GB T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分;X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验.pdf

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1、GB(T 19042. 1-2003(IEC 61223-3-1，199吉前言GB/T 1约42的本部分是等同采用国际电工委员会IEC61223-3-1，199930cm处。对于床下管设备在患者支架上方1cm处。吉普量结果与规定值进行比较。6.10 电影摄影或其他间接攘影系绞(不包括童在字系统)X射线影像增强暴入射面的空气比释动能警6. 10. 1 要求在规定条件下约每麟图像的空气比释珍能应符合规定。6.10.2 试验方法使用6.8.2的条件透行游量。泌量X磐线影像增强暴入射菌的每顿图像的KB。如果不能直接接触到x射线影像增强器灼人射橱，测量翠射比释动能KT根据裙互关系计算KB。KB K;TR

2、 X r卡B采用制造商规定的TR值。如果使用胶片.光密度D应为1.0士。.2，除非有其他指标的统定筐。对于自读想光撞锚(kV!mA控制)，如电影X射线撞影技术，可能需要有足够的露过(如1.5m植铜), 作为衰减层附加ilJ图I所用的25rnm铝衰减层主.使X射线簧电压约为70kVo 用一个序列的图像揭总空气比震动能除以图像帧数如电影方式)计算出每顿图像掏空气比释动能，该13 GB/19042. 1-2003/IEC 61223-3-1 ,1999 测量在稳定状态下进行。将这些测量结果与统定值进行比较。6. 11 电影X射线摄影或其他间接X射线摄影系统不包括数字系统)幸亏入影空气比释动能怠11.

3、1 要求人射空气比释动能应符合统定值。在提供约操作方式统定的条件F进行测量e注z这些测量绘出X黎线束黯吉日滤过装置幸在患者表面的空气比释动能的有效泣。对于使用大功率透挠的心血管透挠系统尤为重要。6. 11. 2 试验方法将体模(主U20 cm水摸放在患者支架t，空气比赛动能持放在体模的X射线人射平面，用图1的布局进行事警量。在规定的空气注释葱笼率量程肉，将X射线束准直至直射线影像增强器满屏状态.测量体模的X射线入射平面的空气比释动能。对于自动曝光建制孟V/mA控秘)，如电影摄影技术，可能需要足够的褒减(妇1.5 mm铜).作为应1布局中的所用体模附加衰减层，以获得约70kV约X射线管毫压。根据

4、一个图像序列部总空气比辈辈动能(如电影过程除以辐照图稼数it算空气比释动能，在稳定状态下进行泌量。将结果与规定值进行比较。6.12 用带X射线影像增强霉的透视和电影摄影或莫他间接摄影系统(不包括鼓字系统线对分辨率绸6.12.1 要求辛苦X射线影像增强器治X射线遗挠和阁撞X射线擅影系统线对分辨率R应符合规定条件下去写规定筐。注z线对分辨率仅是评纷图像质量一个方lii剖主震撼量。6.12.2 试验方法用图2部布局，使续对分吉普率试验器件与视频扫描线和防数射滤线栅线成45。夹角遂行泌量。注z如果是移去防散皇看法线榕进行的测量字将产生不同的位能指标。蹲下9JJ所规定的条件之一进行浏量合a) 元衰减层J

5、体摸探测器分辨率将续对分辨率试验器件放在X射线束中心尽可能靠近X射线影像虫草强器的人射画，使用最低直挺线管电压辛苦离空气比释毒草能率的X射线束。用于降低量子噪声作用的空气比释动能率，图像亮度部分不应饱和sb) 有衰减层/体模的系统分辨率将续对分辨率试适器件放在Jli:x射线影像增强器入射西一定距离的X挺线束中J心，该距离自制造商规定。注2试验a)得到约主要是X射线影像增强器电视系统的功能的数据.显示的是最高的线对分辨率(元患者。试验剖主要得出约是在实际诊毅条件下(出体袋、几何图形模拟患者)，有关X射线设备包括X射线影像增强器电绕系统的功能数据e对于X捞钱透级，当使用衰减层主主体模肘，该测量选择

6、的电压为70kV泌泣Vo如果电压的选择是自动的，可能窍要更多的衰;j(以使x射线管毫压在该范屋内。对于带去动熙皇才量率建制(主VmA控饭的i毒接X射线摄影，佛妇，电影X主持续撞彰技术，需要绘体模型号加足够的衰草草如水、铝或铜，被据越造商的说明人用图1的布局，使X射线管电压达到70kV o 如果图像记录在胶片上，光密度D应为1.0土0.2，除非规定了一些其他数值e在正常工作条件下，测量监视器屏面的亮度等级。如果必要.调节周围的亮度等级以使监视器什卡，咳明穿军西亮度达到制造蕾的统定(虫草小于1Cdj四2)。14 GB/T 1吉042.1-20号3月军，C61223-31 , 1999 使用线对分辨

