GB T 19015-2008 质量管理体系.质量计划指南.pdf

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1、GB ICS 03. 120. 10 A 00 国家标准国春日圭七/庐飞、中华人民GB/T 19015-2008/IS0 10005:2005 代替GB/T19015一1.99G质量计划指南质量管理体系Quality management systems-Guidelines for quality plans CISO 10005: 2005 , IDT) 2009-05-01实施2008-10喃29发布发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会A审AV卢刚/叫黯咖AfM由G/T 19015-2008/ISO 10005 ,2005 目次前言._. . . 1 引言.

2、_._._. u 范围.2 规范性引用文件3 术语和定义. 4 质量计划的制定. . . 3 4. 1 识别质量计划的必要性4.2 质量计划的输入.4.3 质量计划的范匪| . . 3 4.4 质量计划的编制5 质量计划的内容 . 4 5. 1 总则 - . . 4 5. 2 范围_. 牛. . 4 5.3 质量计划的输入5.4 质量目标. . 5 口c:; l.!F工回H口号兽. . . -. _ . -. . . . . . . . .守. r.; v. V 国呵1/，_., . 5.6 文件和资料的控制5.7 记录控制. . . . .,. ._. .- ., . ., -. . . 5

3、 5. 8 资源.5. 9 要求. . . ., ,. . . . . . .- -. . . .,- . . . . 6 5. 10 顾客沟通. . . 6 5. 11 设计和开发5. 12 采购，5. 13 生产和服务提供. -. 7 5. 14 标识和司追溯性. . E . 7 5. 15 顾客财产.，. -. 8 5. 16 产品防护. . . . 8 5, 17 不合格品控制. . 8 5. 18 监视和测量. . . . . . 8 5. 19 审核. . . . 8 6 质量计划的评审、接受、实施和修订. . . . . 9 6. 1 质量计划的评审和接受. - . . . .

4、9 6. 2 质量计划的实施6.3 质量计划的修订. . . 9 6.4 反锁和改进. . . . . . 10 附录A(资料性附录)质量计划格式简例. . . . . 11 附录怡(资料性附录)GB/T 1905-2008与GB/丁19001-2000之间的对照. 7 参考文献. . -., J 8 GB/T 19015-2008/15010005,2005 前言本标准等同采用ISO10005，2005(质量管理体系质量计划指南。本标准是GR/T.19000栋标准的组成部分.并与其保持一致。本标准代替G/T19015一1996(质最管理质量计划指南。本标准与GjT19015-1996相比主要

5、变化如下a) 结构上发生了变化，旨在保持与2000版GB/T19000族标准的一致性。b) 增加了许多新的内容.主要有:1) 将厚、4.1的内容扩充为一章.以详细表述质最计划的制定过程;2) 第5章的内容按GB/T19001-2000的条款列出;3) 附录中的质量计划示例做了调整.c) 标题也做丁相应修改，以反映GB/T19000族标准的变化并更好地表达本标准的意图。本标准的附录A和附录B均是资料性附录。本标准由全国质盘管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口。本标准起草单位，1国标准化研究院、中国质iii协会、核工业标准化研究所、东风汽车股份有限公司、中联认证中心.本标

6、准主要起草人:李饶、王晓生、徐文征、朱小莉、周育活。在标准于199日华肯14.:党布.本IX.J;1第一次修订。G/T 19015-2008j1SO 10005 ,2005 I 制定本标准的目的是为了在建立质j主管理体系或一项单独的管理活动中，对如何利用质量计划进行指导。另外，质盘汁划提供了一种与过程、产品、项目成台|司的规定要求有关的.支持产品实现的工作方法和规程质量训划应当与其他有关的计划相协调。制定质量计划的益处是增强满足要求的信心，!力11确保过程受控，同H才可以引导相关人员的主动性，并可提供了解和把握改进的机会。本标准并不替代GI3/T19004或其他行业规范中给出的指南。当项目中需

