DB1302 T 535-2021 食用农产品快速检测室管理规范.pdf
《DB1302 T 535-2021 食用农产品快速检测室管理规范.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《DB1302 T 535-2021 食用农产品快速检测室管理规范.pdf(13页珍藏版)》请在麦多课文档分享上搜索。
1、ICS 03.120.20 CCS A 00 唐山市地方标准 DB1302/T 535 2021 食用农产 品快速检 测室 管理 规范 2021-10-21 发布 2021-11-06 实施 唐 山 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布 DB1302 DB1302/T 535 2021 I 前 言 本文 件 按照 GB/T 1.1 2020 标 准 化工 作 导则 第1 部分 : 标准 化 文件 的 结 构 和起 草 规则 的 规 定 起草。 本文件 由 唐 山市 市场 监督 管理局 提出 并归 口。 本 文 件 起 草 单 位 : 唐山市市场 监 督 管 理 局 、 唐 山 市 丰 南 区
2、 市场 监 督 管 理 局 、 唐 山 市 食 品 药 品 综 合 检 验 检 测 中心 。 本文 件 主 要 起 草 人 : 陈 志 利 、 唐 婕 、 张 璋 、 樊 树 存 、 朱 力 涛 、 侯 蔷 、 冯 悦 、 王 雅 静 、 王 磊 、 唐 建 伟 、 王 国 际 、 闫 艳 华 、 张 亮 、 段 晓 然 、 项 爱 丽 。 DB1302/T 535 2021 1 食 用农产 品快速检 测室管理 规范 1 范围 本文件 规定 了食 用农 产品 快速检 测室 (以 下简 称 “ 快 检室” ) 开 展快 速检 测的 总 体要求 、 设 备管 理、 检测管 理、 安全 管理 等。
3、本文件 适用 于食 用农 产品 批发或 零售 机构 设立 的快 检室的 管理 。 其他 食品 经营 机构设 立快 检室 的 可 参照使 用。 2 规 范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款 。 其中 , 注 日期 的引 用文 件 , 仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件 ; 不 注日 期的 引 用文件 , 其最 新版 本 ( 包 括所有 的修 改单 ) 适用 于 本 文件。 GB/T 5009.1 2003 食 品 卫生检 验方 法 理化 部分 总则 GB/T 27025 2019 检 测 和校准 实验 室能 力的 通用
4、 要求 GB/T 27404 2008 实 验 室质量 控制 规范 食 品理 化 检测 3 术 语和 定义 GB/T 5009.1 、GB/T 27025 、GB/T 27404 中界 定的 以及下 列术 语和 定义 适用 于本文 件 。 3.1 快速检 测 利用快 速检 测设 施设 备通 过物理 、 化学 、 免 疫、 分子 生物学 等检 测技 术 , 对 食 用农产 品进 行某 种特 定物质 或指 标的 快速 定性 检测的 行为 ,简 称快 检。 注1 :快速检测主要适用 于需要 短时间内显示结果 的禁限用农 兽药、禁用药物、非 法添加物 质、生物毒素等的定 性 检测。 注2 :快速检测是
5、食用农 产品批 发或零售机构落实 食品安全主 体责任,履行食用农 产品质量 安全状况检查义务的 行 为,不 属于 第三方 实验 室的检 验检测 行为 。如果 从事 向社会 出具具 有证 明作用 数据 、结果 的检验 检测 活动应 取得资质认定 。 3.2 快检产 品 快速检 测方 法的 产品 化。 注 :可包括试剂、试纸和设备等。 3.3 样品前 处理 根据检 测方 法的 要求 ,将 样品处 理到 符合 后续 测试 要求 的 所有 样品 处理 过程 。 注 :包括样品的制备和对样品中待测组分的提取、净化和浓缩。 3.4 空白试 验 DB1302/T 535 2021 2 除不加 试样 外 ,
6、采 用完 全 相同的 分析 步骤 、 试剂 和 用量 , 进 行平 行操 作所 得 的结果 。 用于 扣除 试样 中试剂 本底 和计 算检 测方 法的检 出限 。 来源:GB/T 5009.1 2003,3.7 , 改写 3.5 平行试 验 从制备 后的 样品 中取 两个 及以上 质量 相近 的样 品 , 以完全 一致 的条 件 (包 括 温度 、 湿 度、 仪器 、 试 剂、试 验人 等) 进行 试验 ,看其 结果 的一 致性 。 3.6 标准物 质 又称为 参考 物质 , 用作 参 照对象 的具 有规 定物 性 、 足够均 匀和 稳定 的物 质 , 其 已被 证实 符合 测量 和 标称特
