GBZ 97-2009 放射性肿瘤病因判断标准.pdf
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1、、4 ICS 13.100 c60 GBZ 中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ 97-2009 代替GBZ97-2002 放射性肿瘤病因判断标准J udgment criteria for cause of radiogenic neoplasms 2009-07-13发布2010-02-01实施/飞-叶辛写主_A.民主主fE春日l:I主组三音ts发布g缸./ GBZ 97-2009 目次前言E放射性肿瘤病因判断标准.1 范围-2 规范性引用文件3 术语和定义4 判断依据25 照射诱发恶性肿瘤病因概率的计算.6 职业性放射肿瘤的判断附录A(规范性附录)可用列表参数计算病因概率的恶性肿瘤. 4
2、 附录B(规范性附录)病因概率(PC)的计算. 附录C(规范性附录)计算BA/BE差别不大的癌症病因概率的参数附录D(规范性附录)计算BA/BE差别较大的癌症病因概率的参数.19 附录E(资料性附录)计算PC值的实例.22 附录F(规范性附录)95%可信限上限病因概率的估算.24 参考文献.26 GBZ 97-2009 前言根据中华人民共和国职业病防治法制定本标准。本标准第1、4、5和6章为强制性,第2、3章为推荐性。本标准代替GBZ972002(放射性肿瘤诊断标准),自本标准实施之日起,GBZ97-2002同时废止。本标准与原标准相比,主要技术内容差异如下:一按照GB/T1.12000对标准
3、文本格式进行了修改;一标准名称修改为放射性肿瘤病因判断标准;删去原标准前言中的关于制定本标准的目的及治疗部分;一原标准的附录B名词术语解释(补充件)移改为3术语和定义,并增加了疾病和有关健康问题国际统计分类、病因概率和用人单位等3个术语;在4.4中以凡按附录F的方法而得的95%可信限上限的PC注50%者代替原先的PC注50%病因判断标准;一在5.1中明确了由用人单位提供为计算病因概率所谣资料;一附录A的表A.1代替原标准2.2节所列的5种肿瘤,列入表A.1的癌症是国际放射防护委员会(lCRP)1990年和2007年建议书中给出标称概率系数的致死性癌症,并按系数大小(990)排序;一附录B对PC
4、的计算方法除了给出原标准利用ERR的公式外,还给出了利用EAR的计算公式,便于计算人群间癌症基线发病率相差较大的一些癌症的PC;一按照亚洲人(A)癌症基线发病率(BA)与欧美人(E)癌症基线发病率(BE)差别的大小,将表A.1的癌症分为两类,差别不大的是指BA/BE的比值大于O.5或小于2.0的癌症,它包括结肠癌、肺癌、除了慢性淋巴细胞白血病以外所有类型白血病、食管癌、甲状腺癌、骨和关节恶性肿瘤。附录C用于计算这些癌症的PCo原标准仅给出慢性粒细胞白血病、急性白血病和甲状腺癌的资料;一差别较大的是指BA/BE的比值小于0.5或大于2.0的癌症,包括胃癌、女性乳腺癌、膀脱癌和肝癌。附录D用于计算
5、这些癌症的PC;一采用原标准的计算方法,附录D列表给出计算PC用参数,除了女性乳腺癌以外,还增加了胃癌;对BA/BE比值差别较大的癌症采用NIH85-2748(985)公式凹-1,帘引人参数EAR来计算PC,这是本次修订增加内容的核心部分。计算所需的参数,绝对超额危险系数(EARo)的数值引自NIH85-2748(985)表VI-1-A,亚洲人癌症基线发病率(BA)以及亚洲人癌症基线发病率与欧美人癌症基线发病率的比值(BA/BE)的数值引自ICRP第一委员会工作组2005年的报告。均在附录D中给出;一增加附录F95%可信限上限病因概率的计算;一增加参考文献。本标准的附录A、附录B、附录C、附录
6、D和附录F为规范性附录,附录E是资料性附录。本标准由中华人民共和国卫生部放射性疾病诊断标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准起草单位:军事医学科学院放射与辐射医学研究所、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所。本标准起草人:叶常青、刘长安、朱茂样。本标准所代替标准的历次版本发布情况:-GB 16386-1996; 一GBZ97-20020 皿放射性肿瘤病因判断标准1 范围本标准规定了放射性肿瘤的病因判断依据以及病因概率计算的技术要求。本标准适用于对职业性照射后发生的肿瘤进行病因学判断。GBZ 97-2009 非职业原因受到事故性照射后发生的恶性肿瘤也可参照本标准进行判
7、断。本标准不适用自愿接受医疗照射后发生的恶性肿瘤的病因判断。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GBZ 94 职业性肿瘤诊断标准GBZ 128 职业性外照射个人监测规范GBZ 129 职业性内照射个人监测规范GBZ 166 职业性皮肤放射性污染个人监测规范GBjT 14396 疾病分类与代码GBjT 17982 核事故应急情况下公众受照剂量估算的模式和参数3
8、 术语和定义3. 1 放射性肿瘤radiogenicneoplasm 接受电离辐射照射后发生的并与所受的该照射具有一定程度流行病学病因联系的恶性肿瘤。3.2 恶性肿瘤mali伊anttumor 与癌症(臼ncer)是同义词,是具有无限生长潜力、能侵人周围组织或通过转移向身体其他部位扩散的肿瘤。恶性肿瘤包括白血病和实体瘤两大类,后者是所有非白血病的恶性肿瘤的总称。3.3疾病与有关健康问题国际统计分类intemationalstatistical c1assification of disease and related health problems , ICD 按GBjT14396的规定,对疾
