DB11 T 2026-2022 专病临床研究数据元 精神疾病.pdf

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1、ICS 11.020 CCS C 05 DB11北京市地方标准 DB11/T 20262022 专病临床研究数据元 精神疾病 Data elements for clinical study of mental disorders 2022-09-29 发布 2023-01-01 实施北京市市场监督管理局 发 布DB11/T 20262022 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 缩略语.1 5 数据元属性.2 6 数据元值域代码.50 DB11/T 20262022 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文

2、件的结构和起草规则的规定起草。本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。本文件起草单位：首都医科大学附属北京安定医院，北京市卫生健康大数据与政策研究中心。本文件主要起草人：王刚 杨蕊 朱雪泉 张玲 冯媛 张国富 张世红 白玲 张雷 张俊丽。DB11/T 20262022 1 专病临床研究数据元 精神疾病 1 范围 本文件规定医疗卫生机构开展精神疾病临床研究用数据元属性描述规则及数据值域代码。本文件适用于医疗卫生机构开展的精神疾病临床研究中数据采集、管理、交换共享及应用。科研院所开展的精神疾病相关研究的信息化管理可参照执行。2 规范性引用文件 下列文件中的内容

3、通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 2261.1 个人基本信息分类与代码 第1部分：人的性别代码 GB/T 2261.2 个人基本信息分类与代码 第2部分：婚姻状况代码 GB/T 2261.4 个人基本信息分类与代码 第4部分：从业状况(个人身份)代码 GB/T 3304 中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码 GB/T 4658 学历代码 GB/T 4761 家庭关系代码 WS/T 303 卫生信息数据元标准化规则 WS 363.1 卫生信息数据元目录

4、第1部分：总则 WS 363.7 卫生信息数据元目录 第7部分：体格检查 WS 363.9 卫生信息数据元目录 第9部分：实验室检查 WS 363.12 卫生信息数据元目录 第12部分：计划与干预 WS 364.5 卫生信息数据元值域代码 第5部分：健康危险因素 WS 364.9 卫生信息数据元值域代码 第9部分：实验室检查 WS 364.10 卫生信息数据元值域代码 第10部分：医学诊断 WS 364.12 卫生信息数据元值域代码 第12部分：计划与干预 WS 364.13 卫生信息数据元值域代码 第13部分：卫生费用 WS 364.16 卫生信息数据元值域代码 第16部分：药品、设备与材料

5、 WS 365 城乡居民健康档案基本数据集 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。ICD：国际精神障碍统计分类手册诊断系统(International Statistical Classification of Disease And Related Health Problems)DB11/T 20262022 2 DSM：精神障碍诊断和统计手册诊断系统(Diagnostic And Statistical Manual Of Mental Disorders)SCID：DSM障碍定式临床检查(Structured Clinical Interv

6、iew for DSM Disorders)M.I.N.I：简明国际神经精神访谈(Mini-International Neuropsychiatric Interview)CIDI：复合性国际诊断交谈检查表(Composite International Diagnostic Interview)ADOS：孤独症诊断观察量表(Autism Diagnostic Observation Schedule)ADI-R：孤独症诊断访谈量表修订本(Autism Diagnostic Interview-Revised)SSRI：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(Selective Serotonin R

7、euptake Inhibitor)SNRI：血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(Serotonin And Norepinephrine Reuptake Inhibitors)NaSSA：去甲肾上腺素能和特定血清素的抗抑郁药(Noradrenergic And Specific Serotonergic Antidepressant)5 数据元属性 5.1 数据元公用属性 数据元公用属性应按表 1 描述。表1 数据元公用属性 属性种类 数据元属性名称 属性值 标识类 版本 V1.0 相关环境 卫生信息 关系类 分类模式 分类法 5.2 数据元专用属性描述规则 5.2.1 数据元包括数据元内部

8、编码、数据元名称、定义、数据类型、表示格式、数据元允许值。5.2.2 数据元名称、定义、数据类型、表示格式、数据元允许值的描述规则应符合 WS 363.1 的规定。5.2.3 数据元内部编码用字母和数字表示，编码结构图见图 1。编码长度为 15 位，其中：代码标识用 2 位大写英文字母表示，除引用卫生标准数据元外，本文件统一为“JS”；大类用 2 位数字表示，其中 01 表示个体标识，02 表示人口学及社会经济学特征，03 表示健康危险因素，04 表示观察，05 表示评估与诊断，06 表示计划与干预，07 表示费用，08 表示服务者与药品，09 表示卫生管理，10 表示其他；小类用 2 位数字

