DB34 T 5477-2026 光敏性药物静脉输注避光管理规范.pdf

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1、 ICS 11.020 CCS C 04 34 安徽省地方标准 DB34/T 54772026 光敏性药物静脉输注避光管理规范 Specification for light-avoidance management in intravenous infusion of photosensitive drugs2026-04-30 发布2026-05-30 实施安徽省市场监督管理局发 布 DB34/T 54772026 I 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的

2、责任。本文件由安徽省卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位：安徽医科大学第一附属医院、安徽省护理学会、安徽省抗癌协会、安徽中医药大学第二附属医院、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第二附属医院、阜阳市肿瘤医院、滁州市第一人民医院、蚌埠医科大学第一附属医院、安徽济民肿瘤医院。本文件主要起草人：丁金霞、谈超、李志菊、满祎、李霞、王艺璇、李峰、武利君、李艳、胡玉洁、张海燕、吴蓉蓉、王成、赵冬冬、周悦、尤敏、朱超林、徐军霞、陈彦、徐翠凤、孙敏、沈梅、宋迪、宋丽。DB34/T 54772026 1 光敏性药物静脉输注避光管理规范 1 范围 本文件界定了光敏性药物静脉输注避光管理

3、的术语和定义，规定了基本要求、环境要求、避光输注装置、药物配制、药物输注、职业防护、健康教育、废弃物处理、监督与改进。本文件适用于各级各类医疗机构实施光敏性药物静脉输注的避光管理。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 15982 医院消毒卫生标准 GBZ/T 213 血源性病原体职业接触防护导则 WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 433 静脉治疗护理技术操作标准 DB34/T 5124 医疗卫生机构医疗废物管理

4、规范3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。光敏性药物 photosensitive drugs 暴露于光线后易发生化学降解，从而导致药效下降或产生毒副作用的药物。避光输注装置 light-avoidance infusion device 具备遮挡紫外线、可见光等功能的静脉输注专用装置。避光输注 light-avoidance infusion 为防止光敏性药物因光照而分解或失效，采用避光输注装置对药物及输液通路进行全程遮蔽的过程。4 基本要求 建立或指定相应部门管理，组织实施，专人负责。制定并执行相关管理制度、操作流程和应急预案等，管理流程见附录 A。药师、护士定期接受避光管理所必需的

5、专业知识及技能培训并考核。由药师和护士按职责分工共同管理。所用物料符合国家药品监督管理局的批准要求。DB34/T 54772026 2 5 环境要求 储存环境 5.1.1 光敏性药物单独陈列摆放，使用不透光容器或设备包裹贮存，设置警示标志。5.1.2 存取药物时优先保留原包装，减少拆零，转运过程中避光封装。5.1.3 按照药物说明书放置于温度不高于 20的阴凉处储存，需冷藏的药物放置在 28的冰箱内储存。配置环境 5.2.1 与普通药物配置区分开，设置无光线直射的光敏性药物配置区域。5.2.2 光敏性药物配置时需关闭配药室所有窗户，使用遮光窗帘，配置区不应使用紫外线灯、日光灯等含紫外线波段光源

6、5.2.3 避光操作台配备遮光罩、避光袋等设备，遮光率85%；利用生物安全柜配制细胞毒性药物时，安全柜玻璃需附加避光滤膜；定期检查遮光罩、滤膜破损及老化情况，及时更换。输注环境 避免阳光和其他强光照射，必要时使用窗帘、屏风等遮光设施，应符合GB 15982医疗机构类环境。6 避光输注装置 使用的避光输液器应符合相关标准要求。条件受限时，可采取其它有效的遮光方式。7 药物配制 配制前准备 7.1.1 药物检查：双人核对光敏性药物名称、剂量、浓度、避光要求及有效期，检查包装完整性。7.1.2 环境确认：环境应符合 5.2 要求；抗肿瘤药物配置宜在符合要求的级或级垂直层流生物安全柜内配制。配制 7

