GB 14922.2-2011 实验动物.微生物学等级及监测.pdf

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1、ICS 65.020.30 B 44 中华人民实验动物ft ./、道国和国国家标准GB 14922.2-2011 代替GB14922.2-2001 微生物学等级及监测Laboratory animal-Microbiological standards and monitoring 2011-06-16发布数码防伪中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会2011-11-01实施发布刚昌本部分的第1章、第2章、第6章和第7章为推荐性，其余内容为强制性。GB 14922(实验动物可分为如下两部分:GB 14922. 1(实验动物寄生虫学等级及监测hGB 14922.2(实验动

2、物微生物学等级及监测。本部分为GB14922.2(实验动物微生物学等级及监测。本部分代替GB14922.2-2001(实验动物微生物学等级及监测。本部分与GB14922.2-2001相比，主要变化如下:a) 删除单核细胞增生性李斯特杆菌的检测项目;GB 14922.2-2011 b) 对实验动物微生物学等级分类条款中的动物类别，普通级动物、清洁级动物、无特定病原体级(SPF)动物和元菌级动物，增加了相应的简称。本部分由全国实验动物标准化技术委员会提出并归口。本部分由全国实验动物标准化技术委员会负责起草。本部分主要起草人:魏强、贺争鸣、田克恭、李红、黄韧、范薇、屈霞琴。本部分于1994年1月首次

3、发布，2001年第一次修订。I GB 14922.2-2011 实验动物微生物学等级及监测1 范围GB 14922的本部分规定了实验动物微生物学等级及监测。本部分适用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴;清洁级及以上小鼠、大鼠。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过GB14922本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB/T 14926(所有部分)实验动物3 术语和定义下列术语和定义适用于GB14922的本部分。

4、3. 1 普通级动物conventional (CV) animal 不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病病原的实验动物。简称普通动物。3.2 清洁级动物c1ean(CL) animal 除普通级动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原的实验动物。简称清洁动物。3.3 无特定病原体级动物specific pathogen free(SPF) animal 除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验动物。简称元特定病原体动物或SPF动物。3.4 无菌级动物germ free(GF) animal 元可检出的一切生命体的实验动

5、物。简称元菌动物。4 实验动物分类按微生物学等级分类如下:a) 普通级动物;b) 清洁级动物;c) 无特定病原体级动物;d) 元菌级动物。5 检测标准和指标5. 1 外观指标实验动物应外观健康、元异常。1 GB 14922.2-2011 5.2 病原菌指标病原菌指标见表1、表2和表305.3 病毒指标病毒指标见表4、表5和表6。表1小鼠、大鼠病原菌检测项目动物等级病原菌元元清沙门菌Salmonellaspp. 菌特洁假结核耶尔森菌Yersinia如eudotuberculosis动定动小肠结肠炎耶尔森菌Yersiniaenterocaltica 物病物皮肤病原真菌Pathogencdermal

6、 fungi 原念珠状链杆菌Stetobaciltusmoniliformis 体支气管鲍特杆菌Bardetellabronchisetlca 动支原体Mycnplasmaspp. 物鼠棒状杆菌Corynebacteriumkutscheri 泰泽病原体Tyzzers organism 大肠埃希菌。115a,C ,K(B)Escherichia coli 0115 a，C，K(阶嗜肺巴斯德杆菌Pasteurellaneumotro纠肺炎克雷伯杆菌Klebsiellapneumon叩e金黄色葡萄球菌Staphylococcusaureus 肺炎链球菌Streptococcuspnernonie

7、乙型溶血性链球菌hemolyticstreptococcus绿隙杆菌Pseudomonasaeruginos 无任何可查到的细菌注:.必须检测项目，要求阴性;0必要时检查项目，要求阴性。表2豚鼠、地鼠、兔病原菌检测项目病原菌元元清普沙门菌Salmonellaspp. 菌特洁通假结核耶尔森菌Yersiniapseudotuberculosis 动定动动小肠结肠炎耶尔森菌Yersiniaenterocolitica 物病物物皮肤病原真菌Pathogenicdermal fungi 原念珠状链杆菌Stretobacillusmoniliformis 体多杀巴斯德杆菌Pasteurellamultoc

8、ida 动支气管鲍特杆菌Bordetellabronchisetica 物泰泽病原体Tyzzers organism 嗜肺巴斯德杆菌Pasteurellaneumotropica肺炎克雷伯杆菌Klebsiellaneumoniae金黄色葡萄球菌Staphylococcusaureus 肺炎链球菌Streptococcuspnemoniae 乙型溶血性链球菌-hemolyticstre ptococcus 绿服杆菌Pseudomonasaeruginosa 无任何可查到的细菌注:.必须检测项目，要求阴性;0必要时检查项目，要求阴性。2 动物种类|小鼠|大鼠 。 。 。 动物种类|豚鼠|地鼠|兔|

9、 。 。 。 GB 14922.2-2011 表3犬、猴病原菌检测项目动物种类动物等级病原菌犬猴元普沙门菌Salmonellaspp. 特通 定动皮肤病原真菌Pathogenicdermal fungi 病物布鲁杆菌Brucellaspp. 原体钩端螺旋体Leptospiraspp. A 动志贺菌Shigellaspp. 物结核分校杆菌Mycobacteriumtuberculosis 钩端鲸旋体Leptos户iraspp. 小肠结肠炎耶尔森菌Yersiniaenterocolitica 。空炀弯曲杆菌Cam户ylobaceterjejuni 。注:.必须检测项目，要求阴性;0必要时检测项目，