7、要应用质量汁划时，本标准是对GJ当/丁J9016提供的指南的补充。按照图1所示刑过程模式，质盘管理体系策划适用于整个模式。而质草叶划主要适用于从顾客要求开始，通过产品实现和产品，直到顾客满Ji: H 质量管理体系的持续改进图释:-一增值活动一-_信息流图1以过程为基础的质量管理体系模式寸因GBjT 19015-2008j!SO 10005 ,2005 质量管理体系质量计划指南1 范围本标准对质量计划的制定、评审、接受、实施和1修日提供了拍雨。本标准适用于已建立或尚未建立符合G8/119001要求的质1IJ:管理体系的组织。本标准适用于任何行业、任何产品类别(硬件、软件、流程性材料和服务)的过程

8、、产品、项目或合同的质量计划。本标准王针对产品实现的质盘汁划提供指南.而不是对组织的质JZt管理体系的策圳提供指南。本标准是一个指南性文件.不拟用于认证目的。注。为避免过程、产品、项目或合同词语的过多重复出现.本标准使用术语特定情况飞见3.10). 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括助误的内容)或修订版均不适用于本标准电然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.主t最新版本适用于本标咐。G13/1、19000-2008质量管理体系基础和术语3 术语和定义G8/丁

9、19000-2008确立的以及下列术语和定义适用于本标准。下列定义中有些是从G8/1 19000-2008中直接引用过来的.但是在有些情况下省瞅或补充了注.，3. 1 3. 2 3. 3 3. 4 客观证据。hjcctiveevidcnce 支持事物存在或其真实性的数据GB/T 19000-2008，定义3.8.J J 程序procedure 为进行某项活动或过程(3.3)所规定的途径注1，程序可以形成文件也可以不形成文件。注2当程序形成文件时.通常称为自书而程序或形成文件的程序.含有程序的文件可称为程序文件.G8/T 19000-2008.定义3.4. 5J 过程process 将输人转化为

10、输出的相互关联戎相互作用的一组活动注由GB/THIOOO-2008中3. 1的运义改写(来包把注。产品product 过程(3.3)的结果注1，有下列四种租用的产品类知l一一服务蚓运输)一一软件(如计算机程序.字典)，GB/T 19015-2008/ISO 10005 ,2005 j问女11发动机机械哇汀l), 一流程性材料(11制自前11八i午l:产品由扑属于不同产品类别的成分构成.:):1嘈周怕是服务、软件、硬问或流在!性材料取决于产品的主导成分.例如产品汽车足内!IH如轮!的人流也比材料如l燃料.怜却浓、软件(如:左动机控制软件驾驶员于册)和服昔(如销售员所做的操作l且明所组成回注2，I

11、I括通常是无形的.并且是古快方相顾客接触面七百要完成至少一Jj!前功的结果.服务的提供可涉及.例如:(3. 3)、程序(3.2)和相关资源的文113.9 ? tll。这些程序通常包括所涉及的那些质盘管理过程和户品实现过程。世:2:jffi.叶.质量汁划引用质班手册的部分内在或程序文刊。it :l，质11计IJ通常是质盘策划的彷弘之一记录record 阐明所取得的结果或;提供所完成滔功的证据的文件注，由GR/T 19000., 2008中3.7.6的定义改写(未包括注)。3. 10 特定情况spccific casc 质量计划(3.8)1对象GB/T 19015-28/rso 10005 ,20

12、05 注使用i谚坤语是为丁避免在本标准巾过程、产品、项目或合同军复出现.4 质量计划的制定4.1 识到j质量计划的必要性组织应识别制定质f在计划的必要性，在的;多情况下.质量-I划是有用的或必要的.例如:1, ) 要求将会得到满足是必要的:c) 形成文件的质量管理体系对质军计划的支持程度。在未编制质量管理程序的地方可能需要补充这些程序，以支持其质翠计划。与顾客或其他相关方一起评审质lJ:.H划的范由l可能是有益的.例如为了1由于他们使用质最计划进行监中见和测量。4. 4 质量计划的编制4.4. 1 开始组织应确定编制质fJ计划的负责人。质ll计划应由参与特定情况的组织内部人员参加编制.适当GI