9、病和有关健康问题采用字母加数字的统计分类编码系统。每一疾病列有2个-3个编码,依次为:主码、附码和统计码。一个肿瘤除了部位编码,还有一个形态学编码,有时甚至还有功能活性的编码。如果肿瘤有转移,还有表示转移部位的编码。3.4概率probability是某随机事件发生的可能性,当对随机事件进行重复观察的次数足够多时,该事件发生的频率是其概率的近似值。3.5 概率病因probabilisticca山e流行病学中的一类病因。凡是能增加其效应发生概率的病因就是概率病因。概率病因不一定是必要病因(没有它病因结局就不能发生)或充分病因(只要病因出现,效应一定发生)。当代流行病学研究统计分析经常发现的危险因素
10、就是概率病因,故有称统计学病因(statisticalcause)。在慢性疾病中,许多因素都是概率病因。3.6 病因概率probabilityof causation ,PC 所发生的某种癌症起因于既往所受照射的概率,它是一定剂量照射后癌症概率的增加额与癌症总1 GZ 97-.2009 概率之比。3. 7 吕续发生率hIlt2ll&,J 一般人群某种癌症的自然发生率,其中实际包括了某些原因如吸烟和本底辐射等引起的危险。3.8 绝对危险1hOO:lJftIJfik ,AJf 又称超额危险Cexcessrisk) ,是一定剂盐照射引起的某种癌症的超额发生率,亦即癌症概率的增加额,由受照和未受照人群
11、发生率之差或观察数与预期数之差得出。单位剂量照射引起的绝对危险称为绝对危险度或绝对危险系敛。3.9 相对危险.5v;rf,Rm 是受照和未受照人群癌症发生率之比或观察数与预期数之比。单位剂2照射引起的相对危险增加额CRR一1)称为相对危险度或相对危险系款。3.10 相互作用的栩如已型i1ll!:VJtlif0:.J L1rt.tci 假定辐射照射与另一致癌因京结合作用时的超额危险等于各自超额危险之和。3. 11 相互作昂的福i到=:S记也V.二e立.aJ1u.: 假定辐射照射与另一致也同去复合作用时只起:,危险是各自超额危险的采帜。3. 12续性;二型归叮叮当:在剂盐效应关系研究中假定辐射致癌
12、效应是照射剂泣的线性函数。3.13 线值平方出型:f:rr.z(2IJ-&虫,也罚。在年峰1.1泣己,言不同年12Y252才12.;分布(l!) Al Y 48 52 56 60 64 68 72 75 。2 0.00001 。3 0.00026 0.00008 0.00002 。4 0.00129 0.00044 0.00013 0.00004 0.00001 。5 0.00311 0.00122 0.00040 0.00011 0.00002 。6 0.00543 0.00234 0.00086 0.00026 OG000O0O0013C263361 li 1 0000010 。7 0.0
13、0792 0.00370 0.00147 0.000,19 0.00013 I 0.00003 I 0 。8 0.0104 0.00517 0.00220 0.00079 0.00023 I 0.00005 I 0.00001 。9 0.0126 0.00665 0.00301 0.00115 。10 GBZ 97-2009 续表Al Y 48 52 56 60 64 68 72 75 10 0.0146 0.00808 0.00386 0.00156 0.00052 0.00014 0.00003 0.00001 11 0.0162 0.00942 0.00472 0.00200 0.000
14、70 0.00020 0.00004 0.00001 12 0.0176 0.0106 0.00556 0.00246 0.00091 0.00027 0.00006 0.00002 13 0.0187 0.0117 0.00637 0.00294 0.00113 0.00035 0.00009 0.00003 14 0.0196 0.0127 0.00714 0.00342 0.00137 0.00044 0.00012 0.00004 15 0.0202 0.0135 0.00785 0.00389 0.00161 0.00054 0.00015 0.00005 16 0.0206 0.0
15、142 0.00850 0.00436 0.00187 0.00065 0.00018 0.00006 17 0.0209 0.0148 0.00910 0.00480 0.00212 0.00077 0.00022 0.00007 18 0.0210 0.0152 0.00964 0.00523 0.00238 0.00089 0.00027 0.00009 19 0.0210 0.0156 0.0101 0.00564 0.00264 0.00101 0.00031 0.00011 20 0.0209 0.0159 0.0105 0.00602 0.00289 0.00114 0.0003
16、6 0.00013 21 0.0207 0.0160 0.0109 0.00638 0.00314 0.00128 0.00042 0.00015 22 0.0205 0.0162 0.0112 0.00672 0.00339 0.00141 0.00047 0.00018 23 0.0202 0.0162 0.0115 0.00703 0.00363 0.00154 0.00053 0.00020 24 0.0198 0.0162 0.0117 0.00731 0.00386 0.00168 0.00059 0.00023 25 0.0194 0.0162 0.0119 0.00757 0.
