DB34 T 310011-2022 智慧药房评价体系.pdf
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1、ICS 11.020CCS C 10长江三角洲区域地方标准 DB34/T 3100112022DB31/T 3100112022DB32/T 3100112022DB33/T 3100112022 智慧药房 评价体系 Evaluation system for smart pharmacy 2022-04-25 发布 2022-07-25 实施安徽省市 场监督 管 理局 上海市市 场监督 管 理局 江苏省市 场监督 管 理局 浙江省市 场监督 管 理局 发 布 DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 310011
2、2022 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规范 性引 用文 件.1 3 术语 和定 义.1 4 智慧 药房 评价 指标 体系设 立 原则.1 5 智慧 药房 评价 指标 体系.1 6 智慧 药房 评价 指标.2 6.1 一级 指标.2 6.2 二级 指标.2 6.3 三级 指标.3 7 智慧 药房 评价.4 附录A(规范 性)智慧 药房评 价指 标体 系总 体框 架.5 附录B(规范 性)智慧 药房应 用指 标评 分表.6 附录C(规范 性)智慧 药房成 效指 标评 分表.15 附录D(资料 性)医疗 机构智 慧药 房评 价报 告示 例.22 参考文 献.23 I DB34/T 3100
3、112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 前 言 本文件 按照 GB/T 1.12020 标准 化工作 导则 第1 部分:标 准化文 件的 结构 和起草 规则 的 规定起草。请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。本文 件的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任。本文件 由中 国科 学技 术大 学附属 第一 医院(安 徽省 立医院 提出。本文件 由安 徽省 卫生 健康 委员会、上海 市卫 生健 康 委员会、江苏 省卫 生健 康 委员会、浙江 省卫 生健康委员 会归 口。本 文 件起 草单 位:中国 科学
4、技 术 大学 附属 第一 医院(安徽 省 立医 院)、安 徽医 科大学 第 一附 属医 院、安徽中 医药 大学 第一 附属 医院(安徽 省中 医院)、皖 南医学 院第 一附 属医 院弋 矶山医 院、蚌埠 医学 院 第一附属 医院、上海 交通 大 学医学 院附 属瑞 金医 院、上海交 通大 学附 属第 六人 民医院、复旦 大学 附属 华 山医院、苏州 大学 附属 第一 医院、江苏 省人 民医 院、苏州市 立医 院、浙江 大学 医学院 附属 第一 医 院、浙江省人民 医院、杭 州市 第一 人民医 院、苏州 艾隆 科技 股份有 限公 司、安徽 讯飞 医疗股份 有限 公司。本文件 主要 起草 人:沈
5、爱宗、李民、周伟 杰、刘琳 琳、许 岑、夏 泉、陈浩、栾家杰、桑冉、钟明 康、卞晓岚、郭 澄、程 宗琦、吴 德芹、周琴、卢晓 阳、黄 萍、严伟、刘连 新、严 光、黄 强、孙 敬武、虞德 才、姜玲、唐丽 琴、刘圣、史 天陆、孙言 才、卢今、陈 昭琳、李杰、张 银花、徐 立、鹿 晓亮、贺 志阳。II DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 智 慧药房 评价体系 1 范围 本文件 确立 了智 慧药 房评 价指标 体系 的总 体框 架,并规定 了智 慧药 房评 价的 一级指 标、二级 指 标 和三级
6、指 标以 及智 慧药 房的 评价要 求。本文件 适用 于医 疗机 构智 慧药房(不 含中 药房 和静 配中心)应 用功 能和 运行 成效的 综合 评价。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中,注日 期的 引用 文件,仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件;不注 日期 的引 用文件,其 最新 版本(包 括所有 的修 改单)适 用 于 本文件。GB/T 36468 物联 网 系统评 价 指标 体系 编制 通则 3 术语和 定义 GB/T 36468 界定 的以 及下列 术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 智
