GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求.pdf
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1、ICS 97.200.50 Y 57 道昌中华人民共和国国家标准GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求Safety requirements of soothers for babies and young children 2012-06-29发布中华人民共和国国家质量监督检验检菇总局中国国家标准化管理委员会2013-05-01实施发布GB 28482-2012 目次前言.皿1 范围-2 规范性引用文件.13 术语和定义4 安抚奶嘴的描述.2 5 一般安全要求及测试方法.5 5. 1 材料.5 5.2 结构.5 6 机械性能要求.13 6. 1 抗冲击性能.13 6.2 抗刺穿性
2、能.13 6.3 抗扯性能.13 6.4 把手、塞子和/或盖的保持力.13 6.5 咬扯耐久性能.14 6.6 旋转耐久性.14 6. 7 完整性.14 7 机械性能测试方法.14 7.1 样品准备和烘箱处理的通用测试方法147.2 测试方法. . . . . . . . . . . . . . . . . 14 7.3 测试流程.21 8 化学性能要求8. 1 总体要求.8.2 化学性质.8.3 材料要求.8.4 特定元素的迁移.23 8. 5 邻苯二甲酸醋含量.248.6 肌亚硝脑和N-亚硝基物质释放量248.7 2-琉基苯并哇哇(MBT)释放量 24 8. 8 抗氧化剂释放量248.9
3、挥发性化合物含量.259 化学性能测试方法.9. 1 样品预处理259.2 特定元素迁移的测定259.3 邻苯二甲酸醋含量的测定269.4 N-亚硝胶和N-亚硝基物质释放量的检测.26 9.5 2-琉基苯并哇哇(MBT)和抗氧化剂释放量的测定GB 28482-2012 9.6 挥发性化合物含量的测定.28 10 消费品包装.28 11 产品信息.28 11. 1 一般要求. 28 11. 2 销售包装信息.28 11. 3 使用说明.28 附录A(资料性附录)医疗器械信息.30附录B(资料性附录)合适固定装置的例子. 32 附录c(资料性附录)安抚奶嘴与标准的符合性评估对新的生产样品抽样方案和
4、符合水平35附录D(资料性附录)测定安抚奶嘴N-亚硝股和N-亚硝基物质释放量的方法36附录E(资料性附录)2-蔬基苯并哇哇(MBT)和/或抗氧化剂的测定.42E GB 28482-2012 目U吕本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T1. 1-2009(标准化工作导则第1部分z标准的结构和编写给出的规则起草。本标准修改采用EN1400-1 :2002(儿童使用和护理制品婴幼儿安抚奶嘴第1部分:一般安全要求及产品信息、EN1400-2: 2002(儿童使用和护理制品婴幼儿安抚奶嘴第2部分:机械性能要求和测试和EN1400-3: 2002(儿童使用和护理制品婴幼儿安抚奶嘴第3部分:化学性
5、能要求和测试,本标准与EN1400系列标准主要差异如下:一一增加邻苯二甲酸醋含量要求及测试方法F一一一增加测定安抚奶嘴中N-亚硝股和N-亚硝股可生成物释放量的方法资料性附录;请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国玩具标准化技术委员会(SAC/TC253)归口。本标准起草单位:广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心玩具实验室、好孩子儿童用品有限公司、北京中轻联认证中心、广州威凯检测技术研究院、深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心、广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心。本标准主要起草人:劳泳坚、李诗礼、雷再明、张艳芬、
