GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求.pdf

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1、ICS 11.080 C 59 道昌中华人民共和国国家标准2011-12-30发布数1i!J防伪GB 27951-20门皮肤消毒剂卫生要求Hygiene requirements for skin disinfectant 中华人民共和国卫生部4非中国国家标准化管理委员会也叩2012-05-01实施目。吕本栋准的全部技术内容为强制性。本标准按照GBjT1. 1-2009给出的规则起草。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。GB 27951-20门本标准负责起草单位:山东省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、深圳市疾病预防控制中心。本标准参与起草单位:福伟科技有限公司、深圳市安多福实业发展

2、有限公司、济南鑫永泰实业有限公司、山东利尔康消毒科技有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司。本标准主要起草人:崔树玉、孙启华、张流波、格里申亚历山大、谢永军、朱汉泉、李永强、温宪芹、李爱萍、赵克义、刘文杰、王超、朱子犁、吴刚。I GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求1 范围本标准规定了皮肤消毒剂的技术要求、试验方法、使用方法、标签和说明书以及使用注意事项。本标准适用于完整皮肤和破损皮肤消毒的消毒剂，不适用于于消毒剂。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于

3、本文件。GB/T 601 化学试剂滴定分析用标准溶液制备GB/T 6680 液体化工产品采样通则GB 15603 常用化学危险品贮存通则GB 15982 医院消毒卫生标准中华人民共和国药典消毒技术规范卫生部化妆品卫生规范卫生部消毒产品标签说明书管理规范卫生部3 术语和定义3. 1 3.2 3.3 3.4 下列术语和定义适用于本文件。皮肤消毒skin disinfection 杀灭或清除人体皮肤上的病原微生物，并达到消毒要求。皮肤消毒剂skin disinfectant 用于人体皮肤上消毒的制剂。完整皮肤intact skin 人体表面的正常元损伤的皮肤。磁损皮肤damaged skin 人体表

4、面有损伤的皮肤。4 技术要求4. 1 有效成分的种类4. 1. 1 完整皮肤常用消毒剂的种类醇类、腆类、服类、季胶盐类、酣类、过氧化物类等。GB 27951-2011 4. 1. 2 破损皮肤常用消毒剂的种类季胶盐类、服类消毒剂以及过氧化氢、腆伏、三氯是基二苯醋、酸性氧化电位水等。4.2 原料要求4.2. 1 原料应符合中华人民共和国药典上国家及行业标准等有关规定。4.2.2 生产用水应符合中华人民共和国药典中纯化水的要求。4.2.3 禁用物质各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。4.3 产品质量要求4.3. 1 感官性状消毒剂应均匀不分层，无沉淀和悬浮物，元

5、异味。4.3.2 理化指标4.3.2.1 消毒剂的有效成分含量、pH值应符合产品质量的相关标准。4.3.2.2 有放成分与杂质限量葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定有效总量45g/L，三氯费基二苯酿消毒剂有效总量20g/L，苯扎澳胶或苯扎氯胶消毒剂有效总量5g/L。铅40mg/L、录1mg/L、呻10 mg/L。4.3.3 微生物指标4.3.3. 1 杀灭微生物指标应符合表1的要求。表1杀灭微生物指标指标项目作用时间杀灭对数值口un金黄色葡萄球菌杀灭试验主主5.0二三5.00铜绿假单胞菌杀灭试验:;5.0 二三5.00白色念珠菌杀灭试验:;5.0 二三4.00现场试验(自然菌):;5.0 二三1.0注

6、z注射或穿刺部位皮肤消毒时间:;1min。4.3.3.2 微生物污染指标完整皮肤消毒剂菌落总数10CFU/mLCg)，霉菌和酵母菌10CFU/mLCg) , 不得检出致病菌;破损皮肤的消毒剂应元菌。2 GB 27951-20门4.3.4 安全性要求皮肤消毒剂毒理学指标见表2。表2毒理学指标项目判定指标急性经口毒性试验实际元毒或低毒一次完整皮肤剌激试验元刺激或轻度剌激破损皮肤剌激试验元刺激或轻度剌激急性眼剌激试验a元剌激或轻度剌激皮肤变态试验b未见或极轻度致突变试验阴性a破损皮肤消毒剂，需做该试验。b估计消毒剂有致敏作用者，需做该试验。4.3.5 稳定性原包装产品的有效期二三12个月。4.3.6

