GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范.pdf
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1、中华人民共和国国家标准生物安全实验室建筑技术规范中华人民共和国建设部年月日中华人民共和国建设部公告第号建设部关于发布国家标准生物安全实验室建筑技术规范的公告现批准生物安全实验室建筑技术规范为国家标准编号为自年月日起实施其中第条款为强制性条文必须严格执行本规范由建设部标准定额研究所组织中国建筑工业出版社出版发行中华人民共和国建设部年月日前言本规范是根据建设部建标号文关于印发年度工程建设国家标准制订修订计划的通知的要求由中国建筑科学研究院作为主编单位会同有关设计研究施工单位共同编制的在编制过程中规范编制组进行了广泛深入的调查研究认真总结多年来生物安全实验室建设的实践经验积极采纳科研成果参照有关国际
2、和国内的技术标准并在广泛征求意见的基础上通过反复讨论修改和完善最后经审查定稿本规范包括章和个附录主要内容是规定了生物安全实验室建筑平面装修和结构的技术要求实验室的基本技术指标要求对作为规范核心内容的空气调节与空气净化部分则详尽地规定了气流组织系统构成及系统部件和材料的选择方案构造和设计要求还规定了生物安全实验室的给水排水气体供应配电自动控制和消防设施配置的原则最后对施工检测和验收的原则方法做了必要的规定本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文必须严格执行本规范由建设部负责管理和对强制性条文的解释中国建筑科学研究院负责具体技术内容的解释为了提高规范质量请各单位和个人在执行本规范的过程中认真总结经验
3、积累资料如发现需要修改或补充之处请将意见和建议反馈给中国建筑科学研究院空气调节研究所地址北京市北三环东路号邮政编码电话传真电子邮件以供今后修订时参考本规范主编单位参编单位和主要起草人主编单位中国建筑科学研究院参编单位中国疾病预防控制中心中国医学科学院农业部全国畜牧兽医总站中国建筑技术集团有限公司北京市环境保护科学研究院同济大学公安部天津消防科学研究所上海特莱仕千思板制造有限公司主要起草人王清勤许钟麟卢金星秦川陈国胜张益昭张彦国蒋岩何星海邓曙光沈晋明俞言永霆倪照鹏姚伟毅总则为使生物安全实验室在设计施工和验收方面满足实验室生物安全防护的通用要求切实遵循物理隔离的建筑技术原则制定本规范本规范适用于微
4、生物学生物医学动物实验基因重组以及生物制品等使用的新建改建扩建的生物安全实验室的设计施工和验收生物安全实验室的建设应以生物安全为核心确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全同时应满足实验对象对环境的要求在建筑上应以实用经济为原则生物安全实验室所用设备和材料必须有符合要求的合格证检验报告并在有效期之内属于新开发的产品工艺应有鉴定证书或试验证明材料生物安全实验室的建设除应执行本规范的规定外尚应按现行国家强制性标准中的有关要求执行术语一级屏障操作者和被操作对象之间的隔离也称一级隔离二级屏障生物安全实验室和外部环境的隔离也称二级隔离生物安全实验室通过防护屏障和管理措施达到生物安全要求的生物实验室和动物
5、实验室主实验室主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的房间通常是指生物安全柜或动物隔离器等所在的房间污染区生物安全实验室中被致病因子污染风险最高的区域清洁区生物安全实验室中正常情况下没有被致病因子污染风险的区域半污染区生物安全实验室中具有被致病因子轻微污染风险的区域是污染区和清洁区之间的过渡区洁净度级空气中大于等于的尘粒数大于到小于等于大于等于的尘粒数大于到小于等于大于等于的尘粒数大于到小于等于洁净度级空气中大于等于尘粒数大于到小于等于大于等于的尘粒数大于到小于等于大于等于的尘粒数大于到小于等于静态实验室内的设施已经建成工艺设备已经安装系统和设备按业主和设备供应商同意的方式运行但无工作人员操作
6、时的状态综合性能评定对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检测和评定生物安全实验室的分级和技术指标生物安全实验室的组成和生物安全标识生物安全实验室一般由主实验室其他实验室和辅助用房组成图生物危险符号在二级四级生物安全实验室的入口应明确标示出操作所接触的病原体的名称危害等级预防措施负责人姓名紧急联络方式等同时应标示出国际通用生物危险符号如图所示生物危险符号的颜色应为黑色背景为黄色生物安全实验室的分级根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施把生物安全实验室分为四级其中一级对生物安全隔离的要求最低四级最高一般以表示相应级别的生物安全实验室以表示相应级别的动物生物安全实验室生物安