6、蚁乐洲、王玫、徐晓光、王新豫。E GB 28482-2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求1 范围本标准规定了婴幼儿安抚奶嘴的术语和定义、安全要求、测试方法、包装方式及产品信息。本标准适用于组装成为婴幼儿安抚奶嘴或者功能用作为婴幼儿安抚奶嘴的产品,市场上作医疗用途的器具除外。本标准不适用于设计供专门医师用作医疗用途的类似产品。例如,那些供涉及皮尔罗宾症或者早产婴儿用的类似产品。这些特殊的情况在资料性附录A中已有描述。本标准不适用于喂食用途的奶嘴。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改
7、单)适用于本文件。GB/T 131 产品几何技术规范(GPS)技术产品文件中表面结构的表示法GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T 2918 塑料试样状态调节和试验标准环境GB/T 3512 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验GB/T 6682 分析实验用水规范和实验方法GB/T 22048 玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸醋增塑剂的测定3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1 安抚奶嘴soother 用来满足儿童非营养性吸吮需要的奶嘴。注z安抚奶嘴也被视为橡皮奶嘴或者婴儿橡皮奶嘴。3.2 奶嘴头teat
8、 作为安抚奶嘴的一部分用于放在儿童口中的柔软部分。3.3 挡板shield 安置在奶嘴头底部的结构部件,用于降低安抚奶嘴被完全塞人儿童口内的可能性。3.4 环或把手ring or knob 安置在挡板附近或者安置在挡板上的结构部件,以便于操作安抚奶嘴。注z环,把手或盖可以是和挡板或塞子形成一个不可拆卸的整体,或者成为可以分离的部件连结到挡板或塞子上。GB 28482-2012 3.5 辜子plug 位于奶嘴头的颈部,用于安全固定奶嘴头到挡板上的器件。3.6 盖cov町用于防止塞子被打开的装置。3. 7 通凤孔ventilation holes 在安抚奶嘴挡板上的孔,当安抚奶嘴意外地卡在口内时,
9、能够提供空气通道供儿童呼吸。这些孔也能降低因产生负气压而使奶嘴被吸人儿童咽部的危险。4 安抚奶嘴的描述婴幼儿安抚奶嘴结构可含有奶嘴头、挡板、环、塞子、盖、圆形把手等部件,见图1图402 说明21一一-奶嘴头52一二挡板;3一一一环54一一塞子z5一-一主 .JID. 7一一挡板吸吮表面。2 3 4/5 7 图1带有环的安抚奶嘴示例,平也1 2 7 A一-A面表手吮头;把吸嘴板子形板奶挡塞圆挡鹏一一一二图2带有把手的安抚奶嘴示例GB 28482-2012 4/6 3 GB 28482-2012 1 2 5 、B 7 4 B-B 5 说明z1 奶嘴头;2一挡板F4一一塞子z5-一一盖z7 挡板吸吮
10、表面。圄3带有辜子和盖的安抚奶嘴示例4 GB 28482-2012 2 4/5/6 2 4/5/6 说明:1 奶嘴头;2一一挡板;4一-一塞子F5一一一盖;6一一把手内圄4带有辜子、盖和把手的安抚奶嘴示例5 -般安全要求及测试方法5. 1 材料安抚奶嘴应采用符合本标准要求的材料制造。印迹和模塑的装饰品只能用于安抚奶嘴挡板吮吸面后的部件上(见图l图的。不得使用带胶粘剂的标签和装饰。如果安抚奶嘴包含有可产生摇铃的效果的松散部件,这些部件应是内置的光滑珠子,且这些珠子不能在奶嘴头出现。5.2 结构5.2.1 一般要求安抚奶嘴不应有任何锐利尖端或锐利边缘。用于吮吸部分的表面应光滑。安抚奶嘴不应有任何可
