GB T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分;牙科X射线设备成像性能验收试验.pdf

《GB T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分;牙科X射线设备成像性能验收试验.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《GB T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分;牙科X射线设备成像性能验收试验.pdf（26页珍藏版）》请在麦多课文档分享上搜索。

1、ICS 11.040.50 C 43 量B中华人民共和国国家标准GB/T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4: 2000 医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验Evaluation and routine testing in medical imaging departments-Part 3-4: Acceptance tests-Imaging performance of X-ray equipment CIEC 61223-3-4: 2000 , IDT) 2005-01-27发布2005-08-01实施中华人民共和国国家质量监督检

2、验检菇总局申舍中国国家标准化管理委员会a叩GB/T 19042.4一2005/IEC61223-3-4: 2000 目次前言.皿引言. lV l 范围和目的.1. 1 适用范围-1. 2 目的2 规范性引用文件-3 术语.2 3.1 要求的程度.2 3.2 术语的使用.2 3.3 定义的术语.2 4 验收试验的通用要求.2 4. 1 试验过程中应考虑的一般条件.2 4.2 试验用的文件和数据4.3 试验条件.34.4 试验的范围4.5 试验设备包括体模和试验器件.4 4.6 试验结果的评价.4 5 具有口内X射线影像接受器的牙科X射线设备的试验方法5.1 目测和功能试验5.2 铃X射线管电压.

3、5.3 铃总滤过.5.4 祷X射线管的焦点5.5 X射线束的限制和校准.6 5.6 焦点到皮肤的距离.5. 7 铸辐射输出的重复性.6 5.8 线对分辨率. . .,. . 7 5.9 低对比分辨率6 具有口外X射线影像接受器的牙科全景X射线设备试验方法76.1 目测和功能试验.6.2 X射线管电压.7 6.3 总滤过.7 6.4 X射线管焦点.7 6.5 X射线柬的限制和校准.7 6.6 焦点至皮肤距离.8 6.7 辐射输出的重复性.8 6.8 线对分辨率.8 6.9 低对比度分辨率.8 6. 10 带增感屏的X射线胶片睛匣.8 GB/T 19042.4一2005/IEC61223-3-4:

4、 2000 6.11 图像均匀性.9 6. 12 患者定位指示器6.13 全景层.97 具有口外X射线影像接受器的牙科头颅X射线设备的试验方法.9 7.1 目测和功能试验7.2 X射线管电压7.3 总滤过.97.4 X射线管焦点.9 7.5 X射线束的限制和校准7.6 焦皮距.97.7 辐射输出的重复性.9 7.8 线对分辨率107.9 低对比度分辨率.10 7.10 带增感屏的X射线摄影胶片暗匣.10 8 试验报告和符合性声明.10 附录A(规范性附录)术语-己定义术语索引. . . 16 附录B(资料性附录)根据现行标准或当前技术水平要求示例(精度、允差、偏差).18 附录c(资料性附录)

5、牙科X射线胶片(非屏胶片)的处理验收试验.19 参考文献.20 图1具有口内X射线影像接受器的牙科X射线设备空气比释动能和分辨率测量布局.11图2具有口内X射线影像接受器的牙科X射线设备空气比释动能和分辨率测量布局.12 图3具有口外X射线影像接受器的牙科全景X射线设备空气比挥动能和分辨率测量布局.12 图4具有口外数字X射线影像接受器的牙科全景X射线设备空气比释动能、分辨率、图像均匀性和全景层测量布局实例13图5具有口外X射线影像接受器的头颅X射线设备空气比释动能和分辨率测量布局实例13图6牙科体模(实例).14 图7数字成像探测或处理部分的牙科体模(实例)E GB/T 19042.4-20

6、05/IEC 61223-3-4: 2000 前言本部分是GB/T19042的第4部分，对应于IEC61223-3-4: 2000(医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验。本部分与IEC61223第3-4部分的一致性程度为等间。本部分是GB/T19042系列标准的第4部分，验收试验其余部分如下:GB/T 19042. 1-2003 医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验。EC61223-3-1 :l999 ,IDT) GB/T 19042.2一2005医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分:乳腺摄影X射线设