7、率远验器停之前，在无X射线辐照条件下调节视频显示装置(VDU)。荧光屏上圆形透视区以外前亮度背景亮度3应最赔。然后在有X射线疆照条件下，调节视频显示装置(VDU)对比度控制，使绪对分辨率试验器件的清晰度最大。检查线对分辩率试验器件的直到钱锺影肢片图像对，需要有一个放大镜e记录能够在图像上分辨出的规定的结对分辨率试验器件的最小线组(最高线对分鳞率)。该组中线的大部分应能分辨出。将其值与规定条件下的规定值进行比较。6.13 月带X射线影像土重强器的透挠和电影撮影或其他间接摄影系统(不包括数字系统低对比度分辨率注这些试益是主观的不能给出客观独立准磺性或与其他享统相互比较。6.13.1 要求11018

8、8 国际电队t立制中单位名称叮,m 骨未定义的派生术债. . . . 1m 斗术定义3年二话.-.-.- rln 早期等付名称,. .,.,. ro一缩略诲.,.,. .,. rm 吸收,.,.,. rm 12叫05验收试验.,.,. - . . G;T 70时J中:.2. 4 附件. . .,- . rm-3j.Ot 随机文件川rm iQ 01 实际焦仅.-.,., .-.-. . ., rrn-2C H 附加法.:t. -. .- . - rrn-1347 空气比将功能Iml 3.11 穹气比轩动货运习jI!:. .,.,. .-. rm13-ll和rm，l-U阳也提rm-22、00防散射

9、iII线栅. rm :12.、6伪. .-.-.-. 0._ GB/T 19042.1中:.,. ! 附属iJ!备rm-30 0 哀. .-. . . .- -. . rtn 12-08 寝践系敛r1Tl-13- D 功曝兑控制(AEC)自功照所量率控制(气ERCl限束器限点革竟也影X射线摄影计镇矶侨居握影稳每性试验榨制台电流时向积光间真拔X射线摄影显示入射击汲备曝布换片器rm-36-?B rm-3ti4句rm-7-2S rm-.,.,. rm-1 1-j l g忻.il-20GH/T 1 以后l中.2. f TH 8-O:i rm-36-13 rm-J7-2S m-11盯归。川，32-2 队

10、(，之乙JJ rm- J3- l rm-31-(J 7 GB(f民咽1-2003/mc61223-3-1 , 1999 剧片灯，川、.，. -,. . , ,- .,. 川，.-., .,. .,.,. GB/T 17006.3 加3. Z. 1 2立嚣.-. rtr、3Ol源遭., 川的. . -. 嗡1川.,.-. rtt.12.11 焦点。. 斗。吁户守Rn20-3负担卫兵影像镀受苦警贬到路l 们川。旷.rm-3.13 余粮滤钱栅.，.、.。川川，.，-.川.rm-320 半价房. rn一I.H2倒像息系被置。. . , ., . ,.,.,.,. ,. ,h GS.月176，C巾3.3

11、.12张像接受丽. ,. 守.，.，.-. . rm-376 影像接受桦平陶. -.，也,.,.,.,. rm-.:;日!可骸X射德报影J 、.rDl41.QS 11被X射线透视. . . .,. . rm-tl啪倒哺滤过. -. . . , .,. , . . . .,. . ,-,. rm-1 吨6输入脐. .,. . . .,., . ,. . . . ,.- . 斗._-flfl-32.47 使用说明书.,.,. nn.S.02 绵撼解. . 川、, 、，. .，、川f11.32.31辙照.,. . . . . . rm-12.09 比移动能,. . . . rm13.10 比释功能事

12、!川.,. .,. tm.13.13 比眼功能率仪rm-50-0J十比事牵动能源庶汁.，.、.，、. ., 川、.rm,50 lH 光野m-37 光寄指很锦. ., 川川川川.，.,. rrw37.Rl 线对分桥凛旷GB/T 1!)04. 1巾3.1;.311因囊rm-36.nl 加建班时间 白，.，.，.，.，.rmjij.IO 使对比度分辨率GB/T 1Q4. 1中S.3. 3 创造商.,. .,.,. Im.85叫州敷假，. . .,. .,. .,., .,. 011n08 型S警戒类型掠记. NG,2, U.: 闹翻传波函敬。.，川、。，.川，ro7s05 窄射根条件. .,. .,