9、表示,其中 01 表示临床研究通用信息，02 表示人口学及社会经济学，03 表示病史，04 表示检查，05 表示诊断与评估，06 表示治疗与干预，07 表示不良事件，10 表示其他。小类与大类代码之间加“.”；顺序码用 3 位数字表示，数字大小无含义；顺序码从 001 开始编码，顺序码与小类之间加“.”；附加码用 23 位数字表示，按先后顺序赋码，取值范围为 000999。附加码与顺序码之间加“.”。DB11/T 20262022 3.附加码(数字代码)顺序码(数字代码)小类代码(数字代码)大类代码(数字代码)代码标识(字母代码)图1 精神疾病专病临床研究数据元编码结构图 5.3 临床研究通用

10、信息数据元专用属性 临床研究通用信息数据元专用属性描述见表 2。表2 临床研究通用信息数据元专用属性 内部编码 数据元名称 定义 数据类型表示格式 允许值 JS10.01.000.001 研究方案名称 研究方案的名称 S1 AN.200 JS10.01.000.002 研究方案编号 研究方案文书的唯一识别号 S1 AN.50 JS10.01.000.003研究方案版本日期 研究方案版本当日的公元纪年日期 D D8 JS10.01.000.004知情同意书版本日期 知情同意书版本当日的公元纪年日期 D D8 JS08.10.000.001 申办单位名称 申办单位的名称 S1 AN.100 JS0

11、8.10.000.002 研究单位名称 研究单位的名称 S1 AN.100 JS08.10.000.003 研究单位编号 参与研究单位的唯一标识号 S1 AN.50 JS10.01.000.005 研究开始日期 对第一例受试者正式开始研究当日的公元纪年日期D D8 JS10.01.000.006 研究结束日期 对最后一例受试者完成全部研究相关数据采集当日的公元纪年日期 D D8 JS10.01.000.007 筛选结论 标识患者是否符合研究所规定的标准入选到研究中S2 N1 1 筛选成功，入组2 筛选失败 JS01.01.000.001 受试者编号 研究中分配给受试者以辨识其身份的唯一编号 S

12、1 AN.50 JS10.01.000.014知情同意签字日期 患者及/或其法定监护人签署是否同意参加研究的公元纪年日期 D D8 DB11/T 20262022 4 表 2（续）内部编码 数据元名称 定义 数据类型表示格式 允许值 JS10.01.000.008 受试者入组日期受试者开始接受研究相关数据采集或干预措施的公元纪年日期 D D8 JS10.01.000.009 受试者出组日期受试者完成研究相关数据采集的公元纪年日期 D D8 JS10.01.000.010 评估开始时间 研究者开始对受试者进行评估的完整公元纪年日期和时间 DT DT15 JS10.01.000.011 评估结束时

13、间 研究者对受试者完成评估的完整公元纪年日期和时间 DT DT15 DE06.00.024.00访视日期 研究者对受试者进行医学访视当日的公元纪年日期D D8 WS 363.12 JS08.30.000.001 研究者姓名 研究者在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 S1 AN.50 JS02.02.000.001 受试者姓名 受试者在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 S1 AN.50 JS02.02.000.002 受试者姓名缩写受试者姓名拼音首字母 S1 AN.25 JS02.02.000.003 法定监护人姓名受试者的法定监护人在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 S

14、1 AN.50 DE02.01.020.00法定监护人与受试者关系代码 法定监护人与受试者家庭和社会关系类别代码 S3 N2 GB/T 4761 JS10.01.000.012 签名日期 签名当日的公元纪年日期 D D8 JS10.01.000.013 提前退出原因 受试者提前退出研究原因所属代码 S3 N1 1 失访 2 不良事件 3 方案违背 4 受试者的决定 5 研究者的决定 9 其他 5.4 病史专用属性5.4.1 人口统计和社会经济学数据元专用属性 人口统计和社会经济学数据元专用属性描述见表 3。DB11/T 20262022 5 表3 人口统计和社会经济学数据元专用属性 内部编码