10、要求阴性;八必耍时检测项目，可以免疫。a不能免疫，要求阴性。表4小鼠、大鼠病毒检测项目动物种类动物等级病毒元元清淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒LymphoeyticChoriomeningitis Virus(LCMV) 。菌特i主汉坦病毒Hantavirus(HV) 。 定动病动鼠症病毒EctromeliaVirus(Ect. ) 物原物小鼠肝炎病毒MouseHepatitis Virus(MHV) 体动仙台病毒SendaiVirus(SV) 物小鼠肺炎病毒PneumoniaVirus of Mice(PVM) 呼肠孤病毒E型Reovirustype 1Il CRec卜3) 小鼠细小病毒Minut

11、eVirus of Mice(MVM) 小鼠脑脊髓炎病毒TheilersMouse Encephalomyelitis Virus(TMEV) 。小鼠腺病毒MouseAdenovirus(Mad) 。多瘤病毒PolyomaVirus(POL Y) 。大鼠细小病毒RV株RatParvovirus(KRV) 大鼠细小病毒H-l株RatParvovirus(H-l) 大鼠冠状病毒/大鼠涎泪腺炎病毒 Rat Coronavirus(RCV) /Sialodacryoadenitis Virus(SDA V) 元任何可查到的病毒 注:.必须检测项目，要求阴性;0必要时检查项目，要求阴性。3 GB 149

12、22.2-2011 表5豚鼠、地鼠、兔病毒检测项目动物种类动物等级病毒豚鼠|地鼠|兔元元清普菌特洁通淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒LymphocyticChoriomeningitis Virus(LCMV) 动定动动兔出血症病毒RabbitHemorrhagic Disease Virus(RHDV) A 物病物物原体仙台病毒SendaiVirus(SV) 动兔出血症病毒.Rabbit Hemorrhagic Disease Virus(RHDV) 物仙台病毒SendaiVirus(SV) 小鼠肺炎病毒PneumoniaVirus of Mice(PVM) 呼肠孤病毒E型Reovirustype

13、m (Reo-3) 轮状病毒Rotavirus(RRV) 元任何可查到的病毒 注:.必须检测项目，要求阴性;.必须检测项目，可以免疫。a不能免疫，要求阴性。表6犬、猴病毒检测项目动物种类动物等级病毒犬猴元普特通狂犬病病毒RabiesVirus(RV) . 定动犬细小病毒CanineParvovirus(CPV) A 病物原犬瘟热病毒CanineDistemper Virus(CDV) A 体传染性犬肝炎病毒InfectiousCanine H_epatitis Virus(ICHV) . 动猿猴范辈辈病毒1型(B病毒)CercopithecineHerpesvirus Type l(BV) 物

14、猴逆转D型病毒SimianRetrovirus D(SRV) 猴免疫缺陷病毒SimianImmunodeficiency Virus(SIV) 猴T细胞趋向性病毒I型SimianT Lymphotropic Virus Type l(STLV-l) 猴症病毒SimianPox Virus (SPV) 上述4种犬病毒不免疫 注:.必须检测项目，要求阴性地必须检测项目，要求免疫。6 检测程序6. 1 检测的动物应于送检当日按细菌、真菌、病毒要求联合取样检查。4 6.2 检测程序见图10真菌检查分离血洁，检查病毒抗体或其他病原的抗体气管分池物、肠内容物、脏器分离细菌图1栓测程序7 检测方法按GB/T

15、14926. 114926. 64的规定分项进行。8 检测规则8. 1 栓测频率8. 1. 1 普通动物:每三个月至少检测动物一次。8. 1. 2 清洁动物z每三个月至少检测动物一次。8. 1. 3 元特定病原体动物:每三个月至少检测动物一次。GB 14922.2-2011 8. 1. 4 元菌动物:每年检测动物一次。每2至4周检查一次动物的生活环境标本和粪便标本。8.2 取样要求8.2. 1 应选择成年动物用于检测。8.2.2 取样数量z每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔的生产繁殖单元;以及每个犬、猴生产繁殖群体，根据GB 14922.2-20门动物多少，取样数量见表7。表7实验动物不同生产繁殖

16、单元取样数量群体大小/只取样数量a500 不少于20只a每个隔离器检测2只。8.3 取样、送检8.3.1 应在每一个生产繁殖单元的不同方位(例如:四角和中央)选取动物。8.3.2 动物送检容器应按动物级别要求编号和标识，包装好，安全送达实验室，并附送检单，写明动物品种品系、等级、数量和检测项目。8.3.3 元特殊要求时，兔、犬和猴的活体取样，可在生产繁殖单元进行。8.4 检测项目的分类8.4.1 必须检测项目:指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。8.4.2 必要时检测项目:指从国外引进实验动物时;怀疑有本病流行时;申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目。9 结果判定在

17、检测的各等级动物中，如有某项指标不符合该等级标准指标要求，则判为不符合该等级标准。10 报告根据检测结果，出具报告。6 FFONlN.NNm寸户阁。华人民共和国家标准实验动物微生物学等级及监测GB 14922.2-2011 国中* 中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销晤印张o.75 字数13千字2011年8月第一次印刷开本880X 1230 1/16 2011年8月第一版晤l5号:155066. 1-43366 16.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533定价GB 14922.2-2011 打印日期:2011年9月13日F002A