DB11 T 1498-2026 卫生应急样本采集技术规范.pdf
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1、 ICS 11.020 CCS C 50 DB11 北京市地方标准 DB11/T 14982026 替代 DB11/T 14982017 卫生应急样本采集技术规范 Technical specifications for public health emergency sampling 2026-06-30 发布 2026-10-01 实施 北京市市场监督管理局发 布 DB11/T 14982026 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 基本要求.2 5 技术要求.3 6 采集方法.5 7 样本运送及保存.8 附录 A(规范性)水样本的保存.9 附
2、录 B(资料性)样本采集记录.10 参考文献.11 DB11/T 14982026 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件代替DB11/T14982017卫生应急样本采集技术规范,与DB11/T14982017相比,除结构性调整和编辑性修改外,主要技术变化如下:删除了范围中职业病危害事故现场样本采集可参照执行;更改了术语和定义中病原微生物、生物样本和环境样本的定义(见 3.1、3.2、3.3,2017 版的 3.1、3.2、3.3);更改了基本要求中样本选择的内容及表述方法(见 4.2,2017 版的 4.2);更改
3、了物品准备要求(见 4.3,2017 版的 4.4);更改了技术要求中生物样本采集种类与要求(见表 1,2017 版的表 1);更改了技术要求中环境样本采集种类与要求(见表 2,2017 版的表 2);删除了洗胃液、支气管肺泡灌洗液的采集方法(2017 版的 6.1.6、6.1.11);更改了采样方法中空气样本采集的表述方法(见 6.2.1,2017 版的表 3);更改了采样方法中水样本采集的内容及表述方法(见 6.2.2,6.2.3,2017 版的 6.2.2);删除了人间传染的病原微生物包装名录(2017 版的附录 A);更改了水样保存的检测项目及保存方法与要求(见表 A.1,2017 版
4、的 C.1)。本文件由北京市卫生健康委提出并归口。本文件由北京市卫生健康委组织实施。本文件起草单位:北京市疾病预防控制中心。本文件主要起草人:钱城、宁芳、王小舫、王东、马宁、李锡太、刘晓峰。本文件及其所替代文件的历次版本发布情况为:2017年首次发布为DB11/T 14982017;本次为第一次修订。DB11/T 14982026 1 卫生应急样本采集技术规范 1 范围 本文件规定了突发公共卫生事件现场样本采集的基本要求、技术要求、采集方法和样本运送及保存。本文件适用于突发公共卫生事件现场样本的采集。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日
5、期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 5750.2 生活饮用水标准检验方法 第2部分:水样的采集与保存 GB/T 18204.2 公共场所卫生检验方法 第2部分:化学性指标 GB/T 18204.3 公共场所卫生检验方法 第3部分:空气微生物指标 GB/T 18204.4 公共场所卫生检验方法 第4部分:公共用品用具微生物指标 GB/T 18204.5 公共场所卫生检验方法 第5部分:集中空调通风系统 GB/T 18204.6 公共场所卫生检验方法 第6部分:卫生监测技术规范HJ/T 166 土壤环境监测技术规范
