DB52 T 1679-2022 冠心病数据采集系统建设指南.pdf

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1、 ICS 11.040.01 CCS C 07 52 贵州省地方标准 DB52/T 16792022 冠心病 数据采集 系统建设 指南 Construction guide for cardiovascular disease data application system 2022-06-23 发布 2022-10-01 实施 贵 州省市场 监督管理 局 发 布 DB52/T 1679 2022 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引 用文件.1 3 术语和定 义.1 4 缩略语.2 5 原则.2 6 建设内容.2 7 技术要求.3 8 信息安全.4 附录 A（规范 性）数据 项

2、规范性说明.6 附录 B（规范 性）主要 数据表.7 DB52/T 16792022 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由贵州省人民医院提出。本文件由贵州省卫生健康委员会归口。本文件起草单位：贵州省人民医院、贵阳市第一人民医院、贵阳银数通信息技术有限公司。本文件主要起草人：庞军、李隽、吴强、鲁玉明、叶芸、刘承铭、肖燕、曹娅麟、郑志伟、王纪人、姚雨彤、张岚、田水、周凯、冯琳、杨斌、曹运兰、何尤夫。DB52/T 1679 2022 1 冠心病

3、数据采 集系统 建设指 南 1 范围 本文件规定了冠心病数据应用系统建立的术语和定义、建设内容、数据管理、技术要求、信息安全组成。本文件适用于贵州省二级以上综合性医院的心内科信息化建设。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 22239-2019 信息 安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB/T 37973-2019 信息 安全技术 大数据安全管理指南 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 身体质量指数（B

4、ody Mass Index,BMI）BMI，简称体 质指数，是 国际上常用 的衡量人体 胖瘦程度以 及是否健康 的一个标准。计算公式 为：BMI=体重 身高。（体 重单位：千克；身高单位：米)。如 果 BMI24kg/m2诊断超重;如果BMI28kg/m2诊断肥胖;如果BMI35kg/m2,甚至40kg/m2以上,考 虑 重 度 危 险 性 肥 胖;如果BMI18.5kg/m2,考 虑 体 重 过 轻。3.2 左室舒张末期内径（LVEDd）为心脏超声测量左室舒张末期内径结果。3.3 左室射血分数（LVEF）每搏输出量占心室舒张末期容积量的百分比。3.4 Killip 分级 用于在AMI（急性

5、心梗)所 致的心力衰竭的临床分级。3.5 NYHA 分级 按诱发心力衰竭症状的活动程度将心功能的受损状况分级。3.6 冠状动脉搭桥手术（冠状动脉旁路移植手术）CABG 用于修复或替换梗阻的冠状动脉以改善心脏心肌血供的手术。手术方法为用移植的血管（常为大隐静脉及乳内动脉）在主动脉及梗阻的冠状动脉远端建立一条血管通路。DB52/T 1679 2022 2 3.7 经皮冠状动脉介 入治疗(percutaneous coronary intervention)PCI 经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。ACEI：指血 管紧张

6、素转化酶抑制剂 ARB：血管紧 张素受体拮抗剂 CCB：钙离子 通道拮抗剂 5 原则 实用性原则 5.1 应用系统在技术指标、标准体系、成果模式、程序模式方面应面向不同 对象 应用。规范化原则 5.2 在应用系统设计，数据生产、系统设计、建立、管理和维护、服务等都应符合规范化要求。需征求患者知情同意。安全性原则 5.3 在系统设计、建立、系统运行和管理等方面应有严格安全和保密措施，确保系统安全、正常和有效地运行和使用；应至少满足第二级信息系统安全等级保护的基本要求，应采用系统平台提供的信息安全基础服务，应对数据进行加密并采用加密隧道的方式进行数据传输。建立数据备份和恢复机制，定期行数据备份。需

7、保证系统稳定。安全性原则需符合国家网络安全法法律法规依据。6 建设内容 数据整理 6.1 数据整理对各信息表的数据项进行统一规范化处理，数据项的规范性应按照附录A 的规定执行。主要数据表 6.2 主要数据表包括以下信息表，表结构应按照附录B 的规定执行：a)医疗机构基本信息表：包括医院名称，医院等级，医院代码，所在区域，联系人，联系电话，联系地址，更新时间和备注信息；b)医 疗 机 构 会 员 表：包 括 系 统 账 号、联 系 电 话、系 统 密 码、所 属 医 院、用 户 状 态、更 新 时 间、备注信息；c)病 人 基 本 信 息 表：包 括 姓 名、年 龄、性 别、民 族、区 域、地