7、全实验室的分级见表表生物安全实验室的分级分级危害程度处理对象一级低个体危害低群体危害对人体动植物或环境危害较低不具有对健康成人动植物致病的致病因子分级危害程度处理对象二级中等个体危害有限群体危害对人体动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子对健康成人动物和环境不会造成严重危害有有效的预防和治疗措施三级高个体危害低群体危害对人体动植物或环境具有高度危害性通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病或对动植物和环境具有高度危害的致病因子通常有预防和治疗措施四级高个体危害高群体危害对人体动植物或环境具有高度危害性通过气溶胶途径传播或传播途径不明或未知的高度危险的致病因子没有预防和治疗措
8、施根据使用生物安全柜的类型和穿着防护服的不同四级生物安全实验室可以分为安全柜型正压服型和混合型三种见表表四级生物安全实验室的分类类型特点安全柜型使用级生物安全柜正压服型使用级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服混合型使用级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服注生物安全柜的选择可按本规范条规定的原则进行生物安全实验室的技术指标二级生物安全实验室应实施一级屏障或二级屏障三级四级生物安全实验室应同时实施一级屏障和二级屏障生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标应符合表的规定表主实验室的主要技术指标级别洁净度级别最小换气次数次与室外方向上相邻相通房间的最小负压差温度相对湿度噪声最低照度一
9、级可开窗二级可开窗三级或或级别洁净度级别最小换气次数次与室外方向上相邻相通房间的最小负压差温度相对湿度噪声最低照度四级或或注主实验室相对于大气的最小负压不应小于主实验室相对于大气的最小负压不应小于主实验室相对于大气的最小负压不应小于其中解剖室不应小于主实验室相对于大气的最小负压不应小于其中解剖室不应小于本表中的噪声不包括生物安全柜动物隔离器的噪声如果包括上述设备的噪声则最大不应超过动物生物安全实验室内的参数应符合实验动物环境及设施的有关要求三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标应符合表的规定表三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标房间名称洁净度级别最小换气次数次与室外方向上相邻
10、相通房间的最小负压差温度相对湿度噪声最低照度主实验室的缓冲室或或隔离走廊或或准备间或或二更二更缓冲室化学淋浴室一更脱穿普通衣工作服注如果在准备间安装生物安全柜则最大噪声不应超过当房间处于值班运行时在各房间压差保持不变的前提下值班换气次数可以低于表和表中规定的数值对于有特殊要求的生物安全实验室空气洁净度级别可高于表和表的规定设计换气次数也应随之提高建筑结构和装修建筑要求生物安全实验室的位置要求应符合表的规定表生物安全实验室的位置要求实验室级别平面位置选址和建筑间距一级可共用建筑物实验室有可控制进出的门无要求二级可共用建筑物与建筑物其他部分可相通但应设可自动关闭的带锁的门无要求三级与其他实验室可共
11、用建筑物但应自成一区宜设在其一端或一侧与建筑物其他部分以密闭门分开距离公共场所和居住建筑至少主实验室所在建筑物离相邻建筑物或构筑物的距离宜不小于相邻建筑物或构筑物高度的倍四级独立建筑物或与其他级别的生物安全实验室共用建筑物但应在建筑物中独立的隔离区域内应远离市区主实验室所在建筑物离相邻建筑物或构筑物的距离应不小于相邻建筑物或构筑物高度的倍三级和四级生物安全实验室应根据实验对象和工艺要求划分污染区半污染区和清洁区三级和四级生物安全实验室不同区域之间以及有特别需要的地方应设缓冲室并应有明显的区域标志和负压显示除二更可兼作缓冲室外缓冲室只起过渡隔离作用不应作为工作室如果有多个三级主实验室在每个主实验
