DB32 T 4080.3-2021 中药智能制造技术规程 第3部分：仓储应用系统.pdf

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1、 ICS 35.240.50 CCS C 25 江苏省地方标准 DB32/T 4080.3 2021 中药智能 制造技术 规程 第 3 部分：仓储应 用系统 Technical specification for intelligent manufacturing of Chinese medicine Part 3 ：Warehousing application system 江 苏 省 市 场 监 督 管 理 局 发布 2021 - 09 - 03 发布 2021 - 10 - 03 实施 DB32 DB32/T 4080.3 2021 I 目 次 目 次 . I 前 言 . II 1

2、范围 . 1 2 规 范性 引用 文件 . 1 3 术 语和 定义 . 1 4 缩 略语 . 2 5 总 体要 求 . 2 6 智 能制 造仓 储的 应用 要 求 . 2 6.1 业务 流程 . 3 6.2 物流 功能 要求 . 4 7 智 能制 造仓 储的 运行 要 求 . 4 7.1 原材 料存 取 . 4 7.2 饮片 存取 . 5 7.3 提取 物存 取 . 5 7.4 辅料 及包 装材 料存 取 . 5 7.5 成品 存取 . 6 7.6 空周 转载 体清 洗 . 6 参考文 献 . 7 DB32/T 4080.3 2021 II 前 言 本文件 按GB/T 1.1 2020 标准

3、化工 作导 则 第1部 分： 标 准化 文件 的结 构和 起草规 则 给出 的规 则 起草。 本文件 是DB32/T 4080 中 药智能 制造 技术 规程 的 第3部 分。DB32/T 4080 已 经发布 了以 下部 分： 第1部 分： 总体 要求 ； 第2部 分： 提取 应用 系 统； 第3部 分： 仓储 应用 系 统。 请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。 本文 件的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任 。 本文件 由扬 子江 药业 集团 有限公 司提 出 。 本文件 由江 苏省 医药 标准 化技术 委员 会归 口 。 本文件 起草 单位 ： 扬子 江 药业集 团有

4、限公司、 扬 子 江药业 集团 江苏 龙凤 堂中 药有限 公司 、 中国 标准 化研究 院 。 本文件 主要起 草人 ：林彬 彬 、徐 凯程 、 徐开 祥、 岳 高峰、 段蕾、 李晨 程、刘 秀霞、 宋敏、 黄新 兰 、 卢红委 、杨 文珂 、刘 守华 。 DB32/T 4080.3 2021 1 中 药智能 制造技术 规程 第 3 部分： 仓储应 用系统 1 范围 本文件 规定 了中 药智 能制 造的仓 储应 用系 统通 用技 术要求 ， 包括 总体 要求 、 业 务流程 、 物流 功能 要 求，并 给出 了仓 储应 用各 环节的 运行 要求 。 本文件 适用 于中 药智 能制 造的仓 储应

5、 用系 统建 设、 应用、 运维 、 管 理和 中药 仓储物 流的 交换 、 处 理 与互联 。 2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款 。 其 中 ， 注日 期的 引用 文件 ， 仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件； 不注 日期 的引 用文件 ， 其 最新 版本 （包 括所有 的修 改单 ） 适 用 于 本 文件。 GB/T 18768 2002 数 码仓 库应用 系统 规范 GB/T 31775 2015 中 药在 供应链 管理 中的 编码 与表 示 DB32/T 3881 2020 中 药 智能工 厂 中药

6、 水提 醇沉 提 取过程 质量 监控 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。 3.1 智能仓储 intelligent warehousing 运用软 件技 术、 互联 网技 术、 自动分 拣技 术、 光导 技术 、 射频 识别(RFID) 、 声控技 术等 科技 手 段 和 设备对 物品 的进 出库 、存 储、分 拣、 包装 、配 送及 其信息 进行 有效 的计 划、 执行和 控制 的物 流活 动 。 3.2 原药材 Chinese crude drug 未经前 处理 加工 或未 经炮 制的中 药材 。 3.3 工业饮 片 prepared slides of Chines