8、址、身 份 证、电 话、诊 断、更 新时间、备注信息；DB52/T 1679 2022 3 d)病人病史信息表：包括高血压、糖尿病、高脂血症、慢性肾功能不全、PCI 史（包含 冠脉造 影结 果）、脑 梗 死、吸 烟、饮 酒、颈 动 脉 疾 病、下 肢 血 管 病 变、静 坐 为 主 的 生 活 方 式、熬 夜、其他、更新时间、备注信息；e)病人生命体征 信息表：包括 BMI、心率、收缩压、舒张压、呼吸、缓慢及快速性心律失常及类型、心电图、心功能分级（Killip 分级、NYHA 分级）、其他、更新时间、备注信息；f)病人实验室检查指标信息表：包括白细胞计数、C 反应蛋白、血钾、肌 钙蛋白、空腹

9、血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、HDL、LDL、肌酐、尿素氮、GFR、尿酸、BNP、同型半胱氨酸等；g)心脏超声及冠脉影像学相关检查指标：LVEDd、LVEF、冠脉造影/CT 结果（必要时上传图片）、更新时间、备注信息；h)病人治疗信息表：包括但不限于抗血小板药物、他汀、受体阻滞剂、ACEI/ARB、CCB、利尿剂、地高辛、利尿剂、醛固酮拮抗剂（螺内酯）、硝酸酯类、抗凝药、曲美他嗪、尼可地尔、冠 脉 介 入 类 型（急 诊/择 期）、冠 脉 造 影 结 果、是 否 溶 栓、PCI、CABG、其 他、更 新 时 间、备注信息；i)病人随访结果表：包括随访人、随访时间、随访方式、随访结果（治愈、好转

10、、未愈、死亡、其他）、死亡时间、死亡原因、更新时间、备注信息。7 技术要求 结构 7.1 冠心病应用系统跟踪管理系统体系结构应符合图1 要求。图1 冠心病应用系统跟踪管理系统体系结构图 DB52/T 1679 2022 4 组成 7.2 7.2.1 访问层 包括冠心病信息采集手机端、数据跟踪管理后台。7.2.2 业务层 包括病人管理、信息采集、随访管理、统计报表、权限管理。对数据进行逻辑处理，实现数据的 添加、修改、查询、删除等，同时将处理结果反馈至表现层各系统中。7.2.3 数据层 包括业务数据、数据缓存性、数据库读写、自定义函数、事务一致、容灾备份。是访问数据库的 主要操作系统，实现数据的

11、增加、删除、修改、查询等操作，并将操作结果反馈到业务层。7.2.4 数据存储 宜部署在本地存储平台。业务数据存储于关系型数据库，结构化存储，预先定义数据结构，根据表的结构存入数据。保证数据表的可靠性和稳定性，实现高效的数据关系查询。7.2.5 运行环境 包括应用 服务器、数据库服务器，在Linux 环境 运行。硬件 7.3 7.3.1 网络系统 应符合下列要求：a)应保证至少 5Mbps 的网络 带宽；b)宜采用千兆交换机。7.3.2 服务器 服务器设备：应配置具有安全、稳定、可靠运行的服务器。服务器需满足客户端高效运行的技术要求。7.3.3 客户端计算机 应采用商业计算机。7.3.4 存储设

12、备 应具有良好的节点扩展性和良好的传输速率；采用可伸缩的网络拓扑结构。8 信息安全 网络安全 8.1 系统应根据 涉密信息范围划分内、外区，对于非涉密部分与公共网络连接应采用逻辑隔离技术，具备防入侵、防病毒等系 统安全措施。应达到GB/T 22239-2019的第二级安 全要求，至 少满足第二 级信息系统安全等级保护的基本要求。DB52/T 1679 2022 5 数据安全 8.2 应对数据库中全部数据和库体结构采取完全备份、增量备份和差异备份 相 结合的方式。按GB/T 37973-2019的规定执行，至少满足第二级信息系统安全等级保护的基本要求。DB52/T 1679 2022 6 A A

13、 附录A（规范性）数据项规范性说明 A.1 心血管疾病数据用系统的数据项规范性说明 见表A.1。表A.1 心血管疾病数据用系统的数据项规范性说明 序号 数据项 规范性说明 1 医院名称 登记管理部门核准的机构名称全称，用汉字表示，全角格式 2 医院等级 按照医院分级管理标准，用汉字表示，全角格式 3 医院代码（医疗机构代码）22 位，半角格式 4 所在区域 注册地址对应的行政区划代码，按照国家最新发布的6 位行政区划代码，半角格式 5 医院简介 登记管理部门核发的有效证照或批文上的职责、宗旨和业务范围等，用汉字表示，全角格式 6 联系人 医院联系人，用汉字表示，全角格式 7 联系电话 医院联系