7、备成像性能验收试验(lEC61223-3-2:1996 , IDT) GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验(lEC61223-3-3 :1 996 ,IDT) 对IEC61223-3-4，本部分做了下列编辑性修改:a) 用小数点气代替作为小数点的，;b) 删除了国际标准前言。本部分的附录A为规范性附录。本部分的附录B、附录C均为资料性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本部分起草单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、上海医疗器械厂有限公司。

8、本部分主要起草人:柳晶波、袁菊芬、李宝良、王博。而且GB/T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4: 2000 引本部分是医用成像部门使用的对子系统和系统(如诊断X射线设备)包括洗片机的验收试验和稳定性试验方法系列标准的一部分。本部分中某些规定或说明需要补充资料，这些补充资料见附录B，条款或分条款左边的星号表示这种补充资料存在。N GB/T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4: 2000 医用成像部门的评价及例行试验1 范围和目的1. 1 适用范围第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042的本部分适用于具有影响影像质量和患者剂量的放射成像

9、系统的牙科X射线设备的那些部件。本部分适用于具有口内X射线影像接受梧的牙科X射线设备和具有口外X射线影像接受嚣的牙科X射线设备(例如牙科全景X射线设备、头颅X射线设备)的性能验收试验。本部分适用于牙科胶片和数字成像的获取和处理。1.2 目的本部分准确的描述:a) 上面所提到的描述牙科X射线设备关于影像特性和患者剂量性能的重要参数。b) 试验方法和这些参数的测量值是否符合规定的允差。这些方法主要是非介人式的测量，使用适当的测试设备，在安装过程中或安装完成后来进行。安装过程中覆盖安装步骤的签署过的声明可看作是验收试验的一部分。目的是验证安装中影响影像质量和患者剂量的参数的符合性，并检测与这些参数不

10、一致的故障。本部分对研究中的参数不规定允差。本部分不考虑下面所涉及的内容:c) 机械和电气安全方面。d) 机械、电气和软件性能，除非直接影响图像质量和患者剂量的性能试验。2 规范性引用文件下面文件中的条款通过GB/T19042的本部分的引用而构成本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB 9706. 1-1995 医用电气设备第一部分:安全通用要求(idtIEC 6060h1 :1 988) GB 9706. 11一1

11、997医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求(idtIEC 60601-2-28 :1 993) GB/T 17006. 1-2000 医用成像部门的评价及例行试验第1部分:总则(idtIEC 61223-1 :1 993) YY /T 0063-2000 医用诊断X射线管组件焦点特性(idtIEC 60336: 1993) YY /T 0481-2004 医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件(idtIEC 61267: 1994) IEC 60417-1:1998 设备用图形符号第一部分:总述和应用IEC 60417-2: 1998设备用图形符号第二部分:符号起

12、源IEC 60522 :1 999 X射线管组件的固有滤过的测定IEC 60788 :1984医用放射学术语IEC 60878:1988 医用电气设备的图形符号ISO 2092 :1 981 轻金属及其合金一一基于化学符号标志的代码GB/T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4: 2000 3 术语3.1 要求的程度在本部分中，下列词有专用的意义:应(shall):表示要符合标准要求而应强制遵守的要求。宜(should):表示要符合标准要求强烈推荐而非强制遵守的要求。可(may):表示要符合某种要求或避免符合性要求所允许的一种方法。特定的(specific):用来表示本部分中所

13、述的或其他标准中所引用的确定信息，通常涉及特殊的操作条件，试验安排或与符合性有关的值。3.2 术语的使用本部分中以小一号黑体3.3.4 辐射输出radiation 0 从一次X射线束的焦点到叫4 验收试验的通用要求4.1 试验过程中应考虑的-般条件验收试验的目的是证实设备规定的特性在规定允主芮丁某些要求由法规强制规定，其他一些要求及技术条件可以在合同中或供应商提供的样本中或其他标准中作出规定(例GB9706系列)。在进行验收试验前，应先确认试验设备的目录，随机文件和试验用工具的符合性。每一项目应用型式标记(型式代号)和系列号来识别，并且全部的目录应符合购货合同。无屏牙科X射线片(无屏片)对可见