7、 对使用中消毒剂的要求开封后使用中的消毒剂感官性状、有效成分含量、pH等符合产品质量要求，菌落总数50 CFU/mL(g)，霉菌和酵母菌10CFU/mL(g)。应符合GB15982的要求，不得检出致病菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、乙型溶血性链球菌)。使用中破损皮肤消毒剂应符合出厂要求。5 试验方法5. 1 感官性状栓查用目测方法检查消毒剂颜色、澄清度等。5.2 理化指标的测定5.2.1 pH值测定按消毒技术规范有关方法进行测定。5.2.2 有效成分含量按消毒技术规范、GB6680、GB/T601等有关规定进行测定。5.2.3 铅、隶、呻限量测定按化妆品卫生规范有关方法进行测定。5.2.4

8、稳定性试验按消毒技术规范有关方法进行测定。3 GB 27951-20门5.3 杀灭微生物试验按消毒技术规范有关方法进行测定。5.4 微生物污染鉴定菌落总数、霉菌和酵母菌、致病菌和元菌检验见附录A。5.5 毒理学试验按消毒技术规范有关方法进行测定。6 使用方法6. 1 完整皮肤消毒用消毒剂擦拭或揉搓消毒2次3次，作用1min5 min达到消毒效果。6.2 破损皮肤消毒用消毒剂涂擦或冲洗消毒，作用1min5 min达到消毒效果。6.3 注射或穿剌部位皮肤消毒用消毒剂擦拭消毒2次3次，作用1min达到消毒效果。7 标签和说明书符合消毒产品标签说明书管理规范有关规定。8 使用注意事项8. 1 避光、密

9、封、防潮，置于阴凉、干燥处保存。8.2 避免与拮抗药物同用。8.3 过敏者慎用。8.4 外用消毒剂，不得口服，置于儿童不易触及处。8.5 使用腆类消毒剂消毒后，应脱腆。8.6 储存应符合GB15603的要求，易燃者，远离火源。8. 7 有效期内使用。4 , A.1 菌落总数的测定A. 1. 1 试验器材A. 1. 1. 1 锥形瓶:250mLo A. 1. 1. 2 量筒:200mL。A. 1. 1. 3 高压灭菌器。附录A(规范性附录)微生物检验方法A. 1. 1. 4 100级洁净室或100级层流超净工作台。A. 1. 1. 5 试管:1，5mmX150 mmo A. 1. 1.6 灭菌平

10、皿z直径9cmoA. 1. 1.7 灭菌刻度吸管:10mL，lmLoA. 1. 1. 8 酒精灯。A. 1. 1.9 恒温培养箱:36 c士1oC。A. 1. 1. 10 放大镜。A. 1. 1. 11 生理盐水。A. 1. 1. 12 普通营养琼脂培养基。A. 1. 1. 13 中和剂。A. 1.2 方法A. 1. 2. 1 样品处理GB 27951-20门用元菌吸管吸取消毒液1.0 mL，加入到9.0mL含相应中和剂的无菌生理盐水中，震荡20s或振打80次，取1: 10稀释液进行检测。A. 1. 2. 2 操作步骤用灭菌吸管吸取1: 10稀释的检液2mL，分别注入到两个灭菌平皿内，每皿1m

11、L。另取1mL注入到9mL灭菌生理盐水试管中，并震荡20s或振打80夜，分混匀，制成1: 100检液。吸取2mL，分别注入到两个灭菌平皿内，每皿1mLo如样品含菌量高，还可再继续稀释，每种稀释度应换1支吸管。将融化并冷至450C50oC的普通营养琼脂培养基倾注到平皿内，每皿约15mL，随即转动平皿，使样品与培养基充分混合均匀，待琼脂凝固后，翻转平皿，置360C士1oC培养箱内培养48h士2h。另取一个不加样品的灭菌空平皿，加入约15mL普通营养琼脂培养基，待琼脂凝固后，翻转平皿，置360C士1oC培养箱内培养48h士2h，为空白对照。A. 1. 2. 3 结果报告先用肉眼观察，点数菌落数，然后

12、再用放大5倍10倍的放大镜检查，以防遗漏。记下各平皿的菌落数后，求出同一稀释度各平皿生长的平均菌落数。判定结果时，应选取菌落数在30个300个范围之内的平皿计数，乘以稀释度报告1mLCl g)消毒剂中所含菌落的总数(CFU)，以CFU/mL(g)表示。若所有的稀释度均无菌生长，报告数为10CFU/mL(g)。5 GB 27951-2011 A.2 霉菌和酵母菌的检测方法A. 2.1 试验器材A. 2.1. 1 培养箱:28oC:!:2 oC。A. 2.1.2 振荡器。A.2. 1.3 天平。A. 2. 1. 4 锥形瓶，250mL。A. 2. 1. 5 试管:15mmX150 mm A. 2.

