DB36 T 1643-2022 健康体检机构运行管理规范.pdf
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1、江西省地方标准DB36/T 16432022健康体检机构运行管理规范Specification for operation management of health examination institutions2022-09-26 发布2022-09-26 实施江西省市场监督管理局 发 布ICS 11.020CCS C00DB36DB36/T 16432022I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14基本要求.15服务项目.26服务流程.37质量控制.58投诉与处理.6附录 A(规范性)健康体检检查内容及要求.7DB36/T 16432022II前言本文件按照 GB/
2、T 1.12020标准化工作导则第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些地方可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江西省卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位:南昌大学第一附属医院、江西省质量和标准化研究院。本文件主要起草人:金国强、张伟、孔蕴源、黄站梅、周悦梅、吴霞、帅浪、吕雪。DB36/T 164320221健康体检机构运行管理规范1范围本文件规定了健康体检机构运行管理的术语和定义、基本要求、服务项目、服务流程、质量控制及投诉与处理。本文件适用于江西省内各级、各类体检机构的运行管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而
3、构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。DB36/T 1642-2022 健康体检机构建设规范ISO 15189Medical laboratories-Particular requirements for quality and competence3术语和定义DB36/T 1642界定的术语和定义适用于本文件。4基本要求4.1准则4.1.1以人为本,结合受检者特点,提供人性化服务。4.1.2关注受检者,以追求受检者满意为宗旨,将专业、优质、高效的服务贯穿于体检全过程。4.1.3崇尚医
4、德,树立良好的医德医风,努力提高专业技术水平。4.1.4保守秘密,尊重受检者的知情权、选择权和隐私权,维护受检者的合法权益。4.2人员要求4.2.1人员及岗位配备应满足 DB36/T 1642-2022 5.2 的要求。4.2.2各岗位人员组成及职责应满足:信息岗位。由信息工程师组成,能够根据健康体检要求开发相关软件、优化各种现有信息管理软件系统,实现线上问卷调查、检前信息采集、检中导引、健康风险评估、历次体检结果提取对比、检后随访、干预、健康宣教及生活用药指导等功能;质控岗位。由医生、护士、医技人员组成,负责质量控制,提升服务质量,落实质控制度,采取有效措施,避免服务缺陷、医疗差错和医院感染
5、;导检岗位。应具备医学相关专业中专及以上学历,掌握体检流程及体检业务知识,负责体检过程引导服务;DB36/T 164320222检前健康管理门诊岗位。由医生组成,负责检前信息采集,根据受检者个人信息,制定个体化体检项目医嘱;检前接待岗位。由护士组成,负责执行医生开具给受检者的体检项目医嘱,告知检前注意事项、体检流程等,打印体检指引单,让受检者能够及时顺利的进行健康体检;检中服务岗位。由医生、护士和技师组成,负责完成各项体检项目,并对体检过程中出现的重要异常结果以及现场发生的意外情况进行及时报告和处置;主检医师岗位。由取得执业医师资格证的医生担任,根据所采集的受检者相关信息及全部体检资料,进行汇
6、总分析与评估,形成结论,并提出诊查建议和健康指导;总检医师岗位。由具有内科、全科或外科专业副主任医师及以上职称的医生担任,对主检医师出具的体检报告进行审核,形成最终体检结论和建议;检后健康管理门诊岗位。由医生组成,负责对受检者体检结果进行分析、评估、干预及指导;慢病管理岗位。由医生、护士等组成,对慢病进行规范管理、干预及随访。4.3设施环境4.3.1体检机构应通风良好,环境整洁、明亮、舒适。4.3.2设有候检区,候检区应配置饮水设备、休息座椅、卫生间等便民设施,且配备数量应与体检接待量相适应。4.3.3体检机构的标识应明显、清晰、准确。4.3.4体检区域应有常规体检注意事项、特殊项目检查要求、