13、I/T 19015-2008/lS0 10005 ,2005 Dl .邀请组织外部人员参与。在编制质量计划时，应确定适用于钊定情况的iti1管理活动。必要时，形成文件。4.4.2 形成质量计划文件质母i十划司直接表明1lx通过参号适宜的形成文件的程序或其他文件(如项臼计划、工作说明、检Jli i单、计算饥应用软件等)表明所要求的活动如何开展。当)I.9 飞呼啦?叫1 t. 示例包括，tf: ,.l . l 一示例rqlM质盘问(用牛翩翩料).由AIJ L l iF也萨 ,11 i- 飞、j 一一一奈何，1织I，怖和附非稀奇.+制(旧子滞和战材剌c).，罔AJl:!J 11 GB/T 19015

14、一2008/1S010005 ,2005 表A.1 (续)活功描述文件/程序区域/部门b所有报价申、顾在规?也刊订货主且在接受之J应坪审，以确保S()!- 00 MKTI 要求评$/规定远立的要在.所引分歧得到IIi意解决，j且公司有能力SO! 0 rs气/顾客悦范满足相关要求，日01-120MFG/QA 通过访问网址或使用我恪SO!-YuFI收集顾客反馈意见，并SOI-150 顾客沟通在顾客与合同管理小组之间每月召开的会议上进行讨论.MKT SOP-19 M接受的所有与公司的一般规范有明且不同的顾客规范陆SOP-200 设计啊!开发要进行评审和批准(SO，-2001，这可能需要对顾客的样品进

15、TSS 行鉴定和l过程验证及确认。叹)P-220由公司采购的所有关饱产品.将按现行的原材料和l包装规范501-300 的妥求进行验收的检验和试验.直到所有要求的试验全部囚50P-30 采购满完成后，散装箱式运输车才可卸货.不合格材料可核准;iliSO,-400 lU/MAl 过i上步、处理或退回供/J予以解决。SO,-470 SOI-490 生产使用标准盐1作程序.SOP-500 MFG SO,-440 标识和可迫糊性使用标准操作程序。MAT/MFG 50540 地过正式的规范乐统处理和保护顾客的规范和专有试验方法，以保护其究弛性并确保其所含信息的僻、商性。SOP-l10 MKT/TSS 顾客

16、财产对由顾客提供的特殊包装材料按标准工作程序执行。SOP-410 MA丁IMFG采购的材料，半成品和最终产品贮存在安全的容器集装箱SOP-400 贮存和搬运和仓库里.使用安全的搬运方法以防止产品损坏、变质或污SOP-700 MAl 染，1世料使用专用的箱式货车运输.5P-750 未通过最终才I验收要求的产品将被转移到规定的隔离区或SO,-570 不合格品iIi装箱中。任何不合格品在发运前，.7m耳顾客给出书面的让SO!-580 FMG/TSS/QA 步接收意见，SOP-5O 监视和测盘已经具告或编制程1r:t所有产品实现过程的抽样和试验计划.SOP-600 QA 公司维护和保养用于其研发、生产

17、和控制活动范围的一系列检验和试验设备测量和试验设备.全部设备的校准由公司自己或设备制造5P-610 QA i向来做。审核设备可接受内部的、顾客的和规定的甲板SOI-675 QA QSI-质lit体系程序;S01-一一标准操作程序。1. HRS 人1)资iI!，MAl一一材料控制，MKT市场和营销;MFG一一制造，QA质茧保证;PUR-采购MGMT-t:j管理者;T5S技术服务.A. 2. 2 示例2，流程图式质量计划(用于流程性材料)见图A. A.2.3 示例3，表格式质量计划(用于产品制造)见表A.2.12 50P-I00 50P-440 接收试验和检验材料$UP-120 气SOP-500/

18、S0P-540/S0P-600 生产和国工剧11也质量控制计划制造I ( 是否通过过王军试验和检验飞试验和最终试黯?I l!i I 是是古让步接收或阵级I u尺远产品革列规范等级的化学品且草人I批准人=I)PL-005 I睡rr版0105-09-03 图A.1 .1荒程图式质量计划 是否要求世目和开主?古$OP-500 SOP-750 是50P-200 50P-22U 执行世计和开监，在计和开监验证和l瞄队，直:il:9!改控制叫二叫mF 质量方针质量目标质量手lil管理llJi贵文件控制日录控制供方关军监视和测E检验和试验世品的控制内部审战组织结构固和工作描述黯训Q5P-OOI QSI-00

