DB35 T 2161-2023 特种设备证后监督检查工作规程.pdf
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1、 ICS 03.160 CCS A 00 35 福建省地方标准 DB35/T 21612023 特种设备证后监督检查工作规程 Code of practice for the supervision and inspection of special equipment licensed unit2023-12-25 发布2024-03-25 实施福建省市场监督管理局发 布 DB35/T 21612023 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 基本要求.1 5 工作基础.2 6 工作流程.3 附录 A(资料性)工作流程图.6 附录 B(资料性)检查
2、大纲.7 附录 C(资料性)整改报告.17 附录 D(资料性)工作报告.19 参考文献.21 DB35/T 21612023 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由福建省市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位:福建省锅炉压力容器检验研究院、福建省特种设备检验研究院。本文件主要起草人:徐彩军、曾耀传、李人鉴、王芳、汪永强、杨天雪、陈照春、陈崇钰、廖安、李伟程、俞宁、郑仲浪、许竞、吴蔚峰、林悦、陈永阳、孙良艳。DB35/T 21612023 1
3、 特种设备证后监督检查工作规程 1 范围 本文件规定了特种设备证后监督检查的基本要求、工作基础和工作流程。本文件适用于福建省特种设备发证机关对其许可的特种设备生产(设计、制造、安装、改造、修理)单位、充装单位、检验机构、检测机构以及国家市场监督管理总局已下放许可项目的单位实施的特种设备证后监督检查工作。2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 特种设备发证机关 special equipment licence-issuing authority 负责特种设备安全监督管理,依法实施特种设备生产单位、充装单位许可以及检验机构、检测机构核准的
4、部门。3.2 特种设备证后监督检查 supervision and inspection of special equipment licensed unit 特种设备发证机关对其许可(含核准)的特种设备生产单位、充装单位、检验机构、检测机构是否持续保持许可条件、依法从事许可活动实施的监督检查。来源:特种设备安全监督检查办法(2022年5月26日公布),第十二条,有修改 3.3 特种设备获证单位 special equipment licensed unit 持有特种设备安全监督管理部门颁发的中华人民共和国特种设备生产许可证中华人民共和国移动式压力容器(气瓶)充装许可证或中华人民共和国特种设备
5、检验检测机构核准证的单位。3.4 检查备忘录 supervision and inspection memorandum 用于记录特种设备证后监督检查发现问题的文书。4 基本要求 组织实施单位 4.1 4.1.1 组织实施单位应为特种设备发证机关,负责对其许可(含核准)的特种设备获证单位实施特种设备证后监督检查。4.1.2 由于特种设备证后监督检查的专业性,特种设备发证机关可将特种设备证后监督检查的组织实施工作委托以下单位:DB35/T 21612023 2 a)具有公益类事业单位法人资格的特种设备检验机构;b)依法登记注册、具有独立法人资格的特种设备行业协会;c)其他长期从事特种设备专业技术
6、工作的企事业单位、科研院校、检测机构。检查对象 4.2 4.2.1 检查对象应为特种设备发证机关许可(含核准)的特种设备获证单位,且其许可证在有效期内。4.2.2 符合以下情形之一时,应列为重点检查对象:a)上一年度采用自我声明承诺换证的方式进行许可证换证;b)上一年度生产、充装、检验、检测的特种设备发生过事故并对事故负有责任,或者因特种设备生产、充装、检验、检测问题被行政处罚;c)上一年度因产品缺陷未履行主动召回义务被责令召回;d)涉及特种设备安全的投诉举报较多,且经调查属实;e)根据特种设备发证机关要求,列为重点检查对象的其他情形。检查人员 4.3 4.3.1 检查人员组成 特种设备证后监