14、光感光计的响应与它对X射线辐射的响应不相同。用测试X射线设备有效的设备来评价专用的牙科胶片处理系统的性能是更为可行的。附录C中给出一个适合的测试程序。在成像过程中，X射线摄影胶片和胶片处理是关键的部件。用户的责任是确保这些部件以可接受方式进行，例如考虑灵敏度、对比度和伪影的消除。这些器件的性能试验应先于任何验收试验测试，包括用GB/T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4: 2000 牙科X射线设备的X射线摄影胶片的辐射。影像显示装置的性能会影响数字牙科影像系统的性能测试。在任何验收试验执行之前，x射线设备依照制造商的说明书，利用制造商的电子试验图像，应建立影像显示装置来表达它

15、规定的性能。非介入式测量对于验收试验是比较适宜的。当介入式测量是试验程序的一部分时，在试验后设备应能够恢复到试验前的状态。4.2 试验用的文件和数据下列文件是需要的:一一牙科X射线设备运11一一维护程序的范一适用的以往试卢技术数据的4. 3 试验条件变化值的试验中所用到a) 适用于口b) 适用于全黑图1所示的布局事物的全性能的证实提的试验结果(x射线摄影胶片、数据、执行试验程序的人的名秒4.4 试验的范围成像性能的验收试验包括以下项一一牙科X射线设备的标识;一一文件检查;目测和功能试验;一一-x射线管电压;一一一总滤过;一一一焦点;一-x射线束的限束和校准;一一一线对分辨率;一一一低对比分辨率

16、;一一辐射输出;3 GB/T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4:2000 光密度。4.5 试验设备包括体模和试验器件4.5.1 总则用于验收试验用的测量设备应按国家标准或有可能存在的国际标准进行校准。测量设备的不确定度应小于测量值的允差。4.5.2 商压测量仪器如果适用，X射线管电压应由X射线摄影透射仪测量。注z如果确有必要使用电子的高电压测量装置，使用者应评估在指示值和测量值之间偏差程度。在一些类型的牙科X射线设备中，在最初的加戴时间中X射线管电压有一个变化，这没有临床意义。一些全景装置设计成X射线管电压在加载时间内故意变动的。不同类型的数字kV表响应不同方面的电压/时间

17、特性，因此不能提供通用的指导。4.5.3 比释动能计与普通的医用摄影相比，牙科摄影采用面积较小、能量较低和低空气比释动能较低的X射线束。为这些试验用的比释动能计应确保适用于能量和空气比释动能率要校准，探测器比正常限束尺寸要小。4.5.4 体模和试验器件这些试验器件由一些可组合排列或可分离排列的结构元素组成。试验器件应包含线条组并且它的空间频率要等于或大于被测的空间频率。下列的要求适用za) 外部尺寸对于下列所有的适用条件，这些体模的尺寸应至少足够接收全部辐射束。1) 适用于口内(见图6和图7);2) 适用于全景;3) 适用于头颅ob) 衰减和硬化铝体模应是纯度不低于99.5%的铝(99.5%的

18、铝依据ISO2029)且厚度是6mm :l: O. 1 mm(见IEC 61267)。c) 数字成像中线对分辨率的试验器件适宜的试验器件可包括带有0.05mm铅厚度的线组测试模和适当频率的栅条组。1) 适用于口内4.0 lp/mm8. 0 lp/mm; 2) 适用于全景1.6 lp/mm3. 0 lp/mm; D 适用于头颅1.6 lp/mm3. 0 lp/mm。栅条组之间级差运20%。d) 数字成像中低对比分辨率的试验器件(见图7)试验器件应包含一个低于或等于被检测对比度中最小对比度的物体。一个适宜的试验器件具有0.5 mmAl带孔的铝箱。1) 适用于口内，直径1mm,1. 5 mm , 2