7、性的 预期 用途 。 4 总 体要 求 4.1 机构 4.1.1 食用 农产 品批发 或 零售机 构应提 供必 要的 场 地、设 施、设 备、 人员 、 资金等 条件, 以保 证快 检 室的正 常运 行。 4.1.2 食 用农 产品 批发 或 零售机 构负 责人 应对 快检 工作的 整体 运行 和管 理负 责, 确保 快检 工作 的质 量 。 4.1.3 食用 农产 品批发 或 零售机 构内设 的食 品安 全 管理部 门负责 快检 室的 管 理。快 检工作 应接 受食 品 安全 监 管部 门 的 监督 和指 导。 4.1.4 食用 农产 品批发 或 零售机 构应界 定快 速检 测 或对检 测有
8、影 响的 关键 人 员的职 责,有 措施 保障 快 检室的 正 常 运行 和快 检质 量。 4.1.5 快检 人员 和所在 机 构应遵 守国家 相关 法律 法 规的规 定,遵 循客 观独 立 、公平 公正、 诚实 信用 原 则,恪 守职 业道 德, 承担 社会责 任, 确保 快检 数据 、结果 的准 确和 可追 溯。 4.2 人员 4.2.1 食用 农产 品批发 或 零售机 构应授 权一 名熟 悉 相关法 律法规 、质 量控 制 、实验 室安全 与防 护等 知 识的食 品安 全管 理人 员担 任快速 检测 质量 负责 人 , 质 量负责 人应 具备 对食 品安 全有害 因素 进行 安全 评 价
9、 和对快 检结 果进 行分 析的 能力。 4.2.2 应配 备与 快检能 力 和任务 相适应 的检 测人 员 ,满足 快检工 作及 执行 质 量控制 措施需 要。 日常 快 检工作 量可 由一 名快 检人 员完成 的, 应实 施 AB 岗 工作制 。AB 岗工 作制 是指 在工作 日或 者节 假日 内, 实行两 个岗 位之 间顶 岗或 互为备 岗的 工作 制度 。 4.2.3 快检 人员 应取得 高 中或同 等及以 上学 历, 食 品、化 学、检 验、 医学 、 农业、 兽医等 相关 专业 的 优先 。 快 检人 员应 熟悉 相 关法律 法规 、 技术 标准 , 掌握快 检操 作规 范 、 质
10、 量 管理等 知识 和技 能 , 经 培 训 合格后 上岗 。 4.2.4 质量 负责 人和快 检 人员应 定期接 受相 关的 法 律法规 、质量 管理 和快 检 技术培 训,建 立并 保存 人 员资格 、能 力、 教育 、培 训的档 案。 4.3 场所 环境 4.3.1 快 检室 的工 作环 境 应满足 相关 标准 和检 测的 要求, 在环 境有 温湿 度要 求的区 域应 进行 温湿 度记 录。当 环境 条件 不利 于快 检工作 时, 应停 止快 检活 动。 4.3.2 检 测区 域应 按工 作 内容或 仪器 类别 进行 有效 隔离, 采取 措施 防止 干扰 或者交 叉污 染。 4.3.3
11、非本 快检 室人员 未 经许可 不准进 入快 检工 作 区域。 快检室 内不 得进 行 与检测 无关的 活动 ,不 得DB1302/T 535 2021 3 有与检 测无 关的 物品 。 4.4 制度 4.4.1 应建 立、 实施和 保 持与其 活动范 围相 适应 的 管理措 施,具 有可 查阅 的 快速检 测相关 的政 策、 规 范、 标 准、 制度、 规程 、 方法、 使用 说明 书及 计划 等管理 文件 。 各 种管 理文 件应传 达到 有关 人员 , 并 被 其获取 、理 解、 执行 。 4.4.2 应建 立并 实施包 括 快检人 员岗位 职责 、培 训 、设施 设备管 理、 操作 规
12、 程、质 量控制 、风 险管 理 等内容 的快 检管 理制 度。 4.4.3 应 制定 并实 施包 括 样品采 集、 样品 接收、 样 品前处 理、 快速 检测、 结 果判定 、 复 检、 信 息公 布、 资料保 存等 环节 的快 速检 测工作 流程 ,参 见附 录 A 。 4.4.4 在 快速 检测 、校 准 及其活 动的 结果 出现 不符 合程序 或要 求时 ,应 按 GB/T 27025 2019 中8.5 、 8.6、8.7 规定 的有 关要 求 ,采取 相应 的改 进、 纠正 或预防 措施 。 4.5 文件 和记 录 4.5.1 快检 室出 具的所 有 文件应 在发布 前经 质量 负
