DB44 T 2341-2021 实验动物 猴类保种与繁育技术规范.pdf
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1、 ICS 65.020.30 CCS B 44 44 广东 省 地方标准 DB44/T 2341 2021 实验动物 猴类保种 与繁育技 术规范 Laboratory animal-Technical regulation on conservation and breeding of monkeys 2021 - 10 - 18 发布 2022 - 01 - 18 实施 广东省市 场监督 管 理 局 发 布 DB44/T 2341 2021 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规 范性 引用 文件 . 1 3 术 语和 定义 . 2 4 机 构资 质 . 3 5 人员 . 3
2、6 环 境设 施 . 4 7 保种 . 5 8 繁育 . 9 9 饲 养管 理 . 11 10 消 毒管 理 . 14 11 质 量要 求 . 15 12 污 水、 废弃 物处 理 . 18 13 动 物福 利与 伦理 . 18 14 职 业健 康安 全 . 18 15 档 案与 记录 管理 . 19 附录A (规 范性 ) 病原 微生物 及寄 生虫 检测 程序 . 20 附录B (规 范性 ) 遗传 质量要 求 . 21 参考文 献 . 22 DB44/T 2341 2021 II 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标 准化 工作 导则 第1 部分: 标准 化文 件的 结构 和
3、起草 规则 的 规 定 起草。 请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利, 本文 件的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任 。 本文件 由 广 东省 科学 技术 厅 提出 并组 织实 施。 本文件 由 广 东省 实验 动物 标准化 技术 委员 会(GD/TC 93 ) 归口 。 本文件 起草 单位 : 广 东省 实验动 物监 测所 。 本文件 主要起 草人 :黄韧 、闵凡 贵、王 静、 赵维波 、潘金 春、吴 玉娥 、邓少 嫦、黄 树武、 陈 梅 玲 。 DB44/T 2341 2021 1 实 验动物 猴类保 种与繁 育技术规 范 1 范围 本 文件 规定 了 实 验猴 保种 与
4、繁育 过程 中机 构资 质、 人员、 环境 设施、 保种、 繁育、 饲养 管理、 消 毒 管理、 质量 要求 、 污 水与 废弃 物 处理 、 动 物福 利与 伦理、 职业 健康 安全 、 档 案与记 录管 理环节的技术要 求 。 本 文件 适用 于 实 验猴 的保种 与繁 育管 理。 2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款 。 其 中 , 注日 期的 引用 文件 , 仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件; 不注 日期 的引 用文件 , 其 最新 版本 (包 括所有 的修 改单 ) 适 用 于 本 文件。 GB 5
5、749 生活 饮用 水卫 生 标准 GB 8978 污水 综合 排放 标 准 GB 14923 实验 动物 哺 乳类实 验动 物的 遗传 质量 控制 GB 14924.1 实 验动 物 配合饲 料通 用质 量标 准 GB 14924.2 实 验动 物 配合饲 料卫 生标 准 GB 14924.3 实 验动 物 配合饲 料营 养成 分 GB 14925 实验 动物 环 境及设 施 GB/T 14926.1 实验 动物 沙门 菌检 测方 法 GB/T 14926.4 实验 动物 皮肤 病原 真菌 检验 方法 GB/T 14926.8 实验 动物 支原 体检 测方 法 GB/T 14926.15 实
