DB32 T 3761.45-2021 新型冠状病毒肺炎疫情防控技术规范 第45部分：核酸检测信息系统.pdf

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1、ICS 13.100 C 50 DB32 江苏省 地 方 标 准 DB 32/ T 3761.45 2021 新型冠状 病毒肺炎 疫情防控 技术规范 第 45 部分 ：核酸检 测信息系 统 Technical specifications for COVID-2019 prevention and control Part 45: Nucleic acid detection information system 2021 - 12 - 09 发布 2022 - 01 - 09 实施 江 苏 省 市 场 监 督 管 理 局 发布 DB32/T 3761.45 2021 I 目 次 前 言 .

2、II 1 范围 . 1 2 规 范性 引用 文件 . 1 3 术 语和 定义 . 1 4 核 酸检 测信 息系 统基 本 要求 . 2 5 用 户端 . 2 6 工 作人 员端 . 3 7 管 理后 台端 . 4 8 核 酸检 测信 息系 统管 理 要求 . 5 附录A （规 范性 附录 ） 新型冠 状病 毒核 酸检 测信 息系统 结构 图 . 7 DB32/T 3761.45 2021 II 前 言 DB32/T 3761 新型 冠状 病 毒肺炎 疫情 防控 技术 规范 目前 分为 以下 部分 ： 第1部 分： 医疗 机构 ； 第2部 分： 学校 ； 第3部 分： 农贸 市场 ； 第4部 分

3、： 工业 企业 ； 第5部 分： 社区 ； 第6部 分： 公共 场所 ； 第7部 分： 餐饮 服务 机 构； 第8部 分： 养老 机构 ； 第9部 分： 职业 健康 技 术服务 机构 ； 第10部 分： 公共 厕所 ； 第11部 分： 大型 活动 场所； 第12部 分： 临时 观察 和隔离 场所 ； 第13部 分： 公共 浴室 ； 第14部 分： 影剧 院； 第15部 分： 城市 轨道 交通； 第16部 分： 考场 ； 第17部 分： 建筑 工地 ； 第18部 分： 殡葬 服务 机构； 第19部 分： 远洋 船舶 ； 第20部 分： 医疗 废物 处置机 构； 第21部 分： 环卫 工人 ； 第

4、22部分: 城镇 污水 处理厂 ； 第23部分: 放射 诊断 工作场 所； 第24部分: 口腔 疾病 治疗； 第25部分: 公共 汽电 车； 第26部分: 入境 人员 转运车 辆； 第27部分: 阳性 物品 污染场 所； 第28部分: 方舱 式应 急CT防 护要 求； 第29部分: 封闭 和封 控区域 ； 第30部分: 高风 险人 员转运 ； 第31部分: 核酸 采样 点； 第32部分: 无疫 小区 建设； 第33部分: 港口 口岸 ； 第34部分: 发热 门诊 ； 第35部分: 医院 手术 室； 第36部分: 重症 监护 室； DB32/T 3761.45 2021 III 第37部分: 血

5、液 净化 中心； 第38部分: 消化 内镜 中心； 第39部分: 超声 医学 工作场 所； 第40部分: 新冠 医疗 废物管 理； 第41部分: 预防 接种 单位； 第42部分: 运输 机场 ； 第43部分: 客运 航班 ； 第44部分: 货运 航班 ； 第45部分: 核酸 检测 信息系 统； 第46部分: 苏康 码服 务接口 ； 第47部分: 苏康 码赋 码转码 管理 ； 第48部 分： 人员 密集 型场所 快速 调查 和处 置； 第49部 分： 流行 病学 调查； 第50部 分： 德尔 塔等 变异株 密切 接触 者判 定； 第51部分: 人群 监测 。 本文件 为DB32/T 3761 的

6、第45部 分。 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标准 化工 作导则 第1 部分： 标准化 文件 的结构 和起草 规则 的规 定 起草。 本文件 由江 苏省 卫生 健 康 委员会 提出 。 本文件 由江 苏省 卫生 标准 化技术 委员 会归 口。 本文件 起草 单位 ： 江苏 省 疾病预 防控 制中 心 、 江 苏 省卫生 统计 信息 中心 、 南 京微源 互联 网络 科技 有 限公司 。 本文件 主要 起草 人： 季英 凯、 刘 晓强 、 汤 婧、 陈旭 、 张力 成、 朱立 国、 张楠 、 刘潇 、 王 路露 、 冯 仰 鑫、石 丽娟 。 DB32/T 3761.45 2021 1

7、新 型冠状 病毒肺炎 疫情防 控技术规 范 第 45 部分： 核酸检 测信息 系统 1 范围 本文件 规定 了新 型冠 状病 毒核酸 检测 信息 系统 的技 术要求 。 本文件 适用 于江 苏省 新型 冠状病 毒核 酸检 测的 信息 系统的 建设 、改 造、 应用 和管理 。 2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款 。 其 中 ， 注日 期的 引用 文件 ， 仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件； 不注 日期 的引 用文件 ， 其 最新 版本 （包 括所有 的修 改单 ） 适 用 于 本 文件。 GB/T 2223

