DB5101 T 117-2021 医药化工企业安全管理规范.pdf
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1、DB5101四 川 省 成 都 市 地 方 标 准DB5101/T 117 2021医 药 化 工 企 业 安 全 管 理 规 范 2021-04- 21发 布 2021- 04-21实 施成 都 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布 ICS 13.100CCS C 66 DB5101/T 117 2021 I 目 次前 言 .III1 范 围 .12 规 范 性 引 用 文 件 .13 术 语 和 定 义 .24 基 础 要 求 .25 研 发 安 全 管 理 .66 建 设 项 目 安 全 管 理 .67 工 艺 过 程 安 全 管 理 .7 8 设 备 设 施 安 全 管 理 .89
2、危 险 化 学 品 安 全 管 理 .1010 应 急 管 理 .11附 录 A( 资 料 性 ) 医 药 化 工 企 业 安 全 生 产 主 要 规 章 制 度 示 例 . 13附 录 B( 规 范 性 ) 不 同 工 艺 危 险 度 风 险 控 制 措 施 .14附 录 C( 资 料 性 ) 医 药 化 工 企 业 变 更 管 理 的 内 容 .15 DB5101/T 117 2021 III 前 言本 文 件 按 照 GB/T 1.1 2020 标 准 化 工 作 导 则 第 1部 分 : 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草 。本 文 件 的 某 些 内
3、 容 可 能 涉 及 专 利 。 本 文 件 发 布 机 构 不 承 担 识 别 专 利 的 责 任 。本 文 件 由 成 都 市 应 急 管 理 局 提 出 并 归 口 。本 文 件 起 草 单 位 : 成 都 市 应 急 管 理 局 、 成 都 市 城 市 安 全 与 应 急 管 理 研 究 院 、 成 都 市 标 准 化 研 究 院 。本 文 件 主 要 起 草 人 : 张 旭 、 花 松 林 、 杨 信 林 、 张 迪 、 廖 学 燕 、 卓 红 、 时 婷 、 肖 仁 杰 、 姚 武 英 、 林 奉儒 、 王 可 贵 、 李 泽 宇 。 DB5101/T 117 2021 1 医 药
4、 化 工 企 业 安 全 管 理 规 范1 范 围本 文 件 规 定 了 医 药 化 工 企 业 安 全 管 理 的 基 础 要 求 、 研 发 安 全 管 理 、 建 设 项 目 安 全 管 理 、 工 艺 过 程 安全 管 理 、 设 备 设 施 安 全 管 理 、 危 险 化 学 品 安 全 管 理 和 应 急 管 理 等 要 求 。本 文 件 适 用 于 成 都 市 行 政 区 域 内 医 药 化 工 企 业 生 产 及 其 内 部 研 发 活 动 的 安 全 管 理 , 不 包 含 医 学 材 料制 造 企 业 和 单 纯 的 制 剂 生 产 企 业 。本 文 件 不 适 用 于 医
5、 药 领 域 科 研 机 构 、 高 等 院 校 研 发 单 位 。2 规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款 。 其 中 , 注 日 期 的 引 用 文 件 ,仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件 ; 不 注 日 期 的 引 用 文 件 , 其 最 新 版 本 ( 包 括 所 有 的 修 改 单 ) 适 用 于 本文 件 。GB 12158 防 止 静 电 事 故 通 用 导 则GB 15603 常 用 化 学 危 险 品 贮 存 通 则GB/T 16483