6、 验动 物 肺炎 链球 菌检 测方 法 GB/T 14926.47 实 验动 物 志贺 菌检 测方 法 GB/T 14926.48 实 验动 物 结核 分枝 杆菌 检测 方法 GB/T 14926.60 实 验动 物 猕猴 疱疹 病毒 型(B病毒)检 测方 法 GB/T 14926.61 实 验动 物 猴逆 转D 型病 毒检 测方 法 GB/T 14926.62 实 验动 物 猴免 疫缺 陷病 毒检 测方 法 GB/T 14926.63 实 验动 物 猴T 淋巴 细胞 趋向 性病 毒 型检 测方 法 GB/T 14926.64 实 验动 物 猴痘 病毒 检测 方法 GB 15983 麻疹 诊断
7、 标准 及处理 原则 GB/T 18448.1 实验 动物 体外 寄生 虫检 测方 法 GB/T 18448.2 实验 动物 弓形 虫检 测方 法 GB/T 18448.6 实验 动物 蠕虫 检测 方法 GB/T 18448.7 实验 动物 疟原 虫检 测方 法 GB/T 18448.9 实验 动物 肠道 溶组 织内 阿米 巴检 测 方法 GB/T 18448.10 实 验动 物 肠道 鞭毛 虫和 纤毛 虫检 测方法 GB 18596 畜禽 养殖 业污 染物排 放标 准 DB44/T 2341 2021 2 GB/T 18773 医 疗废 弃物 焚烧环 境卫 生标 准 GB/T 27416 实
8、 验动 物机 构 质 量和 能力 的通 用要 求 GB 50447 实验 动物 设施 建筑技 术规 范 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。 实验猴 laboratory monkey 经人工 饲育, 对其 携带的 微生物 和寄生 虫实 行控制 ,遗传 背景明 确或 者来源 清楚, 用于科 学研 究 、 教学、 生产 和检 验的 非人 灵长类 动物 。 注: 特指经国家或地方林业主管部门批准,允许人工饲养及经营利用的恒河猴(Macaca mulatta) 、食蟹猴(Macaca fascicularis ) 、 红面猴(Macaca arctoides) 、 平顶猴 (Ma
9、caca nemestrina ) 、 熊猴 (Macaca assamensis)、 藏酋猴(Macaca thibetana )、 松鼠猴(Saimiri sciureus ) 、狨猴(Callithrix jacchus )等非人灵长类动 物。 普通级 动物 conventional animal 饲养于 普通环 境中 ,不携 带标准 规定的 人畜 共患病 原体和 危害种 群健 康的微 生物和 寄生虫 的 动 物 。 无特定 病原 体级 动物 specific pathogen free (SPF) animal 除 普 通 级动 物 应排 除 的微生 物 和 寄生 虫 外, 不 携带标
10、 准 所 规定 的 主要 潜 在感染 或 条 件致 病 病原 的 动物。 保种 breed conservation 按照遗 传学 原理 和培 育目 的, 采 用科 学的 饲养 技术 保存已 有的 非人 灵长 类实 验动物 , 以 避免 发 生 品 种混杂 或基 因丢 失。 繁育 breeding 通过繁 殖和 培育 ,产 生性 状优良 的新 个体 的过 程。 繁殖种 群 production colony 指用于 生产 仔猴 的种 群, 一般由 基础 群繁 殖的 后代 组成, 群体 按照 最大 避免 近交法 繁育 。 生产设 施 production facility 指用于 非人 灵长 类
11、实 验动 物 生产 繁育 相关 的建 筑物 与设备 的总 和。 引种 breed introduction 为保持 已有 种群 特性 或为 某些特 定目 的而 从本 地区 以外引 进动 物或 新品 种的 过程。 选种 breed selection DB44/T 2341 2021 3 为保持 或改 良动 物群 体性 状, 或 增强 后代 群体 的某 些特定 基因 和基 因型 频率 , 选择 用于 繁殖 的 优 良 个体的 过程 。 配种 mating 使 雌雄 两性 动物 的生 殖细 胞结合 以繁 殖后 代, 以达 到扩大 种群 的目 的。 包括 自然交 配和 人工 授 精 等 途径。 配合