14、电话用，数字表示，半角格式 8 联系地址 医院所在地址，用汉字表示，全角格式 9 更新时间？医院录入系统时间，格式为YYYY-MM-DD 10 会员姓名 医疗机构会员信息录入者的姓名，用汉字表示，全角格式 11 会员性别 医疗机构会员信息录入者的性别，用汉字表示，全角格式 12 会员年龄 医疗机构会员信息录入者的年龄，用数字表示，半角格式 13 会员科室 医疗机构会员信息录入者的科室，用汉字表示，全角格式 14 联系电话 医疗机构会员信息录入者的联系电话，用数字表示，半角格式 15 系统账号 医疗机构会员登陆系统的账号，用英文字母表示，半角格式 16 系统密码 医疗机构会员登陆系统的密码，由大

15、小写英文字母加数字、特殊字符组成，半角格式 17 所属医院 医疗机构会员所属 医院，医院名称为登记管理部门核准的机构名称全称，用汉字表示，全角格式 DB52/T 1679 2022 7 B B 附录B（规范性）主要数据表 B.1 主要数据表说明 表B.1列出了 医疗机构基 本信息表的 字段名、字 段中文描述、字段类型、字段长度、是否必填 项；表B.2 列出了 医疗机构会员表的字段名、字段中文描述、字段类型、字段长度、是否必填项；表B.3 列出了病人基本 信息表的字 段名、字段 中文描述、字段类型、字段长度、是否必填项；表B.4 列出 了病人病史信息表的 字段名、字 段中文描述、字段类型、字段长

16、度、是否必填 项；表B.5 列 出了病人生 命体征信息表字段名、字段中 文描述、字段类型、字段长度、是否必填项；表B.6 表B.9 列 出了病人实验室检查指标信息表、心脏超声及冠脉影像学相关检查指标、病人药物治疗信息表、病人随访结果表。B.2 医疗机构基本信息 医疗机构基本信息包括医院名称、医 院等级、医院 代码、所在区 域、联系人、联系电话、联 系地址、更新时间和备注信息。表B.1 医疗机构基本信息表 序号 字段名 字段中文描述 数据类型 字段长度 是否必填 备注 1 HosName 医院名称 字符型 50 是 2 HosLev 医院等级 字符型 50 是 3 HosCod 医院代码 字符型

17、 50 是 4 HosAre 所在区域 字符型 50 是 5 HosCon 医院简介 字符型 2000 是 6 ConName 联系人 字符型 50 是 7 ConPhone 联系电话 字符型 50 是 8 ConAre 联系地址 字符型 200 是 9 ConTime 更新时间 日期时间型-是 10 ConTxt 备注 字符型 2000 是 DB52/T 1679 2022 8 B.3 医疗机构会员信息 包括姓名、性别、年龄、科 室、联系电话、系统账号、系统密码、所属医院、用户状态、更新时间、备注信息。表B.2 医疗机构会员表 序号 字段名 字段中文描述 数据类型 字段长度 是否必填 备注

18、1 MemName 会员姓名 字符型 50 是 2 MemSex 性别 字符型 50 是 3 MemAge 年龄 字符型 50 是 4 MemPar 科室 字符型 50 是 5 MemPhone 联系电话 字符型 50 是 6 MemId 系统账号 字符型 50 是 7 MemPass 系统密码 字符型 50 是 8 MemHos 所属医院 字符型 50 是 9 MemSta 用户状态 字符型 10 是 10 MemTime 更新时间 日期时间型-是 各 数 据 表 中 的 同一 社 会 信 息 代 码信 息 最 后 更 新 的日期，格式为YYYY-MM-DD 11 MemTxt 备注 字符型

19、 2000 是 B.4 病人基本信息 包括姓名、年龄、性别、民族、区域、地址、身份证、电话、诊断、更新时间、备注信息。DB52/T 1679 2022 9 表B.3 病人基本信息表 序号 字段名 字段中文描述 数据类型 字段长度 是否必填 备注 1 PatName 姓名 字符型 50 是 2 PatAge 年龄 字符型 50 是 3 PatSex 性别 字符型 50 是 人员的性别代码。见GB/T 2261.1 4 PatNat 民族 字符型 50 是 5 PatAre 区域 字符型 50 是 注 册 地 址 对 应 的行政区划代码，按照 国 家 最 新 发 布的 6 位 行政区 划代码，半角

