DB33 T 310011—2022 智慧药房评价体系.pdf
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1、 ICS 11.020 CCS C 10 DB 长 江 三 角 洲 区域地方标准 DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 310011 2022 DB33/T 310011 2022 智慧药房 评价体系 Evaluation system for smart pharmacy 2022-04-25 发布 2022-07-25 实施 安徽省市 场监督 管 理局 上海市市 场监督 管 理局 江苏省市 场监督 管 理局 浙江省市 场监督 管 理局 发布 DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 3100
2、11 2022 DB33/T 310011 2022 I 前 言 本标准 按照GB/T 1.1 2020 标准 化工 作导则 第1 部分:标准化 文件 的结构 和起草 规则 的规 定起草。请注意 本标 准的 某些 内容 可能涉 及专 利。本标 准的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任。本标准 由中 国科 学技 术大 学附属 第一 医院(安 徽省 立医院 提 出。本标准 由安 徽省(上 海市、江苏 省、浙江 省)卫生 健康委 员会 归口。本标准 起草 单位:中 国科 学 技术大 学附 属第 一医 院(安 徽省立 医院)、安徽 医科 大 学第一 附属 医院、安徽中 医药 大学 第一 附属 医院
3、(安徽 省中 医院)、皖 南医学 院第 一附 属医 院弋 矶山医 院、蚌埠 医学 院 第一附属 医院、上海 交通 大 学医学 院附 属瑞 金医 院、上海交 通大 学附 属第 六人 民医院、复旦 大学 附属 华 山医院、苏州 大学 附属 第一 医院、江苏 省人 民医 院、苏州市 立 医 院、浙江 大学 医学院 附属 第一 医 院、浙 江省人民 医院、杭州 市第 一人 民医院、苏州 艾隆 科技 股份 有限公 司、安 徽科 大讯 飞医 疗信息 技术 有 限 公 司。本标准 起草 人:沈爱 宗、李民、周伟 杰、刘 琳琳、许岑、夏泉、陈浩、栾家 杰、桑 冉、钟 明康、卞晓岚、郭澄、程宗 琦、吴 德芹、周
4、琴、卢晓 阳、黄 萍、严 伟、刘 连新、严光、黄强、孙敬 武、虞德 才、姜玲、唐丽 琴、刘圣、史 天陆、孙言 才、卢今、陈 昭琳、李杰、张 银花、徐 立、鹿 晓亮、贺 志阳。DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 310011 2022 DB33/T 310011 2022 1 智 慧药房 评价体系 1 范围 本 标准 确立 了智 慧药 房评 价指标 体系 的总 体框 架,并规定 了智 慧药 房评 价的 一级指 标、二级 指 标和三级指 标以 及智 慧药 房的 评价要 求。本标准 适用 于医 疗机 构智 慧药房(不 含中 药房 和静 配中心)应
5、 用功 能和 运行 成效的 综合 评价。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 标准 必 不可 少的 条款。其 中,注日 期的 引用 文件,仅该日 期对 应的 版本 适用 于本标准;不注 日期 的引 用文件,其 最新 版本(包 括所有 的修 改单)适 用 于 本标准。GB/T 36468 物 联网 系 统评价 指标 体系 编制 通则 3 术语和 定义 GB/T 36468 界定 的以 及下 列术语 和定 义适 用于 本标 准。3.1 智慧药 房 smart pharmacy 应用大 数 据、云计 算、物联 网 等新 一代 信息 技术,利 用 各类
6、 数据 资源 辅助 科学 决 策,结 合人 工智 能技术和 智能 控制 系统,对 药品的 请领、储存、调 配、核对、发 放、使用 等流 程进 行可追 溯和 精细 化管 理,为患者 提供 处方 审核、药 品调剂、用 药交 待、用药 提醒等 药学 服务,实 现工 作任务、场 所环 境 等 智 能 化管理的 药房。4 智慧药 房 评 价指 标体系 设 立原则 智慧药 房评 价指 标体 系的 设立遵守 以 下原 则:a)引 导 性:注 重智 慧药 房 应用 功 能 的 范 围、运行 成效 和 发 展趋 势,发 挥对 医 疗机 构 智慧 药房建设的引 导作 用;b)代表性:体 现本 领域 特点,突出 智
7、慧 药房 的本 质 与 特征,具有 典型 性和 代 表 性;c)系 统 性:从 多个 维度 系 统评 价 智慧 药 房应 用功 能 和运行成效,指标 体系 是 一个 有 机整 体,但指标间 相对 独立;d)服务性:重 视患 者和 医务 人员的 评价,体现 智慧 药 房的药 学服 务特 性;e)可操作 性:尽可 能量 化,且指标 的相 关数 据便 于采 集。5 智慧药 房评 价指 标体 系 智慧药 房 评价 指标 体系分 为三级 指标,每个 一级指 标 下设 若干二 级指 标,每 个二级 指标下设若干 5.1 三级指 标。DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022