7、慧药 房 smart pharmacy 应 用 大数 据、云计 算、物联 网 等新 一代 信息 技术,利用各 类数 据资 源辅 助科 学决策,结合 人工智能技术和 智能 控制 系统,对药 品 的请 领、储 存、调配、核 对、发放、使 用等 流程 进行 可 追溯 和精 细化 管理,为患者 提供处 方审 核、药 品调剂、用药 交待、用药 提醒等 药学服 务,实现 工作任 务、场 所 环境 等智 能化管理的 药房。4 智慧药 房评价 指标 体系 设 立原则 智慧药 房评 价指 标体 系的 设立遵守 以下 原则:a)引导性:注重 智慧 药房应 用功能 的 范 围、运行 成效 和发展 趋势,发挥 对医疗
8、 机构智 慧药 房 建设的引 导作 用;b)代表性:体 现本 领域 特点,突出 智慧 药房 的本 质与 特征,具有 典型 性和 代表 性;c)系统性:从多 个维 度系统 评价智 慧药房 应用 功能和运行成效,指 标体 系是一 个有 机整 体,但指标间 相对 独立;d)服务性:重 视患 者和 医务 人员的 评价,体现 智慧 药房 的 药学 服务 特性;e)可操作 性:尽可 能量 化,且指标 的相 关数 据便 于采 集。5 智慧药 房评 价指 标体 系 5.1 智慧药 房评价 指标 体系分 为三级 指标,每个 一级指 标下设 若干二 级指 标,每 个二级 指标下设若干三级指 标。1 DB34/T
9、3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 5.2 智慧药 房评价 指标 体系 总 体框架 见附录 A,共 包 含两个一级 指标、6 个 二级 指标和 38 个 三级 指标。6 智慧药 房评 价指 标 6.1 一级指 标 6.1.1 应用指 标 应用指 标是 指智 慧药 房满 足何种 功能 的指 标,其 包括 四 个二 级指 标:a)信息化 系统 的应用;b)自动化 设备 的应 用;c)智能化 环境 的应 用;d)安全体 系的 应用。6.1.2 成效指 标 成效指 标是 指智慧 药房 运行 成 效的 指标,其
10、 包括 两个 二 级指 标:a)应用效果;b)满意度。6.2 二级指 标 6.2.1 信息化 系统 的应 用指 标 信息化 系统 的应 用指标 是 指对智慧 药房 各 种信 息系 统功能 运用 程度 的评 价指 标,其 包括 八 个三级指标:a)药房管 理系 统;b)处方审 核系 统;c)发药管 理系 统;d)处方点 评系 统;e)数据交 互系 统;f)药品供 应链 管理 系统;g)药品冷 链管 理系 统;h)互联网 医院 电子 处方 和药 品配送 系统。6.2.2 自动化 设备 的应 用指 标 自动化 设备 的应 用指 标是 指智慧 药房 运用 自 动化 设 备进行 辅助 药品 调剂 程度
11、的评价 指标,其 包括两个三级 指标:a)自动化 设备 配置 程度;b)自动化 设备 使用 率。6.2.3 智能化 环境 的应用 指标 智能化 环境 的应用 指 标是 指运用 物联 网技 术进 行环 境调控 程度 的 指标,其 包括 六 个三 级指 标:a)配供电系 统;b)空调系 统;2 DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 c)温湿度 监测 系统;d)新风系 统;e)智能化 照明 系统;f)强制排 水系 统。6.2.4 安全体 系的应 用指标 安全体 系的 应用 指标 是指 智慧药 房
12、运 用智 能安 全技 术进行 防护 程度 的 指标,其包括 四个 三级 指标:a)消防系 统;b)安防系 统;c)信息安 全系 统;d)应急预 案。6.2.5 应用效果 指标 应用效果 指标 是指 智慧 药房 利用 各种 信息 化和 智能 化的手 段在 不同 层面 中应用,实现 何种 效果的评价指标,其 包括 十六 个三 级指标:a)处方前置 审核 率;b)系统审 方效 率;c)审方/点评 系统 假 阳性 率;d)审方/点评 系统 假 阴性 率;e)处方闭 环管 理效 果;f)处方合 格率;g)药品批 号追 溯效 果;h)药品自 动化 调配 率;i)自动化 设备 调配 差错 率;j)自动化 设
13、备 平均 发药 速度;k)自动化 设备 自动 盘库 时间;l)药品调配 准确 率;m)药品用 法知 晓率;n)药品库存 周转 天数;o)账物相 符率;p)调配效 率提 升率。6.2.6 满意度 指标 满意度 指标 是指 患者 和医务 人 员对 智慧 药房 服务 效果 进 行主 观评 价的 指标,其 包括 两个 三级 指标:a)患者满 意度;b)医务人 员满 意度。6.3 三级指 标 6.3.1 三级指 标作 为具体 评价 过程 中相 关指 标项,用 于数 据采集 和开 展评 价。6.3.2 附录 B 规定 了智 慧药 房应 用指标 的 分值,共 60 分;附录 C 规 定了 智慧 药房成 效
14、指标 的分 值,共 40 分。3 DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 7 智慧药 房评价 评价的 流 程包 括但 不限 于:a)评价准 备:明 确被 评价对 象需提 供的资 料证 据。组 建评价 小 组,一 般由 具 备高 级 专业 技术职称的药 学、电子 信息 技术和 医 学工 程等 领域 3 至 5 名专 家组 成,每 个领 域专家 应 不少于 1 名,评价小 组内 部推 选组 长主 持评价 工作;b)评价实 施:现 场查 验,采用 测试 演练、质询 讨论、满意度 调查等方 法,或