15、数据元名称 定义 数据类型表示格式允许值 DE02.01.005.01 出生日期 个体出生当日的公元纪年日期 D D8 WS 365 DE02.01.026.00 年龄(岁)年龄满 1 周岁的实足年龄，为个体出生后按照日历计算的历法年龄，以实足年龄的相应整数填写 N N.2 WS 365 DE02.01.040.00 性别 个体生理性别在特定编码体系中的代码 S3 N1 GB/T 2261.1 DE02.01.025.00 民族 个体所属民族类别在特定编码体系中的代码 S3 N2 GB/T 3304 DE02.01.041.00 学历代码 个体受教育最高程度的类别在特定编码体系中的代码 S3

16、N2 GB/T 4658 JS02.02.000.008 受教育年限 个体接受学历教育(包括成人学历教育，不包括各种学历培训)的年数，计量单位为年 N N.2 JS02.02.000.004 常住地类型 个体目前居住的地点类型的代码 S2 N1 1 城镇 2 农村 JS02.02.000.005 是否独居 标识个体是否独居 L T/F T 是 F 否 JS02.02.000.006 共同居住者 与个体一起居住的同住者的代码 S3 N1 1 子女 2 配偶 3 父母 4 亲戚 5 照料者 9 其他 DE02.01.018.00 婚姻状况 个体当前婚姻状况的代码 S3 N2 GB/T 2261.2

17、 JS02.02.000.007 职业类别 个体从事职业的类别代码 S3 N1 GB/T 2261.4 DE07.00.007.00 医疗付费方式代码 个体单次诊疗所发生费用的支付方式在特定编码体系中的代码 S3 N.2 WS 364.13 5.4.2 现病史数据元专用属性 现病史数据元专用属性描述见表 4。表4 现病史数据元专用属性 内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表 示 格式 允许值 JS04.03.000.001 有无精神障碍史标识患者在入组前是否曾诊断精神障碍疾病 L T/F T 是 F 否 JS05.05.000.001 既往精神障碍诊断 患者既往的精神障碍诊断 S3 AN.2

18、0 ICD-10 F 编码 DB11/T 20262022 6 表 4（续）内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表 示 格式 允许值 JS04.03.000.002 既往是否因精神障碍住院治疗 标识患者在入组前是否因精神障碍住院治疗 L T/F T 是 F 否 JS04.03.000.003 既往因精神障碍住院次数(次)患者精神障碍自首次发病至入组时累计的住院次数 N N.2 JS04.03.000.004 总病程(月)患者患有精神障碍的累计时间长度，计量单位为月 N N.3 JS04.03.000.005 本次病期(周)患者本次患病的累计时间长度，计量单位为周 N N.3 JS04.03.

19、000.006 首 次 发 病 年 龄(岁)患者疾病症状首次出现的年龄，计量单位为岁 N N.2 JS04.03.000.007 首次发病形式 患者首次从精神状态大致正常到出现明显精神障碍发作的起病形式的代码 S3 N1 1 急性 2 亚急性 3 慢性 8 不详 DE04.01.018.00 首次发病日期 疾病发病症状的首次出现当日的公元纪年日期 D D8 WS 365 DE06.00.099.00 首次就诊日期 首次因精神障碍或异常就诊当日的公元纪年日期 D D8 WS 365 JS04.03.000.008 首次诊断日期 首次确诊当日的公元纪年日期 D D8 JS04.03.000.009

20、 首次治疗日期 首次治疗当日的公元纪年日期 D D8 JS04.03.000.010 本次发作日期 本次精神障碍相关症状出现当日的公元纪年日期 D D8 JS04.03.000.011 本次发作是否为首次发作 标识患者精神障碍本次发作是否是首次发作 L T/F T 是 F 否 JS04.03.000.012 发作次数(次)患者精神障碍自首次发病至入组时累计的发作次数 N N.2 JS04.03.000.013 抑 郁 发 作 次 数(次)患者自首次抑郁发作至入组时累计的抑郁发作次数 N N.2 JS04.03.000.014 躁 狂 发 作 次 数(次)患者自首次躁狂发作至入组时累计的躁狂发作

