GB 20594-2006 化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范 严重眼睛损伤 眼睛刺激性.pdf
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1、ICS 13.300 A 80 GB 中华人民共和国国家标准GB 20594-2006 化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范严重眼睛损伤/眼睛刺激性Safety rules for cJ assification , precautionary labelling and precautionary statements of chemicals-Serious eye damage/eye irritation 2006-10-24发布中华人民共和国国家质量监督检验检痊总局中国国家标准化管理委员会2008-01-01实施发布中华人民共和国国家标准化学晶分类、警示标签和警示性说明安全规范严
2、重眼睛损伤/眼睛刺激性GB 20594-2006 也晤中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码,!045网址电话6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销* 开本880X1230 1/16 印张1.25 字数33千字2007年7月第一版2007年7月第一次印刷将书号155066 1-29630 定价19.00元如有印装差错由本社发行中心i周换版权专有侵权必究举报电话,(010)68533533GB 20594-2006 前吉本标准第4章、第6章、第7章、第8章为强制性的,其余为推荐性的。本标准与联合国化学品分类及标记全球协调制度)(GHS
3、)的一致性程度为非等效,其有关技术内容与GHS中一致,在标准文本格式上按GBjT1. 1-2000做了编辑性修改。本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SACjTC251)提出并归口。本标准负责起草单位江苏出入境检验检疫局.本标准参加起草单位:安徽出入境检验检疫局、中化化工标准化研究所、山东出入境检验检疫局、中国疾病预防控制中心.本标准主要起草人:汤礼军、温劲松、吕伯钦、韩德平、张君堡、下学东、周飞舟。本标准自2008年1月1日起在生产领域实施;自2008年12月31日起在流通领域实施.2008年1月1日12月31日为标准实施过渡期。I 1 范围2 规范性引用文件是否可使用这些文联合国关
4、3. 1 化学晶分类、警示标签和警示性说明安全规范严重眼睛损伤/眼睛剌激性GB 20594-2006 的术语和定义、分类、判定流程、类别和警示E化学品分类及标记全球协调制4.1.2 j(J眼睛剌激和严重损伤分类的要素它还包括了对眼睛局部病损的各种危害性类型。4. 1. 3 进行对严重眼睛损伤/刺激的活体试验前,应审查受试物的所有现有信息,从现有数据常可初步判定某物质是否会对眼睛引起严重的损伤。如果受试物能进行分类.则无需作试验。特别推荐采用对严重眼睛损伤和剌激的分层试验策略.作为评价受试物现有该物质信息的方法,或作为对未调查过的新物质的研究方法.4. 1. 4 试验前,确定化学品的严重眼睛损伤
5、或剌激强度应考虑以下几个因素。首先应分析积累的人类经验和动物试验.因为它提供了直接有关眼睛效应的信息。某些情况,可从结构相关的化合物得到足够的信息来源作出危害性判定。同样,pH二2和pH;o,.ll.5,尤其是结合有效的缓冲能力时可认为会导致GB 20594-2006 严重的眼睛损伤.这样的物质预期对眼睛可导致严重影响.在考虑严重眼睛损伤或刺激之前必须评价可能的皮肤腐蚀,以避免用皮肤腐蚀物进行眼睛的局部作用试验,已证实和采纳的可选择的体外试验方法也可用于分类判定.4. 1.5 化学品的所有上述信息都用来确定是否需要进行动物的眼睛剌激试验。虽然信息总是一个层次内的单个参数(如具有最高pH值的苛性
