进行讨论、审批,通过最高管理者发布、批准质量手册、管理者任命书,质量方针批准令,同时办理知识产权。 4.4.6 审批定稿后,由质管科按统一标准化版面设计、编排、印刷、装订、登记后,发放至各科室,生效使用。 5.相关及支持性文件 ISO9001: 2000, ISO9002: 1994/EN46002: 1996/ISO13488: 1996 质量管理体系标准 医院质量管理体系文 件控制程序 医院建立与实施质量管理体系策划 6.记录 质量体系文件的组织与实施及文件编写管理全过程均以文字方式存档。 泸州医学院附属中医医院 程 序 文 件 文件编号: LZZYY/QP423-1 版 次:
14、QP/AO 修改状态: 0 页 码:第 1页 共 4页 医院质量管理体系文件管理控制程序 1.目的 保持医院质量管理体系文件的严肃性,确保医院各相关部门(科室)使用有效的文件。 2.适用范围 适用于医院质量管理科对质量管理体系有关的所有文件的管理与控制。 3.职责 3.1 医院最高管理者负责批准、发布质量手册; 3.2 管理者代表负责审核质量手册; 3.3 质管科负责医院质量文件及资料的管理与控制工作; 3.4 医务科、护理部和质管科负责监督医疗技术性文件的执行情况,并反馈至管理层; 3.5 各临床科室负责人负责本科室相关管理程序文件的拟稿、本部门专用文件的使用与保存及参考书籍的选择。 4.工
15、作程序 4.1 文件的分类及编号要求 4.1.1 按文件的层次可将文件分为如下四层: 第一层文件:质量手册; 第二层文件:程序文件; 第三层文件:作业指导书、工作规范; 第四层文件:质量 记录文件。 4.1.2 按文件的性质可将文件分为如下两类: 第一类:受控文件; 第二类:非受控文件。 受控文件即为质量管理体系要素提供信息的文件。受控文件统一由质管科提出并分类编号,经管理者代表批准,加盖“受控文件”印章并注分发号(非受控的记录文件可酌情不加盖“受控文件”印章)。 泸州医学院附属中医医院 程 序 文 件 文件编号: LZZYY/QP423-1 版 次: QP/AO 修改状态: 0 页 码:第
16、2页 共 4页 4.2 文件的编写 4.2.1 质管科编写质量手册 和程序文件。 4.2.2 临床科室编写医疗 技术性文件(包括工作手册、工作流程、作业指导、操作规范等)。 4.2.3 职能科室参照相应的法律法规,结合医院的具体情况编写专业管理性文件。 4.3 文件的审批 4.3.1 质量手册和程序文件由管理者代表审核,执行院长批准。 4.3.2 医疗技术性文件由技术院长、医务科科长审核批准。 4.3.3 其他管理性文件由质管科审核,主管院长批准。 4.4 文件的发放 4.4.1 不得随意使用未加盖“受控文件”印章的管理性文件的复印件。 4.4.2 受控文件由文件领用人在文件发放登记上签字 ,
17、质管科按范围发放。 4.4.3 文件破损严重、影响使用时,应到质管科办理更换与原文件分发号相同的新文件,质管科将破损文件收回、销毁。 4.4.4 文件丢失,应到质管科说明原因(必要时应做出检讨),办理领用新分发号的新文件,将作废文件的分发号通知各部门,防止误用。 4.5 文件的更改、作废、保留与销毁 4.5.1 文件需更改时,由文件更改提出部门的负责人填写文件更改登记,说明更改原因,对重要的更改(如技术参数)还应附有充分的证据; 4.5.2 文件更改批准后,由质管科实施更改。文件更改时注明更改标记和更改生效时间 ,并按文件发放登记发放修改后的文件,同时收回作废的文件,同时下发文件更改通知,告知
18、相关人员。 4.5.3 每年 6 月份由质管科组织各部门结合各自使用情况对现有质量管理体系文件进行评审,必要时予以修改。 4.5.4 经多次更改(修改状态从到 3 时)或文件需进行大幅度修改时应进行换版。原版次文件作废,换发新版本。版本编号按 26 个英文字母顺序依次循增,每个章节有自己的版本编号,并从 A0 开始,后附修改次数, A1、 A2,修改 10 次以后变为 AO、 C0 等。 泸州医学院附属中医医院 程 序 文 件 文件 编号: LZZYY/QP423-1 版 次: QP/AO 修改状态: 0 页 码:第 3页 共 4页 4.5.5 作废的文件由质管科按文件发放登记收回并记录,需做