13、 1. 6 平皿z直径9cm。A. 2. 1. 7 吸管:1mL、10mL。A. 2. 1. 8 量筒:200mL。A. 2.1.9 酒精灯。A. 2. 1. 10 高压灭菌器。A. 2.1. 11 沙堡罗琼脂培养基。A. 2.1. 12 生理盐水。A.2.2 方法A. 2. 2.1 样品处理:见A.1. 2. 1。A.2.2.2 操作步骤:取1: 10、1: 100、1: 1000的检液各1mL分别注入灭菌平皿内，每个稀释度各用2个平皿，注入融化并冷至450C士1oC左右的沙堡罗琼脂培养基，充分摇匀。凝固后，翻转平板，置280C士1oC培养72h士2h，计数平板内生长的霉菌和酵母菌数。若有霉

14、菌蔓延生长，为避免影响其他霉菌和酵母菌的计数时，于48h士2h应及时将此平板取出计数。另取一个不加样品的灭菌空平皿，加入约15mL沙堡罗琼脂培养基，待琼脂凝固后，翻转平皿，置280C士1oC培养72h士2h，为空白对照。A.2.2.3 结果报告:先点数每个平板上生长的霉菌和酵母菌菌落数，求出每个稀释度的平均菌落数。判定结果时，应选取菌落数在5个50个范围之内的平皿计数，乘以稀释倍数即为每毫升(或每克)消毒剂中所含的霉菌和酵母菌数。以CFUjmL(g)表示。若所有的稀释度均元菌生长，报告数为10CFUjmL(g)。A.3 致病菌的检测方法A. 3.1 金黄色葡萄球菌的检副方法A. 3. 1. 1

15、 试验器材A. 3. 1. 1. 1 显微镜。A. 3. 1. 1. 2 恒温培养箱:360C士1oC。A. 3. 1. 1. 3 离心机。A. 3. 1. 1. 4 灭菌吸管:1mL, 10 mL。A. 3. 1. 1.5 灭菌试管:15 mmX 150 mmo A. 3. 1. 1. 6 载玻片。A. 3. 1. 1. 7 酒精灯。A. 3. 1. 1. 8 7.5%的氯化铀肉汤。A. 3. 1. 1. 9 血琼脂培养基。6 A. 3. 1. 1. 10 甘露醇发酵培养基。A.3. 1. 1.11 兔(人)血浆。A. 3. 1. 2 试验步骤A.3.1.2.1 样品处理见A.1. 2. 1

16、。A. 3. 1. 2. 2 增菌培养GB 27951-2011 取1: 10稀释的样品10mL接种到2倍浓缩10mL 7. 5%氯化纳肉汤中，置36.C土1.C培养24h:!: 2h。A. 3. 1. 2. 3 分离培养自上述增菌培养液中，取12接种环，划线接种在血琼脂培养基，置36c土1.C培养24h48 h. 本菌在血琼脂平板上菌落呈金黄色，大而突起，圆形，不透明，表面光滑，周围有溶血圈。挑取单个菌落分纯在血琼脂平板上，置36.C士1.C培养24h士2h。A. 3. 1. 2. 4 染色镜检挑取分纯菌落，涂片，进行革兰染色，镜检。金黄色葡萄球菌为革兰氏阳性菌，排列成葡萄状，元芽抱，元夹膜

17、，致病性葡萄球菌，菌体较小，直径约为0.5mlm.A. 3. 1. 2.5 甘露醇发酵试验取上述可疑菌落接种于甘露醇培养基，于36.C士1.C培养24h，发酵甘露醇产酸者为阳性。A. 3. 1. 2. 6 血提凝圄试验吸取1: 1.新鲜血浆0.5mL，放入灭商小试管中，加入待检菌24h士2h肉扬培养物0.5mL. t昆匀，放36.C士1.C恒温箱或恒温水浴中，每30min观察一次，6h之内如呈现凝块即为阳性。同时以已知血浆凝固酶阳性和阴性菌株肉汤培养物及肉汤培养基各0.5mL，分别加入灭菌1: 4血浆0.5mL, 混匀，作为对照。A. 3.1.3 结果报告凡在上述选择平板上有可疑菌落生长，经染

