GB T 22004-2007 食品安全管理体系.GB T 22000-2006的应用指南.pdf
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1、ICS 67040X 00 蝠酋中华人民共$11国国家标准GBT 22004-2007ISOTS 22004:2005食 品安 全管理体系GBT 22000-2006的应用指南Food safety management systems-Guidance on the application of GBT 22000-2006(IS()TS 22004:2005,Food safety management systemsGuidance on the application of ISO 22000:2005,IDT)2007-1 O-29发布 2008-06-0 1实施丰瞀粥紫瓣警糌瞥星发
2、布中国国家标准化管理委员会仅111目 次GBT 22004-2007ISOTS 22004:2005前言-引言-01总则 -02食品链和过程方法-03与GBT 19001的关系-04与其他管理体系的兼容性 1 范围 2规范性引用文件3术语和定义4 GBT 22000 2006中“4食品安伞管理体系”的应用指南一41总要求42文件要求 5 GB7T 22000 2006中“5管理职责”的应用指南61管理承诺-52食品安全方针-53食品安全管理体系策划-54职责和权限-55食品安全小组组长56沟通-57应急准备和响应58管理评审-6 GBT 22000 2006中“6资源管理”的应用指南-61资源
3、提供62人力资源 -63基础设施 -64工作环境-7 GBT 22000 2006中”i安令产品的策划和实现”的应用指南71 总则-72前提方案(PRPs)73实施危害分析的预备步骤 -74危害分析 -75操作性前提方案(PRPs)的建立-76 HACCP计划的建立-77预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新-78验证策划-79可追溯性系统710不符合控制8 GBT 22000 2006中”8食品安全管理体系的确认、验证和改进”的应用指南VYr,、,111222222223333333344i688888GBT 22004-2007ISOTS 22004:200581总则 82
4、控制措施组合的确认-83监视和测量的控制84食品安全管理体系的验证85改进参考文献88991011刖 舌GBT 22004-2007ISOTS 22004:2005本标准等同采用国际标准Is0Ts 22004:2005食品安全管理体系 Is0 22000:2005应用指南(Food safety management systems Guidance on the application of ISO 22000:2005)。本标准由中国标准化研究院提出并归口。本标准起草单位:中国标准化研究院、中国合格评定国家认可中心、国家认监委认证认可技术研究所、中国检验认证集团质量认证有限公司、方圆标志认
5、证中心。本标准主要起草人:王菁、刘文、许建军、吴晶、刘克、姜宏、赵志伟、周陶陶。GBT 22004-2007IS0TS 22004:2005引 言01 总则食品安全管理体系是一套实用的工具。食品链中的各类组织通过采用该体系,可以确保其符合法律、法令、法规和(或)顾客规定的要求。一个组织的食品安全管理体系的设计和实施受许多因素的影响,特别是食品安全危害、所提供的产品、采用的过程及组织的规模和结构。本标准提供了GBT 22000-2006的应用指南,GBT 22000-2006基于食品法典委员会所阐述的HACCP原理,将其设计为与国家发布的其他相关标准共同使用。02食品链和过程方法在建立、实施食品
6、安全管理体系并改进其有效性和效率时,GBT 22000-2006提倡采用食品链的概念。在这方面,GBT 22000-2006要求组织在建立和实施食品安全管理体系时考虑食品链上游与下游对其活动的影响。为使组织有效且高效率地运作,组织应识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用,连同过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中各个过程的联系及其组合和相互作用进行实时的控制。在食品安全管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性:a)理解并符合要求;b