6、碱应看作局部腐蚀物)的评估,但有利于考虑现有信息的整体性时和作出决策性证据的全面权衡.这在当只有部分参数能得到时尤为确实。通常主要重点是专家判断和考虑该物质的人类试验,其次是经皮肤剌激试验结果和充分确认的其他方法的结果,应尽可能避免动物试验。4. 1.6 在适用时应使用评价初始信息的分层方法,在某些情况下,不是所有要素都是相关的。因1的分层方法是由国际和一些国家动物试验可替代的试验及校准中心和委员会在瑞典的专题讨论会期间制定的。4. 1. 7 当此种试验策略所需数据不能得到时,推荐的分层试验方法对如何组织受试物的现有信息和如何进行危害性评价而无需进行新的动物试验的危害性分类决策权衡证据提供良好
7、的指导。步骤1. lb 1c 2. 2b 2c 2 参数与以往的人类或动物经验有关的数据元或不知道与以往的人类或动物经验有关的数据元或不知道与以往的人类或动物经验有关的数据元或不知道结构-活性关系/结构-性质关系。AR/SPR)元或不知道结构-舌性关系/结构性质关系CSAR/SPR)元或不知道结构活性关系/结构性质关系CSAR/SPR)发现-c严重眼睛损伤眼睛剌激一-一一,皮肤腐蚀性皮肤刺激物一一一一一严重眼睛损伤一-一一+眼睛刺撒一一-皮肤腐蚀结论-一一一-类别l-一一+类别2没有对眼部效应的评估z视为类别l没有对眼部效应的评估z视为类别2-一一-类别1没有对眼部效应的评估z视为类别2没有对
8、眼部效应的评估2视为类别l图1严重眼睛损伤和眼睛剌激的试验和评估步骤参数38 元或不知道pH值/强酸或强碱3b 2类别l币2巳11.5包括缓冲能力,按有效和公认的体外试验评价为眼睛严重损伤的阳性结果或动物经验或试验数据表明,该物质或混告物会( .) 对至少有l只动物的眼角膜、虹膜或结膜产生名称危险l 不可逆性效应;或不可逆性效应(b) 3只试验动物至少2只身上产生阳性反应角膜浑浊度不小于3和/或虹膜炎大于1.5 (见表1), 2) 如果没有海合物的数据,则使用4.2. 2中的搭桥原则;3) 如果搭替原则不适用(a) 对于物质能相加的混合物如果在该混合物中分类为对皮肤腐蚀物的物质危害性说明引起严
9、重的眼睛损伤和I眼睛类别l物质浓度之和是不小于3%.则混合物分为类别1,或(b) 对于物质不能相加的混合物不小于1%(见4.2.3.4) 适用于具有下列特性的物质和试验混合物=分类为皮肤严重剌激物;人类经验或21d动物试验显示眼睛变化完全可逆的数据z图形符号对己分类为眼睛剌激物的物质或混合物的结构-活性 或结构-性质关系5有效的和可接受的体外眼睛剌激试验出现阳性结果;或动物经验或试验数据表明该物质/混合物至少对3只试验动物中2只产生阳性反应:角膜浑浊度不小于,2 虹膜不小于I或结院浮肿(球结膜水肿不小手2,几名称主警告2A 表2,剌激物2) 如果没有混合物的数据,则使用4.2. 2中的搭桥原则
10、53) 如果搭桥原则适用,如为下述情况者分类为剌激物(2A) , (.) 对于物质组分能相加的混合物如果在混合物中分类为经皮肤和/或眼睛类别1物质浓度之和不小于1%但小于3%i眼睛剌激物质浓度之和不小于10%;或(!OX皮肤和/或危害性说明引起严重的眼睛剌激眼睛类lltl1物质浓度+眼睛剌激物浓度不小于10%,(b) 对于物质组分不能相加的混合物眼睛剌激物组分浓度之和不小于3%(见4.2.3.4)10 GB 20594-2006 表5(续)危害类别分类警F标签要素1) 适用于具有下列特性的物质和试验混合物=人类经验或动物试验表明.会对眼蜻产生轻度剌激:图形符号不使用动物经验或试验数据表明眼睛损
11、伤在7d内完全恢复(见表2), 2) 如果没有混合物的数据.则使用4.2. 2中的搭桥原则$名称警告3) 如果搭桥原则适用,如为下述情况者分类为轻度剌激2B 物C2B), 轻度剌激物Ca) 对于物质能相加的混合物如果在混合物中分类为皮肤和/或眼睛类另rJ1 物质浓度之和不小于1%但小于3%;眼睛剌激物质浓度之和不小于10%;或(10X皮肤和/或危害性说明引起眼睛剌激眼睛类别1物质浓度+眼睛剌激物浓度)不小于10%;Cb) 对于物质不能相加的渴合物眼睛剌激物组分浓度之和不小于3%C见4.2.3.4)7 类别和标签要索的配置对于化学品分类和警示标签,危险种类的每个类别都以指定的图形符号、名称和危害
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