8、9 信 息安 全技 术 网 络安 全等 级保 护基 本 要求 GB/T 27766 二 维条 码 网 格矩阵 码 GB/T 35273 信 息安 全技 术 个 人信 息安 全规 范 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。 3.1 新型冠 状病 毒核 酸检 测信 息系统 2019-nCoV nucleic acid detection information system 通过 信 息化 方法 ， 建 立的 对核酸 检测 全流 程进 行高 效、 全 面、 科学 管理 的系 统。 系 统需 包含 用 户 注 册、现 场采 样、 实验 室检 测、检 测结 果反 馈功 能， 一般由

9、用户 端、 工作 人员 端、管 理后 台端 组成 。 3.2 条形码 barcode 将宽度 不等 的多 个黑 条和 空白， 按照 一定 的编 码规 则排列 。用 来标 记采 样管 或者转 运箱 。 3.3 二维码 QR Code 用某种 特定 的集 合图 形按 一定规 律在 平面 （二 维方 向上） 分布 的、 黑白 相间 的、 记 录数 字符 号 信 息 的图形 。用 来识 别用 户身 份。 3.4 用户端 user side DB32/T 3761.45 2021 2 被采样 者使 用的 模块 ，用 来填写 注册 信息 ，查 询检 测结果 。 3.5 工作人 员端 staff side

10、用于采 样现 场， 由工 作人 员完成 用户 身份 信息 与采 样管的 绑定 ，或 者完 成采 样管与 转运 箱 的 绑 定 。 3.6 管理后 台端 management side 用于实 现对 采样 点、 实验 室检测 点的 管理 工作 。 包 括采样 条码 的管 理、 实验 室收检 信息 、 检 测 结 果 的上传 、下 载， 数据 统计 ，用户 账号 管理 等。 4 核酸检 测信 息系 统基 本要 求 新 型 冠 状病 毒 核酸 检 测信息 系 统 的基 本 要求 是 作为日 常 和 全员 检 测场 景 下具有 相 应 能力 的 信息 系 统所具 备基 本要 求， 包括 不限于 如下

11、要求 ： a) 网络安 全符 合GB/T 22239 的要 求； b) 个人隐 私保 护应 符 合 GB/T 35273 的 要求 ； c) 用户身 份识 别支 持多 种方 式； d) 支持多 种采 样方 式、 采样 类型； e) 支持检 测结 果的 查询 ； f) 支持与 相关 信息 系统 交换 和共享 信息 。 5 用户端 5.1 基本要 求 5.1.1 用户端 应满 足产 生用 户识 别信息 ，对 用户 检测 结果 反馈的 应用 需求 。 5.1.2 用户识 别信 息方 面可 充分 利用身 份证 等有 效身 份证 件或二 维码 ，记 录人 员姓 名、联 系方 式、 居 住地、 人群 类别

12、 等信 息， 实现安 全、 规范、 便捷 、 灵活、 高效 且可 追溯 的用 户信息 收集 ， 尤 其是 减少 因 手工登 记等 效率 低下 的原 因造成 采样 现场 人员 聚集 的现象 。 5.1.3 用户检 测结 束后 需要 有途 径能够 让用 户查 询检 测结 果。 5.2 功能要 求 用户端 应具 备用 户注 册、 展示身 份信 息、 预约 管理 、 用户 信息 管理 、 结 果查 询的功 能。 用户 端 的 基 础功能 要求 见表1， 可在 此 基础上 进行 功能 补充 。 表1 用户端 功能 配置 功能要求 基本配置 可选配置 用户注册 注册 预约管理 预约信息 预约查询 预约新增

13、 DB32/T 3761.45 2021 3 表1 用户 端功 能配 置（ 续 ） 功能要求 基本配置 可选配置 预约管理 预约修改 取消预约 展示身份信息 二维码展示 有效身份证件展示 家庭成员 家庭成员信息 家庭成员查询 家庭成员新增 家庭成员修改 家庭成员删除 用户信息管理 用户信息 用户信息查询 用户信息修改 结果查询 查询检测结果 6 工作人 员端 6.1 基本要 求 6.1.1 工作人 员端 应满 足采 样现 场的信 息登 记、 清点 装箱 的应用 需求 。 6.1.2 信息登 记方 面， 个人 采样 可以通 过扫 描身 份二 维码 （注册 二维 码或 者其 它来 源的身 份二 维