19、 mm, 2. 5 mm; 2) 适用于全景，直径1mm ,1. 5 mm , 2 mm, 2. 5 mm; 3) 适用于头颅，直径1mm,1. 5 mm , 2 mm, 2. 5 mm。4.5.5 遗镜应使用一个具有放大率的透镜，通常以2.5的倍率为宜。4.5.6 密度计密度计应覆盖从0至3.5的光学密度。4.6 试验结果的评价当超过规定的限量值或允差时，至少再做两次附加的测量来验证结果。4 GB/T 19042.4一2005/IEC61223-3-4: 2000 评价与限制值(高于或低于)有关的结果时，应考虑测量中的不确定性。5 具有口内X射线影像接受器的牙科X射线设备的试验方法5. 1

20、目测和功能试验5. 1. 1 要求牙科X射线设备的操作和功能应符合有关规定的。所有操作者可触及的控制部件应标有图形标记(例如符合IEC60417或IEC60878)或注有简洁的语言。指示灯的颜色应符合可适用的标准，例GB9706.1 0 X射线管组件上的标记应符合GB9706. 11。使用说明书应完整地描述试验中的牙科X射线设备在试验中的操作方法，应描述操作者可触及的控制部件、指示、显示的功能和全部符号的定义。使用说明书所表述的相关位置、标记和符号应与临床应用的牙科X射线设备相一致，使用说明书应采用当地要求的语言。5.1.2 试验方法通过目测检查和功能试验进行的试验。它们包括:一一一试验用设备

21、的详细目录;一一一依据4.2检查所有现有文件;一一机械和电气调节装置的功能试验;一一控制部件的功能试验和识别;一一一控制部件标记的目测检查p一-x射线管组件标志的目测检查;一一使用说明书的目测检查。5.2 铃X射线管电压5.2. 1 要求X射线管电压的测量值应与揭示值在规定的允差内。5.2.2 试验方法测量值应按图1所示的布局进行测量。试验最好用一个非介入式的方法进行。在影像接收面的一次辐射束中心放置一个用于测量高压的透射测量仪或探测器。在固定的x射线管电压或正常使用的X射线管电压下进行测量。按规定的允差比较X射线管电压的测量值与指示值。5.3 养总滤过5.3.1 要求由投向患者的X射线束中的

22、全部材料的总滤过应予以规定，总滤过和所定义的辐射质量需以铝和其他适用的物质的厚度的质量等效滤过来表示。5.3.2 试验方法通过检查X射线源组件上的外部标记和随机文件来验证是否符合要求。如果没有给出该信息，总滤过是不能被直接测量的，必要时，质量等效滤过依照YY0062中3和4进行测定(见下面)。注:在窄束条件下，牙科X射线设备处于X射线管电压和相应的加载因素下运行，测量半价层，并与具有相同靶材料、靶角度的X射线管的半价层进行比较。用图1的布局进行简化测量，使牙科X射线设备处于固定的X射线管电压和相应的电流时间积下运行，测量第一半价层。这种试验给出的仅是总滤过的近似值，因为这些试验条件与YY006

23、2不完全一致。用这种修正测量所显示一致性的失灵不应作为牙科X射线设备不可接受的理由，它仅表明需要一个更精确的试验。5 GB!T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4: 2000 5.4 * X射线管的焦点5.4. 1 要求焦点标称值的实际焦点尺寸应符合YY/ T 00630附加参数例如相关尺寸、基准轴的方向、加载因素，描述测试这些参数的测试方法需要在本部分的范围内进行测试。5.4.2 试验方法实际焦点尺寸与YY/T0063所述的焦点标称值的符合性应由制造商鉴定和证实。注:由狭缝照相机、针孔照相机、星卡、评价和试验器件影像的付里叶转换的焦点测试程序都给出关于尺寸和分辨率的不同结果

