GB T 19000.4-1995 质量管理和质量保证标准 第4部分 可信性大纲管理指南.pdf

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1、GB!T 19000.4-1995 前言本标准等同采用国际电工委员会，IEC300.1 可信性管理-一一第1部分:可信性大纲管理/国际标准化组织，IS()9000-4质量管理和质量保证标准一第4部分:叮信性大纲管理指南。本标准是国际电工委员会OECJ在呵信情领域的系列标准中的第一层次标准，同时又是GB!119000-ISO 9000系列标准之Jo本标准在具体实施上将同IEC300-2配套使用。国际标准ISO9000.4 IEC 300. d993代替了原因际电工委员会标准IEC300。本标准，由同家技术监督局和电子t业部共同提出。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会和全国电工电子产品

2、可靠性和维修性标准化技术委员会共同归口。本标准由中国标准化与信息分类编码研究所和电子都五所共同负责起草。本标准主要承办人:咸奎桐、张善芳、何国伟、屠庆慈、胡湘洪。:jn GB/T 19000.4-1995 ISO/IEC前L = I=t IEC(国际电工委员会)和ISO(国际标准化组织)构成世界性的标准化专业体系。ISO或IEC的各成员团体，通过其所建立的技术委员会参与国际标准的制定工作，处理各自领域的技术活动。ISO和iIEC在共同关心的领域互相合作。与ISO和IEC保持联系的各国际组织(官方和非官方)也可参加有关r:作。国际标准草案提交给各国家团体表决，国际标准需取得至少75%参加表决的国

3、家冈体的同意才能正式通过。国际标准ISO9000-4 IEC 300-1，1993是由IECjTC56(可信性)与ISOjTC176jSC2(质蛙体系)密切合作制定的。本国际标准包括了可信性管理专门的术语和定义，预期本标准的未来版本和ISO8402(质量管理和质量保证一一术语)将包括与此协调-致的术语和定义。IEC 300，1984被取消，由本标准代替。木标准版本基于下列文件:D1S 56(CO)189 本标准全部表决赞成资制在上述表决报告中。l ll 表决报告56(CO)ZOO GB/T 19000. 4 -1 995 寻l可信性是许多产品的最重要的性能特性之一。可信性保证涉及产品的可靠性、

4、维修性以及由顾客(和/或供方)提供的维修保障等性能。可信性保证是供方匀顾客双方共同的责任。社会对服务(如运输、电力、通讯和信息服务)的依赖日益增加，导致了用户对服务质量更高的要求和期塑。用于这些服务的产品的可信性是影响服务质量的-个重要因素。资源的缺乏，对安全和环境的关注，产品的日趋复杂以及对产品的寿命周期费用的高度重视等等，也需强调可信性及其要素的保证。经验证明，维修费用可能会大大超过最初的采购费用。许多产品是为了满足用户的需求或规范中规定的要求而开发的。这些要求通常涉及到可靠性、维修性，有时也涉及到在规定的维修保障条件下的可用性。顾客通常蚀自负责使用和维修。元论是否有供方提供的维修保障，某

5、些产品是以带有可信性特性度量的协议书或担保来销售或租赁的。对另些产品，可信性规范可以是其设计或维修过程的部分。对有关寿命周期阶段，个有效的口I信性大纲是符合供方和顾客双方共同利益的。 1 中华人民共和国国家标准质量管理和质量保证标准GB/T 19000.4-1995 第4部分:可信性大纲管理指南idl ISO 9000-4 IEC 300斗，1993代替Gll6992 86 Quality management and quality assurance standards Parl 4 , Guide 10 dependability programme managemenl 1 范围本标准

6、为可信性大纲管理提供指南。它包括了策划、组织、指导、资源的控制等综合性的可信性大纲的基本特征，以生产出可靠的和可维修的产品。从管理角度看咽它只涉及什么是必须做的，为付么做，什么时候和怎么做，至于谁应去做和在哪儿做，则没有具体规定，因为组织和L程项目各不相同。本标准适用于在使用和维修阶段可信性是非常重要的那些硬件和/或软件产品.所述耍求的主要目的是从策划到使用的产品整个寿命周期内控制对叮信性的影响。任何协议在采用本标准中给定的指南时，可以选用其中某些部分以适应具体情况。当引用本标准的部分时，有关各方应协商一致并记录其适用的程度，包括IEC300系列的其他部分提供的指南。这样.任何选用的条款将转为

7、正式要求。在1丰标准提供的指南主要适用于供应为数不多的有资格顾客的供方，但也适用于消费品的供应。2本标准提供的指南，不仅适用于已定义的寿命周期阶段，而且还适用于任何细分的子阶段。3在涉及性别时，本标准中使用的男性称呼也适用于主性。4本标准中出现文件和文件记录不限于以纸作媒体。5本标准中使用的术语顾客和术语需方同义。2 引用标准F列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方附探讨使用下列标准最新版本的可能性。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。IEC 50(91) , 1990 国际电工术语(lEV)第1