7、禁忌等相关情况的指导或告知。4.3.5妇科检查区域应设有隐私保护设施,设置醒目的“男士禁入”、“无性生活史者严禁检查,如需检查请主动告知”等类似含义的标识。4.3.6放射检查场所的候诊区应设有放射防护知识宣传栏。4.3.7体检机构应采用多种形式提供丰富的健康宣教如视频、宣传栏、展板、健康知识手册等。4.4管理制度4.4.1应制定各项工作制度。4.4.2应建立健全质量管理体系,制定质量手册、标准操作手册、质量记录、技术记录等。5服务项目5.1健康体检项目可分为基本体检项目和专项体检项目(见表 1),应根据受检者自身健康状况、家族史、既往史、个人史等,在基本项目的基础上增加专项体检项目;并根据受检
8、者年龄、性别、婚否、职业等不同群体需求,推荐适宜的体检方案。表 1健康体检项目基本体检项目专项体检项目健康体检自测问卷,主体内容包括健康史、躯体症状、生活方式和环境健康、心理健康与精神压力、睡眠健康及健康素养;一般检查:身高、体重、腰围、臀围、血压、脉搏;物理检查:内科、外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、妇科;常规检查:血常规、尿液分析、粪便常规+潜血;实验室检查:糖化血红蛋白、OGTT 试验、胰岛素、C 肽、血脂全套、心肌酶谱、血同型半胱氨酸、超敏 C 反应蛋白、血沉、肌钙蛋白、甲状腺激素测定、肿瘤标志物、尿微量白蛋白、尿白蛋白肌酐比值、血粘度检测、凝血功能、胃功能检测、传染病检查等;辅助检查
9、:心脏彩超、颈动脉超声、甲状腺超声、乳腺超声、血管超声、经颅多普勒;乳腺钼靶;多层螺旋 CT;磁共振;动态血压监测;动态心电图;骨密度检测;眼底血管照相;幽门螺杆菌检DB36/T 164320223表 1 健康体检项目(续)基本体检项目专项体检项目生化检查:肝功能、肾功能、血脂四项、血糖;仪器检查:胸片、心电图、腹部彩超(肝胆脾胰双肾、男性输尿管膀胱前列腺、女性子宫和附件);妇科病理学检查。测;动脉硬化检测;糖尿病筛查;肺功能检测;脑血管功能检测;宫颈超薄细胞学检查(TCT);人乳头瘤病毒(HPV)检测;胃肠镜;心理测评;功能医学检测以及其他有明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术项目。5.
10、2应明确开展的健康体检服务项目和价格并进行公示,采用套餐、打包等方式收费时应当明确分项收费明细。5.3应为受检者提供营养早餐。6服务流程6.1体检流程图体检流程见图 1。图 1体检流程DB36/T 1643202246.2检前6.2.1检前咨询针对需要体检的人员,由取得医师资格证及符合注册地点的执业医师为其提供检前咨询服务,根据受检者年龄、性别、职业、婚否、身体状况、生活方式、个人史、家族史、既往史、月经生育史、用药史、近期检查结果、健康调查问卷表等信息指导其选择体检方案。6.2.2体检预约6.2.2.1应对体检预约(个人和单位)做好预约记录,记录的内容应包括受检者姓名、年龄、性别、身份证号码
11、、联系电话等基本信息及体检项目、体检时间,并应告知体检前注意事项。6.2.2.2应提供现场预约、线上预约或电话预约方式,供受检者提前选择体检时间、体检项目。6.2.2.3应根据体检机构规模,确定体检最高流量,合理确定体检预约人数。6.2.3体检登记6.2.3.1针对需要体检的人员,由服务台(护士站)的护士接待并根据医生开具的体检项目,为其办理体检登记手续,详细核对受检者基本信息及体检项目,并打印具有受检者体检唯一标识号(如身份证号、条形码或体检编号等)的体检导引单。6.2.3.2网上预约体检人员和单位团体体检人员需在体检当日到服务台(护士站)打印具有受检者体检唯一标识号的体检导引单。6.2.3
12、.3服务台(护士站)工作人员应告知受检者检前注意事项、体检相关知情同意事项、体检流程、报告领取时间和方式等。6.3检中6.3.1导检6.3.1.1宜按照空腹和非空腹体检项目的检查顺序为受检者提供导检指引服务。6.3.1.2应在体检过程中及时解答受检者疑问,及时报告和处理体检过程中发现的重大问题。6.3.1.3合理分流受检者,确保体检秩序良好。6.3.2检查6.3.2.1医生、护士及技师在检查操作前应核对受检者基本信息。6.3.2.2内科、外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、妇科检查时,应询问病史、规范查体、准确记录、形成初步的科室结论和建议。6.3.2.3采血、留取尿液及其他标本核收岗位,应做好标