6、化 学 品 安 全 技 术 说 明 书 内 容 和 项 目 顺 序GB 18218 危 险 化 学 品 重 大 危 险 源 辨 识GB/T 21109 过 程 工 业 领 域 安 全 仪 表 系 统 的 功 能 安 全GB 25201 建 筑 消 防 设 施 的 维 护 管 理GB/T 29639 生 产 经 营 单 位 生 产 安 全 事 故 应 急 预 案 编 制 导 则GB 30077 危 险 化 学 品 单 位 应 急 救 援 物 资 配 备 标 准GB 30871 化 学 品 生 产 单 位 特 殊 作 业 安 全 规 范GB/T 33000 企 业 安 全 生 产 标 准 化 基
7、本 规 范 GB 50016 建 筑 设 计 防 火 规 范GB 50058 爆 炸 危 险 环 境 电 力 装 置 设 计 规 范GB 50140 建 筑 灭 火 器 配 置 设 计 规 范GB 50351 储 罐 区 防 火 堤 设 计 规 范GB 50444 建 筑 灭 火 器 配 置 验 收 及 检 查 规 范GB 50457 医 药 工 业 洁 净 厂 房 设 计 规 范GB/T 50770 石 油 化 工 安 全 仪 表 系 统 设 计 规 范GB 50974 消 防 给 水 及 消 火 栓 系 统 技 术 规 范GB 51283 精 细 化 工 企 业 工 程 设 计 防 火 标
8、 准AQ 3009 危 险 场 所 电 气 防 爆 安 全 规 范AQ/T 3034 化 工 企 业 工 艺 安 全 管 理 实 施 导 则AQ/T 9004 企 业 安 全 文 化 建 设 导 则AQ/T 9007 生 产 安 全 事 故 应 急 演 练 指 南 AQ/T 9009 生 产 安 全 事 故 应 急 演 练 评 估 规 范 DB5101/T 117 2021 2 GA 1002 剧 毒 、 化 学 品 放 射 源 存 放 场 所 治 安 防 范 要 求GA 1511 易 制 爆 危 险 化 学 品 储 存 场 所 治 安 防 范 要 求HG/T 20546 化 工 装 置 设
9、备 布 置 设 计 规 定3 术 语 和 定 义GB 51283、 GB/T 33000界 定 的 以 及 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。3.1 医 药 化 工 企 业化 学 原 料 药 、 医 药 中 间 体 、 中 药 ( 动 、 植 物 )提 取 物 等 生 产 企 业 。3.2 化 学 原 料 药通 过 一 步 或 多 步 化 学 反 应 或 生 物 反 应 方 法 制 备 的 具 有 生 物 活 性 的 物 质 。3.3 医 药 中 间 体通 过 一 步 或 多 步 化 学 反 应 或 生 物 反 应 方 法 制 备 的 用 于 化 学 原 料 药 生 产 的
10、 化 工 产 品 。3.4 中 药 提 取 物采 用 物 理 方 法 使 用 非 水 溶 剂 ( 包 括 超 临 界 二 氧 化 碳 ) 从 中 药 材 中 获 取 的 物 质 。 4 基 础 要 求4.1 目 标 管 理企 业 应 根 据 自 身 安 全 生 产 实 际 情 况 , 制 定 文 件 化 的 总 体 、 年 度 安 全 生 产 目 标 , 并 纳 入 企 业 总 体 经 营目 标 ; 安 全 生 产 目 标 、 指 标 实 施 情 况 应 定 期 评 估 考 核 , 结 合 实 际 及 时 调 整 。4.2 安 全 管 理 机 构4.2.1 企 业 应 设 置 安 全 管 理