6、 WS/T 225 临床化学检验血液标本的采集与处理 DB11/T 1291 卫生应急一次性防护用品使用规范 DB11/T 1293.2 卫生应急最小工作单元装备技术要求 第2部分:传染病暴发处置类 DB11/T 1293.3 卫生应急最小工作单元装备技术要求 第3部分:化学中毒处置类 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 病原微生物 pathogenic microorganism 可以侵犯人、动物引起感染甚至传染病的微生物,包括病毒、细菌、真菌、立克次体、寄生虫等。3.2 生物样本 biological specimen 采集的生物个体、组织、排泄物、呕吐物、分泌物。DB11
7、/T 14982026 2 3.3 环境样本 environmental specimen 采集的水、空气、土壤、食品、表面涂抹物。4 基本要求 4.1 采样原则 样本采集应遵循及时性、规范性、科学性、专业性原则。4.2 样本选择 4.2.1 出现咳嗽、咳痰、咽痛等呼吸系统症状时,应采集咽拭子、痰液、血液等生物样本,同时宜采集病例所处环境的空气及物体表面涂抹物等环境样本。4.2.2 出现腹泻、呕吐、腹痛等消化系统症状时,应采集粪便或肛拭子、呕吐物、血液等生物样本,同时根据流行病学调查线索,选择采集水、食品及食品加工过程中的原料、半成品、食品加工工具表面涂抹物、食品从业人员的粪便样本或肛拭子等样
8、本。4.2.3 出现尿频、尿急、尿痛或肾功能损害等泌尿系统症状时,应采集尿液、血液等生物样本。4.2.4 出现剧烈头痛、喷射性呕吐、意识障碍、颈项强直、抽搐等神经系统症状时,应采集血液样本,同时可选择采集可疑食品、水等环境样本。4.2.5 出现皮疹、疱疹、溃疡、局部脓肿等皮肤与软组织临床症状时,应采集皮肤破损处分泌物、血液等生物样本。怀疑传播媒介为啮齿类动物、节肢动物时,可选择采集涉疫动物样本。4.2.6 出现原因不明的发热、寒战等全身性或其他中毒性临床表现,应采集病例的生物样本,及所处环境样本。4.3 物品准备 4.3.1 病原微生物所致突发公共卫生现场样本采集时,除按照 DB11/T 12
9、93.2 中现场处置装备的规定准备外,还应携带微生物气溶胶采样器、液体冲击式微生物气溶胶采样器、六级筛孔撞击式微生物采样器以及装有病毒运输液的采样管、装有卡里-布莱尔运送培养基的采样管、装有营养肉汤的采样管、一次性注射器、无菌采样袋等。4.3.2 化学中毒样本采集装备应按 DB11/T 1293.3 中现场处置装备的规定准备。4.3.3 水样容器按附录 A 规定进行准备。特殊情况下,水容器至少应满足以下要求:a)洁净聚乙烯瓶,总容积不少于 10L;b)洁净磨口硬质玻璃瓶,瓶内按照每升水样 0.01g0.02g 剂量加入抗坏血酸保存剂,总容积不少于 5L;c)无菌洁净磨口硬质玻璃瓶或市售无菌即用
10、型瓶(含有保存剂),总容积不少于 1.5L;d)溶解氧瓶,总容积不少于 0.5L。4.3.4 采样物品应每月检查,且在有效期内使用。其中试剂、培养基还应按照说明书要求保存,或按规定新鲜配制。4.4 样本标识与记录 4.4.1 样本编号应具有唯一性。4.4.2 用于采集和运送、保存样本的容器上,应粘贴清晰、牢固、防水、耐低温的样本编号标签。4.4.3 样本采集记录应单独密封,固定于样本包装或样本容器外表面的显著位置,随样本一同送达DB11/T 14982026 3 实验室。4.4.4 样本采集记录内容及格式见附录 B。4.5 采集人员防护要求 4.5.1 病原微生物所致突发公共卫生事件现场样本采
11、集时,应按 DB11/T 1291 的规定确定防护等级,并使用相应的防护装备。4.5.2 化学中毒现场样本采集时,应按 DB11/T 1293.3 的规定确定防护等级,并使用相应的防护装备。4.5.3 原因不明的现场样本采集时,应按 DB11/T 1291 规定的最高等级选择并使用相应的防护装备。5 技术要求 5.1 生物样本采集应遵循知情同意原则,用于检测微生物指标的样本采集应遵循无菌操作原则,且符合表 1 的规定。表1 生物样本采集种类与要求 序号 采集种类 采集要求 样本量 1.眼拭子 应靠近病灶进行采样,收集分泌物,特别是脓性分泌物。采样后应立即接种在平板上。病例数不足10例,采集全部