12、室的缓冲室之前宜设公用的隔离走廊四级主实验室的缓冲室之前应设隔离走廊该隔离走廊宜为环形三级和四级生物安全实验室相邻区域和相邻房间之间应根据需要设传递窗传递窗两门必须互锁并且应设置有效的消毒装置生物安全实验室人流路线上应根据工艺要求决定是否设置淋浴室三级和四级生物安全实验室人流路线的设置应符合空气洁净技术关于污染控制和物理隔离的原则一更进入路线上的淋浴室和二更应设在清洁区必要时在半污染区设化学淋浴装置正压服型四级生物安全实验室应在污染区半污染区之间的缓冲间设化学淋浴室三级和四级生物安全实验室均应在半污染区设置安全通道和紧急出口并有明显的标志四级生物安全实验室的紧急出口通道应设置缓冲室和紧急消毒处
13、理室三级和四级生物安全实验室的室内净高应考虑生物安全柜等设备的安装高度不宜低于四级生物安全实验室应设置隔离观察室结构要求生物安全实验室的结构设计应符合现行国家标准建筑结构可靠度设计统一标准中的规定三级生物安全实验室的结构安全等级不宜低于一级四级生物安全实验室的结构安全等级不应低于一级生物安全实验室的抗震设计应符合现行国家标准建筑抗震设防分类标准中的规定三级生物安全实验室宜按甲类建筑设防四级生物安全实验室含地下室和技术夹层应按甲类建筑设防四级生物安全实验室宜为单层结构不包括技术夹层和地下室三级生物安全实验室的主体不宜采用装配式结构四级生物安全实验室的主体不应采用装配式结构三级生物安全实验室宜设技
14、术维修夹层四级生物安全实验室应设技术维修夹层建筑装饰要求三级和四级生物安全实验室均应采用无缝防滑耐腐蚀地面踢脚板应与墙面齐平或略缩进不大于地面与墙面的相交位置应做半径不小于的圆弧处理其他围护结构的相交位置宜做半径不小于的圆弧处理三级和四级生物安全实验室墙面顶棚的材料应易于清洁消毒耐腐蚀不起尘不开裂光滑防水表面涂层宜具有抗静电性能三级和四级生物安全实验室围护结构表面的所有缝隙应密封一级生物安全实验室可设带纱窗的外窗当无机械通风系统时二级生物安全实验室应采用窗户进行自然通风并应有防虫纱窗三级和四级生物安全实验室不应设外窗但可在内墙上设密闭观察窗观察窗应采用满足安全要求的材料制作生物安全实验室应有防
15、止昆虫鼠等生物进入和外逃的措施三级和四级生物安全实验室主实验室的门应能自动关闭生物安全实验室各房间的门宜设可视窗缓冲室的门应能单向锁定生物安全实验室的设计应充分考虑生物安全柜动物隔离器双扉灭菌柜等设备的尺寸和要求必要时应留有足够的搬运孔洞以及设置局部隔离防震排热除湿设施的可能三级和四级生物安全实验室的半污染区及污染区内的顶棚上不得设置人孔管道检修口空调通风和净化一般要求生物安全实验室空调净化系统的划分应根据操作对象的危害程度平面布置等情况经技术经济比较后确定应采取有效措施避免污染和交叉污染空调净化系统的划分应有利于实验室的消毒灭菌自动控制系统的设置和节能运行生物安全实验室空调净化系统的设计应充
16、分考虑生物安全柜离心机培养箱摇床冰箱高压灭菌锅真空泵紧急冲洗池等设备的冷热湿和污染负荷生物安全实验室送排风系统的设计应考虑所用生物安全柜动物隔离器等设备的使用条件生物安全实验室可按表的原则选用生物安全柜动物隔离器不得向室内排风表生物安全实验室选用生物安全柜的原则防护类型选用生物安全柜类型保护人员生物危险度一级二级三级级级级保护人员生物危险度四级安全柜型级保护人员生物危险度四级正压服型级保护实验对象级带层流的级少量的挥发性的放射和化学防护级排风到室外的级挥发性的放射和化学防护级级级二级生物安全实验室可以采用带循环风的空调系统如果涉及有毒有害挥发性溶媒和化学致癌剂操作则应采用全排风系统二级动物生物
17、安全实验室也宜采用全排风系统三级和四级生物安全实验室应采用全新风系统三级和四级生物安全实验室的送排风总管四级生物安全实验室主实验室的送排风支管均应安装气密阀门三级和四级生物安全实验室的污染区和半污染区内不应安装普通的风机盘管机组或房间空调器生物安全实验室污染区宜临近空调机房使送排风管道最短生物安全实验室空调通风系统的风机应选用风压变化较大时风量变化较小的类型送风系统空气净化系统应设置粗中高三级空气过滤第一级是粗效过滤器对于大气尘的计数效率不低于对于带回风的空调系统粗效过滤器宜设置在新风口或紧靠新风口处全新风系统的粗效过滤器可设在空调箱内第二级是中效过滤器宜设置在空气处理机组的正压段第三级是高效
18、过滤器应设置在系统的末端或紧靠末端不得设在空调箱内对于全新风系统宜在表面冷却器前设置一道保护用的中效过滤器送风系统新风口的设置应符合下列要求新风口应采取有效的防雨措施新风口处应安装防鼠防昆虫阻挡绒毛等的保护网且易于拆装新风口应高于室外地面以上同时应尽可能远离污染源排风系统三级和四级生物安全实验室排风系统的设置应符合以下规定排风必须与送风连锁排风先于送风开启后于送风关闭生物安全实验室必须设置室内排风口不得只利用生物安全柜或其他负压隔离装置作为房间排风出口操作过程中可能产生污染的设备必须设置局部负压排风装置并带高效空气过滤器生物安全实验室房间的排风管道可以兼作生物安全柜的排风管道排风系统与生物安全