11、( 含 职 业 卫 生 ) 机 构 或 配 备 专 职 安 全 生 产 管 理 人 员 。 专 职 安 全 生 产 管 理 人员 应 具 备 中 级 及 以 上 化 工 专 业 技 术 职 称 或 取 得 化 工 安 全 类 注 册 安 全 工 程 师 资 格 。4.2.2 使 用 或 储 存 剧 毒 化 学 品 、 易 制 爆 危 险 化 学 品 的 企 业 , 应 设 置 治 安 保 卫 机 构 或 配 备 专 职 治 安 保 卫人 员 , 机 构 设 置 和 人 员 配 备 应 符 合 GA 1002和 GA 1511的 要 求 。4.3 安 全 管 理 职 责 企 业 应 建 立 健
12、全 安 全 生 产 责 任 制 , 明 确 全 员 安 全 生 产 职 责 , 并 定 期 对 安 全 生 产 责 任 制 的 落 实 情 况 进行 考 核 。4.4 安 全 生 产 投 入 DB5101/T 117 2021 3 4.4.1 企 业 应 按 照 企 业 安 全 生 产 费 用 提 取 和 使 用 管 理 办 法 中 危 险 品 生 产 与 储 存 企 业 的 提 取 比 例 规定 , 提 取 和 使 用 安 全 生 产 费 用 , 并 建 立 使 用 台 账 。4.4.2 企 业 应 为 从 业 人 员 缴 纳 工 伤 事 故 等 相 关 保 险 费 用 , 鼓 励 投 保
13、安 全 生 产 责 任 保 险 。4.5 安 全 文 化 建 设企 业 应 按 照 AQ/T9004的 要 求 开 展 安 全 文 化 建 设 , 确 立 本 企 业 的 安 全 生 产 理 念 及 行 为 准 则 , 并 教 育 、引 导 全 体 人 员 贯 彻 执 行 。4.6 安 全 生 产 信 息 化 建 设企 业 应 根 据 自 身 实 际 情 况 , 利 用 信 息 化 手 段 加 强 安 全 生 产 管 理 工 作 , 开 展 安 全 生 产 电 子 台 账 管 理 、应 急 管 理 、 安 全 风 险 管 控 和 隐 患 自 查 自 报 、 安 全 生 产 预 测 预 警 等
14、信 息 系 统 的 建 设 。4.7 安 全 管 理 制 度 企 业 应 建 立 健 全 安 全 生 产 规 章 制 度 , 相 关 示 例 见 附 录 A, 征 求 工 会 及 从 业 人 员 意 见 和 建 议 , 每 年 至少 对 规 章 制 度 的 适 用 性 、 有 效 性 和 执 行 情 况 进 行 一 次 评 估 。4.8 安 全 教 育 培 训4.8.1 企 业 的 主 要 负 责 人 、 分 管 负 责 人 和 安 全 生 产 管 理 人 员 应 接 受 教 育 培 训 考 核 , 并 持 证 上 岗 。4.8.2 企 业 应 对 新 上 岗 从 业 人 员 进 行 “ 三
15、级 ” 安 全 教 育 , 未 经 安 全 生 产 教 育 和 培 训 合 格 , 不 得 上 岗 作业 。 新 上 岗 的 非 危 险 化 学 品 从 业 人 员 , 岗 前 安 全 培 训 时 间 不 应 少 于 24 学 时 , 每 年 再 培 训 时 间 不 应 少 于12学 时 。 涉 及 重 点 监 管 危 险 化 工 工 艺 的 企 业 新 上 岗 从 业 人 员 安 全 培 训 时 间 不 应 少 于 72 学 时 , 每 年 再 培训 时 间 不 应 少 于 20 学 时 。4.8.3 新 工 艺 、 新 技 术 、 新 材 料 、 新 设 备 ( 简 称 “ 四 新 ” )
16、 投 入 使 用 前 , 应 对 相 关 从 业 人 员 进 行 专 门的 安 全 教 育 和 培 训 。4.8.4 企 业 从 事 电 工 作 业 、 焊 接 与 热 切 割 作 业 、 高 处 作 业 、 制 冷 与 空 调 作 业 、 重 点 监 管 危 险 化 工 工 艺作 业 、 化 工 自 动 化 控 制 仪 表 作 业 等 特 种 作 业 人 员 应 按 照 有 关 规 定 , 经 专 门 的 安 全 技 术 培 训 考 核 合 格 , 取 得 中 华 人 民 共 和 国 特 种 作 业 操 作 证 , 经 所 在 单 位 岗 位 安 全 操 作 培 训 考 核 合 格 后 ,