11、移取部件。注z安抚奶嘴可能会卡在儿童口内,因此宜设计成z组装后的安抚奶嘴尽可能易于握持,方便从儿童口中取出。5 GB 28482-2012 5.2.2 奶嘴头奶嘴头伸人口内的有效长度应小于或等于35mmo应使用图5所示的深度测试量具进行测试。安抚奶嘴应以主轴方向垂直地插入到夹具中心,且其奶嘴头应向下。调整夹具,使其爪刚好触及到奶嘴头的颈部。在自重下旋转安抚奶嘴,以获取最大的深度。如图6所示,奶嘴头的顶端不应触及量块顶部。注z如果奶嘴头形状为非圆形截面,可轻微地调整深度测试量具的爪的开口方式。位于挡板吮吸面的奶嘴头不能有任何孔。奶嘴头空心部分不得含有固体、液体或气体物质(除空气)。除塞子外,奶嘴
12、头也不得包含任何插人物。单位为毫米A口lF旦C 6 90. 占156 1l一说明zA一一深度夹具量块A;B-深度夹具量块B飞C 深度夹具量块C。圄5深度夹具示例6 说明2A一一深度夹具量块A1一-固定的钳F2-一-可动的钳;3一一25的圆盘。说明=A一一尺寸A;Ln 咱43 A 2 圄6安抚奶嘴的奶嘴头深度夹具量具(见5.2.2)X一一环底部和深度夹具底座顶端的距离。圄7深度夹具测量安抚奶嘴环(见5.2.4)GB 28482-2012 单位为毫米单位为毫米7 GB 28482-2012 单位为毫米C 坦问川川B 说明zB 量块B;c-一量块C。圄8深度夹具测试安抚奶嘴把手(见5.2.5.1)
13、单位为毫米C A 说明zA-量块A;c-一-量块C;1-一奶嘴头32二一柔软的环或把手。圄9深度夹具测量安抚奶嘴柔软的环或把手(见5.2.5.2)5.2.3 挡板5.2.3. 1 一般要求安抚奶嘴应装有挡板。在按5.2.3.2所述的要求进行测试时,挡板在沿安抚奶嘴主轴方向测试,不应在任何方向从模板中拉出。无论挡板上是否有环,挡板应至少有两个面积不少于20mm2的通风孔,且mm的测试圆抨应可无阻碍通过该通风孔。两个通风孔的中心距离至少应为15mm.孔的边缘与挡板的边缘应至少相距为5mmo 两个通风孔应对称位于挡板主轴的两侧,如果是非圆形的挡板,该规定可相对于次要轴(见图10所示)。注,:某些类型
14、的通风孔有可能引起手指受伤,如非圆型通风孔宜避免尖锐的锐角或倒角,见5.2.6.注2:一且安抚奶嘴卡在口内,挡板边缘的形状、通风口的大小、形状和位置可起到减缓作用。8 GB 28482-2012 单位为毫米 说明zA一一次要轴线;B 主要轴线;C 阴影部分不允许有强制性孔洞。图10强制性孔洞允许位置的示例(见5.2.3.1) 5.2.3.2 挡板测试在测试时,聚四氟乙烯模板(形状和尺寸如图11所示)应保持水平和牢固。将安抚奶嘴浸入润湿剂中至少10s,可使用2%(V/V)的聚氧乙烯(20)山梨醇厨单油酸醋作为合适的润湿剂。将浸湿的安抚奶嘴的奶嘴头放入模板的开口内,使安抚奶嘴的主轴与模板轴线一致。
15、沿主轴方向逐渐向奶嘴头施加拉力10N:f:0.5N,保持10s :l: O. 5 s(见图12)。将奶嘴头切断后,反转安抚奶嘴在模板上重复本测试。通过圆杆沿主轴线集中施力于奶嘴头切断后所留下的孔洞处。圆杆的直径应略大于奶嘴头切断面。9 GB 28482-2012 N.O训。.RO.8:tO.1 A-A 45o:t 12 2 C3 3 +。0CD。3 | , ,、./ 司飞/I UCD 3 说明21一-A-A部分放大F2-一一主要和次要轴线的永久标记F3-一一内部的R1(4个角。注:材料是聚四氟乙烯(PTFE)010 3 二75圄门挡板测试(见5.2.3.2)单位为毫米GB 28482-2012
16、 N Fhu nu + nu 唱AEEEEEEEEEEE4圄12挡版测试(见5.2.3.2)5.2.4环用弹性材料的制成环应按5.2.5.2所描述的弹性把手方法进行测试。以下适用于非弹性材料制成的环:尺寸A应小于或等于尺寸B的1.4倍(见图13)。说明zA-尺寸A;B 尺寸吧B1 直径为14mm的测试圆杆的横截面。圄13环的尺寸示图深度测试量具可用于辅助测量尺寸A(见图7)。将安抚奶嘴放置在深度测试量具,测量环底部和深度测试量具底座顶端的距离(x)。尺寸A=45-xD环的形状应允许直径至少为14mm测试圆杆不受阻碍地通过。环应为伎接结构,或者可以自由旋转,或者由足够柔软的材料制成以满足要求。当
