GB 4793.4-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求.pdf
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1、GB 4793. 4 2001 前占一日本标准的全部技术肉串曾为强制性。本标准是根捺国际电工委员会!EC第66技术委员会“测缝、控制及实验室用电气设备的安全”所秘定的lEC610102告41实验室用处理医湾材料的蒸压器的特殊要求制定的,本标准等同采用!EC日10102斗41,1995。本标准应与!EC61010 l配合使用。GB4793.1 1995己等问采用了!EC61010斗的1990年版和1991年的第1号修改单,但来采用1995年的第2号修改馨,为保iiE标准阔的协调一致,本标准与lEC61010-1配合使用,!EC61010-l的内容可参考GB4793. 1-1995。测捷、控制及实
2、验室用电气设备的安全标准由两部分组成。第1部分为般要耳求,第2部分为各产品的特殊安全要求a该部分是必须的,因为使用高于或低于大气压的蒸汽实现功能的设备的特殊法意事项需绘出说明以描述设备特性。这些设备其结构中有许多潜在的危险零部件,有不同的安全要求,以补充或修改本标准第1部分中的内容。应泼意到,还将在其他国家或国际组织的标准和规定。因其可能对该标准进行补充而成引起注:澈。本标准中写明“适用”的部分,表示!EC61010-1中的极应条文适用于本标准s本标准中写晓“代替”或“修改”的部分,以本标准中的条文为准;本标准中写明“增加”的部分表示除要符合IEC61010 l的相应条文外,还必须符合本标准中
3、增加的条文。本标准由中E理事l被工业联合会提出,本标准由机械工业仪器仪表综合技术经济研究所归口。本标准起草单位2机械工业仪器仪表综合技术经济研究所。本标准主要忽草人z至莉,475 GB 4793. 4 2001 IEC前言I )由所有对此特别关切的国家委员会参加的技术委员会制定的!EC有关技术问题的正式决议或协议尽可能接近地表达了对所涉及的问题在国际上的一致意见。2)这些决议或协议以推荐的形式供国际上使用,并在此意义上为各国家委员会所接受。3)为了促进国际上的统一,!EC希望所有国家委员会在其国内情况允许的范围内应采用!EC标准的内容作为它们国家委员会的规定。!EC推荐的标准与相应国家标准之间
4、的任何分歧,应尽可能在国家标准中明确说明。本标准由!EC第66技术委员会(测量、控制和实验室用电气设备的安全)制定。本标准具有符合!EC导则104安全出版物的地位。本标准的文本以下列文件为依据zFDIS 66/109/DIS 表决报告66/129/RVD 有关表决批准本标准的全部情况可在上表所示表决报告中查到。本标准应结合!EC61010-1使用。IEC610101是由1990年第1版、1991年的第1号修改单和1995年的第2号修改单组成。!EC61010 1未来的版本或修改稿已在研究中。本标准补充或修改了!EC61010 1的相应条款,以便于成为IEC标准:实验室用离心机的特殊要求。!EC
5、 61010 1某些分条款在本标准虽未作重述,但仍适用本标准。在本标准中有“增补”、“修改”或“替代”之处,!EC61010 1中相关的要求、试验要求或注释也应适用。附录AA构成!EC61010标准的一部分。附录BB只供参考。在本出版物中,使用以下印刷字体:要求本身:罗马体;注:小号罗马体;试验规范z斜体g第3章中定义的用于本标准中的术语:小号罗马体。476 中华人民共和国国家标准测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求GB 4 793. 4 2001 Safety r呵旧rementsfor electrical equipment for measureme
6、nt, control and laboratory use Particular requirements for autoclaves using steam for the treatment of medical materials and for laboratory process idt IEC 610102-041,1995 1 范围和目的除下述内容外,!EC61010 1中的该章均适用。1. 1 该条用以下内容代替:本标准适用于蒸压器包括那些具有自动装载和卸载系统的蒸压器,其自动装载和倒载系统装有使用绝对压力范围为0500kPa的蒸汽的压力容器,其目的是用于处理医用材料和实验
