GB T 15517.6-1995 活性参分等质量标准.pdf

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1、GBT 15517.61995 1 主题内容与适用范围 本标准规定了活性参的分等质量标准、技术要求、试验方法和包装等要求。 本标准适用于活性参的加工、收购、调拨和销售。 2 引用标准 GBT 15517.1 模压红参分等质量标准 中华人民共和国药典一九九年版一部 3 术语 活性参：以优质鲜人参为原料，采用真空冷冻干燥技术加工的产品。 4 产品分类 活性参在本标准中分为优等品、一等品与合格品三种。 5 技术要求 见表1。 表 1 活性参技术要求与分等标准 序号 项目 优等品 一等品合格品 1单支重，g 表面 侧根及须根 芦头 质地 断面 夹杂 病疤 破损 红皮 30 白色或淡黄白色 完全 完整

2、轻、酥脆 白色，粉性 无 无 无 无 20 白色或淡黄白色 完全 完整 轻、酥脆 白色，粉性 无 无 无 无 15 白色或淡黄白色 较完全 完整 轻、酥脆 白色，粉性 无 无 无 无 页码，1/5D:huaguangHG111822c2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517f0.htm 抽沟 霉变 无 无 一侧有，较轻微 无 一侧有，轻微 无 2Rb1,Re,Rg1鉴别 实验 符合中华人民共和国药典一九九年版一部的规定3 卫生检验,个g细菌总数500 霉菌总数100 大肠杆菌不得检出 4 水分，12.0 13.0 13.55 人参总皂甙，3.0

3、3.0 3.06 灰分，总灰分3.5 3.5 3.5酸灰分0.5 0.5 0.57人参皂甙 , Rb10.5 0.5 0.58浸出物 ,水溶性 55.0 50.0 45.0醇溶性 15.0 15.0 15.0醚溶性 1.0 1.0 1.09农药残留 ， g/g六六六 0.10 0.10 0.10DDT 0.01 0.01 0.01PCNB0.10 0.10 0.10页码，2/5D:huaguangHG111822c2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517f0.htm6 试验方法 6.1 外观质量检查 取样品按表1中1外观质量逐项进行检查。 6.2

4、 样品 内在质量检查所需样品（以下称供试品，卫生检验除外）均按如下方法处理：取有代表性的活性人参200 g粉碎，全部通过二号药筛，充分混匀，置干燥器保存使用。 6.3 人参皂甙Rb1、Re、Rg1的鉴别实验按中华人民共和国药典一九九年版一部4页，人参鉴别项下（3）的方法进行。 6.4 卫生检验 按中华人民共和国卫生部一九九年十二月颁布的药品卫生检验方法进行。 6.5 活性参中水分的测定方法 取供试品约2g，其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录30页，水分测定法烘干法。 6.6 活性参中人参总皂甙含量的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中人参总皂甙含量的测定方法。 6.7 活性参中

5、总灰分、酸中不溶性灰分的测定方法 取供试品3g，其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录31页，灰分测定法总灰分测定法，酸中不溶性灰分测定法。 6.8 活性参中人参皂甙Rb1含量的测定方法同GBT 15517.1模压红参中人参皂甙Rb1含量的测定方法。10有害元素 ， g/gPb 1.0 1.0 1.0Cd 0.5 0.5 0.5As 1.0 1.0 1.0Hg 0.06 0.06 0.06页码，3/5D:huaguangHG111822c2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517f0.htm6.9 活性参中浸出物的测定方法 6.9.1 水溶性浸

6、出物的测定方法 取供试品约3g，其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录47页，水溶物测定方法热浸法。 6.9.2 醇溶性浸出物的测定方法 取供试品约4g，其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录47页，醇溶性浸出物测定法。 6.9.3 醚溶性浸出物的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中醚溶性浸出物的测定法 6.10 活性参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法 同GBT 15517.1 模压红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法。 6.11 活性参中铅的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中铅的测定方法。 6.12 活性参中镉的测定方法 同GBT 15517

7、.1模压红参中镉的测定方法。 6.13 活性参中砷的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中砷的测定方法。 6.14 活性参中汞的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中汞的测定方法。 7 包装 7.1 内包装 将活性参置于糊有绒布的胶合板上，用聚乙烯或尼龙聚丙烯复合膜袋，抽空密封。 7.2 外包装 用纸套盒或精制木盒或锦缎盒密封，内装有产品说明书。每盒装12支活性人参。盒外印有注册商标、品名、规格、重量、标准编号、厂名、厂址、邮编、电话、生产日期和简要说明。 7.3 装箱 用瓦楞纸箱密封。箱内装有产品合格证及装箱单。打包牢固。箱外印有品名、规格、数量、厂名、厂址、邮编、电话、出厂日期、产品条码、防雨、防潮、防震标志。 页码，4/5D:huaguangHG111822c2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517f0.htm8 运输 在运输中要防雨、防潮、防摔。 9 贮存 贮存于阴凉、通风、干燥库房内。 页码，5/5D:huaguangHG111822c2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517f0.htm