12、饲 料 formula feed 是指在 动物 的不 同生 长阶 段、 不同 生理 要求 、 不同 生 产用途 的营 养需 要 , 以 及 以饲料 营养 价值 评定 的实验 和研 究为 基础 , 按 科学配 方把 多种 不同 来源 的饲料 , 依一 定比 例均 匀 混合 , 并 按规 定的 工艺 流 程 生产的 饲料 。 开口饲 料 starter feed 用 于6 月龄 12 月龄 仔猴 诱 食 、断 奶后 与其 消化 能力 相适应 的饲 料。 生长饲 料 growth feed 用 于1 岁2.5 岁 生长 期仔 猴的饲 料。 繁殖饲 料 breeding feed 用于妊 娠和 哺乳
13、阶段 繁殖 种群的 配合 饲料 。 维持饲 料 maintenance feed 用于2.5 岁 及以 上的 成年 猴 维持体 况及 后备 种猴 的饲 料。 4 机构资 质 应具有 独立 法人 资格 。 依据 中华人 民共 和国野 生动物 保护法 、 动物 防疫条 件审查 办法 和 广东省 实验动 物 管 理 条例 规定 ,必 须取 得野 生 动物 驯养 繁殖 、防 疫和 生产的 相关 许可 证明 。 依据 中华人 民共 和国动 物防疫 法规 定, 运输动 物时候 还必须 获得 当地动 物卫生 监督机 构 出 具 的动物 检疫 合格 证明 。 5 人员 管理人 员 管理人 员应 具有 从事 相
14、关 工作五 年以 上经 验, 并掌 握实验 猴的 生理 、 生 态习 性和基 本的 兽医 专 业 知 识。 兽医 保种繁 育机 构 应 设立 专职 兽医人 员。 主管 兽医 应持 有执业 兽医 师资 格证 , 具 有临床 实践 经验 并 鼓 励 获得技 术职 称。 DB44/T 2341 2021 4 饲养人 员 饲养人 员应 身体 健康 ,具 有初中 以上 文化 程度 ,并 接受过 专业 培训 ,熟练 掌 握操作 技能 。 6 环境设 施 选址 设 施 的 选址 、 设计 和 建造应 符 合 国家 和 地方 的 环境保 护 、 建设 主 管部 门 的规定 和 要 求, 并 按照GB 1492
15、5 、GB 50447 中 相关 规 定执行 。 区域布 局 6.2.1 总则 应 该 考 虑实 验 猴的 生 理和行 为 上 的需 要 设计 建 造适合 其 生 产繁 育 的设 施 ,并能 够 防 止未 经 批准 的 人员进 入以 及动 物进 出。 6.2.2 动物饲 育区 6.2.2.1 生产繁 育区 :包 括繁 殖猴 饲养室 、幼 猴饲 养室 、育 成猴饲 养 室 、隔 离治 疗室 、消毒 室等 。 6.2.2.2 隔离检 疫区 :包 括隔 离检 疫室、 临床 检查 室、 治疗 室及手 术室 。 6.2.2.3 辅助功 能区: 包括 维修室 、库房 、洗刷 消毒 室、废 弃物品 存放处
16、理间 (设备 )、密 闭式 实 验 动物尸 体冷 藏存 放间 (设 备)、 机械 设备 室、 淋浴 间、工 作人 员休 息室 。 6.2.2.4 动物生 产繁 育区 、检 疫区 应分开 设置 ,规 范合 理布 局。 6.2.3 污物水 处理 区 包括化 粪池 、污 水处 理设 施等 。 应处 于场 区全 年主 导风的 下风 处和 场区 地势 最低处 。 建筑要 求 6.3.1 饲养室 宜分为 内室 和外室 ,内室 用于投 喂饲 料、保 暖、降 温、休 息、 躲避雨 水等, 外室供 动 物 活动使 用, 可接 受自 然光 。 6.3.2 根 据饲 养密 度和 实验 猴的 年龄确 定饲 养室 面积