8、 DB32/T 310011 2022 DB33/T 310011 2022 2 智慧药 房 评 价指 标体 系 总 体框架 见图 1,共 包 含两 个一级 指标、6 个二 级指 标和 38 个 三级 指标。5.2 图1 智慧药 房评 价指 标体 系总 体框架 6 智慧药 房评 价指 标 一级指 标 6.1 6.1.1 应用指 标 应用指 标是 指 智 慧药 房满 足何种 功能 的指 标,其 包括 四个 二级 指标:a)信息化 系统 的应用;b)自动化 设备 的应 用;c)智能化 环境 的应 用;d)安全体 系 的 应用。6.1.2 成效指 标 成效指 标是 指智 慧药 房运行 成效 的指 标
9、,其 包括 两 个二级 指标:a)应用 效 果;b)满意度。二级指 标 6.2 6.2.1 信息化 系统 的应 用指 标 信息化 系统 的应 用指标 是 指对智 慧药 房 各 种信 息系 统功能 运用 程度 的评 价指 标,其 包括 八个 三 级 指标:DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 310011 2022 DB33/T 310011 2022 3 a)药房管 理系 统;b)处方审 核系 统;c)发药管 理系 统;d)处方点 评系 统;e)数据交 互系 统;f)药品供 应链 管理 系统;g)药品冷 链管 理系 统;h)互联网 医院 电子
10、 处方 和药 品配送 系统。6.2.2 自动化 设备 的 应 用指 标 自动化 设备 的应 用指 标是 指智慧 药房 运用 自动 化 设 备进行 辅助 药品 调剂 程度 的评价 指标,其 包括 两个三级 指标:a)自动化 设备 配置 程度;b)自动化 设备 使用 率。6.2.3 智能化 环境 的应用 指标 智能化 环境 的应用 指 标是 指运用 物联 网技 术进 行环 境调控 程度 的指 标,其包 括六个 三级 指标:a)配供电 系统;b)空调系 统;c)温湿度 监测 系统;d)新风系 统;e)智能化 照明 系统;f)强制排 水系 统。6.2.4 安全体 系 的 应用 指标 安全体 系的 应用
11、 指标 是指 智慧药 房运 用智 能安 全技 术进行 防护 程度 的指 标,其包括 四个 三级 指标:a)消防系 统;b)安防系 统;c)信息安 全系 统;d)应急预 案。6.2.5 应用效果 指标 应用效果 指 标是 指智 慧药 房 利用 各种 信息 化和 智能 化的手 段在 不同 层面 中应 用,实 现 何 种效 果 的评价指标,其 包括 十六 个三 级指标:a)处方前置 审 核率;b)系统审 方效 率;c)审方/点评 系统 假阳 性率;d)审方/点评 系统 假阴 性率;e)处方闭 环管 理效 果;f)处方合 格率;g)药品批 号追 溯效 果;h)药品自 动化 调配 率;i)自动化 设备
12、调配 差错 率;DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 310011 2022 DB33/T 310011 2022 4 j)自动化 设备 平均 发药 速度;k)自动化 设备 自动 盘库 时间;l)药品调配 准 确率;m)药品用 法知 晓率;n)药品库存 周转 天数;o)账物相 符率;p)调配效 率提 升率。6.2.6 满意度 指标 满意度 指标 是指 患者 和医 务人员 对智 慧药 房 服 务效 果进 行 主观 评价 的指 标,其 包括 两个 三级 指标:a)患者满 意度;b)医务人 员满 意度。三级指 标 6.3 三级指 标作为 具体 评价
13、过 程 中相 关指标 项,用于数 据采集 和开展 评价。附录A 规定了 智慧药 房应用指标 的 分值,共60分;附 录B规 定了 智慧 药房 成效 指标 的分 值,共40 分。7 智慧药 房评价 评价 的 流程 包括 但不 限于:a)评 价 准备:明确 被评 价 对象 需 提供 的 资料 证据。组建 评 价 小 组,一 般 由 具 备高 级 专业 技术职称的药 学、电 子信 息技 术 和 医学 工程 等领 域3 至 5 名专家 组成,每个 领域 专 家应不 少 于 1 名,评价 小 组内 部推 选组 长主 持评价 工作;b)评 价 实施:现场 查验,采用 测 试演 练、质 询讨 论、满 意 度
14、调 查 等方 法,或 补充 相 关资 料,按照附 录A、附录B 进 行审 核 评分,总 分为 应用 指标 和成效 指标 得分 之和;c)评价结 论:根据 评分 情况,按照 表 1、表 2 确定 智慧 药房的 评价 等级,并 完成 评价报 告(见附录C 给 出的 示例)。表1 三级医 院 智 慧药 房评 价等级 总分 评价等级 总分80 分 三级 A 等 智慧药房应用功能齐全,运行成效显著 60 分总分80 分 三级 B 等 智慧药房应用功能 较齐全,运行成效明显 总分60 分 三级 C 等 智慧药房应用功能 一般,运行成效一般 表2 二级医 院 智 慧药 房评 价等级 总分 评价等级 总分70