7、督检查的检查人员由安全监督检查人员和专业技术检查人员组成。4.3.2 安全监督检查人员 安全监督检查人员应持有特种设备安全监察员证或行政执法证,且在特种设备安全监督管理相关岗位任职。4.3.3 专业技术检查人员 专业技术人员应为检验检测机构、科研机构、社会组织、高校等单位的专业技术人员,且具备下列基本能力和条件:a)具备特种设备方面专业知识,熟悉特种设备相关法律法规及安全技术规范;b)具备识别检查对象是否持续保持许可条件、依法从事许可活动的能力;c)具备评判特种设备生产、充装质量安全状况或者特种设备检验、检测质量状况的能力;d)具有中级以上相关专业技术职称或同等专业水平,并至少符合下列要求之一
8、:1)3 年以上特种设备鉴定评审工作经历;2)5 年以上特种设备检验、检测工作经历,具有 1 项检验师或 3 项无损检测级以上资格;3)10 年以上特种设备领域从业人员,理工科专业。5 工作基础 建立检查对象库 5.1 5.1.1 特种设备发证机关应根据特种设备行政许可类别分别建立生产单位、充装单位、检验机构、检测机构检查对象库,记录检查对象的有关信息,包括但不限于以下内容:a)特种设备生产单位:证书编号、单位名称、办公地址、制造地址、许可项目、许可子项目、许可参数、发证机关、发证日期、有效期;b)特种设备充装单位:证书编号、单位名称、办公地址、充装地址、设备品种、充装介质类别、充装介质名称、
9、发证机关、发证日期、有效期;DB35/T 21612023 3 c)特种设备检验机构:证书编号、机构名称、机构类别、办公地址、核准项目代码、发证机关、发证日期、有效期;d)特种设备检测机构:证书编号、机构名称、机构类别、办公地址、核准项目代码、发证机关、发证日期、有效期。5.1.2 特种设备发证机关应将其许可(含核准)的全部特种设备获证单位纳入检查对象库,并按照有关要求将同级行政机关许可(含核准)以及上级特种设备发证机关已下放许可(含核准)的特种设备获证单位纳入检查对象库,并于每年开展特种设备证后监督检查工作前对检查对象库进行更新。建立检查人员库 5.2 组织实施单位(或受委托单位)应分别建立
10、安全监督检查人员库和专业技术检查人员库。人员信息应包括但不限于姓名、性别、出生年月、联系方式、所在单位、职务职称、专业、持证情况等。6 工作流程 组织实施流程 6.1 特种设备证后监督检查的组织实施流程包括制定检查方案、抽取检查对象、设置检查组、分配检查任务、实施检查、问题整改、工作报告、资料归档等,具体流程见附录A。制定检查方案 6.2 组织实施单位(或受委托单位)应制定检查方案,检查方案的内容包括各类检查对象的抽查比例、检查内容、任务时限;重点检查对象抽查比例;问题整改要求;资料归档要求等。检查内容参照附录B检查大纲,包括但不限于资源条件、质量保证体系、特种设备安全性能等方面,可根据特种设
11、备安全监督管理部门的有关要求增加其他检查内容。抽取检查对象 6.3 6.3.1 组织实施单位(或受委托单位)应采取随机方式抽取检查对象。6.3.2 检查对象抽查比例应不低于检查对象库获证单位总数的25,重点检查对象抽查比例应不低于50。检查年度当年新取证或换证(不含自我声明承诺换证)的特种设备获证单位原则上不作为检查对象。6.3.3 检查对象、重点检查对象抽查数量应同时满足检查对象抽查比例和重点检查对象抽查比例要求。6.3.4 组织实施单位应及时将检查对象抽取情况告知下一级特种设备安全监督管理部门。设置检查组 6.4 6.4.1 组织实施单位(或受委托单位)应设置若干检查组,每个检查组应包含安
12、全监督检查人员至少1 名,专业技术检查人员至少 2 名。6.4.2 安全监督检查人员和专业技术检查人员应采取随机方式从检查人员库中抽取,并按照工作需要进行分组。6.4.3 检查组采取组长负责制,每个检查组应设置一名组长。检查组组长的职责包括:a)对接组织实施单位、检查对象以及特种设备安全监督管理部门;b)跟进、确认检查对象问题整改情况;c)收集整理本组相关工作资料,包括但不限于各类文件、图像影像资料等;d)统计汇总本组相关工作数据,包括但不限于检查家数、发现问题数量及整改情况等;e)落实组织实施单位布置的其他相关工作。DB35/T 21612023 4 分配检查任务 6.5 6.5.1 组织实
13、施单位(或受委托单位)原则上应采取随机方式为每个检查组分配检查对象。可根据实际情况对分配结果进行调整。6.5.2 组织实施单位(或受委托单位)应根据任务分配结果制定检查任务清单,内容包括但不限于:a)检查对象的名称、所在辖区、办公地址、制造(或充装)地址、联系人、联系方式;b)检查对象许可证的许可项目、许可证有效期、发证机关;c)检查组的人员名单、联络员、联系方式。6.5.3 检查人员有下列情况时,应主动提出回避请求:a)与检查对象存在利益关系;b)参与检查对象最近一次鉴定评审工作;c)近 2 年参与检查对象有关监督检验工作。实施检查 6.6 6.6.1 检查准备 检查组应提前1天3天将检查日