13、. . ,. .,. . .,. .,. rm-37.23 4示称人射画面尺寸rm- 3Z-11 焦点你称倪.,. 川、.rm-2QI-j 栋称锻兔t照射时间川6-1211.常攸用.,.,. . rw-8Z、4操作者.- .-.-_.,. nn-g.OZ 愈者叫nn-2.0J想着Ji银川.，川。. , 川.，.，.、m叶。(白您若表iii.,.,. . rm-37.1k 你很,.,.,. .,. .S4.fll 针孔照相机. .,.,.,.,. 守.，.rm-7HJZ 质量等敏1i!.-.,._.,.,.,. n1 13.45 GB/T 19042. 1-2003/IEC 61223-3-1:

14、 1999 24 辐射.H.玄m-ll-Ol辐射窟.rm-37-26辐射柬.H.rm-37-05 辍射探测器.u+玄m-51-01辐射输出.量. . GB/T 19042.1中3.3.2辐射质量.rm-13俨UX射线照片.rm-32-02 X射线摄影盖章盒.川.rm-35-14X射线摄影放片川.rm-32-32 X射线摄影.u.rm-41-06放射学.rm-怜。1X射线透视.n.rm-41-01 放射治疗.rm-4号-05基准轴线.玄m-37-03感兴趣区.川.GB/T17006 散射辐射.H.rm-1l-13序数.NG.2.12. 9 狭缝照相机. rm-71-01 辛辛定的. rm-74-

15、01 规定的.rm-74-02点片装置.主m-31-05辍.rm-20-08犯面角. rm-20-11 试验器件.rm-71-04 组织等效材料.雹rm-35-16体层摄影.rm-41-15总滤过.rm-13必透射.4.h.8. . rm-lZ-01 透射比释动能.GB/T 1约42.1中立3.5透射比释功能率.h.GB/T 19042.1中3.3.5房户.rm-85-01 X射线辐射.rm 11-01 X射线束. . . . . rm-37-岱+X射线设备.rm-20-20X射线野.H. . rm-37-07十X射线发生器.rm-20-17 X射线影像增强器.玄m-32-39X射线影像接受器

16、.rm-32-29X射线源短伶.rm-20臼+X射线管.rm-22-03X射线管组伶. rm-2Z-01 X射线管电流.rm-36-07X射线管电压. rm-36-02 GB/T 19042. 1-2003/IEC 61223-3-1 ,1999 附录B(资料性附录)试验参数、符号和单位表B.1试验参数、符号和单位费量参数符号单位X射线管电王军U kV X射线管电流I mA 摇载肘i写t 5 , ms 电费在对l哥积Q mAs 透射比释功能K mGy 透射注释功能率(K刊(mGy/由X射线影像接受器空气比释动能KB mGy 空气比释动毒草率(K .) (mGy/s) 透射比赛功能指数TK (四

17、Gym2)/mAs 草草射输出K R mGy/mAs 衰减系主主T R 滤过值质量等效法过，告甚口1m续对分辨率R Ipl rn血低对比度分辨率光密度D 际下管系统相应的点片装置焦点至患者支架距离丁cm 焦点至影像接受器距离r , cm 25 GB/T 19042. 12号03/IEC61223-3-1 ,1999 F曾录C(资料性街景纸对比度试验器件示例倒1UAB纸对比度试碰蕾件UAB美国伯明翰直至拉巴马大学)该试验锺件出一层锅衰减板，主n2 mm和两个6.1mm军铝草草盘组成，每个靶室主上有寰藏差的直径为1. 1 c目的园或因孔。革E盘外部尺寸为15.2cmX 15. 2 cm。面极有三排

18、，每持有3个靶，同一排相邻靶之间始对比度增量为3%。当中间排偏移或降低增量对，两个外排靶面对比度增量增加。为获得0.5%健对比爱分鳞事，要使用2个试验面极.第一个靶面对比度范围从约1%9%(整级试验器件)，第二个事E面范00从约O.5%8. 5%(学级试验器件L两者对比度增量均为1%。湾这些试验物体，X射线透视装置的自动黑射量率控制可得出比较筐，如在70主V泌kV。交替使用两个盘和通过选择获得的更低的值，可确定的低对比度分瓣事准确度达0.5%。根据参考文戴测量到(!.J阀筐对比度与X射线管电压无关。更详级的资料，参见附录E中参考文献12。例2DlN低对比度试验器件这个体模是由衰减层(伊j郊25