14、码 如 苏康码 ） 、 身份 证、 手工 录 入身份 信息 的方 式来 将个 人信息 与标 本编 码进 行绑 定。 环 境采 样可 以通 过 将 记录的 环境 样本 信息 包括 采样类 型、 采样 地点 、采 样部位 等与 标本 编码 进行 绑定。 6.1.3 清点装 箱方 面， 可以 通过 扫描将 标本 编码 与转 运箱 码绑定 。 6.2 功能要 求 工作人 员端 应具 备个 人标 本采集 、 环境 标本 采集 、 清 点装箱 的功 能 。 工 作人 员 端的基 础功 能要 求见 表2， 可在 此基 础上 进行 功 能补充 。 表2 工作人 员端 功能 配置 功能 要求 基本配置 可选配置

15、 个人标本采集 标本 编码与个人信息绑定 扫描 二维码绑定个人信息 扫描 身份证绑定个人信息 手动 输入绑定个人信息 采样日志记录 支持鼻拭子、咽拭子等多种标本类型 支持 单采、1:5、1:10 采样 支持 离线存储采样信息 环境标本采集 标本 编码与环境标本绑定 采样日志记录 DB32/T 3761.45 2021 4 表2 工作 人员 端功 能配 置 （续） 功能 要求 基本配置 可选配置 环境标本采集 支持 食品与环境涂抹样 清点 装箱 标本编码与箱码绑定 箱码信息查询 箱码新增 箱码删除 7 管理后 台端 7.1 基本要 求 7.1.1 管理后 台端 应满 足在 电脑 后台， 采样 点

16、工 作人 员、 实验室 工作 人员 、省/市/ 区系统 管理 员完 成 各自管 理工 作的 应用 需求 。 7.1.2 采样点 工作 人员 ，可 以管 理采样 所需 条码 、采 样信 息、预 约信 息。 7.1.3 实验室 工作 人员 ，可 以实 现样本 编码 的收 检、 检测 结果上 传、 结果 数据 导出 、检测 报告 生成 与 打印。 7.1.4 系统管 理员 ，可 以管 理采 样点/ 检测 点账 号、 下一 级 的管理 员， 进行 数据 统计 与导出 。 7.2 功能要 求 管理后 台端应 具备 系统各 项权限 、账号 、数 据的管 理功能 。管理 后台 端的基 础功能 要求见 表3

17、，可 在此基 础上 进行 功能 补充 。 表3 管理后 台端 功能 配置 功能 要求 基本配置 可选配置 权限管理 不同账号分配不同后台功能 采样点管理 采样点信息 采样点查询 采样点新增 采样点删除 采样点修改 检测点管理 检测点信息 检测点查询 检测点新增 检测点删除 检测点修改 系统管理员管理 系统管理员信息 管理员账号查询 管理员账号新增 管理员账号删除 管理员账号修改 用户管理 用户信息管理 用户信息查询 DB32/T 3761.45 2021 5 表3 管理 后台 端功 能配 置 （续） 功能 要求 基本配置 可选配置 用户管理 用户信息修改 用户信息删除 条码管理 标本编码、箱码

18、信息 标本编码、箱码查询 标本编码、箱码新增 标本编码、箱码删除 标本编码、箱码修改 标本编码、箱码打印 预约管理 预约信息 预约信息查询 预约信息导入 预约信息导出 实验室收检 标本编码收检 箱码收检 收检结果查询 收检结果导出 实验室结果 检测结果上传 检测结果导出 报告打印 报告查询 单人报告新增 单人报告打印 多人报告新增 多人报告打印 统计分析 一般/ 重点人群统计 采样信息统计 检测结果统计 与其他系统对接 与苏康码数据对接 与大疫情网数据对接 与外省数据对接 8 核酸检 测信 息系 统管 理要 求 8.1 系统性 能要 求 8.1.1 应用性 能 8.1.1.1 按200 万/

19、天采 样量 ，系 统 并发用 户数 应不 小 于 5000 ，并发 响应 时间 应不 大 于5s。系 统并 发 用户数 应随 具体 采样 量需 求相应 变化 。 8.1.1.2 普通运 行时 单个 操作 响应 时间应 不大 于 2s ， 高峰 期 运行时 单个 操作 响应 时间 应不大 于 5s 。 8.1.1.3 页面浏 览刷 新延 迟应 小 于5s。 DB32/T 3761.45 2021 6 8.1.2 系统 可靠 性 8.1.2.1 应具备 负载 均衡 能力 。 8.1.2.2 系统应 实 现724h 的连 续 运行， 平均 年故 障时 间应 不大 于5 天 ， 平 均故 障修 复时间 应不 大 于 24h。 8.2 运维要 求 8.2.1 应建立 完善 的运 维体 系， 保障系 统稳 定性 。 8.2.2 系统运 维响 应应 满足 以下 要求： a) 运维时 间应 实 现 724h ； b) 系统故 障响 应时 间应 不大 于 1h ，故 障修 复时 间应 不 大于 12h ； c) 终端故 障响 应时 间应 不大 于 2h ，故 障修 复时 间应 不 大于 24h 。 DB32/T 3761.45 2021 7 A A 附 录 A （规范 性附 录） 新型冠 状病 毒核 酸检 测信 息系统 结构 图 _