21、次数 N N.2 JS04.03.000.015 轻躁狂发作次数(次)患者自首次轻躁狂发作至入组时累计的轻躁狂发作次数 N N.2 JS04.03.000.016 混 合 发 作 次 数(次)患者自首次混合发作至入组时累计的混合发作次数 N N.2 5.4.3 既往史数据元专用属性 既往史数据元专用属性描述见表 5。DB11/T 20262022 7 表5 既往史数据元专用属性 内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值 DE02.10.023.00 药物过敏史标志 标识本人既往有无药物过敏经历 L T/F WS 365 DE02.10.022.00 过敏药物 患者在既往的过敏药物

22、的描述 S1 AN.100 WS 365 JS04.03.000.001 有无呼吸系统疾病史 标识患者在本次发病前是否有确诊的呼吸系统疾病 S2 N1 1 有 2 无 8 不详 JS04.03.000.017 呼吸系统疾病史说明 说明患者在本次发病前确诊的呼吸系统疾病 S1 AN.200JS04.03.000.018 有无循环系统疾病史 标识患者在本次发病前是否有确诊的循环系统疾病 S2 N1 1 有 2 无 8 不详 JS04.03.000.019 循环系统疾病史说明 说明患者在本次发病前确诊的循环系统疾病 S1 AN.200JS04.03.000.020 有无消化系统疾病史 标识患者在本次

23、发病前是否有确诊的消化系统疾病 S2 N1 1 有 2 无 8 不详 JS04.03.000.021 消化系统疾病史说明 说明患者在发病前确诊的消化系统疾病 S1 AN.200JS04.03.000.022 有无血液系统疾病史 标识患者在本次发病前是否有确诊的血液系统疾病 S2 N1 1 有 2 无 8 不详 JS04.03.000.023 血液系统疾病史说明 说明患者在本次发病前是否有确诊的血液系统疾病 S1 AN.200JS04.03.000.024 有无内分泌系统疾病史 标识患者在本次发病前是否有确诊的内分泌系统疾病 S2 N1 1 有 2 无 8 不详 JS04.03.000.025

24、内分泌系统疾病史说明 说明患者在本次发病前确诊的内分泌系统疾病 S1 AN.200JS04.03.000.026 有无泌尿生殖系统疾病史 标识患者在本次发病前确诊的泌尿生殖系统疾病 S2 N1 1 有 2 无 8 不详 JS04.03.000.027 泌尿生殖系统疾病史说明 说明患者在本次发病前确诊的泌尿生殖系统疾病 S1 AN.200JS04.03.000.028 有无神经系统疾病史 标识患者在本次发病前确诊的神经系统疾病 S2 N1 1 有 2 无 8 不详 JS04.03.000.029 神经系统疾病史说明 说明患者在本次发病前确诊的神经系统疾病 S1 AN.200DB11/T 2026

25、2022 8 表 5（续）内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值 JS04.03.000.030 有无昏迷抽搐疾病史 标识患者在本次发病前是否有确诊的昏迷、抽搐病史 S2 N1 1 有 2 无 8 不详 JS04.03.000.031 昏迷抽搐疾病史说明 说明患者在本次发病前确诊的昏迷抽搐史 S1 AN.200JS04.03.000.032 有无外伤、手术疾病史 标识患者在本次发病前是否发生外伤和手术 S2 N1 1 有 2 无 8 不详 JS04.03.000.033 外伤、手术疾病史说明 说明患者在本次发病前的外伤和手术情况 S1 AN.2005.4.4 个人史数据元专用属

26、性 个人史数据元专用属性描述见表 6。表6 个人史数据元专用属性 内部编码 数据元名称 定义 数据 类型 表示格式 允许值 DE03.00.073.00 吸烟状况代码 个体现在的吸烟情况代码 S2 N1 WS 365 DE03.00.036.00 开始吸烟年龄(岁)个体开始吸第一支烟的周岁年龄，计量单位为岁 N N.2 WS 365 DE03.00.053.00 日吸烟量(支)最近 1 个月平均每天的吸烟量，计量单位为支 N N.3 WS 365 DE03.00.032.00 戒烟年龄(岁)个体曾吸烟但已戒烟者成功戒烟时的周岁年龄，计量单位为岁 N N.2 WS 365 DE03.00.098