20、格式 6 PatArd 地址 字符型 200 是 注 册 地 址 对 应 的行政区划代码，按照 国 家 最 新 发 布的 6 位 行政区 划代码，半角格式 7 PatCard 身份证 字符型 50 是 8 PatPhone 电话 字符型 50 是 9 PatDiagn 诊断 字符型 200 是 10 PatTime 更新时间 日期时间型-是 各 数 据 表 中 的 同一 社 会 信 息 代 码信 息 最 后 更 新 的日 期，格 式 为YYYY-MM-DD 11 PatTxt 备注 字符型 2000 是 B.5 病人病史信息表 包括高血压、糖尿病、高脂血症、慢性肾功能 不全、PCI史（冠脉造影

21、 结果）、脑 梗死、吸烟、饮酒、颈动脉疾病、下肢血管病变、静坐为主的生活方式、熬夜、其他、更新时间、备注信息。DB52/T 1679 2022 10 表B.4 病人病史信息表 序号 字段名 字段中文描述 数据类型 字段长度 是否必填 备注 1 MhisGs 高血压 字符型 200 是 患者既往病史 2 MhisTs 糖尿病 字符型 200 是 患者既往病史 3 MhisZs 高脂血症 字符型 200 是 患者既往病史 4 MhisMs 慢性肾功能不全 字符型 200 是 患者既往病史 5 MhisPs PCI 史（冠脉造影结果）字符型 200 是 患者既往病史 6 MhisNs 脑梗死 字符型

22、 200 是 患者既往病史 7 MhisYs 吸烟 字符型 200 是 患者既往病史 8 MhisJs 饮酒 字符型 200 是 患者既往病史 9 MhisJdm 颈动脉疾病 字符型 200 是 患者既往病史 10 MhisXzx 下肢血管病变 字符型 200 是 患者既往病史 11 MhisJz 静坐为主的生活方式 字符型 200 是 患者既往病史 12 MhisAy 熬夜 字符型 200 是 患者既往病史 13 MhisOther 其他 字符型 2000 是 14 MhisTime 更新时间 日期时间型-是 各 数 据 表 中 的 同一 社 会 信 息 代 码信 息 最 后 更 新 的日

23、期，格 式 为YYYY-MM-DD 15 MhisTxt 备注 字符型 2000 是 B.6 病人生命特征信息 包括BMI、心率、收缩压、舒张压、呼吸、缓慢及快速性心律失常及类型、心电图、心功能分级（Killip分级、NYHA分级）、其他、更新时间、备注信息。DB52/T 1679 2022 11 表B.5 病人生命特征信息表 序号 字段名 字段中文描述 数据类型 字段长度 是否必填 备注 1 LifeBmi BMI 字符型 200 是 入院BMI 2 LifeRater 心率 字符型 200 是 入院心率 3 LifeSpre 收缩压 字符型 200 是 入院血压 4 LifeDpre 舒张

24、压 字符型 200 是 入院血压 5 LifeBre 呼吸 字符型 200 是 入院呼吸情况 6 LifeXl 缓 慢 及 快 速 性 心 律失常及类型 字符型 200 是 入院心电图 7 LifeXdt 心电图 字符型 200 是 入院心电图 8 LifeXgn 心功能分级（Killip分级、NYHA 分级）字符型 200 是 入 院 时 心 功 能 情况 9 LifeOther 其他 字符型 2000 是-10 LifeTime 更新时间 日期时间型-是 各 数 据 表 中 的 同一 社 会 信 息 代 码信 息 最 后 更 新 的日 期，格 式 为YYYY-MM-DD 11 LifeTx

25、t 备注 字符型 2000 是 B.7 病人实验室检查指标信息 包括白细胞计数、C 反 应蛋白、血 钾、肌钙蛋 白、空腹血 糖、糖化血 红蛋白、总 胆固醇、HDL、LDL、肌酐、尿素氮、GFR、尿酸、BNP、同型半胱氨酸、其他、更新时间、备注信息。DB52/T 1679 2022 12 表B.6 病人实验室检查指标信息表 序号 字段名 字段中文描述 数据类型 字段长度 是否必填 备注 1 InsBi 白细胞计数 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 2 InsCi C 反应蛋白 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 3 InsXi 血钾 字符型 200 是 入 院

26、第 一 次 抽 血结果 4 InsJi 肌钙蛋白 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 5 InsKi 空腹血糖 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 6 InsTi 糖化血红蛋白 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 7 InsDi 总胆固醇 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 8 InsHi HDL 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 9 InsLi LDL 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 10 InsGi 肌酐 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 11 InsNi 尿素氮 字符型

