DB14 T 3592-2025 生态环境监测机构监测质量风险管控指南.pdf

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1、ICS13.020.20CCS Z 0014山西省地方标准DB 14/T 35922025生态环境监测机构监测质量风险管控指南2025-12-30 发布2026-04-01 实施山西省市场监督管理局 发 布DB 14/T 35922025I目次前言.III1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 总则.15 工作流程.16 前期工作.27 风险评估.28 应对和验证.39 记录和报告.3附录 A（资料性）生态环境监测机构风险源及风险点.4附录 B（资料性）风险管控记录表.7参考文献.9DB 14/T 35922025III前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则第1

2、部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由山西省生态环境厅提出、组织实施和监督检查。山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省生态环境标准化技术委员会（SXS/TC13）归口。本文件起草单位：山西省生态环境监测和应急保障中心（山西省生态环境科学研究院）、山西省太原生态环境监测中心。本文件主要起草人：刘文丽、王文婷、姚清晨、范晓周、胡亚辉、杜晓玮、李焕峰、谢明、杨炯、李雅忠、钮少颖。DB 14/T 359220251生态环境监测机构监测质量风险管控指南1范围本文件提供了生态环境监测机构

3、监测质量风险管控的术语和定义、总则、工作流程、前期工作、风险评估、应对和验证及记录和报告。本文件适用于山西省辖区内生态环境监测机构开展的监测质量风险管控工作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 23694 风险管理 术语GB/T 27921 风险管理 风险评估技术3术语和定义GB/T 23694 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1生态环境监测运用化学、物理、生物等技术手段，针对水和废水、环境空气和废气、海水、土壤

4、沉积物、固体废物、生物、噪声、振动、辐射等要素开展生态环境质量和污染排放的监测（检测）活动。3.2生态环境监测机构依法成立，依据相关标准或规范开展生态环境监测，向社会出具具有证明作用的数据、结果，并能够承担相应法律责任的专业技术机构。3.3风险管控管理和控制生态环境监测质量风险的活动。4总则4.1识别、分析和评价风险，提高决策科学性，降低风险发生的不利影响。4.2采取不同措施应对风险并跟踪验证，提高监测技术能力和管理能力。4.3系统管控生态环境监测活动全过程的风险，确保监测质量满足要求。5工作流程生态环境监测机构监测质量风险管控工作流程见图 1。DB 14/T 359220252图 1生态环

5、境监测机构监测质量风险管控工作流程图6前期工作6.1制定风险管控计划，内容可包括：目的、范围、依据、时间安排、人员分工及工作要求等。6.2收集、整理、归纳与监测质量风险有关的信息，包括：机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系、行业相关法律法规及政策要求、监督检查情况等。7风险评估7.1风险识别7.1.1风险源包括但不限于：机构主体：合规性、资质管理等；人员：数量、能力、培训、监督等；场所环境：工作场所、工作环境、安全作业等；设备设施：数量、性能、完全使用权、溯源、标识、档案等；管理体系：公正性、保密性、受控文件、合同评审、方法、样品管理、现场测试和采样、分析测试、结果有效性、记录、报告、

6、投诉、电子信息控制等；行业相关法律法规及政策要求等；监督检查情况。7.1.2按照风险源进行风险识别，风险源及风险点见附录 A。7.2风险分析7.2.1风险分析主要从风险发生的可能性、风险发生后果的影响程度等方面考虑。7.2.2风险发生的可能性可根据 GB/T 27921 进行分析。7.2.3按照风险发生后果的影响程度可将风险分为轻微风险、一般风险、严重风险和很严重风险四个等级。风险发生后果及等级见表 1。前期工作应对和验证记录和报告风险评估DB 14/T 359220253表 1风险发生后果及等级序号风险发生后果风险发生后果影响程度及等级1基本上不影响监测质量轻微风险2违反一般管理规定，但后果

7、可接受机构部分监测能力受怀疑稍微影响监测质量，但未对客户造成重大影响，未造成投诉客户信息无外泄一般风险3违反行政规章，有关行政管理部门责令整改并处以罚款资质暂停、部分监测活动暂停影响监测机构诚信、技术能力及监测质量，受到投诉客户信息外泄严重风险4违反法律法规造成机构资质被撤销国家秘密及商业秘密泄露严重损害信誉，造成恶劣社会影响很严重风险7.3风险评价7.3.1对比风险分析结果与相关要求，确定风险是否可以接受或容忍。7.3.2轻微风险为可接受的风险；一般风险为有条件接受的风险；严重风险为不希望存在的风险；很严重风险为不能容忍的风险。8应对和验证8.1对轻微风险，通过采取日常监督及质量控制活动予以

8、应对；对一般风险，限期实施有效措施转移或降低风险；对严重风险，立即采取措施消除或者降低风险；对很严重风险，放弃可能产生监测质量风险的活动，查找原因并予以控制。8.2明确责任人，对风险应对措施的实施情况进行跟踪验证，确认是否达到预期目标。9记录和报告9.1风险管控工作全过程形成记录，包括风险评估表（见附录 B.1）、风险应对和验证表（见附录 B.2）等。9.2风险管控工作形成报告，内容包括：目的、范围、依据、时间、人员、风险评估结果、采取的应对措施和验证情况等。9.3风险管控工作形成的计划、记录和报告归档保存。DB 14/T 359220254附录A（资料性）生态环境监测机构风险源及风险点生态环