7、e crude drug for industrial 药材凡 经净 制、 切制 或炮 炙等处 理后 ，用 于提 取生 产的饮 片 。 3.4 辅料 excipient 生产药 品和 调配 处方 时使 用的赋 形剂 和附 加剂 ； 是 除活性 成分 以外 ， 在 安全 性方面 已进 行了 合 理 的 评估， 且包 含在 药物 制剂 中的物 质 。 DB32/T 4080.3 2021 2 3.5 提取物 extractive 将中药 材通 过煎 煮、 浓 缩、 醇沉、 收 膏等 一系 列关 键生 产工序 得到 的具 有相 对明 确含量 质量 的 物 质 。 3.6 成品 product 已完成

8、 所有 生产 操作 步骤 和最终 包装 的产 品 。 3.7 周转载 体 medicine carrier 用于盛 放物 料的 料盘 ，是 物流自 动化 系统 中物 料搬 运的载 体。 注：周转载体包含周转箱、托盘等。 3.8 穿梭车 系统 shuttle system 以穿梭 车为 核心 ，通 过 通 讯和网 络等 关键 技术 ，用 于货物 密集 存储 与快 速存 取的自 动化 物流 系统 。 3.9 巷道堆 垛机 roadway stacker 在高层 货架 的巷 道内 来回 穿梭运 行， 将位 于巷 道口 的货物 存入 货格 、 或 者取 出货格 内的 货物 运 送 到 巷道口 的一 种

9、机 器设 备 。 4 缩略语 以下缩 略语 适用 于本 文件 。 AGV 自 动导 引运 输车 （Automated Guided Vehicle ） MES 制造 执行 系统 （Manufacturing Execution System ） SAP 企 业管 理解 决方 案系 统 （System Applications and Products ） WCS 仓 储控 制系 统 （Warehouse Control System ） WMS 仓库 管理 系统 （Warehouse Management System ） 5 总体要 求 5.1 中药智 能工 厂仓 储应 用系 统设计 应结

10、合实 际生 产需 求， 妥 善合 理安 排原 药材 、 工业饮 片、 原辅 料 、 成品等 物料 的统 一存 储和 管理调 度， 确保 仓储 物料 的库存 建立 、 检 验入 库、 物料存 取、 物 料 收 发 、 仓 储 清洗等 业务 流 程 快捷 、准 确、高 效完 成。 5.2 中药智 能工厂 仓 储应 用系 统设计 应在 不断 总结 生产 实践经 验和 科学 试验 的基 础上， 积极 采用 有效 的新技 术 、 新 材料 、 新 设 备等 ， 为 每一 个环 节提供 业务操 作和 信息 处理 ， 应 用 WMS 、WCS 、SAP 等控 制管理 系统 ， 通过 多种 存 取方式 和存

11、储策 略 ， 满 足 物料分 品名 、 分规 格、 分批 号、 分区 存放 、 先 进先 出、 近效期 先出 等要 求， 保证 有效的 仓库 管理 。 DB32/T 4080.3 2021 3 5.3 中药智能 工 厂仓 储应 用系 统应结 合实 际需 求、 实时 更新各 类仓 储信 息。 仓储 各个环 节任 务实 时通 过 SAP 传输 至 WMS，由 WMS 生成 任务 指令 ，WCS 进行 任务 分解 派发 给 各 个设备 执行 系统 。 6 智能制 造仓 储的 应用 要求 6.1 业务流 程 中药智 能工 厂仓 储应 用系 统应实 现自 动化 物流 功能 ， 应涵 盖中 药智 能制 造

12、过 程中涉 及的 原药 材 、 饮 片、 提 取物 、 包 装材 料及 辅料、 成品 、 周 转载 体等 不同阶 段的 业务 流程 。 中 药智能 工厂 仓储 应 用 系 统 业 务流程 见图1。 原药 材入 库 原药 材出 库 原药 材上 线 饮片 饮片 装箱 饮片 入库 饮片 精配 出库 提取 投料 原药 材 空周 转箱 清洗 空周 转箱 入库 空周 转箱 出库 提取 物 提取 物入库 提取 物出库 制剂 车间 辅料 及 包装 材料出 库 加工 成品 成品 入库 成品 出库 辅料 及 包装 材料 入 库 辅料 及 包装 材料 图1 智能制 造仓 储业 务流 程图 DB32/T 4080.3

