DB31 T 1680.1-2026 实验羊　第1部分：微生物学等级及监测.pdf

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1、ICS65.020.30CCS B 4431上海市地方标准DB 31/T 1680.12026实验羊第 1 部分：微生物学等级及监测Laboratory sheep and goatPart 1:Microbiological standards andmonitoring2026-02-14 发布2026-06-01 实施上海市市场监督管理局 发 布DB 31/T 1680.12026I目次前言.II引言.III1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14实验羊等级分类.25监测项目与方法.25.1监测项目.25.2监测方法.26监测规则.36.1监测频率.36.2临床观察.36.3抽样

2、36.3.1方式.36.3.2数量.36.4样品采集、保存与运输.47结果判定.47.1抗体检查.47.2病原与核酸监测.48判定结论.4DB 31/T 1680.12026II前言本文件按照GB/T 1.12020 标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是DB31/T 1680实验羊的第1部分。DB31/T 1680已经发布了以下部分：第1部分：微生物学等级及监测；第2部分：寄生虫学等级及监测；第3部分：配合饲料；第4部分：环境及设施；第5部分：遗传质量控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市科学技术委员会

3、提出并组织实施。本文件由上海市实验动物标准化技术委员会归口。本文件起草单位：上海市农业科学院、上海交通大学医学院、上海实验动物研究中心。本文件主要起草人：戴建军、李垚、魏晓锋、胡建华、张德福、陈学进、孙玲伟、林月霞、张树山、吴彩凤、高骏。DB 31/T 1680.12026III引言实验动物标准化是实验动物科学研究高质量发展的基础工作，只有实现实验动物标准化，动物实验结果才具有均一性、可重复性及可比性。标准的研究、制定与发布实施是开展实验动物标准化管理的重要依据，也是促进实验动物资源整合优化、开放共享的基础保障。实验羊现广泛应用于生命科学的多个研究领域。DB31/T 1680实验羊是指导上海市

4、羊实验动物标准化的基础性和通用性标准，由五个部分构成。第1部分：微生物学等级及监测。规范了实验羊微生物学等级分类、监测项目与方法、监测规则、结果判定和判定结论等。第2部分：寄生虫学等级及监测。规范了实验羊寄生虫学等级分类、监测项目与方法、监测规则、结果判定和判定结论等。第3部分：配合饲料。规范了实验羊配合饲料的质量卫生要求、营养成分要求、判定规则、包装、贮存和运输要求。第4部分：环境及设施。规范了实验羊环境及设施的建筑、工艺布局、环境、饲养条件、废物处理、运输及检测等要求。第5部分：遗传质量控制。规范了实验羊种质遗传质量、封闭群繁殖要求、遗传质量监测和结果判定。DB31/T 1680实验羊细化

5、了实验羊生产和使用的关键性技术和指标要求，为实验羊质量全面评价提供了基本参数，有利于推动实验动物质量标准化和新资源共享服务，提高动物实验结果的可靠性，保证研究与饲养人员的实验安全，并为进一步完善我国实验动物标准体系等方面发挥作用。DB 31/T 1680.120261实验羊第 1 部分：微生物学等级及监测1范围本文件规定了实验羊微生物学等级分类、监测项目与方法、监测规则、结果判定和判定结论等。本文件适用于上海市行政区域内实验羊微生物学等级及监测。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用

6、文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 14926.1实验动物沙门菌检测方法GB/T 14926.4实验动物皮肤病原真菌检测方法GB/T 14926.46实验动物钩端螺旋体检测方法GB/T 18636蓝舌病诊断技术GB/T 18646动物布鲁氏菌病诊断技术GB/T 18653胎儿弯曲杆菌的分离鉴定方法GB/T 18935口蹄疫诊断技术GB/T 27637副结核分枝杆菌实时荧光PCR检测方法GB/T 27982小反刍兽疫诊断技术GB/T 34720山羊接触传染性胸膜肺炎诊断技术GB/T 34736绵羊肺腺瘤病毒核酸斑点杂交检测技术GB/T 45101动物炭疽诊断技术GB/T

