GB 1790-2003 医药凡士林.pdf

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1、ICS 75. 140 E 42 B 中华人民共和国国家标准医药凡Medicinal vaseline 士GB 1790-2003 代替GB1790 1994 林2003-06-10发布2003-12”01实施警备中华人民共和国发布国家质量监督检验检瘦总局前言本标准我1中稳环芳您的质量指标和试骏方法为强制饺的，其余为推荐性的e本标准修改采用英国药然BP-1998震中也驷黄凡士林英文版。本标准代替GB1790一1994医药凡士林。本标准根据英国药典BP-1998版重新起草。GB 1790-2003 考虑到我鼠图情，在采府英国药典BP-1998版时，本标准做了些修改。这些技术做差异用垂直直在线标识

2、在它们所涉及的条款的页边空白处。在费住录A中绘出了这些技术性差异及其盖在民始一览表以供参考。为了便于使用，本标准还做了下列编辑性修改z将英因药典BP1998版中的“酸碱度”和“异性有机物”做为本标准的附录s一英E草药典BP-1998践中部嘀点”、“紫外吸光度”、“稳环芳娃”和“硫酸盐灰分”等项吕我雷己有等效剖方法标准，本标准只引用了这些标准号部未列出具体戴j操作方法。本标准与GB1790-1994的主要差异如下z增加了“性状”、“稠环芳炬”和“硫酸盐灰分”的技术要求，删除了“外双、颜色、满熔点、有机酸、炽灼残渣、硫化物”技术要求享“酸碱度”和“异性有筑物”的试验方法等效采用英E毒药典BP199

3、8规定的方法$一1商点”的质量指标由“4556”修订为“4260”。本标准的附录B、附录C是规范性附录，附录A是资料性附录。本标准由中匮石油化工股份有限公司提出。本标准践中国石油化工盖章份有限公司统燃石溶化工研究院归口。本标准起草草单位z中国石油化工股份有限公司抚顺石泊化工研究院、中国石油化工集翻公司金陵石油化工有限资任公司化工一广。本标准主要耳起草人3赵彬、齐邦峰、徐紊芬，本标准予1979年首次发布，1986年8Yl第一次修订，1994年8月第二次修订。GB 1790-2003 医药凡士林1 范围本标准规定了医药凡士林的技术要求、试验方法、包装、标志、贮运及交货验收。本标准适用于由高粘度石泊

4、润滑油偏分，经脱蜡所得的蜡膏掺合润滑油基础油，再经精制而得到的医药凡土林。本产品适用于配制医药的药膏及皮肤保护用油膏。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注目期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 269 润滑脂和石油脂锥入度测定法（GB/T269-1991,eqv ISO 2137 :1985) SHIT 0131 石油蜡和石油脂硫酸盐灰分测定法SH 0164 石油产品包装、贮运及交货验收规则

5、SH/T 0229 固体和半固体石油产品取样法SH/T 0406 凡土林紫外吸光度测定法SH/T 0655 凡士林稠环芳：怪试验法SH/T 0678 凡土林滴点测定法3产晶分类本标准所属产品按精制深度分为医药自凡士林和医药黄凡士林两种。4 技术要求和试验方法（见衰1)5 取样取样按SH/T0229进行，取2.5 kg作为检验和留样用。6 包装、标志、贮运及交货验收本产品的包装、标志、贮运及交货验收按SH0164进行，并避光保存。GB 1790-2003 表1医药凡士林技术要求和试验方法质量指标项目试验方法医药白凡土林医药黄凡士林白色、半透明、软质、有油淡黄色至黄色，半透明、腻感的膏状物，经贮存