17、沿安抚奶嘴主轴线对环施加10N :l: 0.5 N的力时,环倒塌到挡板上方的距离应小于或等于16mm。在施力前,如果必要,环应轻微地移到轴线一侧,然后应从挡板后表面沿主轴线进行距离的测量。测试如图14所示。11 GB 28482-2012 说明:1一一施加10N力之后环的位置F2一一平板;3 沿主要轴线的挡板后表面。单位为毫米圄14环的机动性要求(见5.2.4)带有环的安抚奶嘴如果不能满足上述要求,则应按带有把手的安抚奶嘴进行测试(见5.2.5)。即使与挡板接触,环应可触及。如果安抚奶嘴进入孩子的口内时,环可以帮助其被移取出来。环的大小、形状和连结点都会影响其可触及性,并且在某种程度上可能会阻
18、碍安抚奶嘴从孩子的嘴里移取出来。5.2.5 把手、塞子和/或盖5.2.5.1 一般要求塞子不得超过挡板吮吸面3mm(见图15)。除非安抚奶嘴带有环,且能够满足5.2.4要求,否则硬的把手、塞子或盖,其突出挡板后面的最远距离不应少于10mm和不超过16mm。使用深度夹具的量块B和量块C进行测试(见图的。5.2.5.2 柔软的把手、塞子和/或盖由柔软材料制成把手、塞子和/或盖的有效穿过深度不得少于10mm,且不得超过35mm。使用深度测试量具的量块A和量块C进行测试(见图9)。5.2.6 孔洞(手指陷套)为了避免手指陷入安抚奶嘴任何一个组成部分,安抚奶嘴上任何孔洞的不应允许直径5.5mm的圆杆通过
19、,除非其穿过深度小于10mm,或孔洞允许直径14mm的圆杆不受阻碍地通过。本要求只适用于邵尔硬度A型60IRHDs以上材料制成的孔洞。12 GB 28482-2012 单位为毫米二10王三10A B B A二-AB-B 圄15量度把手、塞子、盖的凸出部分6 机械性能要求6. 1 抗冲击性能安抚奶嘴按7.2.1中所述测试,经此测试且7.2.7.1所述的抗张强度测试后,安抚奶嘴部件均无破裂、撕破或分离。6.2 抗剌穿性能安抚奶嘴按7.2.2进行测试。当按7.2.2.1进行抗刺穿性能测试时,完全刺穿奶嘴头表面的力应大于30N。如果安抚奶嘴安装有柔软的把手,按7.2.2.2所述进行抗刺穿测试时,完全刺
20、穿把手表面的力应大于30No 6.3 抗扯性能安抚奶嘴按7.2.3中所述测试。按7.2.3.1进行抗扯性能测试时,奶嘴头不应破裂或者分离。如果安抚奶嘴安装有一个柔软的把手,按7.2.3.2进行抗扯性能测试时,把手不应破裂或在抗张强度测试过程中分离。6.4 把手、塞子和/或盖的保持力安抚奶嘴按7.2.4所述测试,不应有部件破裂或者从主体上分离,成为可触及部件。13 GB 28482-2012 6.5 睫扯耐久性能安抚奶嘴的奶嘴头和柔软的把手按7.2.5所述测试,经此测试或者7.2.7.1所述的抗张强度测试后安抚奶嘴部件应无破裂、撕破或分离。如果安抚奶嘴的设计使得它不可能在咬的表面上的柔性材料的两
21、面上施加拉力,则该材料不应表现出任何开裂或奶嘴的柔性和刚性的部分之间的任何分离的现象。柔软材料表面上的标识可被忽略。6.6 旋转耐久性当在奶嘴头内施加扭力C1:l:0.2)Nom时,可以旋转3600的奶嘴,应按7.2.6进行测试,并按7.2.7.1所述的抗张强度测度过程中奶嘴头经测试后不应被扯破或分离。6. 7 完整性未经7.2.1到7.2.6测试的部件应进行附加测试,以确保所有部件的完整性。奶嘴应该经按7.2.7.2进行测试,在测试过程中不应有部件破裂、扯破或分离。7 机械性能测试方法7. 1 样晶准备和烘箱处理的通用测试方法7. 1. 1 在投放市场前直接从制造商中得到的样品应放在温度为7
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