17、00408 0.00182 0.00065 0.00026 26 0.0190 0.0161 0.0120 0.00781 0.00429 0.00195 0.00072 0.00029 27 0.0185 0.0160 0.0122 0.00802 0.00449 0.00208 0.00078 0.00032 28 0.0181 0.0158 0.0122 0.00822 0.00468 0.00221 0.00085 0.00035 29 0.0176 0.0156 0.0123 0.00839 0.00487 0.00234 0.00092 0.00039 30 0.0171 0.01
18、54 0.0123 0.00854 0.00504 0.00247 0.00098 0.00042 31 0.0167 0.0152 0.0123 0.00868 0.00520 0.00259 0.00105 0.00046 32 0.0162 0.0150 0.0123 0.00879 0.00536 0.00272 0.00112 0.00050 33 0.0157 0.0147 0.0123 0.00889 0.00550 0.00283 0.00119 0.00053 34 0.0152 0.0144 0.0122 0.00898 0.00563 0.00295 0.00126 0.
19、00057 35 0.0148 0.0142 0.0121 0.00904 0.00576 0.00306 0.00133 0.00061 36 0.0143 0.0139 0.0120 0.00910 0.00588 0.00317 0.00139 0.00065 37 0.0139 0.0136 0.0119 0.00914 0.00598 0.00327 0.00146 0.00069 38 0.0134 0.0133 0.0118 0.00917 0.00608 0.00337 0.00153 0.00073 39 0.0130 0.0131 0.0117 0.00919 0.0061
20、7 0.00347 0.00159 0.00077 40 0.0126 0.0128 0.0116 0.00920 0.00626 0.00356 0.00166 0.00081 41 0.0122 0.0125 0.0115 0.00920 0.00633 0.00365 0.00172 0.00085 42 0.0118 0.0122 0.0113 0.00919 0.00640 0.00374 0.00179 0.00089 43 0.0114 0.0119 0.0112 0.00917 0.00646 0.00382 0.00185 0.00093 44 0.0110 0.0116 0
21、.0110 0.00914 0.00652 0.00390 0.00191 0.00097 45 0.0107 0.0114 0.0109 0.00911 0.00657 0.00397 0.00197 0.00101 46 0.0103 0.0111 0.0107 0.00907 0.00661 0.00405 0.00203 0.00105 47 0.00997 0.0108 0.0105 0.00903 0.00664 0.00411 0.00209 0.00109 48 0.00965 0.0106 0.0104 0.00897 0.00668 0.00418 0.00215 0.00
22、113 49 0.00933 0.0103 0.0102 0.00892 0.00670 0.00424 0.00220 0.00117 注:Al值表内未列入者,T(Y)用内插法求得11 GBz97一2009表C.8急t主自血病p不同受照时年龄J.1和性别S的危险系敛lE(.411 ,S) S S S S A1 AI AI AI 男女男女男女男女16 1. 49 0.952 31 1. 69 1. 08 46 4. 18 2. 60 61 51. 9 27.8 17 1. 47 O. 937 32 1. 74 1. 11 47 4.65 2.88 62 67.2 35.5 18 1. 45 O
23、. 926 33 1. 80 1. 15 48 5.21 3.20 63 88.3 46. 1 19 1. 44 0.918 34 1. 87 1. 19 49 5.87 3.58 64 118 60.8 20 1. 43 0.914 35 1. 94 1. 24 50 6.68 4.04 65 160 81. 5 21 1. 43 0.912 36 2.03 1. 30 51 7.65 4.59 66 221 111 22 1. 43 0.914 37 2. 13 1. 36 52 8.85 5.26 67 311 154 23 1. 44 0.919 38 2.24 1. 43 53 10
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