27、 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 12 InsRi GFR 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 13 InsSi 尿酸 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 14 InsBNP BNP 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 15 InsTxbg 同型半胱氨酸 字符型 200 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 16 InsOther 其他 字符型 2000 是 入 院 第 一 次 抽 血结果 17 InsTime 更新时间 日期时间型-是 各 数 据 表 中 的 同一 社 会 信 息 代 码信 息 最 后 更 新 的日 期，格 式为YYY

28、Y-MM-DD 18 InsTxt 备注 字符型 2000 是 DB52/T 1679 2022 13 B.8 心脏超声及冠脉影像学相关检查指标 包括LVEDd（心脏超声）、LVEF（心脏超声）、冠脉造影/CT 结果（必要 时上传图片）、更新时 间、备注信息。表B.7 心脏超声及冠脉影像学相关检查指标 序号 字段名 字段中文描述 数据类型 字段长度 是否必填 备注 1 XcLVEDd LVEDd 字符型 200 是 本次用药情况 2 Xc LVEF LVEF 字符型 200 是 本次用药情况 3 GmYx 冠脉造影/CT 结果（必要时上传图片）字符型 200 是 本次用药情况 4 TreOth

29、er 其他 字符型 2000 是 5 TreTime 更新时间 日期时间型-是 各 数 据 表 中 的 同一 社 会 信 息 代 码信 息 最 后 更 新 的日 期，格 式 为YYYY-MM-DD 6 TreTxt 备注 字符型 2000 是 B.9 病人药物治疗信息 包括但不限于抗血小板药物、他汀、受体阻滞剂、ACEI/ARB、CCB、利 尿剂、地高辛、利尿剂、醛固酮拮抗剂（螺内酯）、硝酸酯类、抗凝药、曲美他嗪、尼可地尔、其他、更新时间、备注信息。DB52/T 1679 2022 14 表B.8 病人药物治疗信息表 序号 字段名 字段中文描述 数据类型 字段长度 是否必填 备注 1 TreK

30、i 抗血小板药物 字符型 200 是 本次用药情况 2 TreTi 他汀 字符型 200 是 本次用药情况 3 TreBi 受体阻滞剂 字符型 200 是 本次用药情况 4 TreAi ACEI/ARB 字符型 200 是 本次用药情况 5 TreCi CCB 字符型 200 是 本次用药情况 6 TreLi 利尿剂 字符型 200 是 本次用药情况 7 TreDi 地高辛 字符型 200 是 本次用药情况 8 TreNi 利尿剂 字符型 200 是 本次用药情况 9 TreQi 醛固酮拮抗剂（螺内酯）字符型 200 是 本次用药情况 10 TreXi 硝酸酯类 字符型 200 是 本次用药情

31、况 11 TreYi 抗凝药 字符型 200 是 本次用药情况 12 TreQm 曲美他嗪 字符型 200 是 本次用药情况 13 TreNk 尼可地尔 字符型 200 是 本次用药情况 14 TreOther 其他 字符型 2000 是 15 TreTime 更新时间 日期时间型-是 各 数 据 表 中 的 同一 社 会 信 息 代 码信 息 最 后 更 新 的日 期，格 式 为YYYY-MM-DD 16 TreTxt 备注 字符型 2000 是 B.10 病人随访结果信息 包括随访人、随访时间、随访方式、随访结果（治愈、好 转、未愈、死亡、其他）、死亡时 间、死亡原因、更新时间、备注信息。

32、DB52/T 1679 2022 15 表B.9 病人随访结果表 序号 字段名 字段中文描述 数据类型 字段长度 是否必填 备注 1 FlloPer 随访人 字符型 200 是 2 FlloPti 随访时间 日期时间型-是 随访时间：1 月，半年，1 年 3 FlloTye 随访方式 字符型 200 是 门 诊 随 访，电 话随访 4 FlloRes 随访结果（治愈、好转、未愈、死亡、其他）字符型 200 是 好转，死亡 5 FlloWel 好转 字符型 200 是 随访 6 FlloDti 死亡时间 日期时间型-是 随访时间：1 月，半年，1 年 7 FlloDre 死亡原因 字符型 2000 是 心 源 性，其 他 原因 8 FlloOther 其他 字符型 2000 是 9 FlloTime 更新时间 日期时间型-是 各 数 据 表 中 的 同一 社 会 信 息 代 码信 息 最 后 更 新 的日期，格式为YYYY-MM-DD 10 FlloTxt 备注 字符型 2000 是 DB52/T 1679-2022