9、境监测机构风险源及风险点见表 A.1。表 A.1 生态环境监测机构风险源及风险点风险源风险点机构主体合规性法律地位不明确a机构未建立防范和惩治弄虚作假行为的制度和措施资质管理存在未向资质认定部门申请办理变更的事项使用已经过期或者被撤销、注销的资质认定证书或者标志未在向社会出具具有证明作用的报告上标注资质认定标志超资质能力范围，擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果人员数量人员数量不满足工作需要能力技术人员和管理人员的结构、受教育程度、理论基础、实际操作能力等不符合工作要求未对人员开展有效的能力确认培训未对人员进行相关培训监督未对人员开展有效的监督和监控场所环境工作场所租用、借用场地期限少于 1

10、 年工作环境工作环境、设施条件不符合监测方法或规范要求未对监测结果有影响的环境条件进行监控分区不合理安全作业未配备安全防护装备或设施未定期检查安全防护装备或设施的有效性危险化学品未按相关规范或标准要求储存、使用实验室废液、废渣未按相关规范或标准要求储存、回收或处置设备设施数量、性能未正确配备开展监测活动所需的设备设施（含标准物质），包括数量、性能不满足标准物质保存、配置及使用不满足标准方法要求使用未进行符合性验证、过期或失效的试剂耗材未对设备进行维护保养完全使用权租用、借用设备设施手续不符合要求租用、借用设备设施期限少于 1 年溯源未制定检定/校准计划，或未按计划实施检定/校准未对监测数据、结

11、果有影响的设备进行定期检定、校准或核查a未对检定、校准结果进行有效确认未正确使用校准值未开展期间核查标识未对设备进行标识管理档案设备档案不完整DB 14/T 359220255表 A.1 生态环境监测机构风险源及风险点（续）风险源风险点管理体系公正性未制定确保公正性的措施未以公开方式进行公正性自我声明保密性未制定保密措施受控文件体系文件编制依据不符合要求体系文件未全部覆盖机构的所有场所体系文件未明确机构内部各部门的职责受控文件管理不规范使用未受控文件合同评审未按照客户要求完成监测工作（包括时限、质量）合同约定不满足相关要求合同约定发生变更未通知客户并取得同意未对分包方资质、能力进行确认未对分包

12、方监测质量进行监督或验证方法监测方法未及时查新，使用过期或作废的标准未按照约定方法开展监测工作选择的方法不满足执行标准的要求样品管理样品保存不符合要求样品标识管理不符合要求样品运输过程中存在样品玷污、损失可能样品异常或处于损坏状态，未及时记录并采取相应措施现场测试和采样未制定现场测试和采样方案或计划或计划内容缺失现场测试和采样频次不满足评价标准要求采样器材、现场测试仪器不满足现场采样要求采样过程不符合规范要求监测期间企业生产工况不满足标准要求现场测试仪器使用前后未按规范或标准分析方法要求进行关键性能指标的核查现场测试和采样时监测人员少于 2 人分析测试未在样品保存期限内进行分析测试样品制备或前

13、处理不符合要求监测结果未按照标准分析方法要求表示监测结果未采用法定计量单位结果有效性未制定质量控制计划，或未按计划实施质量控制活动质量控制计划未覆盖监测活动的全过程未对质量控制结果进行评价未按照要求参加能力验证DB 14/T 359220256表 A.1 生态环境监测机构风险源及风险点（续）风险源风险点管理体系记录记录信息不充分，无法溯源未及时记录，存在追记、补记、篡改或记录信息不全的情况原始记录更改不规范未按照标准等规定妥善保存记录，导致记录损坏、丢失存在纸质原始记录与电子存储记录不一致，或谱图与分析结果不对应情况a仪器设备直接输出的数据和谱图未备份保存记录保存不符合要求未对技术记录进行复核

14、原始记录遗漏相关责任人员的签名或代签报告报告内容不完整、信息不全面报告文字描述有错漏或有引起歧义的内容报告由非授权签字人签发未注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构分包结果未在报告中清晰标明报告上未加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章报告信息与合同评审或原始记录不一致报告未按要求进行归档留存投诉投诉处理中当事人未回避电子信息控制电子信息管理系统功能未验证电子数据传输、管理的设施及手段缺乏安全性、完整性行业相关法律法规及政策要求等违反国家法律、法规a未严格执行国家法律、法规，市场监督管理部门及生态环境主管部门规章、制度、政策的要求监督检查情况存在有关部门在“监督检查通报”中提到

15、的问题a建议风险等级为很严重风险。DB 14/T 359220257附录B（资料性）风险管控记录表风险评估表见表 B.1。表 B.1 风险评估表序号风险源风险点描述风险发生后果风险发生后果的影响程度及等级DB 14/T 359220258风险应对和验证表见表 B.2。表 B.2 风险应对和验证表风险点描述：识别人：日期：负责人：日期：风险等级：轻微风险一般风险严重风险很严重风险评估人：日期：负责人：日期：拟采取的风险应对措施：提出人：日期：负责人：日期：风险应对措施完成情况：填写人（风险发生部门）：日期：负责人：日期：应对措施验证情况：验证人：日期：负责人：日期：DB 14/T 359220259参考文献1 GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语2 GB/T 24353 风险管理 指南3 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求