13、本管理及核收记录。6.3.2.4对受检者进行心电生理、超声、影像、检验、病理、神经电生理、肺功能、骨密度、核医学等检查时,应询问病史、规范操作、准确记录。6.3.2.5检查内容及方法宜参照附录 A。6.3.2.6检查过程中,应注意保护受检者隐私。6.4检后6.4.1结果录入6.4.1.1检查全部结束后,工作人员应对体检导引单进行核查,经确认无遗漏后应由受检者本人签名确认后收回;如有放弃项目应由受检者确认并签字。DB36/T 1643202256.4.1.2各专科医生应客观、真实、规范地记录检查结果并有电子或手动签名,所有检验、检查报告应由有资质的医生审核签名。6.4.1.3发现重要异常结果时应
14、及时告知受检者并妥善处理、做好记录。6.4.1.4所有专科检查结果由系统直接导入受检者体检报告中,形成专科小结。6.4.1.5工作人员核查并确定所有的体检结果全部正确导入汇总后,审核提交主检。6.4.2主检主检医师根据所采集的受检者相关信息及全部体检资料,对受检者健康状况进行全面分析与风险评估形成医学结论、建议和指导,并提交总检审核。6.4.3总检总检医师综合各科体检资料及信息,对受检者健康状况进行全面分析与评估,对主检医师作出的医学结论、建议和指导进行审核,形成最终健康体检报告。6.4.4健康体检报告6.4.4.1健康体检报告(以下简称报告)应当客观、准确、完整,规范使用医学术语,表述准确,
15、语句通顺。6.4.4.2报告的内容应包括但不限于:报告首页(内容和格式参照健康体检基本项目专家共识);体格检查记录、实验室和辅助仪器检查报告、阳性体征和异常情况记录;对需要定期复查的指标应给出具体的复查时间;对诊断较明确的健康问题,应给出具体健康管理建议;对体检中发现异常结果,尚不能明确诊断的,应给出复查或进一步做其他检查的建议,以明确或排除相关的疾病;6.4.4.3健康体检重要异常结果管理参照健康体检重要异常结果管理专家共识(试行版);危急值管理参照各医疗机构十八项核心制度中的危急值报告制度。6.4.4.4报告应由两级医生负责、三级审核。6.4.4.5报告交付受检者前,应由专职人员对每份体检
16、报告进行信息核对,采用现场领取、邮寄以及线上查看等多种方式进行发放。6.4.4.6报告应完全密封,并在显著位置标明“本体检报告仅限受检者本人拆阅”等类似含义的标识。6.4.5健康咨询与管理服务6.4.5.1以客户健康需求为导向,贯彻“早筛查、早评估、早干预”的理念,为受检者提供健康咨询、疾病风险筛查与评估、健康教育、健康促进等全方位、全周期、全人群的健康管理服务。6.4.5.2应设有检后健康管理门诊,宜采取线下为主、线上为辅的咨询方式,为受检者提供体检相关咨询服务。6.4.5.3咨询服务岗位医生,应对受检者体检结果进行解读并给出合理的医学建议或专科就诊指导。6.4.5.4提供慢病管理服务,对受
17、检者或受检群体开展健康科普宣教、健康风险评估、干预、随访等。7质量控制7.1应建立质量与安全管理小组,负责质量管理与控制工作,建立机构内部质量管理体系,保证质量管理体系运行有效。DB36/T 1643202267.2制定健康体检质量控制方案,确定质控指标和检查程序,定期和不定期进行质控自查,对重点环节和影响医疗质量安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出控制措施,并做好相关记录。7.3定期召开机构内部质控工作会议,运用管理工具对机构内存在的问题进行分析、讨论,提出持续改进措施,督促各项问题整改落实到位,并有记录,至少每季度一次。7.4应当严格落实各项规章制度,做好培训、执行、分析及持续改进,并
18、有记录。7.5健康体检各项检查应当严格按照相关技术规范、标准和操作规程执行。7.6健康体检质量控制范围应包括检前、检中及检后的全过程。7.7应对以下重点环节加强质控:培训与考核;受检者身份识别;心电生理检查;超声医学检查;影像医学检查;医学检验检查;体检报告;重要异常结果(含危急值);体检数据;医院感染控制。7.8应畅通质控信息反馈渠道,定期回访受检服务对象,跟踪收集服务质量信息,对不符合质量要求的服务及时反馈、整改并有整改记录。7.9应当参与各级健康体检质控中心的各项活动,并接受卫生健康行政部门或者质控中心开展的质量管理与控制。8投诉与处理8.1应建立投诉处理工作制度,明确投诉处理、调查与反
19、馈流程。8.2应在机构明显位置放置意见箱,公示投诉电话,并建立线上投诉平台,由专人负责记录并保管投诉处理相关信息。8.3应定期对投诉处理工作开展评价及反馈,确保持续改进。DB36/T 164320227AAA附录A(规范性)健康体检检查内容及要求A.1一般检查A.1.1检查内容一般检查项目宜包括血压、身高、体重、腰围、臀围测量,体重指数(BMI)计算和腰臀围比(W/H)计算。A.1.2仪器设备A.1.2.1测量血压应使用计量检测合格的血压计;如使用汞柱式血压计,测量前应检查水银柱是否在零点,不在零点时应进行校正并排除水银柱的气泡。A.1.2.2测量身高的身高测量仪应事前校正。A.1.2.3测量