7、45105绵羊痘和山羊痘诊断技术NY/T 541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范NY/T 3235羊传染性脓疱诊断技术NY/T 3465山羊关节炎脑炎诊断技术SN/T 1087Q热检疫技术规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1实验羊laboratory sheep and goat经人工饲育，遗传背景明确或者来源清楚，对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的绵羊或山羊。3.2普通级实验羊conventional laboratory sheep and goat不携带所规定的人畜共患病病原、烈性传染病病原和对科学实验有重大干扰病原的

8、实验羊。3.3DB 31/T 1680.120262无特定病原体级实验羊specific pathogen free(SPF)laboratory sheep and goat除普通级实验羊应排除的病原外，不携带所规定的潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验羊。用于羊病研究、生物制品研发、生产与检验及生物反应器制备等的实验羊，除符合前款各项规定外，还应不含特别规定的特异性病原和抗体。注：无特定病原体级实验羊简称SPF实验羊。4实验羊等级分类实验羊微生物学等级分为普通级和无特定病原体级。5监测项目与方法5.1监测项目微生物监测项目见表1。其中无特定病原体级应包含普通级规定的必须监测和必

9、要时监测的项目。表 1实验羊微生物监测项目等级应排除的病原微生物项目监测要求无特定病原体级普通级布鲁氏菌 Brucella沙门氏菌 Salmonella pullorum皮肤病原真菌 Pathogenic dermal fungi小反刍兽疫病毒 Peste des petits ruminants virus口蹄疫病毒 Food and mouth disease virus羊痘病毒 Goat pox virus钩端螺旋体 Leptospira贝氏柯克斯体 Coxiella burnetii炭疽芽胞杆菌 Bacillus anthracis副结核分枝杆菌 Mycobacterium parat

10、uberculosis胎儿弯曲杆菌 Campylobacter fetus山羊支原体 Mycoplasma capricolum口疮病毒 Orf virus山羊关节炎-脑炎病毒a Caprine arthritis encephalitis virus绵羊肺腺瘤病毒b Ovine pulmonary adenomatosis virus蓝舌病病毒 Bluetongue virus注：必须监测项目；必要时监测项目；必须监测项目，应免疫；必须监测项目，可以免疫。a 仅适用于山羊；b 仅适用于绵羊。5.2监测方法监测方法见表2。DB 31/T 1680.120263表 2实验羊微生物监测方法病原微生

11、物依据标准布鲁氏菌GB/T 18646沙门菌GB/T 14926.1皮肤病原真菌GB/T 14926.4小反刍兽疫病毒GB/T 27982口蹄疫病毒GB/T 18935羊痘病毒GB/T 45105钩端螺旋体GB/T 14926.46贝氏柯克斯体SN/T 1087炭疽芽胞杆菌GB/T 45101副结核分枝杆菌GB/T 27637胎儿弯曲杆菌GB/T 18653山羊支原体GB/T 34720口疮病毒NY/T 3235山羊关节炎-脑炎病毒NY/T 3465绵羊肺腺瘤病毒GB/T 34736蓝舌病病毒GB/T 186366监测规则6.1监测频率实验羊每3个月至少监测一次，引进实验羊，怀疑有本病流行或申

12、请实验动物生产许可证时根据需求随时监测。6.2临床观察实验羊临床观察应无异常。6.3抽样6.3.1方式选择2月龄以上的实验羊用于监测（也可根据需求抽样），随机抽样。6.3.2数量根据实验羊群体大小，抽样数量见表3。表 3实验羊不同群体的取样数量单位：头群体大小取样数量5全部采集1005DB 31/T 1680.120264表 3 实验羊不同群体的取样数量（续）单位：头群体大小取样数量10050010500206.4样品采集、保存与运输样品采集、保存与运输按照NY/T 541进行。7结果判定7.1抗体检查免疫项目，群体免疫合格率70%，判为合格。非免疫项目，血清抗体阴性判为合格。7.2病原与核酸监测未见阳性结果为合格。8判定结论所有项目的监测结果均合格，判为符合相应的等级标准。否则，判为不符合相应的等级标准。