7、室处理过程,例如用于消毒灭菌。注1 国家和其他规定及规则适用于自动装载及卸载系统的安全性。2所有的压力都以绝对值表示,1个大气压力。bar)lOOkPa。当蒸压器与一个有自己的压力容器的蒸汽发生器在同一壳体中装配时,对蒸压器压力容器的相关安全要求也适用于蒸汽发生器(见14.105)。1. 1. 2 该条增加以下内容:增压环境舱。注1 丰标准包括的蒸压器都使用蒸汽不包括使用干热、惰性气体或放射源的其他类型。2 丰标准不涉及与蒸压器装载有关的对化学作用和微生物危险的特殊防护要求也不涉及与压力容器本身设计有关的要求。1. 4 该条用以下内容代替用以下内容代替第一条z室内使用,或根据制造者的说明室外使
8、用(见!EC61010 1中的11.6); 用以下内容代替第四条:在温度范围540(内,最大相对湿度85%。2 引用标准除下述内容外.!EC61010 1中的该章均适用。2.2 该条增加以下内容JS() 3585, 199 l 棚硅破璃3.3 特性中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局200111 -02批准2002 06咱们实施4 77 GB 4793. 4 2001 IS() 6718,1991 防爆隔板和防爆隔板装置3 定义除下述内容外.!EC61010斗中的该章均适用。3. 1 增加以下两个定义:3. 1. 101 蒸压器autoclave 用于将负载处理至某特定条件下(例如屑于消毒灭
9、菌)而安装压力容器或真空容器的设备。3. 1. 102 操作周期operating cycle 按照特定顺序执行的个完整操作过程。3.2 增加以下4个定义:3.2. 101 压力室chamber 蒸压器中接受负载并执行处理过程的零件。3.2. 102 负载load 放入蒸压器中通过操作周期进行处理的设备或材料。3. 2. 103 压力容器pressure vessel 包括蒸压器压力室、护套(如果安装)、门和所有与蒸压器压力室永久连接的相关零部件。注压力容器不包括可础立的零部件,例如蒸汽发生器、管道和装具。3. 2. 104 灭菌器steriliz盯设计处理负载使其活性微生物减少到某一程度的装
10、置。注,实际上,无法获得绝对的条件因此灭菌只是一种可能性的表示。4试验除下述内容外,!EC61010 1的该章均适用。4. 3. 5 该条用以下内容代替z用以下内容代替第二段z对不用工具即可拆除的盖,如当盖开启后具有能自动制止会出现危险(见1.2)的零部件动作的联锁装置,则不必拆除。. 4.4.2.4 该条增加以下内容:增加以下新段落:在无法迅速制动电动机的情况下,应对一独立的相同的电动机进行试验。4.4.2. 10该条增加以下内容z增加以下条文2除过压安全装置满足11.7. 4的要求情况外应使压力控制器过载至连续启动加热装置或电路;应模拟供应水流失的情况,4.4.2. 12 该条增加以下内容
11、z在第一段后增加以下内容:机械联锁应依次失效。增加以下条文4.4.2. 101 主电源供应的失效或部分失效首先将设备从电源获得的电压在5min内减至额定电压的89%,然后切断电源。4.4.2.102 其他供应的失效依次中断或部分中断每一种非电供应或服务,例如空气、流体、蒸汽、排水通道和排气系统,采取其478 处于较不,利的条件。5 标志和文件GB 4793. 4- 2001 除下述内容外,IE(.61010 1中的该章均适用。5. 1. 1 该条增加以下内将z增加新注l并将原有注改为泼2,11 I !EC、60073给出了指正:盯和非照明按钮的颜色的说明币5. 1- 2 该条增!JU以下内容z
12、在第段后增加以下内容和段落t一l王力容器标志(见5.1. 102)。在:以为容器有护套安宁旦套中灼压力条伶不同于尽力室中对,以上所需始招关信怠E辈分Jlj标达在压力室和护套上,还应在压力容器外部标明综合信息。对于压力与体积乘积小于50bar L(S 000 kPa L)的小型蒸压器,上述标志可永久标注在设备的任何佼号壁上。5. 1. 3 用以下内容代替:用以下内容代替dl:们对能设定不同额定供电电压的设备成提供设备所设定的电压指示,对于使携式设备,指示标志应可从外面看到。如果设备允许不使用工具即可改变供电电磁设置,则在改变电压设置的同时也改变指示e5. 1. 6该条增加以下内容:在的后增加aa
13、),aa)在正常使用中,如果改变控制的设寰可引起危险(见1.纱,应援供控制有关指示装置,如仪器、标盘、J,EJ)灯等。达J哥于单一功能量号控制德、仪器事I好应组成一级该章增加以下条文35. 1. 101 过压安全装置装呈量兑11.7. 4)应能通过摸刻数字、名称或其他方式识到,并标达其设董必压力筐e夜压力室主否过压安余装置之间布释放指示盘,该指示盘应你注其规定的释放压力和相关温度。5. 1. 102 压力容器标志1树运注以下内容:a)压力容器的制造商;扪压力容器的编号sc)门的识别号(可与压力容糠的系列号相同);d)是大工作压力gH最高工作温度zf)最小工作压力(低于大气压)I g)试验压力多