17、方 可 持 证 上 岗 作 业 ;从 业 资 格 应 定 期 接 受 复 审 。 危 险 化 学 品 特 种 作 业 人 员 应 具 备 高 中 或 者 相 当 于 高 中 及 以 上 文 化 程 度 。4.8.5 企 业 特 种 设 备 的 作 业 人 员 应 持 证 上 岗 , 并 定 期 接 受 复 审 。4.8.6 企 业 专 ( 兼 ) 职 应 急 救 援 人 员 应 按 照 有 关 规 定 , 经 应 急 救 援 培 训 考 核 合 格 。4.8.7 应 对 进 入 企 业 从 事 服 务 和 作 业 活 动 的 承 包 商 、 供 应 商 的 作 业 人 员 及 其 他 临 时
18、作 业 人 员 , 如 实 习生 、 施 工 人 员 等 , 进 行 入 厂 安 全 教 育 培 训 和 安 全 告 知 , 并 妥 善 保 存 记 录 , 同 时 应 提 供 必 要 的 劳 动 防 护 用品 , 安 排 专 人 带 领 。4.8.8 企 业 应 建 立 安 全 生 产 教 育 培 训 档 案 , 如 实 记 录 所 有 从 业 人 员 的 安 全 教 育 和 培 训 情 况 , 建 立 从 业人 员 个 人 安 全 教 育 培 训 档 案 , 做 到 “ 一 人 一 档 ” , 并 对 培 训 效 果 进 行 评 估 和 改 进 。4.9 安 全 风 险 管 理4.9.1
19、企 业 应 制 定 安 全 风 险 管 理 制 度 , 开 展 安 全 风 险 辨 识 、 分 级 评 估 、 管 控 、 登 记 建 档 等 工 作 , 对 化工 作 业 系 统 ( 含 物 料 , 机 械 /设 备 , 工 艺 及 其 操 作 方 法 、 人 员 、 环 境 等 ) 应 按 照 “ 一 岗 位 一 清 单 、 一 企 一 档 ” 建 立 风 险 分 布 档 案 , 绘 制 “ 一 图 一 表 ” 安 全 风 险 分 布 图 , 编 制 安 全 风 险 分 级 管 控 清 单 。 采 用 的 评估 方 法 主 要 有 : 安 全 检 查 表 (SCL); 作 业 危 害 分
20、析 ( JHA) ; DB5101/T 117 2021 4 工 艺 危 险 性 分 析 ( PHA) ; 危 险 及 可 操 作 性 研 究 ( HAZOP) ; 故 障 类 型 及 影 响 分 析 ( FMEA) ; 事 故 树 /事 件 树 分 析 ( FTA/ETA) ; 作 业 条 件 危 险 分 析 ( LEC) ; 故 障 假 设 /安 全 检 查 表 分 析 (What-If/SCL)。4.9.2 对 涉 及 “ 两 重 点 一 重 大 ” 的 生 产 、 储 存 装 置 进 行 风 险 辨 识 分 析 , 应 采 用 HAZOP 技 术 , 一 般 每 3年 进 行 一 次
21、。 对 其 他 生 产 、 储 存 装 置 的 风 险 辨 识 分 析 , 可 每 5 年 进 行 一 次 。4.9.3 涉 及 重 点 监 管 危 险 化 工 工 艺 和 金 属 有 机 物 合 成 反 应 ( 包 括 格 氏 反 应 ) 的 间 歇 、 半 间 歇 反 应 的 企业 , 有 以 下 情 形 之 一 的 , 应 按 要 求 开 展 反 应 安 全 风 险 评 估 : 国 内 首 次 使 用 的 新 工 艺 、 新 配 方 投 入 工 业 化 生 产 的 且 未 进 行 过 反 应 安 全 风 险 评 估 的 ; 国 外 首 次 引 进 的 新 工 艺 且 未 进 行 过 反
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