15、补 充相关 资料,按照 附录 B、附 录C 进行 审核 评分,总 分为 应用 指标 和成效 指标 得分 之和;c)评价结 论:根 据 评分 情况,按 照表 1、表 2 确 定智 慧 药房的 评价 等级,并完 成 评价报 告(见附录D 给出 的示 例)。表1 三级医 院智慧 药房 评价 等级 总分 评价等级 总分80分 三级A 等 智慧药房应用功能齐全,运行成效显著 60分总分80 分 三级B 等 智慧药房应用功能较齐全,运行成效明显 总分60分 三级C 等 智慧药房应用功能一般,运行成效一般 表2 二级医 院智慧 药房 评价 等级 总分 评价等级 总分70分 二级A 等 智慧药房应用功能齐全,
16、运行成效显著 50分总分70 分 二级B 等 智慧药房应用功能较齐全,运行成效明显 总分50分 二级C 等 智慧药房应用功能一般,运行成效一般 4 DB34/T 3100112022 DB31/T 3100112022 DB32/T 3100112022 DB33/T 3100112022 附录A(规范 性)智慧药 房评 价指 标体 系总 体框架 智慧药 房评 价指 标体 系共 包含两 个一 级指 标、6 个 二级指 标和 38 个 三级 指标。图A.1 智慧药 房评 价指 标体 系总 体框架 5 DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 310
17、011 2022 DB33/T 310011 2022 6 附录B(规范 性)智慧药 房应 用指 标评 分表 智慧药 房应用 指标 总分 为 60 分,表B.1 规 定了 各项分 值 及评 分方 法。表B.1 智慧药 房应 用指 标评分 表 序号 一级 指标 二级 指标 三级 指标 评分方法 得分 指标 名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 1 应用 指标 60分 信息化系统的应用 34分 药房 管理 系统 0.5分 现场登录系统查看药品申领、验收、入库、调拨、报损等历史数据。满足全部检查要求得 0.5 分,其中有一项不满足得 0 分。2 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现自
18、动生成药品申领计划:监控药品变化(盘点、发药、退药、损耗、借调等),自动生成药品申领计划及审核;监测趋势数据(季节、天气、医生排班、流行性或突发性疾病等)自动生成药品申领计划及审核。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中一项检查要求得 0.5 分,不满足得 0 分。3 0.5分 现场登录系统查看滞销、近效期药品自动预警数据。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。4 0.5分 现场登录系统操作演示,查看是否实现多种形式药品计费、账务核算功能。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。5 0.5分 现场登录系统操作演示,查看是否实现自动生成药品台账和进销存月报表功能。满足检查要求得
19、 0.5 分,不满 足得 0 分。6 1 分 现场登录系统操作演示或查看历史统计数据:自定义任意时段处方分类统计;自定义任意时段消耗药品统计;自定义任意时段退药汇总统计;药品库存统计;滞销、近效期药品的品种、数量和金额统计。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 3-4 项得 0.5 分,少 于 3 项得 0 分。DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 310011 2022 DB33/T 310011 2022 7 序号 一级 指标 二级 指标 三级 指标 评分方法 得分 指标 名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 7 0.5分 现
20、场登录系统操作演示,查看是否实现对药品使用信息进行智能分析,优化发药机内药品(品种、数量)存储设置,或查看历史分析数据。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。8 0.5分 现场登录系统操作演示,查看是否实现智能分析历史处方量、动态调整窗口开放时间,或查看历史分析数据。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。9 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现统计药师工作量或历史统计数据:处方审核;处方点评;配药量;发药量;退药量;补药量;用药指导;用药错误上报;用药咨询。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 6-8 项得 0.5 分,少 于 6 项得 0 分。10 0.5分 现场