14、h)作力容苦苦的构成标准si )压力室容积(以升为单位)。5.2 该条增加以下内容2增加以F两个段落:根据7.I 03,如果蒸Hi器有一可锁上的门的闭锁防护装置,应给操作人员提供一个在进入压力蜜之419 GB 4793. 4 2001 -iru锁上该装置并且掌握钥匙的警告标志,或者其他当操作人员在原力室内时锁住该装置的方法。当由于蒸压器使用一种非设计使用的负载而可能引起危险(见1.2)时,应有一适当的警告标志说明可使用的负载类型,对于没有足够地方标注警告标志的小型仪器,可使用表1的符号1405. 4. 1 i在条增加以下内容:增加l次下两个段落:说明符合14.101对压力容器的要求$符合国家规
15、定的警告标志的说明。5. 4. 3 用以下内容代替文件中包括下列安装、培训和特殊委托要求的细节:a)定位及安装指导,包括安全和有效维修所需的空间要求,b)主要零部件重量和全部设备总重量:c)地面装载要求:d)组装指导$e)主电源要求和连接$0接地防护的指示:g)声压数据和要求(见12.5.1)。5, 4. 4 该条用以下内容代替:使用说明应包括:在所有操作模式下操作控制的识别和使用,如果不规定设备的位置会导致难以操作断开装置,则应规定(见6.12)。一一与附件及其它设备连接的说明,包括指明适用的附件、可拆除零部件及任何特殊材料g对l间歇操作的极限值的规定:!EC 61010-1要求的和设备上使
16、用的标志的说明$清洁说明(见11.2); 在进入压力室前正确使用可闭锁门的关闭防护装置(见7.103)的指示,包括指示操作人员在压力室内部时掌握钥匙或其他锁住该装置的方法;一一在故障情况下,给出责任者安全使用备用钥匙或其他接近压力室内负载的相关方法指示;在功能错误时的操作指示。注2这些指示包括任何在操作周期内分析记录数据的特殊方法,例如使用图表记录器来检测失效或导致失效的局势。5.4,5 用以下内容代替:用以下内容代替第一段应给出包括责任者因安全所需有关维修和观察的特殊防护的指示。这些指示应包括对在失效后会引起危险(见.幻的零部件(见7.1. 101)的维护和已安装的安全装置的细节,以及它们的
17、安装和更换程序。6 电击的防护除下述内容外,!EC61010 1的该章均适用。6. 1 该条增加以下内容:在注后增加以下段落z不能使用石棉制品。6. 10.2.2 该条增加以下内容在第二段增加以下内容:480 GB 4 793. 4 2001 电线刮定装置不能用于固定其他任何零部件。该章增加以下内容:6. 11.101 不可拆电源线与端子的连接在日I弯曲的电线或电缆与端子插口连接处,电线或电缆端子不要求对导体进行特殊的处理其设计和安装m使得导体在紧固螺钉或螺母时不会被破坏和滑出。11 I “对导体特殊处理”这一术语包括对线缆焊接封口、使用线缆央、装置小孔等,但在导体插入端子前不能重新改变形状或
18、将导线扭转成束束加固未瑞。2 设备安装说明可对常用的需作特殊处理的线缆使用进行说明。6. 12. 101 由电源中断而引起的断开电源中断或部分中断应不引起任何电击或非电击安全系统失效和出现危险(见1.2)。合格性通过4.4. 2. 101和确定没有发生危险来检查。7 机械危险的防护除下述内容外.!EC 61010 I的该章均适用。7. 1 该条用以下内容修改:在第一段后增加以下内容:易见6.12. 101和11.102。该章增加以下条文g7. 1. 101 门的闭锁和制动机构门的闭锁和制动机构的单一故障条件不应引起危险(见1.2)。门的闭锁和制动机构螺纹部分的磨损不应导致失效。注,IS() 2
19、901、2902、2903、2904对螺纹做了规定。合格性通过对门的闭锁机构进行失效模式分析来检查。1.2. 101 电动门?.2.101.1 断路装置蒸压器的每个门都至少应配有一个易接触并处于显著位置的断路装置。这些装置是非自动复位的。当这些装置中的任一个启动时:a)门的任何残余运动不应引起危险(见1.2) ; b)所有其他用于控制压缩气体、蒸汽、流体和密封物质的与安全有关的零件应返回安全条件,如阀门、封门等;c)要求使用钥匙、编码或其他相关方法来复位断路装置以恢复正常控制系统,这种复位过程不应I起危险(见1.2)。合格性通过目测法和对断路装置操作和复位来检查。7.2. 101. 2 门的反
20、向运动和阻断如果电动门能对一阻挡物施加大于150N的力,或电动门前没有与控制系统联锁的挡板,则电动门应有一在门关闭过程中碰到阻拦物时使门反向运动的装置,当对阻挡物施加压力大于150N时开始反向运动。It,如装置启动,应触发警报。当佼接的门打开时,应该在门上距饺接处的最远边对阻挡物产生大于150N的力之前停止运动。合格性通过测量门对阻挡物施加的力来检查。在力达到150N之前,门的运动应被适当阻止或门做反向运动。481 GB 4793. 4-2001 7, 2. 101. 3滑功门当断电或滑动门系统的任何部分的失效会引起危险时(见I.2),在门被限制系统阻止前的移动速度不应大于lcm儿,移功距离不
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