18、色镜检，证明为革兰阳性葡萄球菌，并能发酵甘露醇产酸，血浆凝固酶试验阳性者，可报告检出金黄色葡萄球菌。A.3.2 铜绿假单胞菌的检测方法A. 3. 2.1 试验器材A.3.2.1.1 培养箱:42.C士1.C、36.C:!:l .C. A. 3. 2. 1. 2 锥形瓶:250mL。A. 3. 2. 1. 3 试管:15mmX150 mm。A. 3. 2. 1. 4 灭菌平皿:直径90mm。A. 3. 2. 1. 5 灭菌刻度吸管:10mL、1mL. A. 3. 2. 1. 6 显微镜。A. 3. 2. 1. 7 载玻片。7 GB 27951-20门A. 3. 2. 1. 8 接种针、接种环。A

19、. 3.2.1.9 电磁炉。A.3.2.1.10 高压灭菌器。A. 3. 2. 1. 11 普通肉汤。A. 3. 2.1. 12 十六烧基三甲基澳化锻培养基。A.3.2.1.13 绿服菌素测定用培养基。A.3.2. 1. 14 明肢培养基。A. 3. 2. 1. 15 硝酸盐蛋白陈水培养基。A. 3. 2. 1. 16 普通琼脂斜面培养基。A.3.2. 1. 17 1%二甲基对苯二胶试液。A. 3. 2. 2 试验步骤A. 3. 2. 2. 1 样品处理:见人1.2. 10 A.3.2.2.2 增菌培养:取1: 10稀释的样品10mL接种到2倍浓缩10mL普通肉汤中。置36.C士1 .C培养1

20、8h24 h。如有铜绿假单胞菌生长，培养液表面多有一层薄菌膜，培养液常呈黄绿色或蓝绿色。A. 3. 2. 2.3 分离培养:从培养液的薄膜处挑取培养物，划线接种在十六烧三甲基澳化镀琼脂平板上，置36.C土1.C培养18h24 h。铜绿假单胞菌在该培养基上，其菌落扁平元定型，向周边扩散或略有蔓延，表面湿润，菌落呈灰白色，菌落周围培养基常扩散有水溶性绿色色素。A. 3.2.2.4 染色镜检:挑取可疑菌落，涂片，革兰染色，镜检为革兰阴性者应进行氧化酶试验。A. 3. 2. 2. 5 氧化酶试验z取一小块洁净的白色滤纸片放在灭菌平皿内，用元菌玻璃棒挑取铜绿假单胞菌可疑菌落涂在滤纸片上，然后在其上滴加一

21、滴新配制的1%二甲基对苯二胶试液，在15s30 s之内，出现粉红色或紫红色时，为氧化酶试验阳性;若培养物不变色，为氧化酶试验阴性。A.3.2.2.6 绿服菌素试验:取可疑菌落2个3个，分别接种在绿服菌素测定培养基上，置36.C:!: 1 .C 培养24h士2h，加入氯仿3mL5 mL，充分振荡使培养物中的绿服菌素溶解于氯仿液内，待氯仿提取液呈蓝色时，用吸管将氯仿移到另一试管中并加入1mol/L的盐酸1mL左右，振荡后，静置片刻。如上层盐酸液内出现粉红色到紫红色时为阳性，表示被检物中有绿服菌素存在。A.3.2.2.7 硝酸盐还原产气试验:挑取可疑的铜绿假单胞菌纯培养物，接种在硝酸盐蛋白陈水培养基

22、中，置36.C士1.C培养24h士2h，观察结果。凡在硝酸盐陈水培养基内的小倒管中有气体者，即为阳性，表明该菌能还原硝酸盐，并将亚硝酸盐分解产生氮气。A.3.2.2.8 明肢液化试验:取铜绿假单胞菌可疑菌落的纯培养物，穿刺接种在明胶培养基内，置36.C士1.C培养24h士2h，取出放冰箱10min30 min，如仍呈溶解状或表面溶解时即为明胶液化试验阳性;如凝固不溶者为阴性。A. 3. 2. 2. 9 42.C生长试验:挑取可疑的铜绿假单胞菌纯培养物，接种在普通琼脂斜面培养基上，放在42.C士1.C培养箱中，培养24h48 h，铜绿假单胞菌能生长，为阳性，而同属的荧光假单胞菌则不能生长。A.