15、 分 二级 A 等 智慧药房应用功能齐全,运行成效显著 50 分总分70 分 二级 B 等 智慧药房应用功能 较齐全,运行成效明显 总分50 分 二级 C 等 智慧药房应用功能 一般,运行成效一般 DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 310011 2022 DB33/T 310011 2022 5 附录A(规范 性)智慧药 房应 用指 标评 分表 智慧药 房 应 用指 标 总 分为60 分,表A.1 规定 了各 项分 值及评 分方 法 表A.1 智慧 药房 应用 指标 评分 表 序号 一级指标 二级指标 三级指标 评分方法 得分 指标名称
16、分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 1 应用指标 60 分 信息化系统的应用 34 分 药房管理系统 0.5 分 现场登录系统查看药品 申领、验收、入库、调拨、报损等历史数据。满足全部检查要求得 0.5 分,其中有一项不满足得 0 分。2 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现 自动生成药品申领计划:监控药品变化(盘点、发药、退药、损耗、借调等),自 动生成药品申领计划及审核;监测趋势数据(季节、天气、医生排班、流行性或突发性疾病等)自动生成药品申领计划及审核。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中一项检查要求得 0.5 分,不满足得 0 分。3 0.5 分 现场登录系统查看 滞销、
17、近效期药品自动预警数据。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。4 0.5 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现 多种形式药品计费、账务核算 功能。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。5 0.5 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现 自动生成药品台账和进销存月报表功能。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 310011 2022 DB33/T 310011 2022 6 表A.1 智慧 药房 应用 指标 评分 表(续)序号 一级指标 二级指标 三级指标 评分方法 得分 指
18、标名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 6 应用指标 60 分 信息化系统的应用 34 分 药房管理系统 1 分 现场登录系统操作演示或查看历史统计数据:自定义任意时段处方分类统计;自定义任意时段消耗药品统计;自定义任意时段退药汇总统计;药品库存统计;滞销、近效期药品的品种、数量和金额 统计。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 3-4 项得0.5 分,少于3 项得0 分。7 0.5 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现 对药品使用信息进行智能 分析,优化发药机 内药品(品种、数量)存储设置,或查看历史分析数据。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。8 0.5 分 现场
19、登录系统操作演示,查看是否实现 智能分析历史处方量、动态调整窗口开放时间,或查看历史分析数据。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。9 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现统计药师工作量或历史统计数据:处方审核;处方点评;配药量;发药量;退药量;补药量;用药 指导;用药错误上报;用药咨询。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 6-8 项得0.5 分,少于6 项得0 分。10 0.5 分 现场登录系统操作演示,查看 药师的账户操作记录、签到考核 记录。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。11 0.5 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现 根据员工排班意愿实现自动化
20、、智能化排班,自动 统计工时、自动生成排班表。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 310011 2022 DB33/T 310011 2022 7 表A.1 智慧 药房 应用 指标 评分 表(续)序号 一级指标 二级指标 三级指标 评分方法 得分 指标名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 12 应用指标 60 分 信息化系统的应用 34 分 药房管理系统 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现对 药师工作任务进行 任务驱动的智能管理:任务自定义创建;任务执行周期自定义;任务等级设