14、期、检查组名单告知检查对象和属地特种设备安全监督管理部门,并准备检查所需的表单,包括但不限于检查记录表、检查备忘录等。注:检查记录表为组织实施单位(或受委托单位)根据检查方案编制的特种设备证后监督检查原始记录表。6.6.2 现场检查 6.6.2.1 检查组应按照检查方案开展现场检查,宜采取查看现场、查看实物、查阅资料、考试以及与现场人员谈话等方式。6.6.2.2 对一家检查对象实施证后监督检查时,应对该单位所持有的所有特种设备生产许可事项一并进行检查。6.6.3 填写备忘录 检查组应在现场填写检查备忘录,备忘录记录的内容应包括但不限于检查对象名称、检查日期、检查的许可项目、检查发现问题等。检查
15、组组长、检查对象主要负责人应在备忘录上签字确认。检查备忘录一式三份,检查组、检查对象、属地特种设备安全监督管理部门各留存一份。6.6.4 反馈结果 6.6.4.1 检查组应在现场向检查对象反馈检查结果,告知检查发现的问题,以及所依据法律法规、安全技术规范、标准化文件等相关条款。6.6.4.2 发现重大违法行为和严重事故隐患,检查组应及时向属地特种设备安全监督管理部门反馈有关情况。问题整改 6.7 对于检查中发现的问题,被检查单位应尽快采取措施进行整改,切实消除问题隐患,经检查组组长确认整改到位后,形成书面整改报告,寄送至属地特种设备安全监督管理部门和组织实施单位。整改报告大纲参见附录C。DB3
16、5/T 21612023 5 工作报告 6.8 检查方案中的检查任务全部完成后,组织实施单位(或受委托单位)应统计汇总相关检查数据,综合分析检查结果,形成工作报告。工作报告大纲参见附录D。资料归档 6.9 6.9.1 组织实施单位(或受委托单位)应按年度归档特种设备证后监督检查有关资料,包括但不限于:a)检查方案;b)检查任务清单;c)工作报告;d)单位检查资料(按照“一家一档”方式归档,包括但不限于检查备忘录、整改报告);e)其他有关资料。6.9.2 归档资料保存期限应不小于 5 年。DB35/T 21612023 6 附录A (资料性)工作流程图 特种设备证后监督检查工作流程见图A.1。特
17、种设备证后监督检查工作流程组织实施单位(或受委托单位)检查组检查对象开始制定检查方案抽取检查对象设置检查组分配检查任务检查准备检查对象正常从事许可事项活动是现场检查填写检查备忘录问题整改资料归档形成整改报告是结束工作报告申请注销特种设备行政许可否否是移交发证机关处理确认整改到位是否整改报告寄送至属地特种设备安全监督管理部门和组织实施单位否反馈结果发现问题违法违规行为由属地特种设备安全监督管理部门依法处理 图A.1 特种设备证后监督检查工作流程图 DB35/T 21612023 7 附录B (资料性)检查大纲 B.1 特种设备设计单位 特种设备设计单位检查大纲见表B.1。表B.1 特种设备设计单
18、位检查大纲 项目 子项 检查内容 资源 条件 法定资质 具有企业法人资格;持有有效的市场监督管理部门核发的营业执照;持有有效的特种设备安全监督管理部门颁发的特种设备生产许可证。人员 压力容器设计、压力管道设计技术负责人,压力容器设计批准人、压力管道设计审定人员,压力容器、压力管道审核人员、校核人员、设计人员学历、专业、职称、工作经验、工作业绩、培训经历及人员数量是否符合要求。工作场所 具有专门的设计工作机构、场所,如:办公室、档案室、资料室、打印室等。设备设施 具有必要的设计装备和设计手段,具备在互联网上传递图样和文字所需的软件和硬件。其中:管道设计要求利用计算机辅助设计和计算机出图率达到 1
19、00。技术资料 是否有覆盖设计许可范围的实际产品的设计文件。法规标准 是否有与许可范围相适应,满足生产需要的法律、法规、安全技术规范及相关标准化文件。质量保证体系 质量保证体系建立 质量保证体系建立是否完善;质量保证体系组织是否符合要求;是否按要求进行管理评审;质量保证体系发生变化是否及时完善。质量保证体系文件 质量保证手册是否完善;程序文件是否符合实际情况;作业文件和质量记录文件格式是否规范、统一,满足质量保证体系实施过程的控制需要;质量计划是否符合质量控制系统要求。质量保证体系控制 质量保证体系控制要素是否完善,各项要素是否得到有效控制。是否符合专项要求。注:质量保证体系要素一般包括文件和