6、或熔化软质、有油腻感的膏状物，经后不经搅动而冷却仍能保持贮存或熔化后不经搅动而冷这些特性g在日光下甚至在熔却仍能保持这些特性$在目光性状化时至多有轻微荧光，擦在皮下甚至在熔化时至多有轻微目测肤上应元气味。荧光，擦在皮肤上应元气昧曰几乎不溶于水和乙醇几乎不溶于水和乙醇(96%），溶于氯仿、乙酶和石(96%）；溶于氯仿、乙酷和石油酷（沸程4060），其溶油酷（沸程4060），其溶液有时呈轻微乳浊。液有时呈轻微乳浊。滴点42 60 SHIT 0678 紫外吸光度（290nm) 不大于0 50 0. 75 SHIT 0406 稠环芳侄通过通过SHIT 0655 锥人度（50g,25），0.1 mm 1

7、30 250 GB/T 269 硫酸盐灰分（质量分数）%不大于0 1 SHIT 0131 酸碱度元附录B异性有机物元附录C注表l中稠环芳烧的质量指标和试验方法为强制性的，其余为推荐性的。GB 1790-2003 附录A（资料性附录）本标准与英国药典BP-1998版技术性差异及其原因表A.l给出了本标准与英国药典BP1998版中白、黄凡士林的技术性差异及其原因一览表。表A.l 本标准与英国药典BP-1998版技术性差异及其原因本标准的章条编号技术性差异原因I 增加适用范围适应我国国情和标准格式2 增加规范性引用文件适应我国国情和标准格式锥人度是医药凡士林性质的重要指标，4 增加锥人度技术要求没有

8、此项目将影响我国医药凡士林的产品质量。5 增加标志、包装、贮运及交货验收适应我国国情和标准版式6 增加取样适应我国国情和标准版式附录B对英国药典BP1998进行了细化增加可操作性附录C对英国药典BP1998进行了细化增加可操作性GB 1790-2003 B.1 范围附录B（规范性附录）酸铺度试验法本标准规定了医药凡士林酸碱度试验法。本标准滔用于医药凡士林。B.2 方法银装将试样与沸水混合振荡，冷却后过滤水庭，于滤过的水榕液中先后满加盼歌指示剂和氢氧化纳溶液，观察水溶液颜色变化，判断其酸碱度。总3斌剂与材料B.3.1 酸敢指示剂称取1.0 g商量歌，溶于乙醇，用乙喜事稀释至IGOmL。B. 3.

9、 2 氢氧化销z分析纯，配成0.1 mol/L的水溶液。B.4 仪器与设备B.4.1 分液漏斗s梨影，125扭LoB. 4.2 试管$无色玻璃制，1直径15mm20mm，高140mm 150 mmo B.4.3 性滤纸。B. 4.4移液管，1.o mL，分It0. 01 mL B.毒，5辈革杯：100mL B.4.6 量龄：10mL,25 mL0 B. 5 试验步骤B.5. 1 称取10g（精确至0.l g）试祥置于洁净、干燥的分液漏斗中。B.5.2 将20mL沸腾蒸驾露水加入到己称好试样的分滚滚斗中，用力振荡1min，静量冷部分层，m滤纸过滤水溶液。B. 5. 3 取10mL过滤后的水溶液置

10、于试管中，滴加o.1 mL酷歌指示剂，然后再i商加至多O.1 mL 0. 1 mol/L氮氧化纳溶液，观察此过程中水熔液颜色的变化。B.6 试验室章主畏的判断与表迷B.6. 1 试磁结果判断（见袭B.1) 满部费量敢指示Jlll水溶液颜色变化不变色不变色表B.1试验结果的判断再满盘E氢氧化锅溶液水溶滚颜色变化粉红色不变色粉红色| 粉红色B.6.2试验结果的表述用“有酸”、“有碱”或“无”表示酸碱度试验的结果。试主量结果无有酸有碱附录C（规范性附袋）异性有机物试磁法GB 1790-2003 称取1g试样，置于25扭L:I:吉弱中，用电炉缓慢加热窒至雪娼勿辛苦火），应无辛臭味放出。用“有”或“元”报告试验结果。