27、.00 醉酒标志 标识个体近一年内是否曾醉酒 L T/F WS 365 DE03.00.076.00 饮酒频率代码 个体饮酒的频率代码 S3 N1 WS 364.5 DE03.00.078.00 饮酒种类代码 个体饮酒种类代码 S3 N1 WS 364.5 DE03.00.054.00 日饮酒量(两)个体平均每天的饮酒量相当于白酒量，计量单位为两 N N.3 WS 365 DE03.00.037.00 开始饮酒年龄(岁)个体第一次饮酒时的周岁年龄，计量单位为岁 N N.2 WS 365 DE03.00.030.00 戒酒标志 标识个体曾饮酒者是否成功戒酒 L T/F WS 365 DE03.0

28、0.031.00 戒酒年龄(岁)个体曾饮酒但现已戒酒者成功戒酒时的周岁年龄，计量单位为岁 N N.2 WS 365 JS04.03.000.036 物质滥用史 标识患者既往有无物质滥用经历 L T/F T 是 F 否 JS04.03.000.036 滥用物质名称 描述物质滥用史的具体物质名称 S1 AN.100DB11/T 20262022 9 5.4.5 家族史数据元专用属性 家族史数据元专用属性描述见表 7。表7 家族史数据元专用属性 内部编码 数据元名称 定义 数据类型表示格式 允许值 JS03.03.000.001 有无精神障碍家族史 标识患者的母系、父系直系及旁系三代以内有无确诊精神

29、障碍患者 S2 N1 1 有 2 无 8 不详 JS03.03.000.002 精神障碍家族史成员与患者的关系 说明患者的母系、父系直系及旁系三代以内存在精神障碍的成员与患者的关系：一级亲属包括父母、子女、同胞(兄弟姐妹)，遗传背景相同的可能性为二分之一；二级亲属包括祖父母、外祖父母、孙子/女、外孙子/女、叔姑舅姨(父母的兄弟姐妹)、半同胞(同父异母/同母异父的兄弟姐妹)、侄子女(兄弟的子女)、甥子女(姐妹的子女)，遗传背景相同的可能性为四分之一；三级亲属：包括曾祖父母、外曾祖父母、曾孙子女、外曾孙子女、堂兄妹、姑表兄妹、舅姨表兄妹或称一级表亲(父母的兄弟姐妹的子女)，遗传背景相同的可能性为八

30、分之一 S3 N1 1 一级亲属 2 二级亲属 3 三级亲属 JS05.05.000.002 家庭成员精神障碍诊断名称 患者的母系、父系直系及旁系三代以内确诊精神障碍的诊断名称在特定编码体系中的代码 S3 AN.20 ICD-10 F 编码 5.5 检查检验信息数据元专用属性 5.5.1 体格检查数据元专用属性 体格检查数据元专用属性描述见表 8。表8 体格检查数据元专用属性 内部编码 数据元名称 定义 数据类型表示格式允许值 DE04.10.188.00 体重(kg)个体体重的测量值，计量单位为 kg N N3.5,1 WS 365 DE04.10.167.00 身高(cm)个体身髙的测量值

31、，计量单位为 cm N N4.5,1 WS 365 DE04.10.176.00 舒张压(mmHg)个体舒张压的测量值，计量单位为 mmHg N N2.3 WS 365 DE04.10.174.00 收缩压(mmHg)个体收缩压的测量值，计量单位为 mmHg N N2.3 WS 365 DE04.10.081.00 呼 吸 频 率(次/min)个体每分钟呼吸次数的测量值，计量单位为次/min N N.3 WS 365 DB11/T 20262022 10 表 8（续）内部编码 数据元名称 定义 数据类型表示格式允许值 DE04.10.118.00 脉率(次/min)个体每分钟脉搏的次数测量值,

32、计量单位为次/min N N2.3 WS 365 DE04.10.186.00 体温()个体体温的测量值,计量单位为 N N4,1 WS 365 JS10.04.000.014 临床意义判定 标识检查结果是否超出测量值的正常值范围及异常意义 S2 N1 1 正常 2 异常但无临床意义 3 异常且有临床意义 5.5.2 实验室检查数据元专用属性 实验室检查数据元专用属性描述见表 9。表9 实验室检查数据元专用属性 内部编码 数据元名称 定义 数据类型表示格式允许值 JS04.04.000.001 血液样本采集情况 标识是否完成血液样本采集 L T/F T 是 F 否 JS04.04.000.00