13、 2021 4 6.2 物流功 能要 求 6.2.1 中药智 能工 厂仓 储应 用系 统设计 应确 保业 务流 程各 个环节 均具 有收 发货 管理 、库存 管理 、位 置 管理、 人员 管理 、基 础信 息管理 、盘 点管 理、 抽检 管理等 功能 。 6.2.2 中药智 能工 厂仓 储应 用系 统应通 过与 各种 设备 的通 信和集 成控 制， 实现 系统 的设备 监控 、运 行 调度、 故障 报警 与记 录等 功能。 6.2.3 中药智 能工 厂仓 储应 用系 统应及 时标 记、 记录 、追 踪全部 参加 任务 的周 转载 体。 6.2.4 中药智 能工 厂仓 储应 用系 统数据 库应

14、实现 为每 一周 转载体 及仓 储最 小单 位位 置等建 立电 子标 签 与档案 的功 能， 并可 在授 权下提 供信 息的 查看 等功 能。 6.2.5 中药智 能工 厂仓 储应 用系 统有关 术语 、信 息流 程和 采集的 基本 信息 应遵 循 GB/T 18768-2002 中 所规定 的业 务单 据基 础信 息。 6.2.6 中药智 能工 厂仓 储应 用系 统中有 关原 药材 、 饮 片等 中 药物料 的编 码信 息应 遵循 GB/T 31775-2015 中所规 定的 信息 编码 数据 结构与 内部 信息 标识 符。 6.2.7 系中药 智能 工厂 仓储 应用 统软件 应实 时与 各

15、类 仓储 有关的 硬件 设施 （如 搬运 装置、 传感 器、 存 储装置 等） 交换 任务 信息 ，以实 现生 产全 过程 质量 监控。 6.2.8 中药智 能工 厂仓 储应 用系 统应为 每台 仓储 设备 建立 设备档 案， 并及 时更 新设 备信息 。仓 储设 备 档案信 息应 包括 设备 代码 、 设备 名称 、 设 备型 号、 生产厂 家、 购买 及报 废日 期等信 息， 并提 供 在 不 同 权 限下的 信息 查看 、修 改、 增删等 功能 。 7 智能制 造仓 储的 运行 要求 7.1 原材料 存取 7.1.1 原药材 入库 前应 进行 抽样 质检， 对于 合格 的原 药材 质检状

16、 态转 换为 合格 ， 可用于 生产 配料 发 货。质 检不 合格 的质 检状 态转换 为 不合 格 ， 等待 退货。 7.1.2 装载原 药材 的周 转载 体应 经过读 码器 自动 扫描 录入 物料信 息。 当周 转载 体运 至入库 站台 时， 启 动入库 流程 。 通过 固定 条 码识别 器扫 描条 码 ， 扫 码 完成后 进行 称重 。 穿梭 车 输送系 统接 取周 转载 体输 送 至堆垛 机取 货站 台， 堆垛 机取货 入库 。 注1 ：原材料在站台应进行外形检查，外形合格后继续输送。 注2 ：若 是 条 码 检测 、 外 形检 测 、 称重 环 节 出 错， 输 送 机应 开 启 反

17、转 ， 将 原 材料 退 回 入库 工 位 ，由 人 工 进 行整 理， 合格后再入库。 7.1.3 原药材 出入 库阶 段应 经过 读码器 自动 扫描 录入 原药 材物料 名称 、 重 量、 批 号等 信息上 传至 WMS ， 并关联 上报 至 SAP 。 注：当前处理要料时，应直接在SAP 生成调拨单，SAP 通过数据接 口将调拨信息传送至WMS ，分配调拨任务。 7.1.4 原药材 入库 环节 应设 置查 询确认 采购 计划 功能 。 7.1.5 系统数 据库 中， 物料 信息 应与对 应周 转载 体条 码一 一绑定 。 DB32/T 4080.3 2021 5 7.1.6 应设置 物料