7、) 需要考虑与食品安全和可追溯有关的过程;c) 获得过程实施的结果及有效性;d) 在客观测量的基础上持续改进过程。相关方在界定输入要求时发挥着重要作用。监视相关方的满意度要求评价与相关方对组织是否满足其要求的感受相关的信息。图1是一个基于过程的食品安全管理体系模式,展示了GBT 22000 2006第4章至第8章提出的过程之间的关系。图1的模型并未详细地展示各个过程。GBT 22004-20071SOTS 22004:2005图1持续改进的概念O3与GBT 19001的关系GBT 22000 2006旨在与GBT 19001及其支持性标准相协调。GBT 19001提供厂质量管理体系的要求,可供
8、组织内部使用,也可用于认证或合同目的。它关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。同样的,GBT 22000 2006提供了食品安全管理体系的基本要素。04与其他管理体系的兼容性本标准不包括针对其他管理体系的指南,例如环境管理体系、职业健康安全管理体系、财务管理体系或风险管理体系。然而,GBT 22000 2006使组织能够将自身的食品安全管理体系与相关的管理体系结合或整合。组织为了建立符合GBT 22000-2006要求的食品安全管理体系,可能会凋整现行的管理体系。GBT 22004-2007ISOTS 22004:2005食品安全管理体系GBT 220002006的应用指南1 范围本
9、标准提供了应用GBT 22000 2006的通用指南。注:只有GBT 22000 2006列出的条款,才有相应的应用指南。2规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GBT 22000 2006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求(Is()22000:2005,IDT)3术语和定义GBT 22000 2006确立的术语和定义适用于本标准。4 GBT 22000-2006中
10、“4食品安全管理体系”的应用指南41 总要求如果源于外部的过程确实已经按照GBT 22000 2006的要求建立、实施、监视、保持和更新,组织依据GBT 220002006建立和实施食品安全管理体系就可以借助外部能力。GBT 220002006允许任一组织,特别是小型和(或)欠发达组织实施由外部制定和建立的前提方案(PRPs)、操作性前提方案和危害分析与关键控制点(HACCP)计划的组合,如果组织能够证明:a) 已制定的组合符合GBT 22000 2006中对危害分析、前提方案和HACCP计划的要求;b)采取了具体措施使外部制定的组合适用于组织;c) 该组合已得到实施,并且按照GBT 2200
11、0 2006的其他要求运行。42文件要求组织在各类活动中应使用与食品安全有关的外部文件,例如:满足法律法规和顾客的要求。在某些情况下,电子文档也应该符合法规要求。由于组织的活动规模、复杂程度与人员能力不同,以及组织使用外部制定的前提方案、操作性前提方案和HACCP计划组合的程度不同,因此每个组织的文件类型和范围可能不同。如果使用外部制定的前提方案、操作性前提方案和HACCP计划的组合,则其适宜性情况需形成文件,该文件是食品安全管理体系的一部分。GBT 22000 2006中提到的形成文件的程序或声明,应当作为食品安全管理体系的组成部分,由组织制定、形成文件、实施、评审和保持。构成体系的文件通常
12、包括产品规范、HACCP计划、操作性前提方案和前提方案以及其他要求的运行程序,包括任何源于外部过程的合同(例如:虫害控制、产品检测)。组织使用的文件应保证在需要的时间和地点获得,并以任何有效的形式提供(例如:书面形式、电子版或图片)。1GBT 22004-2007ISOTS 22004:2005在规定的期限以及受控条件下,保持适当的记录是组织的一项关健活动。在考虑产品预期用途以及产品在整个食品链中预期保质期的情况下,组织应依据保持的记录做出决策。5 GBT 22000-2006中“5管理职责”的应用指南51 管理承诺包括确定与体系建立和实施有关的意识和领导的积极行动等在内的方式,可以作为组织提
13、供最高管理者对食品安全管理体系承诺的证据。52食品安全方针食品安全方针是每个组织食品安全管理体系的基本原则。食品安全方针规定了可测量的目标和指标。可测量的活动可以包括识别和实施,以改进体系任何方面的活动(例如:减少召回或撤回的次数,减少外来异物的出现)。目标应是具体的、可测量的、可达到的、相关的和有时限的。53食品安全管理体系策划未提供指南。54职责和权限未提供指南。55食品安全小组组长食品安全小组组K是每个组织食品安全管理体系的核心应是组织的成员并了解组织的食品安全事项。当食品安全小组组长在组织中另有职责时,不应与食品安全的职责相冲突。食品安全小组组长的职责可以包括与外部有关方就食品安全管理