12、病例样本;病例数超过10例,至少采集10例。重症病例全部采集;有流行病学关联的病例样本全部采集。2.咽拭子 应采集发病3d以内的病例样本,优先采集新发病例的样本。病例数不足10例,采集全部病例样本;病例数超过10例,至少采集10例。重症病例宜全部采集;有流行病学关联的病例样本全部采集。3.痰液 应采集病例急性期痰液。根据患者痰量采集。4.呕吐物 应采集新鲜呕吐物,置于玻璃、聚乙烯或聚四氟乙烯容器中,不应使用金属容器。每份样本采集50g以上,不足50g全部采集。5.皮肤破损处分泌物 应采集皮损边缘、出血点、皮痂处渗出液及口鼻粘膜出血且被血污染的物品表面样本。每个病例至少采集2支拭子样本。6.血液
13、 应采集发病7d内病例的急性期非抗凝血(血清)样本和乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝血样本;还可采集发病28d后的病例非抗凝血(血清)样本。病例数不足10例,采集全部病例样本;病例数超过10例,至少采集10例。有流行病学关联的病例样本全部采集。7.肛拭子 应采集发病3d以内的病例样本,优先采集新发病例的样本;采集时应防止采样棒刺伤病例肠道或肛门;有肛裂及痔疮情况的病例,不应进行肛拭子采集。病例数不足10例,采集全部病例样本;病例数超过10例,至少采集10例。重症病例宜全部采集;有流行病学关联的病例样本全部采集。DB11/T 14982026 4 表1 生物样本采集种类与要求(续)序号 采集种类 采
14、集要求 样本量 8.粪便 应在用药前采集病例新鲜粪便,且宜挑选有脓血、黏液部分。如无粪便排出应进行肛拭子采集。病例数不足10例,采集全部病例样本;病例数超过10例,至少采集10例。重症病例宜全部采集;有流行病学关联的病例样本全部采集。9.尿 应采集中段尿液,并避免其他体液、粪便等杂质混入造成污染。若尿样用于微生物分析,应防止混入抑菌物质;若用于其他类型分析,可将尿液直接收集于洁净的聚乙烯塑料瓶中,同时添加适量酸性保存剂。病例数不足10例,采集全部病例样本;病例数超过10例,至少采集10例。重症病例全部采集;有流行病学关联的病例样本全部采集。10.啮齿类、节肢类动物个体 在事件发生地,应采集多个
15、动物个体样本,并依据不同采集地点,分别保存。在划定的事件调查范围内尽可能多采集样本。5.2 用于检测微生物指标的环境样本应遵循无菌操作原则,且符合表 2 的规定。表2 环境样本采集种类与要求 序号 采集种类 采集要求 采样量 1 固体和半固体食品 采集可能受污染且与事件相关的食品、食品剩余部分、半成品及原料;不均匀的半固体食品及体积较大的固体食品,应从其多个部位分别采集;未打开的定型包装食品整体采集。每件样本采集量不低于200g,不足200g的应全部采集。2 液体食品 采集前应将食品搅动或振荡混匀。每件样本采集量不低于200mL,不足200mL的应全部采集。3 表面涂抹物 样本采集部位应按照G
16、B/T 18204.4的要求执行。对不适宜用规格板采样的物体表面(如门把手,热水瓶把等)可直接采样。使用商品化涂抹采样棒时应按照产品说明书进行操作。除杯具每50cm2采样面积为1份样本外,其他涂抹物为每25cm2采样面积1份样本,每件用品用具采集2份样本。采集量应符合GB/T 18204.6的要求。4 水 生活饮用水、水源水的采集应按照 GB/T 5750.2 的要求执行;集中空调系统冷却水、冷凝水采集应按照GB/T 18204.5的要求执行;游泳池水采集应按照GB/T 18204.6的要求执行。每件水样至少采集1500mL;其他水样采集按附录A要求执行。DB11/T 14982026 5 表
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