19、柜密闭连接时应能保证生物安全柜的排风要求或负压要求生物安全柜与排风系统的连接方式应按表执行表生物安全柜与排风系统的连接方式生物安全柜级别工作口平均进风速度循环风比例排风比例连接方式级密闭连接级可排到房间或设置局部排风罩可设置局部排风罩或密闭连接密闭连接密闭连接级密闭连接排风机应设平衡基座并采取有效的减振降噪措施三级和四级生物安全实验室的排风必须经过高效过滤器过滤后排放高效过滤器的效率不应低于现行国家标准高效空气过滤器中的类生物安全实验室的排风高效过滤器应设在室内排风口处三级生物安全实验室有特殊要求时可设两道高效过滤器四级生物安全实验室除在室内排风口处设第一道高效过滤器外还必须在其后串联第二道高
20、效过滤器两道高效过滤器的距离不宜小于第一道排风高效过滤器的位置不得深入管道或夹墙内部应紧邻排风口过滤器位置与排风口结构应易于对过滤器进行安全更换三级和四级生物安全实验室排风管道的正压段不应穿越房间排风机宜设于室外排风口附近三级和四级生物安全实验室应设置备用排风机组并可自动切换生物安全实验室的排风量必须进行详细的设计计算总排风量应包括围护结构漏风量生物安全柜离心机真空泵等设备的排风量等三级和四级生物安全实验室排风高效过滤器的安装应具备现场检漏的条件如果现场不具备检漏的条件则应采用经预先检漏的专用排风高效过滤装置三级和四级生物安全实验室应有能够调节排风以维持室内压力和压差梯度稳定的措施三级和四级生
21、物安全实验室室外排风口的位置应高于所在建筑物屋面以上气流组织三级和四级生物安全实验室内各区之间的气流方向应保证由清洁区流向半污染区由半污染区流向污染区生物安全实验室的清洁区内宜设一间正压缓冲室三级和四级生物安全主实验室内各种设备的位置应有利于气流由清洁空间向污染空间流动最大限度减少室内回流与涡流气流组织应采用上送下排方式送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度在生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附近不得设送风口高效过滤器排风口应设在室内被污染风险最高的区域单侧布置不得有障碍高效过滤器排风口下边沿离地面不宜低于且不应高于上边沿高度不宜超过地面之上排风口排风速度不宜大于空调
22、净化系统的部件与材料送排风高效过滤器均不得使用木制框架三级和四级生物安全实验室的排风管道应采用耐腐蚀耐老化不吸水的材料制作一般可采用不锈钢或塑料排风气密阀应设在排风高效过滤器和排风机之间排风机外侧的排风管上室外排风口处应安装保护网和防雨罩空调设备的选用应满足下列要求不应采用淋水式空气处理机组当采用表面冷却器时通过盘管所在截面的气流速度不宜大于各级空气过滤器前后应安装压差计测量接管应通畅安装严密宜选用干蒸汽加湿器加湿设备与其后的过滤段之间应有足够的距离在空调机组内保持的静压值时箱体漏风率应不大于消声器或消声部件的材料应能耐腐蚀不产尘和不易附着灰尘其填充材料不应使用玻璃纤维及其制品高效过滤器应耐消
23、毒气体的侵蚀送排风系统中的各级过滤器应采用一次抛弃型给水排水和气体供应给水三级和四级生物安全实验室供水管道应设置管道倒流防止器或其他有效的防止倒流污染的装置并且这些装置应设置在清洁区三级和四级生物安全实验室的污染区和半污染区给水管路的用水点处应设止回阀生物安全实验室应设洗手装置三级和四级生物安全实验室的洗手装置应设在污染区和半污染区的出口处对于用水的洗手装置的供水应采用非手动开关三级和四级生物安全实验室应设紧急冲眼装置三级和四级生物安全实验室的给水管路应涂上区别于一般水管的醒目的颜色室内给水管材宜采用不锈钢管铜管或无毒塑料管管道宜采用焊接或快速接口连接排水三级和四级生物安全实验室的主实验室内不
24、应设地漏三级和四级生物安全实验室半污染区和污染区的排水应通过专门的管道收集至独立的装置中进行消毒灭菌处理消毒灭菌装置宜设在最低处一般可设在地下空间便于污水收集和检查维修动物二级三级生物安全实验室和三级生物安全实验室污染区和半污染区的排水应进行化学消毒或高温灭菌处理四级生物安全实验室污染区和半污染区的排水应通过高温灭菌处理排放前应达到有关排放标准三级和四级生物安全实验室排水系统的通气管口应设高效过滤器或其他可靠的消毒装置同时应使通气口四周通风良好三级和四级生物安全实验室排水系统的通气管口应单独设置不得接入空调通风系统的排风管道三级和四级生物安全实验室应在消毒后的排水管道上设采样口定期检查水样采样
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