19、mm铝和构成元素组成臼日(一层聚甲基丙烯酸甲酸(PMMAl与构成元素构成，每个对比度阶应是整和的。用该体模和约70kV约X射线管电莲，在透视条件下，其对比度阶应产生4%的X射线对比度。更详级的资料，参见附录E中参考文章主4。倒3用于直射缉摄影和X射线透视系统的东j兹(Leeds)X射线试验物体患于低对比度灵敏度的一种特殊试验物体，它自19个圆形撑列的每个直径为11扭扭的纸对比度盘组成。X射线对比度灼范愚从O.16O. 007。外苦苦尺寸为直径180mm。更详级的资料，参见附录E中参考文章先6J，然4IEC i辰1才比试验器件该低对比度这量器件包括若干直径至少为1cm的衰减材料盘。试验揭传奇告结

20、构z如果使用通过体模硬化幸亏X絮线束，这些盘产生的X射线对比度的从1%20%按类似下述等级变化31. 0% ,1. 4% , l. 8% , 2.3% , 2.7% , 3.3%.3.9% , 4.5% , 5.5% , 6.6%.7.6%.8.6% , 10.8%.12.3%.14.5%，16.司%，18.0%，20.0%。注z不是新有这些等级都可以在X射线胶片上掘得，但试爱器件应这样构成，以便从理论上得出正常医学实践中辐射质量的这些值e更详细的资料，参觅IEC61223-2-9(已出版参考文献IEC 61223-2-9 用成像部门的评价及例行试验第2-9部分=阅接X射线透棍和间接X射线摄影

21、稳定性试验。26 GB/T 19042. 1-2003/IEC 61223-3-1 ,1999 照录D(资料性附录根据实董事IEC标准或技术裂状水平有关要求示傍准哥喜爱、允差、偏差)有关5.2X射线管电压见GB9706.3的50.103.1，士10%.有关5.3总滤过见GB97自6.12豹29.201.5质量等兹滚过z不低于2.5mmAl 或表204X射线设备的半翁层，80kV.2. 3 mmAL 有关5.4X射线管焦点表D.1焦点标称值的焦点尺寸典型锺(觅YY/0063)焦点标称值焦点尺寸允许值J皿血f 宽0.25 0.25 0.38 0.3 0.30 0.45 0.4 0.40 0.60

22、0.5 0.50 0.75 0.6 0.60 0.90 0.7 O. 70 I.I 0.8 0.80 1. 20 0.9 0.90 1. 30 1. 0 1. 00 1. 40 1. 1 1. 10 1. 50 1. 2 1. 20 1. 70 1. 3 1. 30 1. 80 1. 4 1. 40 1. 90 1. 5 1. 502告。1. 6 1. 60 2. 1号1. 7 1. 70 2.20 有关5.5X射线柬限制和范围指示见GB9706. 12豹29.202.8、29.202.9和2立203.4。表D.2银据GB9706.12 X、Y和Z锺豹偏差* 0.25 0.38 0.30 0.

23、65 O. 6号0.850.70.1. 10 0.90 1. 30 1. 00. 1. 50 1. 101.6号1. 30 1. 80 1. 40 2.00 1. 60 2.20 1. 70 2.40 1. 90 2.60 2.00 2.80 2.10 3.00 2.30 3.10 2.403.2号偏差参数铺差筐见注1)/0号X 2 Y(见注2)3 Z(觅注3)4 注1，根据GB9706.12豹健移值要求。注2，当影像接受菌至基准轴线正常时，沿影像接受窑的2个主糖的每个轴.X射线野边缘幸运影像接受面相应的边缘阔的总偏差Iil不大于焦点到影像接受器在离指示值部3%。注3，两个轴的镶差之辛苦不大于

24、焦点至影像接受器距离指示值的4%。27 GB/T 19042. 1-2003/IEC 61223严3-1:1 999 有关5.6确透夜比释功能的线性和重复位见GB9706.3 , 50.102.2线性士20%，50.102.1重复性土10%.表D.3透射比释动能指数TK，的典望值X射线管电压/kV 透射比释功能指数TKj直流电压12峰严Gym1(mAs)-1 等效12峰经过平滑校正部未经过平滑或变频技术5蜂或等效6蜂校正的S锋O.吉62 63 67 0.9 66 38 72 1. 3 71 73 77 1. 6 74 75 81 2.0 77 79 85 2.3 79 81 88 2.8 82