33、2 血液样本采集日期时间 血样采集当日的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 DE04.50.015.00 白 细 胞 计 数 值(109/L)单位容积血液中白细胞数量检测结果值,计量单位为 109/L N N.4,1 WS 363.9 DE04.50.031.00 红 细 胞 计 数 值(1012/L)单位容积血液内红细胞数量检测结果值,计量单位为 1012/L N N3,1 WS 363.9 DE04.50.091.00 血红蛋白值(g/L)单位容积血液中血红蛋白含量检测结果值,计量单位为 g/L N N.3 WS 363.9 JS04.04.000.003 红细胞压积值(%)红细

34、胞压积检测结果值，计量单位为%N N.4,1 DE04.50.108.00 血 小 板 计 数 值(109/L)单位容积血液内血小板数量检测结果值,计量单位为 109/L N N2.3 WS 363.9 JS04.04.000.004 平均红细胞体积(fL)每个红细胞的平均体积检测结果值，计量单位为 fL N N.4,1 JS04.04.000.005 平均红细胞血红蛋白量(pg)每个红细胞所含的血红蛋白平均量检测结果值，计量单位为 pg N N.5,1 DE04.50.093.00 血钾浓度(mmol/L)血液生化检查中 K+含量的检测结果值,计量单位为 mmol/L N N3.4,1 WS

35、 363.9 DB11/T 20262022 11 表 9(续）内部编码 数据元名称 定义 数据类型表示格式允许值 DE04.50.094.00 血钠浓度(mmol/L)血液生化检查中 Na+含量的检测结果值,计量单位为 mmol/L N N4 WS 363.9 JS04.04.000.006 血氯浓度(mmol/L)血液生化检查中 Cl-含量的检测结果值，计量单位为 mmol/L N N4 JS04.04.000.007 血清钙浓度(mmol/L)血清 Ca+含量的检测结果值，计量单位为mmol/L N N.4,2 JS04.04.000.008 血清磷浓度(mmol/L)血清 P2+含量的

36、检测结果值，计量单位为mmol/L N N.4,2 DE04.50.037.00 空腹血糖值(mmol/L)空腹时血液中葡萄糖定量的检测结果值,计量单位为 mmol/L N N3.4,1 WS 363.9 DE04.50.095.00 血 尿 素 氮 检 测 值(mmol/L)单位容积血清中尿素氮含量的检测结果值,计量单位为 mmol/L N N.4,1 WS 363.9 JS04.04.000.009 血清尿酸值(mmol/L)血清中尿酸的检测结果值，计量单位为mmol/L N N3 DE04.50.100.00 血清肌酐检测值(mol/L)单位容积血清中肌酐含量的检测结果值,计量单位为mo

37、l/L N N5,1 WS 363.9 JS04.04.000.010 血清总蛋白值(g/L)血清总蛋白的检测结果值，计量单位为g/L N N.3 DE04.50.013.00 白蛋白浓度(g/L)肝功能检查血清白蛋白的检测结果值,计量单位为 g/L N N.2 WS 363.9 DE04.50.125.00 总胆固醇值(mmol/L)单位容积血清中胆固醇酯与游离胆固醇总 含 量 的 检 测 结 果 值,计 量 单 位 为mmol/L N N.5,2 WS 363.9 DE04.50.025.00 甘油三酯值(mmol/L)甘油三酯的检测结果值,计量单位为mmol/L N N.3,1 WS 3

38、63.9 DE04.50.126.00 总 胆 红 素 值(mol/L)单位容积血清中总胆红素含量的检测结果值,计量单位为mol/L N N.4,1 WS 363.9 DE04.50.016.00 丙氨酸氨基转移酶检测值(U/L)丙氨酸氨基转移酶的检测结果值,计量单位为 U/L N N.3 WS 363.9 DE04.50.084.00 天冬氨酸氨基转移酶检测值(U/L)天冬氨酸氨基转移酶的检测结果值,计量单位为 U/L N N.3 WS 363.9 JS04.04.000.011 血清碱性磷酸酶值(U/L)血清碱性磷酸酶的检测结果值，计量单位为 U/L N N.3 DB11/T 202620