23、3. 2. 3 结果报告被检消毒剂经增菌分离培养后，证实为革兰阴性杆菌，氧化酶及绿服菌素试验均为阳性者，即可报告被检样品中检出铜绿假单胞菌;如绿服菌素试验阴性而液化明胶、硝酸盐还原产气和42.C生长试验三者为阳性时，仍可报告被检样品中检出铜绿假单胞菌。A.3.3 乙型溶血性链球菌的检测方法A. 3. 3.1 试验器材A. 3. 3. 1. 1 培养箱:36.C士1.C。A. 3. 3. 1.2 锥形瓶:250mL. A. 3. 3. 1. 3 试管:15mmX150 mm A.3.3.1.4 灭菌平皿z直径90mm。A. 3. 3. 1. 5 灭菌刻度吸管:10mL、1mL。A. 3. 3.

24、1. 6 显微镜。A. 3. 3. 1. 7 载玻片。A. 3. 3. 1. 8 接种针、接种环。A. 3. 3. 1. 9 电磁炉。A. 3. 3. 1. 10 高压灭菌器。A.3.3.1.11 1%葡萄糖肉汤。A.3.3.1.12 血琼脂培养基。A. 3. 3. 1. 13 30%H2 O2 A.3.3.1.14 兔(人)血浆。A.3.3.1.15 生理盐水。A. 3. 3. 1. 16 0.25%氯化钙。A. 3. 3. 2 试验步骤A. 3. 3. 2. 1 样品处理z见A.1. 2. 1。GB 27951-2011 A.3.3.2.2 增菌培养:取1: 10稀释的样品10mL接种到2

25、倍浓缩10mL 1%葡萄糖肉汤，置36C :l: 1 C培养18h24 h。A. 3. 3. 2. 3 分离培养:从培养液的薄膜处挑取培养物，划线接种在血平板上，置36C士1c培养18h 24 h。乙型溶血性链球菌在血平板上菌落形态为灰白色、半透明或不透明、针尖状突起、表面光滑、边缘整齐、周围有自溶血圈。A.3.3.2.4 染色镜检:挑取可疑的菌落，涂片，革兰染色，镜下为革兰阳性、呈链状排列的球菌。A. 3. 3. 2. 5 触酶试验:用接种环挑取孵育18h24 h单个菌落的中心培养物放在洁净玻片上，用滴管在玻片的细菌上滴加30%H202(操作顺序不能颠倒，否则易出现假阳性)立刻观察有无冒泡，

26、并记录结果，有气泡者为阳性，乙型溶血性链球菌呈阴性。A. 3. 3. 2. 6 链激酶试验:吸取草酸饵血浆0.2mL(O. 02 g草酸何加5mL人血浆混匀，经离心沉淀，吸取上清)，加入0.8mL灭菌生理盐水混匀后再加入待检菌24h肉汤培养物0.5mL和0.25%氧化钙0.25 mL，混匀，放入36.C士1C水浴中，每2min观察一次(一般10min内可凝固)，待血浆凝固后继续观察并记录溶化的时间，如2h内不溶化，移入孵箱观察24h的结果，如全部溶化为阳性;24h仍不溶解者为阴性。A. 3. 3. 2. 7 杆菌肤敏感试验:将被检菌浓菌液涂于血平板上，用灭菌摄子取含0.04单位杆菌肤纸片放在平

27、板表面上。同时以已知阳性菌株作对照，于36.C土1.C培养18h24 h，有抑菌带者为阳性。A. 3. 3. 3 结果报告被检消毒剂经增菌分离培养后，经证实为革兰阳性、呈链状排列的球菌，触酶阴性、链激酶试验阳性、对杆菌肤敏感者，即可报告为检出乙型溶血性链球菌。9 GB 27951-2011 A.3.4 无菌检验A. 3. 4.1 试验器材A. 3. 4. 1. 1 需氧-厌氧菌培养基。A. 3. 4. 1.2 元菌试验用真菌培养基(下简称真菌培养基)。A. 3. 4. 1. 3 中和剂。A. 3. 4. 1. 4 100级洁净室或100级层流超净工作台(下分别简称洁净室与超净台)。A. 3.