24、。标准的焦点测量程序是在特定的照射条件和光学密度下依照YY/T0063所规定的由针孔照相机来完成。X射线束的限制和校准束筒的末端测量X射线野的)或一个合适的X射产生的光密度D范X射线野的5.6 焦点到是否符合要求、测量从焦点到牙5.7.1 要求用电流时间积表示的空气比释zg5.7.2 试验方法按图1所示布局进行测量。比释动能仪的探测器放置在一次射线束中靠近牙科限束筒的位置。确保X射线束完全覆盖探头。在规定的X射线管电压和通常可取3mA. S和5mA S的电流时间积下测量辐射输出的重复性。6 注:牙科X射线设备设定在很低的持续率下使用。为了保持在运行温度限制范围内和确保设备的预期特性结果，在测量

25、系统的辐射时应有足够的冷却时间。如果制造商的指导书没有规定持续率，限制每分钟内的加载时间少于0.5s。选择建议的加载时间，以便在辐射期间，初始瞬态效应和热效应作用不至于影响结果。在特定的电流时间积和X射线管电压组合下至少测量五次空气比释动能。GB/T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4: 2000 计算平均值和变异系数并且检查每一个测量值是否在规定的范围内。将计算结果与规定的允差进行比较。5. 8 线对分解率a) 不具有数字成像探测采集或处理部分。注:由于线对分辨率由焦点尺寸(见5.的和外形决定，同时受所使用的胶片型号的限制，所以这里没有要求和试验。b) 具有数字成像采集或处

26、理部分。按图2所示的布局，用制造商推荐的方法，通过改变辐照时间的设置在探测器的平面上获取辐照，以便在影像上获取最大动态范围。用辐射时间设定产生如图7所示将线对分辨率与规定的允差5.9 低对比分辨率不适用。b) 具有数字成像按5.8b)测试所产的值，并与规定值相5. 1要求和6.2.1 要求5.2要求适用。6.2.2 试验方法透射仪或适合高6. 3 总滤过6.3. 1 要求由投向患者的X射线适用的物质的厚度的质量等质量需以铝和其他注:在窄束条件下，牙科X射线设备处于X前吨国岳阳素下运行，测量时，并与具有相同靶材料、靶角度的X射线管的半价层进行比较。用图l的布局进行简化测量，使牙科X射线设备以正常

27、使用条件下的X射线管电压、电流时间积运行，测量第一半价层。这种试验给出的仅是总滤过的近似值，因为这些试验条件与YY0062不完全一致。这种靠修正测量所得的不应作为牙科X射线设备不可接受的理由，它仅表明需要一个更精确的试验。6.4 X射线管焦点5.4要求和试验方法适用。6.5 X射线束的限制和校准6.5.1 要求X射线野尺寸在牙科X射线设备的标记和书面指示的准确性与X射线野实际尺寸应与规定的允差相7 GB/T 19042.4一2005/IEC61223-3-4: 2000 一致。6.5.2 试验方法以下列出一种可适用的试验步骤。通过检查牙科X射线设备和随机文件来验证一致性。测量次级光阑的狭缝尺寸

28、，按图3布局，在次级光嗣前部和后部分别放置装有X射线撮彰胶片的不透光信封或一个合适的X射线影像接受器，确保X射线影像接受器在次级光阑的狭缝上、下延伸数厘米，且没有牙科全景X射线设备旋转运动的干扰。使用合适的加载因素产生的X射线照片，其胶片处理后的光密度D在0.5至2.0范围内。测量次级光阑前胶片上的X射线野的尺寸并记录与规定值的差异。所测得的X射线野尺寸和规定值!之间的差异应在规定的允差范围内。测量次级光阑后胶片上的X射线野尺寸，记录与规定值的差异及次级光阑狭缝的尺寸。检查胶片，确保X射线束的校准及次级光嗣狭缝尺寸符合要求，所测得的X射线野尺寸和规定值的差异应在规定的允差范围内。6.6 焦点至