8、91章可信性和服务质量IEC 300 2) uH吉性管理第2部分:可仿性大纲要素和工作项目(待颁布)GB/T 6583质量管理和质量保证术语(idtISO 8402) GB/T 19001 质量体系设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式(idtISO 900) GB/T 19002 质量体系生产和安装的质量保证模式(idt ISO 9002) GB/T 19003 质量体系最终检验和试验的质量保证模式(idtISO 9003) GB/T 19004 质量管理和质量体系要素指南(idtISO 9004) l) IEC 32目前处于标准草案阶段，在丰标准的宣贯材料中将给出其正确的译文。回京技术

9、监督局1995-11-14批准: t 2 1996-06-01实施GB/T 19000.4一一19953 定义本标准采用IEC50(91)和GB/T6583-ISO 8402给出的术语和定义及下列术语和定义。3. 1 可信性dependability 描述可用性及其影响因素:可靠性、维修性和维修保障等性能的个集合。注.叮言性通常仅用F非定量描述的场合。3.2 可信性大纲dependability programme 用于管理可信性的组织结构、职责、程序、过程和资源。注.可信性大纲覆盖了从产品策划到使用以及可能处理的寿命周期的所有阶段a它由分解成工作项目的大纲要素陶成。3. 3 可信性计划dep

10、endabilily plan 规定与某一特定产品，合同或工程项目有关的具体的可信性实践、资源和活动顺序的文件。3. 4 产品product 任何规定的可以交付的物品或服务。4 管理职责4. 1 方针供方应制定并维持份说明产品可信性特性和相关的保障服务等有关问题的方针和目标的文件。该文件可以成为按照GB/T19001-ISO 90Ql中4.1. 1条和GB/T19004-ISO 9004中4.2条、4.3条提供的指南所制定的质量方针文件的一部分。4.2组织供方在它的组织中，应建立并维持能够实现可信性保证大纲的要素和资源。这些要素可以是与产品和工程项目无关的，也可能是与产品或工程项目有关的。它们

11、应该是易于识别的、可以是独立于实施质量保证活动的组织职责之外的，但有适当界面关系。实现可信性保证职能和质量保证职能可能有一些共同的组织部门，因此，它们可以结合起来共同执行保证职能.但仍然是可识别的。4.3 质量体系供方应视情况根据GB/T19001一ISO9001、GB/T19002-ISO 9002或GB/T19003-ISO 9003 建立并维持一个文件化的质量体系。4.4 市场调研和产品策划供方应制定并遵循市场调研程序，以确定未来顾客对即将进入市场的产品可信性的需求，并将这些需求转化为规范。早期的产品策划活动，包括可行性研究，应根据市场调研，在可信性规范的基础上进行。4.5 管理评审供方

12、应在管理层上以适当的时间间隔对按本标准提供的指南所制定的可信性大纲进行评审，月十保存评审记录。注本评审应与GB/T19001- -150 9001中4. 3条所进行的管理评审相协调。4.6 可信性大纲评审供方应制定并遵循评审程序，对可信性大纲采用的过程、程序和工具的适用性进行系统的、周期的、独立的评审。包括一一一对可信性大纲及其要素和工作项目的评审，包括其选择的依据:对所有阐述大纲及其要素、工作项目和执行结果的文件的评审;对可信性大纲及批准任何更改的有效性及其效果的考虑;: .t:i GB/T 19000.4一1995按效益(高口rJl言性、低维修费用等)评价大纲的费用效能。5 产品或工程项目

13、通用的大纲要素5. 1 可信性大纲的实施供方所有能力按IEC300-2选择工.作项目实施可信性大纲，以确保满足规定的可信性要求。对口J的性大纲的结构相要素以及用于定义、控制、评估可信性特性的程序、分析方法、工具、绕if.)j( 理的详细描述均成文件化。5.2 方法供方应制定并使用适合f产品可信性特性的预计、分析和评估的有效的统计方法和模型及其他有关的定性、定量方法和模型。应为使用这些方法的各类人员颁布并执行教育培训11大纲。5.3 数据库供方应建立并维持一个产品从试验相/或使用中反馈来的有关可信性数据的数据库.以便帮助产品设计、现有产品的改进、维修保障策划，或满足可信性大纲其他方面的需要。5.