18、 质量 状态 ，如 待验、 合格 、不 合格 、已 取样等 ，在 原药 材抽 检取 样全过 程中 ，应 根 据其质 检状 态由 系统 自动 转换质 量标 识并 具备 打印 检验委 托单 等功 能。 并设 定对应 质量 标识 权 限 ， 按 质 检状态 和质 量标 识对 应权 限执行 下一 步系 统操 作。 7.1.7 经检验 合格 的原 药材 由质 量保证 部门 确认 后放 行。 7.1.8 应实时 完成 接口 录入 入库 与出库 ，并 实时 生成 对应 单据。 7.2 饮片存 取 7.2.1 饮片存 取环 节应 实时 响应 各类请 求， 并生 成缓 存系 统的任 务， 以便 按业 务需 求执

19、行 缓存 区域 的 各类搬 运任 务。 SAP 根据 生 产计划 将流 程订 单数 据下 发至 MES ， MES 随 即开 启 并执行 对应 的生 产任 务， 与 WMS 交 互饮 片的 数量 、种类 、状 态。 注1 ：经前处理的饮片通过物流线在线自动称量，自动装箱，并输送至饮片库上架存储。 注2 ：每批入库完成后，WMS 汇总生成每批物料重量，根据 WMS 反馈信息至 SAP 进行库存更新 。 示例： 投料任务开始后，WMS 将装载对应饮片的件箱出库，电控 校验重量后由输送线输送至提 取车间进行自动投 料，并按照工艺流程进行煎煮、浓缩、醇沉生产。生产结束后，MES 系统上报 SAP 物料

20、 消耗、人工工时、产品相关数 据。 7.2.2 物料周 转载 体数 量应 满足 饮片加 工计 划需 求， 系统 自动生 成出 入库 计划 并标 记计划 号， 随后 排 入任务 队列 。 7.2.3 当系统 完成 一个 任务 之后 ，应及 时生 成对 应单 据并 清除该 计划 号。 7.2.4 系统数 据库 中， 物料 信息 应与对 应周 转载 体条 码一 一绑定 。 7.2.5 应给与 出库 任务 优先 权限 ，以便 系统 在任 务队 列中 优先调 取。 7.2.6 应及时 将人 工紧 急操 作中 会对仓 储应 用产 生影 响的 信息（ 如人 工出 库、 人工 搬运周 转载 体、 人 工调整

21、出入 库排 序等 ）更 新录 入 SAP 中， 以便 更新 物料信 息和 单据 。 7.3 提取物 存取 7.3.1 提取物 入库 前应 对 每 批次 提取物 取样 检验 ，对 于合 格的提 取物 质检 状态 转换 为“合 格” ，可 进 行入库 处理 。质 检不 合格 的质检 状态 转换 为“ 不合 格”， 等待 退货 。 7.3.2 仓库应 符合 提取 物存 储的 环境要 求， 并应 有存 储温 湿度等 相应 记录 。 7.3.3 提取物 出库 时 应 核对 提取 物相关 信息 ，如 品名 、批 号、数 量等 ，应 在提 取物 有效期 内对 提取 物 进行出 库操 作， 出库 操作 应符合

22、 “先 进先 出、 近效 期先出 ”原 则。 7.4 辅料及 包装 材料 存取 7.4.1 辅料及 包装 材料 入库 前应 对物料 抽样 质检， 对于 合格 的辅料 及包 装材 料质 检状 态转换 为 “合 格” ， 可继续 出货 。质 检不 合格 的质检 状态 转换 为“ 不合 格”， 等待 退货 。 7.4.2 装载辅 料与 包装 材料 的周 转载体 应经 过读 码器 自动 扫描录 入辅 料及 包装 材料 信息。 当周 转载 体 运至入 库站 台时 ， 启 动入 库流程 。 通 过固 定条 码识 别器扫 描条 码， 扫码 完成 后称重 。 穿 梭车 输 送 系 统 接 取周转 载体 输送