29、皮肤距离不适用。6. 7 辐射输出的重复性如果辐射输出在顺时针和逆时针两个方向都有可能，那么，重复性需要在两个方向的情况下测量。6.7.1 要求用电流时间积表示的空气比释动能的重复性应与容许值或规定值相一致。6.7.2 试验方法测量按图3布局进行，比释动能计探头置于接近次级光阑的一次辐射束中，使X射线管电压和电流时间积处于规定的正常使用条件下，测量辐射输出的重复性。在电流时间积和X射线雷电压的特定组合条件下，空气比释动能至少测量五次。计算出平均值和变异系数并检查所有单次测量值是否在规定的范围内。将这些测量值和规定的允差对照。6.8 线对分解率a) 不具有数字图像探测或处理部分注:对此没有要求也

30、不包括试验，因为线对分辨率是由焦点尺寸(见5.的和几何形状所决定或是受选用胶片型号所限。b) 具有数字图像探测或处理部分测量按图4布局，用0.8mm铜作为附加衰减层模仿颅骨的衰减，并置于X射线束中，改变X射线管电压，在检测器平面上获得一一一细照。所用探测板是由制造商推荐，能在图像上产生最大的动态范围。用这种X射线管电压的设置产生图像的试验器件如图7所示。将线对分辨率与规定值比较。6.9 低对比度分瓣率a) 不具有数字成像采集或处理部分。不适用。b) 具有数字成像采集或处理部分。按6.8b)测试所产生的图像，包括低对比度阶梯。注意能从图像背景中辨别出的最低对比度阶梯的值，并与规定值相比较。6.

31、10 带增感屏的X射线胶片暗匣6. 10. 1 要求带增感屏的X射线撞影胶片暗匣应是不透光的，并要避免伪影和缺陷。8 GB/T 19042.4一2005/IEC61223-3-4:2000 6.10.2 试验方法暗匣应做目测和性能试验，增感屏应做伪影和缺陷检查，所有暗匣应做不透光试验。6. 11 图像均匀性X射线管在旋转辅照过程中应不波动或不暂停。6. 11. 1 试验程序-按图3布局试验X射线照片，使用能产生平行的水平条纹的试验器件。所用的加载因素能使处理后的X射线胶片的光密度D在0.5至2.0范围内。6. 11. 2 X射线照片的评价a) 用肉眼观察，条纹的垂直波动应是不明显的。b) 由于

32、齿轮间隙、速度或旋转变化所产生的垂直条纹不可以影响图像诊断的评价。这些条纹一般出现在图像的一端(通常在开始端)。图像中心附近的条纹是非常稠密的，或有清晰的边界，表明在设备验收前，宜检查机械问题。6.12 患者定位指示器确认已按照制造商的试验程序，正确地校正指示器。6.13 全景层6. 13. 1 要求牙科全景断层摄影是一种用于产生牙科弓形x射线照片的技术。在儿童和成人之间，弓形的形状和幅度是变化的。因此，为了在X射线照片上产生可接受的不同曲线面的图形。应试验全景牙科X射线设备的有效性。6. 13.2 试验方法使用由制造商提供的为此目的试验器件。7 具有口外X射线影像接受器的牙科头颅X射线设备的

33、试验方法7. 1 目测和功能试验5.1要求和试验方法适用。7.2 X射线管电压6.2要求和试验方法适用。7.3 总滤过6.3要求和试验方法适用。7.4 X射线管焦点5.4要求和试验方法适用。7.5 X射结束的限制和技准7.5.1 要求X射线野应等于或小于影像接受器平面中的影像接受器的大小。7.5.2 试验方法在影像接受器支架内的适当位置，放置胶片暗匣或数字成像接受器。如果，制造商没有提供可适用的试验程序，用0.8mm铜衰减层遮住X射线臂上的光阑，使用适合于头颅测量的加载因素，辐照影像接受器，如果X射线照片上的图像所有边缘是可见的，那么，满足验收准则。对于试验光阑准直的一种可适用的程序是采用荧光