13、 责人审 查并批 准使 用, 应 定期审 查文件 ,必 要时 修 订。 4.5.2 应建 立快 速检测 工 作记录 ,如实 记录 快检 工 作过程 ,确保 每一 项快 检 活动记 录的信 息充 分。 工 作记录 应涵 盖快 速检 测记 录表、 原始 记录 、 电 子数 据 、 仪器 设备 台账 、 维 修和 保 养记录 、 质 量控 制记 录、 内部审 核记 录等 。部 分食 用农产 品快 速检 测工 作表 格(样 表) 参见 附 录 B 。 4.5.3 应保 证来 自内部 或 外部的 文件、 工作 记录 的 识别、 收集、 存取 、归 档 、储存 维护和 清理 符合 要 求,防 止损 坏、
14、变质 和丢 失。各 种文 件、 工作 记录 的保存 期应 不少 于 3 年。 5 设 备管 理 5.1 设备 设施 的配 置 5.1.1 应配 备能 够满足 正 确开展 快速检 测( 包括 抽 样、物 品制备 、数 据处 理 与分析 )需要 的设 备和 设 施。设 备包 括但 不限 于测 量仪器 、软 件、 快检 产品 、测量 标准 、标 准物 质、 参考数 据、 试剂 、消 耗 品 、 辅助设 备或 相应 组合 装置 。用于 快检 的设 施, 应有 利于快 检工 作的 正常 开展 。 5.1.2 快检 仪器 设备、 快 检试剂 及试纸 等快 检产 品 ,应符 合检测 方法 的要 求 , 满足
15、 量程匹 配并 达到 测 试所需 要的 灵敏 度和 准确 度 。 声称 采用 国家 食品 安 全监管 部门 发布 的食 品快 检方法 的快 检产 品 , 还 应 达 到快检 产品 符合 性评 价的 有关要 求 。 5.1.3 快 检产 品、 试剂 、 标准物 质、 仪器 等设 备存 放区域 应符 合其 规定 的保 存条件 。 5.2 标准 物质 和控 制样 品 5.2.1 应根 据快 检仪器 设 备、检 测项目 和工 作需 要 ,配置 适量的 标准 物质 或 控制样 品,标 准物 质和 控 制样品 应符 合可 追溯 性要 求。 5.2.2 控 制样 品一 般应 包 括下列 两种 。 a) 在
16、样品 (该 样品 中被 测组分 的含 量相 对加 标量 可以忽 略不 计, 或者 已知 其含量 ) 中 加入 已知 量 的标准 物质 ,成 为加 标样 品; b) 选 用与 被测 样品 基本 相同或 相近 的实 物标 准样 。 5.2.3 标准 物质 和控制 样 品应根 据其性 质妥 善保 存 ,有 效 使用期 间应 进行 期 间检查 ,验证 其特 性值 稳 定、未 受污 染。 标准 物质 的管理 还应 符 合 GB/T 27404 2008 中5.5.3 规定 的 要求。 5.3 设备 的采 购 DB1302/T 535 2021 4 5.3.1 应根 据业 务发展 需 要配置 和更新 仪器
17、 设备 , 设备购 置时除 应考 虑价 格 、技术 参数外 ,还 应关 注 售后服 务和 维修 、 配件 购 买的便 捷因 素 。 国 家食 品 安全监 管部 门已 经发 布食 品快检 方法 的 , 应 选购 声 称 采用该 种食 品快 检方 法的 快检产 品。 5.3.2 应从 合格 供应商 中 采购设 备,保 证货 源可 靠 ,货物 可追溯 。应 索取 、 查验并 留存供 应商 资质 、 快检产 品及 其生 产企 业的 有关资 质证 明文 件。 5.3.3 应 建立 仪器 设备 台 账,保 持账 物相 符。 5.4 设备 的检 定/校准 5.4.1 用 于测 量的 设备 应 能达到 所需
18、的测 量准 确度 和(或 )测 量不 确定 度 , 保证测 量结 果的 计量 溯源 性和可 靠性 。 5.4.2 应 制定 仪器 设备 检 定/校 准计 划, 按计 划进 行 检定/ 校准 , 检 定/ 校准 合 格的仪 器设 备应 贴有 状态 标识。 当发 生 下 列情 况时 应进行 校准 : 当测 量准 确度 或测 量 不确定 度影 响报 告结 果的 有效性 ; 为建 立报 告结 果的 计 量溯源 性, 要求 对设 备进 行校准 。 5.4.3 检定/校 准方 式可 采用下 列方 式: a ) 列 入国 家强 制检 定目 录的 计 量器 具, 应由 法定 计量检 定机 构或 者授 权的 计
- 1.请仔细阅读文档,确保文档完整性,对于不预览、不比对内容而直接下载带来的问题本站不予受理。
- 2.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
- 3、该文档所得收入(下载+内容+预览)归上传者、原创作者;如果您是本文档原作者,请点此认领!既往收益都归您。
下载文档到电脑,查找使用更方便
5000 积分 0人已下载
下载 | 加入VIP,交流精品资源 |
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- DB1302 535-2021 食用农产品快速检测室管理规范 535 2021 食用 农产品 快速 检测 管理 规范