21、定;任务主动推送至任务执行者;任务完成自动消除;基于数据的动态变化(药品异常、季节、天气、医生排班等)任务自 动生成。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 3-5 项得0.5 分,少于3 项得0 分。13 处方审核系统 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现调阅患者各种医疗信息:电子处方;医学相关 检查;检验学资料;现病史;既往病史;用药史;药物过敏史;药品说明书。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 5-7 项得0.5 分,少于5 项得0 分。14 1 分 现场登录系统操作演 示,查看是否实现:自定义审方规则;对药典、药品说明书、临 床指南、医学研究文献等进行学习及分析,自动生成可由
22、系统识别的药学规则库。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中一项检查要求得 0.5 分,不满足得 0 分。15 0.5 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现对处方审核率、处方干预率和处方合理率等进行统计,或查看历史统计数据。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。16 0.5 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现对处方进行批量智能审核。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分 17 1 分 现场登录系统操作演示,查看处方审核内容是否包括:药品用法用量;药物相互作用;用药途径;重复用药;特殊人群;禁忌症;药物过敏。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 4-6 项得0.5 分,
23、少于4 项得0 分。18 0.5 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现 智能分析历史处方审核记录、给出自定义审方规则建议。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 310011 2022 DB33/T 310011 2022 8 表A.2 智慧 药房 应用 指标 评分 表(续)序号 一级指标 二级指标 三级指标 评分方法 得分 指标名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 19 应用指标 60 分 信息化系统的应用 34 分 发药管理系统 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现:药品调配
24、;发药核对;处方查询;已发药查询;药价查询;患者信息查询;药品库存查询;药品退回。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 5-7 项得0.5 分,少于5 项得0 分。20 0.5 分 现场查看是否实现移动、可存储 式电子化(文字或视频)用药 指导。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。21 0.5 分 现场查看是否实现 调配药品(药品品种、数量)智能核对。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。22 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现:窗口管理;排队叫号;发药提醒;扣费提醒;高警示药品提醒;皮试药品提醒;易混淆药品提醒;审方结果提醒。满足全部检查要求得 1 分,满 足
25、其中 5-7 项得0.5 分,少于5 项得0 分。23 处方点评系统 0.5 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现 对处方样本自定义抽取。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。24 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现调阅患者各种医疗 信息:电子处方;医学相关 检查;检验学资料;现病史;既往病史;用药史;药物 过敏史;药品说明书。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 5-7 项得0.5 分,少于5 项得0 分。25 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现:自定义点评规则;对药品说明书、临床指南、医学研究文献等进行学习及分析,自动生成可由系统识别的药学规则库。满足全部检查
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