34、屏。7.6 焦皮距无此项测试要求。7.7 辐射输出的重复性6. 7要求和试验方法适用。9 GB/T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4: 2000 7.8 线对分辨率5. 8要求和试验方法适用。7.9 低对比度分辨率5. 9要求和试验方法适用。7.10 带增感屏的X射线摄影胶片暗匣6. 10要求和试验方法适用。7. 10. 1 试验方法暗匣应做目测和性能试验，增感屏应做缺陷和伪影检查，所有暗匣应进行漏光试验。8 试验报告和符合性声明10 试验报告应有下列项目:注:有关验收试验试验报告应有如如果要声明符合牙科X射线设备* 1导GB/T 19042.4一2005/IEC61223

35、-3-4 : 2000 单位为毫米con-OON 8- -l 焦点;2一一牙科限束筒;3一一半价层测量器件;4 影像接受器平面;5 用于测量重复性的比释动能计探头;6一一用于测量半价层的比释动能计探头。11 具有口内X射线影像接受器的牙科X射线设备空气比释动能和分辨率测量布局图1G/T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4: 2000 12 1一-x射线管$2一一牙科限柬筒p。N 3一一附加衰减层(6mmAD. 或牙科体模(见图的，或用于数字成像采集的牙科体模(见图7);4一-x射线影像接受器或比释动能计。单位为毫米4 固2具有口内X射线影像接受器的牙科X射线设备空气比释动能和

36、分辨率测量布局1一一屏-片系统;2一一次级光阑p3一一附加衰减层/体模(例如0.8mmCu); 4 牙科体模(见图的;5一一初级光阑$6一-x射线管F7 比释动能计探头。圄3具有口外X射线影像接受器的牙科全景X射钱设备空气比释动能和分辨率测量布局GB/T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4:2000 1 数字传感器$2一一次级光阑p3一一-附加衰减层/体模(例如0.8mmCu) , 4 用于数字探测的牙科体模(见图7)，或用于全景层的试验器件(见图的;5-一一初级光阑s6一-x射线管p7 比释动能计探头。6 圄4具有口外敢字X射线影像接受器的牙科全景X射线设备空气比释动能、分

37、瓣率、图像均匀性和全景层测量布局实例4 1一一-x射线管$2一一一附加衰减层/体模(0.8mm铜); 3 牙科体模(见图的p4一一屏-片系统、数字传感器或比释动能计。圈5具有口外X射线影像接受器的头颅X射线设备空气比释动能和分解率测量布局实例13 GB/T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4 : 2000 14 1一一牙科限束筒中心标记;2一一牙科限束筒中心标记;3一一-0.3mm铜销;4 聚四氟乙烯阶梯(第一级=8mm，第二级=16mm); 5 体模支架;6 牙科胶片凹槽。固6牙科体模(实例)单位为毫米。1 牙科限束筒中心2一一附加衰减层/体模(6.3 线对分辨率试验器件，

38、f口内适用4lp/mm8 (全景或头颅适用1.6 lp/ mm 4一一低对比度分辨率试验器件;6一一基本体模。G/T 19042.4-2005/IEC 61223-3-4:2000 。图7数字成像探测或处理部分的牙科体模(实例)15 GB/T 19042.4一2005/IEC61223-3-4: 2000 附录A(规范性附景)术语-2定义术语索引GB 9706.1第2章NG-2. IEC 60788 rm-. . 国际单位制中单位名称.rm-.叩.铃未定义单位名称. rm-. -. + 未定义术语.rm-. -. 早期单位名称.rm飞J缩略语.rm-. -. s GBjT 17006. 1第3

39、章AG-3. GBjT 19042.4-2005第3章(本出版物). . . . 3-4-3. 验收试验acceptancetest . AG-3. 2. 4 随机文件accompanyingdocuments . rm-82-01 实际焦点actualfocal spot rm-20-12 空气比释动能airkerma rm-13-11 伪影artifactAG-3.3.1 附属设备associatedequipment . rm-31-01 衰减attenuation rm-12-08 稳定性试验constancytest . AG-3. 2. 6 电流时间积currenttime product . . .