20、记录控制、合同控制、设计控制、材料与零部件控制、作业(工艺)控制,焊接控制、热处理控制、无损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、生产设备和检验试验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务、人员管理、执行特种设备许可制度,以及其他专项规定的过程控制等。特种设备安全性能 设计文件质量 设计文件是否符合有关法规、安全技术规范、标准的要求,确保完整性、正确性符合要求,满足设计条件要求、使用要求、安全可靠性要求,经济成本合理,无重大设计质量事故。法律法规安全技术规范执行 质量安全主体责任 是否配备质量安全总监、质量安全员,建立质量安全责任体系,落实质量安全责任制;落实自查要求,建立健全“日管控、
21、周排查、月调度”工作机制,制定安全风险管控清单。许可变更 单位名称、住所、办公地址改变时,是否及时向发证机关提出变更许可申请。问题整改 鉴定评审、监督检查、检验检测提出的整改项目是否均已按要求整改。DB35/T 21612023 8 B.2 承压类特种设备制造(含安装、修理、改造)单位 承压类特种设备制造(含安装、修理、改造)单位检查大纲见表B.2。表B.2 承压类特种设备制造(含安装、修理、改造)单位检查大纲 项目 子项 检查内容 资源 条件 法定资质 是否具有法人资格;持有有效的市场监督管理部门核发的营业执照;持有有效的特种设备安全监督管理部门颁发的特种设备生产许可证。人员 质量保证体系人
22、员的工作经历、教育背景、职称、任命、岗位培训是否符合要求;技术人员的数量是是否符合要求;焊接作业人员、无损检测人员、检验人员的数量、资格、持证数量、执业注册是否符合要求。其中:压力管道元件产品设计开发部门设计人员的数量、职称、设计能力是否符合要求。工作场所 锅炉制造锅炉制造车间、材料及半成品存放场所、检测专用场地、仪器器材存放场所、耐压试验场地、金相及理化实验室是否符合要求。压力容器制造生产场地、材料和焊(粘)接材料存放场地、检测专用场地、仪器器材存放场所、耐压试验、泄漏试验和其他相关试验场地是否符合要求。安全附件制造厂房建筑面积,库房、材料存放场地和机加工、焊接、装配、压力试验、功能性试验机
23、检验等分区工作场地是否符合要求。压力管道元件制造厂房、专用材料与零部件保管场地、焊接材料保管场地、成品存放场地、耐压试验场地、射线检测场地是否符合要求;生产工序及工装设备布置是否合理。设备设施 生产设备、工艺装备、检测仪器、试验装置等是否符合要求,是否在检定、校准有效期内。技术资料 锅炉制造、压力容器制造产品质量证明文件是否完整。是否按要求建立健全覆盖本单位所有产品的焊(粘)接工艺规程;是否按要求进行焊(粘)接工艺评定。安全附件制造、压力管道元件制造设计文件是否正确、完整,符合安全技术规范要求;是否根据产品制造需要,制定工艺流转卡、检验卡、焊接工艺规程等工艺文件和质量计划;关键工序是否有明确的
24、制造工艺、作业指导书和检验工艺。法规标准 是否有与许可范围相适应,满足生产需要的法律、法规、安全技术规范及相关标准化文件。工作外委 工作外委是否符合要求。质量 保证 体系 质量保证体系建立 质量保证体系建立是否完善;质量保证体系组织是否符合要求;是否按要求进行管理评审;质量保证体系发生变化是否及时完善。质量保证体系文件 质量保证手册是否完善;程序文件是否符合实际情况;作业文件和质量记录文件格式是否规范、统一,满足质量保证体系实施过程的控制需要;质量计划是否符合质量控制系统要求。质量保证体系控制 质量保证体系控制要素是否完善,各项要素是否得到有效控制。注:质量保证体系要素一般包括文件和记录控制、
25、合同控制、设计控制、材料与零部件控制、作业(工艺)控制,焊接控制、热处理控制、无损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、生产设备和检验试验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务、人员管理、执行特种设备许可制度,以及其他专项规定的过程控制等。DB35/T 21612023 9 表B.2 承压类特种设备制造(含安装、修理、改造)单位检查大纲(续)项目 子项 检查内容 特种设备安全性能 产品制造 产品制造(含安装、修理、改造)过程涉及的技术资料、出厂资料、材料、设计、制造、安装、改造、修理、检验、检测等是否符合安全技术规范及相关标准的要求。其他 产品的安全性能和能效指标是否符合要求;是否生产
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