19、5 Q5P-010 Q5P-020 0$1-050 OSP-Ofifi 。国叫UD-山|NDgbs50P-300 50P-600 50P-610 SOP 675 SOP-Boa SOP-810 ODDmNDDm -A 表A.2表格式质量计划需控制的工序控制方法操作规程质量持性检验和检验和系列名称工序流程图工序名称工序控制工序控制的工序控制抽样和试验项目l茸验方法备注(编号(应检查的工序条件)规程(编号)图表或表格负责人测量方法A系列可预热WI-A1 Lt/Ar(Z温JiJJ度1再JAhF F收iu Z f主PR 二一町二气c量豆、查且A=、:吨1Zh ?句、吨唯刷A2次/每日:-. 成形/睛长

20、度J叼-￥色TC控检CE SK喳制f含.Ic圈单1 哩-.，:;，长一A， 气/ 气自组飞(温度)操作一员Bi / 1、电fIPf -A11 i ?! 二EA-2、J-，吏, )(压力)卢飞检/. 查单马操作员B呵JlJ;/每日飞队卢，a，f 争、占L, 去_J J 二r二二、( I 1 q 5 i , k 飞飞? , 产品试验 Wl-A.l 工lB l全部产品J长度l卢全部产品 百/ / 、, 一一咀-、旬1.J 、电气特性10个样品/每批 / 、. 、配, , 说明O制造。检验和试验.口储存.、-J .- 、h俨、飞 CE叫由口-mMDD同切。-DDD阴阳DDmGB/T 19015-200

21、8/!SO 10005,2005 A. 2. 4 示例4.文字描述式质量计划(用于软件开发li台式显示器的安装)范围本质量计划的目的是为丁确定适用于本公司主!其顾在之间什对服装分悄系统古同的政111管理方法a) 内容本质盘计划l适用于分销军统的开发干口供应恃许经营管理及官倒分军统.由于1时并管理体革受到与分供方签订的分合同的影响、所以所盘计.Ij只与项目的分合同中的管理事物有关，h) 删减2 汇1另夕1.丰公司革统试运转t3 职责A 项目经附项目的自&llil经理负责项目的审核,/ 飞飞/. ._.、 、飞r专呜-忖.t _庐、币、JI比U肌tf4 文M件! 的l l .l /甲可飞、 、飞

22、t f(肉f1. _. . 似与非.二二). :今i .r r C夹缺陷本项目中使用的芬兰i文件已经引用了一些不捋合本公司质盘管理体系最新安求的内容，也问:留lill存的引用文件aL- l ) ;，.吨-:._，.i,;_ 在其他方面木公司质1.1管理体系均是适用的f，1二和川If I ?哇!三千JTFFfFJ J F 5记录ii 入飞二;二Jj 1 f 项目文件和有关的记录在担保朋结束后应保留不少于3年的WI限处理时应经顾耳间立f按照本公司规定.顾吝司在任何边配的u才ld臼由与Ir.J:fi生的i己来。所有合同专用ifLi义销至m仰应茧租一此6 资源，也l :11; :j / / 顾客提供一

23、个作为系统-部分的用于试验扫描悍的OCJ形式(至少为2000)的样品。分供方将我1Q.扫描;12.并将_飞h矿俨飞、l. ，恤，j: I 其作为他们提供的则好管理系统的一部刽做出运11.W h. I I . j.;/ i、;. 研发小组的全部人员应是本公司的雇员.为满足项目的需要.人fn贤ll9.经理!负责组供适宜的合恪人员参与日f发工作。项目倒是r.Srnith (虫bi)f、/. jl 飞Qt飞飞/ / 7 项目输入 飞吨咱问可-扩/ 、一二-.J.但、气./主要的输入是由顺耳的顾问捕制的I、LO-00)规范要求回f显然本公司但供样品销售文件和年度报告。、也叫缸唰阳9肝-协8 顾客沟通时规

24、泡的任何蜒问.应在JiJI副会议上通过项目经i曰:向顾客ttU.最终由他们作出解悖。由于顾在不具备软件技术能力因此技术方丽的疑问应通过项目经理jjJl代表解决囚项目rI:J1H应做会议记录。同样应iili过项目经理与顾客刊出疑问抱怨和l敛耐)进行向涵.9 设计和开发项目进度应tI经批准的时间jl!Jf.l表执行。宽32的日扫VIJ(:顾客验收试验的时101(0月底和军统首次投入运行的时间(第二年的4月份之前h15 G/1 19015-28/150 105，2005 软件7月发手册中的所有本公司标准均适用I_i丛按本公司质i过手册中的规定进行评审和批酣i作.用户所考虑的对功能有影响的更改请求必须