28、4. 2 采样前准备A. 3. 4. 2.1 采用平板尘降法检测洁净室或超净台内空气的含菌量:用树cm双平板暴露30min对空气采样后进行培养。平均菌落数1.0 CFU/平板为合格。A. 3.4.2.2 需氧厌氧培养基培养性能检查:接种1.0 mL含10个以下的藤黄微球菌Micrococcus Lutea，CMCCCB)28001J菌悬液，置30oC35 oC培养24h后，应生长良好。另接种1.0 mL含50个以下的生抱梭菌CLostridiumsporogenes , CMCCCB) 64941J菌悬液，置同样条件，亦应生长良好。A.3.4.2.3 真菌培养基培养性能检验:接种1.0mL含5

29、0CFU以下的白色念珠菌CandidaaLbicans , CMCCCF)98001J菌悬液，置20oC 25 oC培养24h后应生长良好。A.3.4.2.4 中和剂元菌检查:于元菌检查前3d，向需氧-庆氧菌培养基与真菌培养基内各接种1.0 mL 中和剂，分别置30oC35 oC与20oC25 oC条件下，培养72h后应元菌生长。A. 3. 4. 2. 5 培养基元菌检查:于元菌检查3d，将未种菌的需氧-厌氧菌培养基与真菌培养基分别置30oC350C与20oC25 oC条件下，培养72h后应元菌生长。A.3.4.2.6 阳性对照菌悬液制备z于元菌试验前一天，取金黄色葡萄球菌CMCCCB)260

30、03J普通琼脂斜面新鲜培养物1接种环，接种于需氧P厌氧菌培养基内，在30oC 35 oC培养16h18 h备用。用时以无菌生理盐水稀释至1: 1060 A. 3. 4. 2. 7 元菌室与试验台消毒:对无菌室地面与桌面以及试验台台面擦净消毒后，将无菌试验用的培养基、洗脱液、供试品及其他需用器材放妥。开启紫外线灯消毒1h。A. 3. 4. 3 操作步骤A. 3. 4. 3. 1 工作人员穿戴元菌隔离衣、帽、口罩、鞋后进入无菌室，用75%乙醇消毒双手。A.3.4.3.2 将供试品外包装用75%乙醇擦拭消毒后放于试验台上。A.3.4.3.3 样品处理:见人1.2.10 A.3.4.3.4 取1: 1

31、0稀释的样品7mL分别接种到于需氧-厌氧培养管5管与真菌培养管2管，每管含培养基9mL，在其中一支加有样本的需氧-厌氧菌培养管中接种1.0 mL金黄色葡萄球菌稀释悬液作为阳性对照。取需氧-庆氧培养管与真菌培养管各1支，打开盖(或塞)置试验台上，直至样本元菌检查试验完毕。盖上盖(或塞)与供试品一起培养，作为阴性对照。A.3.4.3.5 将上述接种消毒剂稀释液后的需氧-厌氧菌培养管、阳性对照管与阴性对照管同时放入30 oC 35 oC恒温培养箱内、连续培养5d，逐日观察培养结果。将上述接种消毒剂稀释液后的真菌培养管、阳性对照管与阴性对照管同时放入20oC25 oC恒温培养箱内、连续培养7d，逐日观

32、察培养结果。阳性对照管应有菌生长，阴性对照应元菌生长，否则试验重做。A. 3. 4. 4 结果报告A. 3. 4. 4. 1 当阳性和阴性对照管培养的结果符合要求，接种消毒剂的需氧-厌氧菌培养管及真菌培养管均呈澄清(或虽浑浊但经证明并非有菌生长者)，判定供试品合格。GB 27951-2011 A.3.4.4.2 接种消毒剂的需氧-厌氧菌培养管及真菌培养管中有任何一管呈浑浊，并确认有菌生长时，应用同批样本进行复测。复测中，除阳性对照管外，其他各管均无菌生长，仍可判为合格，否则判定消毒剂不合格。FFON-mhN阁。国华人民共和国家标准皮肤消毒剂卫生要求GB 27951-2011 中，陪中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100013)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址总编室:(010)64275323发行中心:(010)51780235读者服务部:(010)68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销导开本880X 1230 1/16 印张1字数22千字2012年4月第一版2012年4月第一次印刷* 18.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68510107书号:155066. 1-44866址:价GB 27951-2011 打印忖期:2012年4月271iF002A