20、体重的体重计应事前校正。A.1.3注意事项A.1.3.1血压测量应注意以下事项:受检者情绪激动、紧张、运动等因素均会影响血压测值,故受检者应在安静环境下休息至少5min,再取坐位进行血压测量;血压过高或过低时,应进行复查;具体操作参照最新版诊断学(人民卫生出版社)相关章节。A.1.3.2身高测量应注意以下事项:受检者应脱鞋,立正站姿站于身高计平板上,两眼平视,身体重心放在两足上,两臂自然垂放,眼眶下缘与耳屏缘呈水平位,足跟、骶骨部及两肩胛间区三点与测量仪立柱相接触;测量时受检者应将头发束起或压平,尽量减少测量误差;结果记录应以“cm”为单位,读数至小数点后一位。A.1.3.3体重测量应注意以下
21、事项:受检者宜脱掉鞋、帽、外衣,取出衣服口袋中的物品;测量时受检者应直立,身体重心放在两足上,自然平稳站立于体重计踏板中央;结果记录应以“kg”为单位,读数至小数点后一位。A.1.3.4体重指数(BMI)判定标准应符合 WS/T 428 要求。A.1.3.5腰围测量应注意以下事项:测量时受检者应自然站立,露出腰腹部或着贴身单衣,保持平稳呼吸;结合健康体检特点,可采用经脐腰围,测量时软尺经肚脐水平位绕腰一周,软尺应贴近受检者皮肤,但应避免紧压而陷入皮肤;结果记录应以“cm”为单位,读数取整。A.1.3.6臀围测量应注意以下事项:测量时受检者应自然站立双足并拢,露出臀部或着贴身单裤;测量时软尺应经
22、臀峰点水平环绕臀部一周,测定臀部向外最突出部位间的横向水平距离(此处测量值最大);结果记录应以“cm”为单位,读数取整。DB36/T 164320228A.1.3.7腰臀围比(W/H)计算时应考虑腰围测量和臀围测量的操作一致性。A.2内科检查A.2.1检查内容内科查体内容宜包括:病史采集及症状询问、肺部检查、心脏检查、腹部检查、神经系统检查。A.2.2仪器设备查体应至少配备检查床、听诊器、叩诊锤。A.2.3注意事项A.2.3.1内科病史采集应着重了解内科疾病史,与内科疾病有关的家族史(如:高血压、糖尿病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等)、个人史、用药史等;症状询问应重点询问循环、呼吸、消化、内分泌系
23、统的有关症状。A.2.3.2肺部检查应注意以下事项:检查胸部时注意使腰部以上的胸部充分暴露,观察呼吸运动是否均匀,胸廓形态是否正常;肺部听诊顺序应由上而下,先胸后背,两侧对称部位比较,注意呼吸音的强弱、有无罗音及胸膜摩擦音等。A.2.3.3心脏检查应注意以下事项:受检者应尽可能取仰卧位;应观察有无心前区隆起、心尖搏动、心前区搏动等;触诊应对视诊发现的异常体征进行证实,检查有无震颤、心包摩擦感,以及心尖搏动和心前区搏动的部位、范围和强弱;听诊内容应包括心率、心律、心音、额外心音、杂音及心包摩擦音;宜采用的听诊顺序为:二尖瓣区肺动脉瓣区主动脉瓣区主动脉瓣第二听诊区三尖瓣区;听诊时应注意杂音的部位、
24、时期(收缩期、舒张期))、强度、性质(吹风样、隆隆样、叹气样、机器声样、乐声样)、传导(帮助判断杂音的来源与病理性质);应注意体位、呼吸、运动对杂音的影响。A.2.3.4腹部检查应注意以下事项:受检者宜取低枕仰卧位,双手自然置于身体两侧,双下肢屈曲并稍分开,做腹式呼吸使腹肌放松;视诊应注意观察腹部外形、呼吸运动、腹壁静脉、胃肠型及蠕动波等;触诊时应规范检查腹壁紧张度、压痛及反跳痛、肝脏、脾脏等脏器;触诊发现腹部肿块,应注意其部位、大小、形态、质地、压痛、搏动及移动度等,并注意与正常脏器的鉴别;叩诊应检查有无肝区叩痛、肾区叩痛、移动性浊音等。A.2.3.5神经系统检查应注意以下事项:检查前应确定
25、受检者对外界刺激的反应状态;检查受检者肌力、肌张力情况,注意有无肌肉萎缩、震颤、步态异常等体征,是否存在病理反射或脑膜刺激征。A.2.3.6具体操作参照最新版诊断学(人民卫生出版社)相关章节。A.3外科检查DB36/T 164320229A.3.1检查内容外科查体内容宜包括:病史采集及症状询问、全身状态与皮肤检查、淋巴结检查、头颈部检查、甲状腺检查、乳腺检查、胸腹部检查、脊柱和四肢关节检查、肛门和直肠检查、男性外生殖器检查。A.3.2仪器设备外科查体应至少配备检查床、医用一次性手套、肛诊润滑剂(医用石蜡油等)。A.3.3注意事项A.3.3.1外科病史采集应着重了解外科疾病史、手术史以及与外科疾
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