14、体系的相关事宜进行联系。建议食品安全小组组长具备卫生管理和HACCP原理应用方面的基本知识。56沟通沟通的目的是确保发生必要的相互作用。GBT 22000 2006要求外部沟通和内部沟通均进行,以作为食品安全管理体系的一部分。外部沟通旨在交换信息,以确保任何相关的危害在食品链的某一环节通过相互作用得到控制,例如:a)对于可不由组织控制或组织无法控制而必需在食品链的其他环节得到控制的食品安全危害,与食品链的上=下游交换信息;b) 与顾客交换信息,作为相互能接受的食品安全水平(顾客要求的)的依据;c)与立法和执法部门以及其他组织的沟通。外部沟通是指组织和外部组织以合同或其他方式,就要求的食品安全水
15、平和按照协商要求的交付能力达成一致的方法。组织应建立与立法、执法部门以及其他组织沟通的渠道以作为提供公众可接受的食品安全水平以及确保组织可信度的基础。指定人员在沟通技能方面的培训可能也是一个重要方面。组织内部的沟通体系应确保参与各类操作和程序的人员获得充分的、相关的信息和数据。食品安全小组组长在组织内部就食品安全问题的沟通方面发挥着主要作用。对于新产品开发和投放市场,以及原科与辅料、生产系统与过程和(或)顾客及顾客要求的预期变化,组织内部人员腹以清晰且及时的方式进行沟通。应特别注意对法律法规要求发生的变化、新的或正在出现的食品。奠全危害以及这些新危害的控制方法进行沟通。组织的任何成员在发现可能
16、影响食品安全的情况时应知道如何汇报。57应急准备和响应组织应意识到潜在的突发事件,例如:火灾、洪灾、生物恐怖主义和蓄意破坏、能源缺乏、车辆事故和环境污染。9GBT 22004-20071SOTS 22004:200558管理评审管理评审为管理提供机会,以评估组织在满足有关食品安全方针的目标方面的绩效,以及食品安全管理体系的整体有效性。6 GBT 22000-2006中“6资源管理”的应用指南6 1资源提供未提供指南。62人力资源培训应保持一定的水平,以确保所有员工了解其在食品安全管理体系中的职责。例如,培训课程的详细说明应包括:培训计划的内容、培训老师的姓名和资格、对蔹培训人员的最终评价以及再
17、培训需求的确定等。63基础设施组织的基础设施包括建筑物、过程(加工)设备、公用设施、周围环境和支持性服务。6 4工作环境工作环境可以包括防止交叉污染的措施、工作空间的要求、防护工作服的要求以及员工设施的可用性和位置。7 GBT 220002006中“7安全产品的策划和实现”的应用指南71 总则GBT 22000 2006要求组织采用动态和系统的过程方法建立食品安全管理体系。这是通过有效的建立、实施、监视策划的活动保持和验证控制措施,更新食品JA Y_过程和加工环境,以及一旦出现不合格产品而采取适当措施来实现的。GBT 22000 2006第7章阐明了策划(见图2)和运行阶段,I=:【i第8章阐
18、明了检查和改进阶段。体系的保持和改进是通过第7章和第8章所要求的策划、确认、监视、验证和更新等若干循环来体现的。在运行的体系中,任何一个阶段的变化都可能导致体系的变更。为了建立、实施和控制食品安全管理体系,GBT 22000-2006按照逻辑顺序,重新界定丁控制措施分为两个部分(即分为前提条件和应用于关键控制点的措施)的传统概念。控制措施分为如下三组:a)管理基本条件和活动的前提方案,前提方案的选择不以控制具体而确定的危害为目的,而是为r保持一个清洁的生产、加工和操作环境(见GBT 22000 2006的72);b)操作性前提方案,管理那些通过危害分析识别的,对于将确定的危害控制到可接受水平是
19、必要的,但不通过HACCP计划来管理的控制措施;c)HACCP计划管理那些通过危害分析识别并确定有必要予以控制的危害,应用关键控制点的方法使其达到可接受水平的控制措施。控制措施的分组有助于将不同的管理策略用于对控制不符合的措施(包括受影响产品的处置)进行确认、监视和验证。策划的核心要素是实施危害分析,以确定邯些需要控制的危害(见GBT 22000 2006的743)、达到可接受水平所需的控制程度和可实现要求的控制措施组合(见GBT 22000的744)。为确保实现卜述目的,预备步骤是必要的(见GBT 220002006的7,3),以提供和汇集相关的信息。危害分析确定了适宜的控制措施,并对这些措
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