19、资料保留的作废文件,填写文件留用登记,由质管科加盖“保留资料”印章方可留用;需销毁的作废文件应填写文件销毁登记,由质管科统一销毁。 4.6 文件的保存与借阅 4.6.1 文控中心应拥有完整的有效版本的质量管理体系文件。 4.6.2 临时借阅文件时,应填写文件借阅登记,经文控中心负责人批准,在指定时间归还。 4.7 文件书 写格式及编码说明 4.7.1 质量手册编码说明 PG /QM PG 凤凰医院集团 QM 质量手册 内的字母表示该质量手册所在医院的英文缩写。 4.7.2 程序文件项目 a)文件名称 b)编制文件的目的(制定标准、规范方案、提高水平); c)文件的适用范围(适用的医院范围、适用
20、的质量活动); d)执行程序时相关人员的职责(质量活动涉及的相关人群与岗位职责); e)工作程序的具体描述(完成质量活动的具体路径); f)相关及支持性文件(通用标准、权威论着、知名杂志、科研成果等) ; g)文件执行后的记录。 4.7.3 程序文件编码说明: PG /QP PG 凤凰医院集团 Q 质量 P 程序 前几个 内的字母表示该程序所在医院的英文缩写,后三个 内的数字表示该程序满足标准的质量要素的对标要求,最后一个 表示满足同一标准要素的程序文件的流水号。 泸州医学院附属中医医院 程 序 文 件 文件编号: LZZYY/QP423-1 版 次: QP/AO 修改状态: 0 页 码:第
21、4页 共 4页 4.7.4 科室工作手册项目: a)最高管理者追求 b)医院宗旨 c)医院质量方针与医院年度目标 d)科室年度质量目标 e)服务承诺 f)科室岗位设置 g)工作流程 h)岗位职责 i)工作程序 j)工作制度、规范、作业指导书 k)记录样表 4.7.5 科室工作手册编码说明: PG /WM/ W 工作 M 手册 第一个 为字母,分别代表: F:职能科室 M:医疗科室 E:医技科室 后三个 为各科室编号 4.7.6 受控文件 发放号 a)按质量手册、程序文件、科室工作手册、记录文件顺序编制发放流水号。 b)质管科做好发放清单。 5.相关及支持性文件 医院质量记录管理控制程序 6.记
22、录 医院质量管理体系文件清单 文件发放、留用、销毁登记 文件更改登记 文件借阅、复制登记 泸州医学院附属中医医院 程 序 文 件 文件编号: LZZYY/QP424-1 版 次: QP/AO 修改状态: 0 页 码:第 1页 共 3页 医院质量记录管理控制程序 1.目的 为改善医疗质量提供依据,验证各项医疗活动 的执行过程对医疗规范要求的符合性、医院质量管理体系的有效性,有利于医疗服务产品的标识和可追溯性。 2.适应范围 适用于本医院所有与质量管理体系活动(包括管理活动、医疗活动、护理活动、保障活动等)有关的医疗质量记录的管理。 3.职责 3.1 质管科负责各部门质量记录的编号、发放、监督、检
23、查、销毁工作。 3.2 各部门负责本部门相关质量记录的填写、收集、整理、保存工作。 4.工作程序 4.1 科室领导负责收集、整理质量记录。 4.2 质量记录由质管科统一进行标识编号,每种质量记录有唯一的名称和编号。 4.3 质量记录的填 写 4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目,应说明理由,并将该项用单杠划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。 4.3.2 如因笔误或内容不完善需要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写更改后的数据,加盖更改人的印章(或签字)。 4.4 质量记录的保存与保护 4.4.1 各部门必须把所有质量记录分
24、类,按时间顺序整理好,存放于安全、通风、干燥的地方,所有记录要保持清洁,防止文件的损坏与丢失。 4.4.2 质管科编制质量记录清单,将医院所有与质量管理体系 运行有关的记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门等项内容,交管理者代表审批,并汇总备案的原始记录样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录,并汇总本部门的原始质量记录样本。 4.4.3 质管科每三个月检查一次各部门质量记录的使用情况。 泸州医学院附属中医医院 文件编号: LZZYY/QP424-1 版 次: QP/AO 程 序 文 件 修改状态: 0 页 码:第 2页 共 3页 4.4.4 文件的保存期限
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