39、22 12 表 9(续）内部编码 数据元名称 定义 数据类型表示格式允许值 JS04.04.000.012 血 清 肌 酸 激 酶 值(U/L)血清肌酸激酶的检测结果值，计量单位为U/L N N.5,1 JS04.04.000.013 血清乳酸脱氢酶值(U/L)血清乳酸脱氢酶的检测结果值，计量单位为 U/L N N.4 JS04.04.000.014-谷氨酰转肽酶检查结果(U/L)谷氨酰转肽酶(-GT)的检测结果值，计量单位为 U/L N N.3 DE04.50.034.00 结合胆红素值(mol/L)结合胆红素的检测结果值,计量单位为mol/L N N.5,1 WS 363.9 JS04.0

40、4.000.015 血清-羟丁酸脱氢酶值(U/L)血清-羟丁酸脱氢酶的检测结果值，计量单位为 U/L N N3 DE04.50.098.00 血清高密度脂蛋白胆固醇检测值(mmol/L)血清高密度脂蛋白胆固醇的检测结果值,计量单位为 mmol/L N N.5,2 WS 363.9 DE04.50.097.00 血清低密度脂蛋白胆固醇检测值(mmol/L)血清低密度脂蛋白胆固醇的检测结果值,计量单位为 mmol/L N N.5,2 WS 363.9 DE04.50.121.00 游离三碘甲状腺原氨酸检测结果(pmol/L)游离三碘甲状腺原氨酸的检测结果值,计量单位为 pmol/L N N4,1

41、WS 363.9 JS04.04.000.016 血清总三碘甲状腺原氨酸检测值(pmol/L)血清总三碘甲状腺原氨酸的检测结果值,计量单位为 pmol/L N N.4,2 JS04.04.000.017 游离甲状腺素检测值(pmol/L)游离甲状腺素含量的检测结果值,计量单位为 pmol/L N N.4,2 JS04.04.000.018 血清总甲状腺素检测值(pmol/L)血清总甲状腺的检测结果值,计量单位为pmol/L N N.6,2 DE04.50.020.00 促甲状腺激素检测值(mIU/L)促甲状腺激的检测结果值,计量单位为mIU/L N N.3 WS 363.9 JS04.04.0

42、00.019 皮 质 醇 检 测 值(nmol/L)皮 质 醇 的 检 测 结 果 值,计 量 单 位 为nmol/L N N.4 JS04.04.000.020 雌 二 醇 检 测 值(pmol/L)雌 二 醇 的 检 测 结 果 值,计 量 单 位 为pmol/L N N.9,2 JS04.04.000.021 孕酮检测值(nmol/L)孕酮的检测结果值,计量单位为 nmol/LN N.8,2 JS04.04.000.022 催乳素检测值 血清催乳素的检测含量值 N N.6,2 JS04.04.000.047 催乳素检测计量单位 血清催乳素的检测计量单位 S1 AN.6 DE04.50.0

43、28.00 睾 丸 酮 检 测 值(nmol/L)睾 丸 酮 的 检 测 结 果 值,计 量 单 位 为nmol/L N N3.4,1 WS 363.9 DB11/T 20262022 13 表 9（续）内部编码 数据元名称 定义 数据类型表示格式允许值 JS04.04.000.023 叶酸检测值(nmol/L)血清叶酸的检测结果值,计量单位为nmol/L N N.4,1 JS04.04.000.024 胰 岛 素 检 测 值(pmol/mL)血清胰岛素的检测结果值,计量单位为pmol/mL N N.3 DE04.50.083.00 糖化血红蛋白值(%)糖化血红蛋白的检测结果值,计量单位为%N

44、 N4,1 WS 363.9 JS04.04.000.028 碳酸锂浓度检测情况 标识是否做碳酸锂浓度检测 L T/F T 是 F 否 JS04.04.000.029 血清锂(mmol/L)血清中锂离子的检测结果值,计量单位为mmol/L N N.3,1 JS04.04.000.032 尿液采集情况 标识是否完成尿液采集 L T/F T 是 F 否 JS04.04.000.033 尿液采集日期时间 尿液采集当日的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 DE04.50.046.00 尿比重 尿比重的检测结果值 N N.5,3 WS 363.9 DE04.50.066.00 尿液酸碱度 尿液