23、至堆 垛机 取货站 台， 堆垛 机取 货入 库。 DB32/T 4080.3 2021 6 注1 ：若 是 条 码 检测 、 外 形检 测 、 称重 环 节 出 错， 输 送 机应 开 启 反转 ， 将 物 料退 回 入 库工 位 ， 由人 工 进 行 整理 ，合 格后再入库。 注2 ：物料在站台应进行外形检查，外形合格后继续输送。 7.4.3 接到制 剂车 间 SAP 要 货任 务后， 应通 过 WCS 下 达指 令至巷 道堆 垛机 ，由 立体 库将需 要出 库的 辅料、 包装 材料 周转 载体 取出， 自动 运送 至巷 道堆 垛机放 货站 台， 通过 穿梭 车系统 送至 出库 站 台 ，

24、并 将 任务完 成信 息反 馈 至 WMS 。 7.4.4 AGV 应 自动 将 码垛 完成 的 成品 由 出库 站台 的输 送机 上取走， 通 过 AGV 调度 系 统设定 好的 路线 送至各 制剂 车间 接收 站台 ，由人 工叉 车从 接收 站台 上取货 ，送 至各 制剂 车间 的存储 区存 储。 7.5 成品存 取 7.5.1 应对加 工完 成的 中药 成品 进行赋 码， 装载 赋码 成品 的周转 载体 经仓 储输 送线 到达仓 储物 流线 缓 存区域 。 当 某个 缓存 通道 数 量达到 规定 数量 时， 由传 感 器反馈 至 WMS，经 WMS 识别放 行后 进行 码垛 。 7.5.

25、2 应确保 装载 成品 的周 转载 体进行 分拣 环节 之前 扫描 读取周 转载 体的 条码 信息 。分拣 设备 宜使 用 虚拟编 码器 脉冲 值为 依据 ，应用 “虚 拟视 窗” 识别 分拣。 注：在到达指定的分拣道口之前， 应检测道口状态， 确保通道畅通。 如果道口已经处在周转载体满载状态， 应输送 尚未进入道口的周转载体进入剔除口， 由人工进行堆码 并入库； 如果道口可以通行并未处在满载状态， 周转载 体应进入指 定的分拣通道。 7.5.3 装载成 品的 周转 载体 应输 送至码 垛抓 取工 位等 待自 动码垛 ，码 垛完 成后 上架 存放。 7.5.4 巷道堆 垛机 应根据 SAP 发

26、 出的出 库发 货任 务指 令， 将需要 发货 的装 载成 品的 周转载 体取 出， 并 送至巷 道堆 垛机 放货 站台 ，通过 直行 穿梭 车系 统送 至出库 站台 。 7.5.5 人工应 根 据 LED 屏 等提 示 设备使 用叉 车将 装载 成品 的周转 载体 由出 库站 台的 输送机 上取 走 ， 送 到发货 缓存 区集 货。 7.6 空周转 载体 清洗 7.6.1 应结合 实际 业务 需求 编制 系统操 作流 程， 如根 据实 际 情况制 定空 周转 载体 移出 、 周转载 体水 洗、 周转载 体风 洗、 周转 载体 风干晾 晒、 空周 转载 体送 回等流 程。 7.6.2 应针对 需要 清洗 的周 转载 体设置 清洗 信息 标识 ，如 水洗、 风洗 、风 干、 晾干 等，以 便系 统识 别 并下达 任务 指令 。 DB32/T 4080.3 2021 7 参考文 献 1 GB/T 9387.1 1998 信息技 术 开放 系统 互连 基本参 考模 型 第1部分: 基 本模型 2 SB/T 11094 2014 中 药材仓 储管 理规 范 3 SB/T 11095 2014 中 药材仓 库技 术规 范 _