14、4 可信性记录所有文件，包括可信性要求及其分配、口rJf:言性计划以及可信性分析和预计的结果、可信性试验规程和结果及现场数据分析记录等应保荐一定的与预期的产品寿命时间相适应的时期。应按GB!T19001150 9001中4.5条建立并维持个有关文件的汇总表，其中包括修汀状况。6 产品或工程项目专用的大纲要素1 策划和管理供方应制定一个可信性计划，并作为总的产品计划或工程项日计划的组成部分。在工程项目和产品评审时应对可信性计划进行评审，必要时还应进行修改，评审还应检查大纲要素和工作项目、分析和结果是否与计划和规定的可信性要求致。供二/茫制定并遵循如在lEC300-2的可信性安求中规定的保持可追溯

15、饨的程序。在技术状态管理程序巾，可信性是主要因素之，供方所按GB/T19004150 9004巾8.8条提供的指南制定并遵循技术状态管理程序。注z本要素的工作项目在lEC300-2第6.1是中规定(可信性计划、r:程项目诀策管理、叮追溯性管理、技本状态管理)。6.2 合同评审和联络供方应制定并遵循按GB/丁19001-150日001，1994第4.3条执行的合同评审程序，以确保可信性要求及确定可信性要求的条件、约束已被恰当地规定并形成文件;确保那些与投标时提出的不同的口H.1性要求已被解决;确保使用和维修保障条件已由顾客恰当地规定号确保验收试验准则已被确定。应保作评审记录，包括评审时所作出的决

16、定。供方应指定一位和顾客联络的管理者代表。注z本要章的E作项目在lEC300-2第6.2条中规定(什同评审、管理古代表。6. 3 可信陀要求f共.HJ5_1制定包括定性和定量可用性、可靠陀、维修性定性和定量要求的规范，应考虑顾客提供的信息，明确阐明维修保障的设想。在产品开始设计前，供方应对口rH吉性要求进行评审，这个评审应确保澄清或修改任何不完丰富的、fT糊的卫!;f盾的可信.r主要求。如有必要应将总的可信性要求分配到所设计产品的各部分。j主zl可信d陆要求在产品寿命周期过程内可能需重新规定p2丰耍幸的l作主剧目在IEC300 2第6.3条中规定(可信性要求现泡、要求说明、要求分配)。:i 1

17、 1 GB/T 19000.4-1995 6.4 J二程供厅1也制定并遵循有关产品设计及其维修保障的指南和惯例，以确保达到l所希堪的可信性。f主=丰要素的工作项目在JF:C300-2第6.4 :1在中规定(可靠性工程、维修性程、推修保障王f、测试性程、人网1:程。6.5 外部提供产品供Hhl制定并遵循对外部提供的产品规定吁信性要求的程序。供方l吃要求和确保最终产品中任何转包的硬、软件能够满足可信性大纲的所有要求。注:本要素E作fgj目在JF:C300-2第6.5条中规定(转包产品、顾客提供的产品)。6.6 分析、预计有l设计评审供方应确定和实施适合产品或工程项目的可信性分析、预计和正式设计评审

18、等项工作大纲工作项目)。注本要素的工作项日在IEC300-2第6.6条中规定(故障模式和影响分析、故障树分析、应jJ和载荷分析、人凶分析、愤计、权衡分析、风险分析、正式设计评审)。6.7 验证、确认和试验供方应制定并遵循工作程序，对可信性要求进行有烛的、恰当的验证和确认。注本要素的工作项目在IEC300-2第6.7条中规定(验证、确认和试验策划、寿命试验、可信性试验、可靠性增长试验、生产试验、验收试验、可靠性应:h筛选)。6.8 寿命周期费用大纲供方应制定并遵循评估产品或工程项目寿命周期费用要素的程序。注:丰要素的J:作项目在lEC300-2第6.8条中规定(荐命周期费用大纲)。6.9 使用和

19、维修保障策划供方应向顾客提供有关产品使用所需要的信息。供方应确定并告诉顾客关于产品维修保障的要求，包括推荐的备件(范阁和规模、测试设备、专ffl工具、维修人员技术水平等。注中要素的工作项目在lEC3川2第6.9是中规定维修保障策划、安装、保障服务、保障工应、备件供应) 6.10 改进和修改为了确保符合可信他要求，供方应制:并遵循用以系统地识别和实施产品必要的可:rE、维修性以及维修保障性的改进的稳序。供方应制定并遵循程序，以确保产品有更改或修改时，边有关可信性特性数据变化时进行评审:必要时，重新修订原有的分析和预叶，以确定对叮信何可能带来的影响以及是否需要着于进行产品改进c注，本要素的工作项日伍IEC30(-2第6.10 i.击中规定(改进大纲、悔改控制)。6.11 经验反馈供方应制定并遵循用以处理、储荐和分析源于试验和制造中的失效和故障数据及顾客使用的时信性信息的程序。供方应向顾客说明和传递其所需的现场数据的信息，并勺顾客合作制定合适的现场数据的收集、储存和分析的程序。注.本要萃的1作项目在lEC300-2第6.11条中规定(数据采集、数据分析L、1、i