17、 ,保 证每头 猴的 饲养 面积 不小 于1 m 2 , 高度 不 低 于 2.2 m 。 6.3.3 墙壁、 地板、 天花 板易于 清扫和 消毒。 地板 应可承 重饲料 车、动 物运 输车和 其他一 些设备 的 重 量而不 会损 坏。 排水 设备 应该完 全覆 盖并 装有 阻挡 装置, 防止 害虫 进入 和动 物逃逸 。 6.3.4 根据需 要, 饲养 室宜 配备 小型捕 捉装 置和 操作 设备 。 环境 6.4.1 分类 按照空 气净 化的 控制 程度 ,环境 分类 见表1。 DB44/T 2341 2021 5 表1 实验猴 生产 环境 的分 类 环境分类 使用功能 适 用 动 物 等
18、级 普通环境 生产、检疫 普通级 屏障环境 正压 生产、检疫 SPF 级 负压 检疫 普通级、SPF 级 隔离环境 正压 生产、检疫 SPF 级 负压 检疫 普通级、SPF 级 6.4.2 技术指 标 6.4.2.1 普通环 境 生产繁 育区 宜开 放饲 养 , 环境设 施符 合动 物居 住的 基本要 求 。 室内 最适 温度20 26 , 最 适湿 度40% 70% , 极 端天 气应 有保暖 或降 温措 施 。 室内 噪声、 工作 照度 和氨 浓度 按照GB 14925 中 普通 环 境 技 术指标 的 规 定执 行。 6.4.2.2 屏障环 境 屏障环 境设 施监 测指 标按 照GB 1
19、4925 的规 定 执 行。 6.4.2.3 隔离环 境 隔离环 境设 施监 测指 标按 照GB 14925 的规 定 执 行。 6.4.3 环境检 测方 法 设施环 境技 术指 标检 测方 法按照GB 14925 的规 定 执 行。 7 保种 保种要 求 7.1.1 体型外 貌应符 合品 种特征 ,应重 点保护 繁殖 力强、 母性好 、四肢 健全 、体态 丰腴、 匀称等 优 良 性状。 7.1.2 每个类 群的 核心 保种 群母 猴数量 不少 于 300 只。 种公猴 要求 7.2.1 食蟹猴 7.2.1.1 适配年龄 5.0岁9.0 岁。 7.2.1.2 体型与 外观 应满足 以下 要求
20、: 整体外 观符 合食 蟹猴 的生 物学性 状表 现( 附 录B); 头颈部 、躯 干部 、四 肢和 其它部 位的 外观 整体 匀称 ; DB44/T 2341 2021 6 体型健 壮、 成熟 ,四 肢粗 壮,肌 肉结 实, 不宜 过胖 和过瘦 ; 毛色浓 密、 光亮 ,分 布均 匀; 头顶有 明显 的冠 毛; 无视 力 障碍 、智 力障 碍及 行动障 碍。 7.2.1.3 体格 应满足 以下 要求 : 精神状 态良 好, 双目 有神 ,活泼 好动 ,反 应灵 敏; 笼外观 察无 异常 行为 表现 ,如: 性情 暴 躁、有 攻击 性、 有刻 板行 为、有 异常 嗜好 等; 生长发 育良 好,
21、 无不 良遗 传性状 表现 ,无 肢体 残缺 及功能 障碍 ,无 明显 的外 伤和大 手术 伤 痕,尾 巴长 度 在30 cm 以 上(可 以有 较小 的修 剪, 但原则 上不 选有 截尾 手术 的动物 ); 牙齿生 长发 育良 好, 无蛀 牙,有 犬齿 且不 能有 过修 剪; 无皮肤 疾病 ; 双侧睾 丸发 育良 好, 饱满 、对称 无疝 气, 睾丸 长 宽不小 于 7.0 cm 2 ; 无生 殖 器疾病 或影 响 交配的 其他 健康 问题 ; 有 正常遗 精现 象, 精液 射出 后迅速 变成 白色 凝块 ; 近期无 其他 影响 健 康 的临 床疾病 ,如 肠炎 、肺 炎、 传染性 疾病 等
22、 。 7.2.1.4 遗传背 景 应满足 以下 要求 : 有完整 的繁 殖谱 系, 至少 追溯 到 3 代 以上 亲本 ; 有完整 的动 物个 体档 案信 息。 7.2.1.5 微生物 学及 寄生 虫学 质量 应满足 以下 要求 : 病毒: 猕猴 疱疹 病毒 型 (B 病 毒) (BV )、 猴免 疫缺陷 病毒 (SIV ) 、猴 逆 转D 型 病毒 (SRV) 、猴T 细 胞趋 向性 病 毒型 (STLV-1 )、 猴痘 病毒(SPV )均 为阴 性; 细菌: 结核 分枝 杆菌 、沙 门菌、 志贺 菌、 小肠 结肠 炎耶尔 森菌 、空 肠弯 曲杆 菌均为 阴性 ; 寄生 虫 :无 体外 寄生
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