7、2.1 打开光敏性药物外包装，将遮光袋套在瓶外，按照说明书完成配制，减少药物暴露时间。7.2.2 配制抗肿瘤药物时应配备溢出包，并确保其处于备用状态。7.2.3 配制完成后，立即使用遮光罩进行遮挡或采取适当的遮光措施进行保存和转运。7.2.4 配制完成后在外包装粘贴醒目标识，注明药品名称、浓度、剂量、配制时间、配制人签名。8 药物输注 评估患者年龄、病情、过敏史、用药史、血管条件、穿刺部位、避光输注指征及风险。评估环境的光照强度、清洁度，以及急救设施与药品的配备情况。向患者及家属解释避光输注目的及注意事项。按 WS/T 313 的规定执行手卫生。双人核对患者信息、药品名称、剂量、有效期、避光

8、标识及包装完整，核对后避光保存。DB34/T 54772026 3 建立单独的静脉通路用于输注光敏性药物，避免与其他输注药物共用通路。连接避光输注装置，检查避光输注装置是否严密、有无漏光。输注按 WS/T 433 的规定进行。9 职业防护 针刺伤防护操作按 GBZ/T 213 的规定进行。抗肿瘤药物防护操作按 WS/T 433 的规定进行。10 健康教育 向患者及家属说明光敏性药物避光输注的必要性及可能的不良反应。告知患者及家属避免因活动导致输液管移位或避光输注装置脱落。告知患者出现异常情况应立即通知医护人员，及时处理。输注抗肿瘤药物时，告知患者及家属药物毒性及处理措施。11 废弃物处理 按D

9、B34/T 5124的规定进行。12 监督与改进 定期对光敏性药物静脉输注避光管理的各环节进行专项监督检查，根据检查结果进行持续质量改进。DB34/T 54772026 4 A A 附录A （资料性）光敏性药物静脉输注避光管理流程 光敏性药物静脉输注避光管理流程见图A.1。图A.1 光敏性药物静脉输注避光管理流程图 DB34/T 54772026 5 B B 附录B （资料性）避光输注药物分类 光敏性药物应常规使用避光输注装置，常见避光输注药物分类见表B.1。表B.1 避光输注药物分类 药物类别 代表药物 避光要求 备注 血管活性药 注射用硝普钠 输液瓶用黑纸或铝箔包裹遮光 现配现用，新配溶液

10、为淡棕色，如变为暗棕色、橙色或蓝色，应弃去 抗菌药物 注射用两性霉素B脂质体 静脉输液瓶应加黑布遮光 避光缓慢滴注，每剂滴注时间至少6 h 注射用对氨基水杨酸钠 避光输注 静脉滴注的溶液需新配 抗肿瘤药 注射用硫酸长春新碱 滴注时应避免阳光直射 仅用于静脉注射 注射用达卡巴嗪 尽量避光输注 对光和热极不稳定、遇光或热易变红，在水中不稳定，放置后溶液变浅红色，需临时配制，溶解后立即注射 卡铂注射液 滴注时应避免阳光直射 忌与含铝医疗器皿接触 盐酸伊立替康脂质体注射液（）避光输注 稀释后的溶液应避光保存 维生素类 复方维生素注射液（4）输注过程中应加避光罩 需稀释后使用，500 ml输液输注时间应不少于1 h 维生K1注射液 避光输注 静脉注射给药时，应缓慢注射 注射用水溶性维生素 加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光 本品溶解后应在无菌条件下立即加入输液中，并在24 h内用完 硫辛酸注射液 配好的输液，用铝箔纸包裹避光 避光保护后，溶液可以稳定大约6 h，输注时只能用生理盐水稀释 其他 辅酶Q10氯化钠注射液 避光输注 见光易分解，静脉滴注时，在2 h内输注完成 注1：因不同厂家药品说明书略有差异，使用时需结合医院在用的药品说明书而定，本表仅供参考。注2：其他有避光需求的药物按其说明书执行避光。