25、经本公司批准.分供方和本公司在设讨的细节方!阔的更改.在其更改工作开始实施前必须经项目经理批准.试验的jj法应符合本公司质量手1m规定.获取数据的试验Jri扫捕础。销售到系统的最终试验需要安装吉式fril示船，以测试顾客的反应曰在分悄系统发占主:rllll客在其所在地投1立前同本公司旦应对整个f:克进行队验。10 采购所有设备均由顾客采购-I算机通过分供万采购.其他项目直接采购)0任何其他的采购必须执行本公司的程序.11 安装和试运转扫描部交付到顾客总部。在野夕l试验后，(容将按他们的方案首次运行台式显示器。当初吹去接后.顾客的员工们正在熟悉该系统时可能曰:要技术支姆12 特殊过程本项目中无特

26、妹过程。13 技术状态管理除事先已识别的自11些文件外，在项目开始时昕确定的适宜的文件均与民由手册是一致的。应使用当前经本公司批准的技术状态信础工具曰14 顾客财产任何属于顾客的设备在公司或其分供方所捋有时，必须予以识别任何种类的顾客财产必须记录在项目日记中.15 产品搬运软件按CD光血形式交付。所有CD光盘均应进行病毒检查。16 不合格品与化妆品的不合格不同.在未得到顾客的书面让步时咽不可交付己知吉有不合格的软件.本公司的质量手册(QM)和软件开发手册(SDM)1同样给出了这一过程。17 监视和测量项目的进展情况应记录在时间表上，并登记在以间为单位的项目ilJ度计划表上e对此应编制拟告井提交

27、给有顾客参加的项目进度会议。某些经选择的会议邀j分供方参加，记录由在第2级和第3级试验中识别与软件有关的任何问题的方案组组k保管.许多问题被分解为基本问题如z规范要求(缺少或错误)、设计(缺少或错误)、编码(缺少、逻辑错误、接口误差、数据处理误差).然后再于以解决.18 内部审核对质:hl计划的实施和有效性的审核应在设计阶段结束时进行。本质量ii划由分销系统项目1甘项目经理编制适用于该合同下的所有工作.编制人日期质:hl经理日期文件编号KLO!l町QI-001第版16 G/T 19015-2008/18010005,2005 18 参考文献1J GB/T 19001-2000质量管理体系要求2

28、J GB/T 19004-2000质量管理体系业纺改进指南3J GB/T 19016-2005 质量管理体系项目质量管理指南日JGI3/T 19017-2008 质量管理!体系技术状态管理指南5J GI3/T 19022-2003 洲盘管理体系测量过程和测量设备的要求6J GB/T 19023-2003 质量管理体系文件指南7J GB/T 19025一2001质量管理培训11指南8J GB/Z 19027-2005 GB/T 19001-2000的统计技术指南9J ISO/JEC 17799，一信息技术安全技术信息安全管理实用规则10J GB/T 19011-2003 质盘和(或)环境管理体系

29、审核指南11 J ISO/IEC 90003 ,2004 软伺工程i-I算机软件应用ISO9001 ，2000指南12J 小型企业应用ISO9001一一做什么JSO/TC176的建议.ISO手册，第2版，200213J 参考网址:WWW.lSO.orgwww.tc176.org www.so.org/tc176/sc2 1) 甜jt_布(!SO/JECj 7799; 200口的修订版ucce UCECFdUH目CCAVl-UFCF飞mu人民共国家标准质量管理体系质量计划指南GB/T 19015 2008/ISO 1000S ,2005 国和华中* 中国标准出版剖出版发行北京复兴门外兰旦河北街16号邮政编码100045网扯WWW.spc. n时，口1电话6852394668517548 中国标附出版材秦皇岛印刷厂印刷岳地新华书店经销* 印张1.5字数40千字:?O(jfl年2月第二次印刷l1/16 开本880X12302009年2月第一版定价20元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话(010)68533533陪书号 55066 1-.35482