21、登录系统操作演示,查看药师的账户操作记录、签到考核记录。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。11 0.5分 现场登录系统操作演示,查看是否实现根据员工排班意愿实现自动化、智能化排班,自动统计工时、自动生成排班表。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。12 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现对药师工作任务进行任务驱动的智能管理:任务自定义创建;任务执行周期自定义;任务等级设定;任务主动推送至任务执行者;任务完成自动消除;基于数据的动态变化(药品异常、季节、天气、医生排班等)任务自动生成。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 3-5 项得 0.5 分,少 于 3 项
22、得 0 分。13 处方 审核 系统 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现调阅患者各种医疗信息:电子处方;医学相关检查;检验学资料;现病史;既往病史;用药史;药物过敏史;药品说明书。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 5-7 项得 0.5 分,少 于 5 项得 0 分。DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 310011 2022 DB33/T 310011 2022 8 序号 一级 指标 二级 指标 三级 指标 评分方法 得分 指标 名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 14 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现:自定
23、义审方规则;对药典、药品说明书、临床指南、医学研究文献等进行学习及分析,自动生成可由系统识别的药学规则库。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中一项检查要求得 0.5 分,不满足得 0 分。15 0.5分 现场登录系统操作演示,查看是否实现对处方审核率、处方干预率和处方合理率等进行统计,或查看历史统计数据。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。16 0.5分 现场登录系统操作演示,查看是否实现对处方进行批量智能审核。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分 17 1 分 现场登录系统操作演示,查看处方审核内容是否包括:药品用法用量;药物相互作用;用药途径;重复用药;特殊人群;禁
24、忌症;药物过敏;适应症。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 4-6 项得 0.5 分,少 于 4 项得 0 分。18 0.5分 现场登录系统操作演示,查看是否实现智能分析历史处方审核记录、给出自定义审方规则建议。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。19 发药 管理 系统 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现:药品调配;发药核对;处方查询;已发药查询;药价查询;患者信息查询;药品库存查询;药品退回。满足全部检查要求得 1 分,满 足其中 5-7 项得 0.5 分,少 于 5 项得 0 分。20 0.5分 现场查看是否实现移动、可存储式电子化(文字或视频)用药指导。满足检查要
25、求得 0.5 分,不满 足得 0 分。21 0.5分 现场查看是否实现调配药品(药品品种、数量)智能核对。满足检查要求得 0.5 分,不满 足得 0 分。DB34/T 310011 2022 DB31/T 310011 2022 DB32/T 310011 2022 DB33/T 310011 2022 9 序号 一级 指标 二级 指标 三级 指标 评分方法 得分 指标 名称 分值 指标 名称 分值 指标 名称 分值 22 1 分 现场登录系统操作演示,查看是否实现:窗口管理;排队叫号;发药提醒;扣费提醒;高警示药品提醒;皮试药品提醒;易混淆药品提醒;审方结果提醒。满足全部检查要求得 1 分,
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