45、 pH 值的检测结果值 N N3.4,1 WS 363.9 DE04.50.049.00 尿蛋白定量检测值(mg/24h)采用定量检测方法测得的 24h 尿蛋白含量，计量单位为 mg/24h N N.5,1 WS 363.9 DE04.50.062.00 尿糖定性检测结果代码 尿糖定性检测结果在特定编码体系中的代码 S3 N1 WS 364.9 JS04.04.000.025 尿胆红素(mol/L)尿液中胆红的检测结果值，计量单位为mol/L N N.2 DE04.50.063.00 尿酮体定性检测结果代码 标识尿酮体定性检测结果在特定编码体系中的代码 S3 N1 WS 364.9 DE04.

46、50.054.00 尿红细胞计数值(个/H)尿液中高倍镜下每视野中红细胞的数量值，计量单位为个/H N N.2 WS 364.9 JS04.04.000.026 尿亚硝酸盐定性检测结果代码 尿亚硝酸盐定性检测结果在特定编码体系中的代码 S3 N1 JS04.04.000.027 尿 胆 原 检 测 值(mol/L)尿液中胆素原的测量值，计量单位为mol/L N N.4,2 DE04.50.045.00 尿白细胞 尿常规白细胞定性检查结果所属代码 S3 N1 WS 364.9 JS04.04.000.030 粪便样本采集情况 标识是否完成粪便样本采集 L T/F T 是 F 否 DB11/T 2

47、0262022 14 表 9（续）内部编码 数据元名称 定义 数据类型表示格式允许值 JS04.04.000.031 粪便采集日期时间 粪便采集当日的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 JS10.04.000.014 临床意义判定 标识实验室检查的结果是否超出检测值的正常值范围及异常意义 S2 N1 1 正常 2 异常但无临床意义 3 异常且有临床意义 5.5.3 物理检查数据元专用属性 物理检查数据元专用属性描述见表 10。表10 物理检查数据元专用属性 内部编码 数据元名称 定义 数据类型表示格式允许值 JS04.04.000.034 完成心电图检查 标识患者是否完成心电图检查

48、L T/F T 是 F 否 JS04.04.000.035 心电图检查日期时间 受检者心电图检查执行当日的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 JS04.04.000.036 心 电 图 心 率(次/min)心脏搏动频率的测量值,计量单位为次/min N N2.3 JS04.04.000.037 心 电 图 PR 间 期(ms)心电图检查结果所示的 PR 间期结果值，计量单位为 ms N N.3 JS04.04.000.038 心 电 图 QT 间 期(ms)心电图检查结果所示的 QT 间期，计量单位为 ms N N.3 JS04.04.000.039 心电图 QTc 间期(ms)心电

49、图检查结果所示的 QTc 间期，计量单位为 ms N N.3 JS04.04.000.040 心电图 QRS 间期(ms)心电图检查结果所示的 QRS 间期，计量单位为 ms N N.3 JS04.04.000.041 完成脑电图检查 标识患者是否完成脑电图检查 L T/F T 是 F 否 JS04.04.000.042 脑电图检查日期时间 脑电图检查当日的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 JS04.04.000.043 完成神经电生理检查 标识患者是否完成神经电生理指标采集L T/F T 是 F 否 JS04.04.000.044 神经电生理检查日期时间 神经电生理指标采集当日的

50、公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 JS04.04.000.045 完成头部 MRI 检查 标识患者是否完成头部 MRI 检查 L T/F T 是 F 否 DB11/T 20262022 15 表 10（续）内部编码 数据元名称 定义 数据类型表示格式允许值 JS04.04.000.046 完成 CT 检查 标识患者是否完成 CT 检查 L T/F T 是 F 否 JS10.04.000.014 临床意义判定 标识其他检查的结果是否超出检测值的正常值范围及异常意义 S2 N1 1 正常 2 异常但无临床意义 3 异常且有临床意义 5.6 诊断与临床评估数据元专用属性 5.6.1 诊断