25、 85 92 3.5 87 89 97 2峰71 76 在286 91 94 99 104 势逐过25扭扭铝衰减层，焦点至辐射探测器距离100:m，不吉散射鸽镰复合阪援，原辐射为2.5mm铝质量等效撞过的总滤过e更详细的资料，觅黝录E中参考文献4J.有关5.7患者和影像接受器部约材料衰减系数表D.4影像接受器阔的材料衰减系慧的典型锺材料(X射线设备中组伶)衰减系数量患者主架1. 25 换片器前自重板1. 25 防教射滤线栅1. 43 自动串串光控制(AEC)探擦器1. 11 测量参数为80kV t 25 mm铝衰减患号更详细的资料，见黯录E中参考文献4J.有关5.8自动曝光控能(AECl有关5

26、.8.2自动曝光控制(AEC)位能GB 9706. 3包括以下值2光密度相对于X射线管电廷和物体厚度变化的稳定性，ID:0.2 注.光密度允差指的是约3.号刽平均梯度。有关5.10空气比释功能面积乘积指示器见IEC605泌的6.4，总准确度士25%.有关6.8X射线透视用X射线影像增强瑟的人射面空气比释功能率元标准值。根据所述试验方法的实际值，0.2严Gy!sl.0Gy/s 有关6.10电影X射线摄影或其他间接X射线摄影系统不包括数字系统)mX射线影像增强器的人射、黯空气比释动能无标准值.28 GB/T 19042. 1-20号3/IEC61223-3-1.1999 根据所述试验方法的实际值2

27、带25cmX勤线，居像蟠强嚣的问接X射线摄影系统.2.0J.Gy 电影X射线摄影每帧.0.2Gy 有关6.12带影像增强器的X射线摄影和电影X射线摄影或其他!可接X射线摄影系绞不包括数字系统的线对分辨率无标准值.根据所述试验方法b)(有衰减层的实际值zxt睡结量槐带25cm X射镜影像增强嚣:0.9 lp/田ml.4 lpj mm 带45crn Xti键影像灌温题取决于视频带宽).O. 5 lp/回mO.8lpl mm 间接X射线缀影，25cm X蜡缓影像缮强暴.2.0 lpl mm 电.X射线缀影每帧.25cm X射援影像增强.1. 6 lp/mm (J比值在接近X射线影镰增强.入射平lli

28、和X辈辈辈章曾猿蜻强穰入射平面附近，线对试验器件距标赛入毅野中心尺寸直径的三分之二以内有效。有关6.13带影像增强器的X射线摄影和电影X射线摄影或其他间接X射线摄影(不包括数字系统的低对比度分辨率无标准筐。根据规定的试验方法的实际值。有关7.1要求无标准值。根据所述试验方法的实际信z体层摄影移动图.觅技术说明书。高度指示2体层摄影平面的光野指示器和显示层的像差应不大于土5mm。最小接对分拚率:1. 8 lpl mm. 29 GB/宫19042.1-2003/IEC 61223严3-1，1999附录E(资料性附录参考文戴1 J Bronder, Th. , J akschik ，上，和以MP-A

29、rbei臼kre自A proposed Performance test of X-Ray radiographc equipment for quality assurance in dagnos艺1Cradiology, PTB-MM. -3/DGMP-8ericht N仆，1985 A proposed Perfo玄manctestof X-Ray fluoroscopic equipment for quality assurance in diagnostic radiology,PTB-MM. -4/DGMP-Bericht Nr 4 , 1987 Physikalische T

30、echnisc挝Bundesanstalt，Germany , DGMP-und PTI弘Bericht，Deutsche Gesel! schaf立frMedizinische Physik e. V. 2J Drexler, G. , Eriskat. H. Schibilla. .Criteria and Methods for Qua!i芝yAssurance in Medical X Ray Diagnosis , Scientific Ser四nar，Udine, Italy, 1984，日-British Journal of Radiology. Supplement NO.

31、18.British Institute of Radiology, London1吉853J DIN 6868 Part 1, Image quality assurance in X-ray departments,General. Beuth Verlag GmbH.Burggrafens臼asse6. 10787 Berlin, Germany 4J DIN 6868 Part 5号:Image quality assurance in X-ray departmentsJ Acceptance testing for rado graphy, radioscopy and film

32、proceessing. Beu出VerlagGmbH，Burggrafens艺rasse6 , 107吉7B盯lin，Germany Translation available by. Technical Help to Expnrters. Britisb standards Insttution Lnford Wood, Milton Keynes. MK14 6LE 5J Gray. J. E Wnkler. N. T. Stears, J. and Frar汰.E. D. Quality Control n Dagnostic I四aging Unversity Park Press, Baltimore, 1983 6J Hospital Physics芝sAssoc