WS T666-2019 大气污染人群健康风险评估技术规范.pdf
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1、ICS 13.040 C 51 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫生 行 业 标 准 WS/T 6662019 大气污染人群健康风险评估技术规范 Technical specifications for health risk assessment of ambient air pollution 2019 - 07 - 22 发布 2020 - 01 - 01 实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 WS/T 6662019 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 总则 . 3 4.1 评估的基本原则 . 3 4.2 评估
2、流程 . 4 4.3 提出问题 . 5 4.4 制定计划 . 5 4.5 选择方法 . 5 4.6 反馈程序及下一步工作 . 5 4.7 评估实施 . 6 4.8 评估的不确定性来源 . 7 4.9 风险评估报告 . 8 4.10 评估结果的应用 . 8 5 基于人群特征资料的健康风险评估 . 8 5.1 工作流程 . 8 5.2 评估方法及要求 . 9 6 基于大气污染物毒性资料的人群健康风险评估 . 15 6.1 工作流程 . 15 6.2 评估方法及要求 . 16 附 录 A (资料性附录) 评估案例 . 23 附 录 B (资料性附录) 风险评估报告模板 . 27 附 录 C (规范性
3、附录) 健康风险评估软件 . 31 附 录 D (资料性附录) 提供污染物毒性数据的机构及组织 . 32 附 录 E (资料性附录) 计算大气污染物浓度及暴露 量 APEX 模型 . 33 WS/T 6662019 II 前 言 本 标准 按照 GB/T 1.12009给出的规则起草。 本 标准 起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 、四川 省疾病预防控制中心、 江苏省疾病预防控制中心 。 本 标准 主要起草人:徐东群、韩京秀、常君瑞、王秦、孟聪申、 陈曦 、 刘静怡、李亚伟、李成橙、 陈晨、阳晓燕、徐春雨、李娜、刘喆、李韵谱 、张丽、丁震 。 WS/T 6662019 1
4、大气污染人群健康风险评估技术规范 1 范围 本标准 规定了进行大气污染健康风险评估的基本原则、工作流程、评估方法和要求、评估结果的应 用及评估报告框架。基于人群特征资料的健康风险评估方法适用于可获得人群监测数据及流行病学资料 的情况下,开展基于人群暴露特征和流行病学资料的人群健康风险评估。基于大气污染物毒性资料的人 群健康风险评估方法适用于缺乏人群监测数据及流行病学资料的情况下,开展基于大气污染物浓度和毒 性资料的人群健康风险评估。 本规范适用于地方、区域和国家层面开展大气污染人群健康风险评估。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用 文件,仅所注日期的版本
5、适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB3095 环境空气质量标准 HJ2.2 环境影响评价技术导则 -大气环境 HJ664 环境空气质量监测点位布设技术规范 WHO 2016 Health risk assessment of air pollution general principles. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2016( 空气污染健康风险评估 一般原则 . 哥 本哈根,世界卫生组织欧洲区办事处, 2016) EPA/630/P-03/001Guidelines for C
6、arcinogen Risk Assessment( 致癌物风险评估指南 ,美国环保署 ) 3 术语 和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 暴露 exposure 人体通过呼吸道对大气污染物的接触。 3.2 人群特征 population characteristics 包括人群暴露特征、人口统计学特征和大气污染暴露对人群的健康影响特征等。 3.3 健康风险 health risk 也称危险度,即在特定的暴露情况下,某大气污染物能引起人群健康危害,出现毒性效应,产生疾 病甚至死亡的概率,或者是因暴露 于 大气污染物发生不良效应的预期频率。 3.4 健康风险评估 health risk
7、assessment; HRA 按一定准则,对大气污染物作用于特定人群所产生的有害健康效应进行综合定性、定量评估的过程。 WS/T 6662019 2 3.5 危害识别 hazard identification 通过对流行病学和毒理学研究资料的充分分析,确定在一定暴露条件下,大气污染物是否会产生健 康危害及有害效应的特征。 3.6 暴露 反应关系评估 exposure-response assessment 对人群大气污染物暴露水平及其产生的某种健康效应发生率或严重程度之间关系的评估。 3.7 暴露评估 exposure assessment 对特定污染物暴露特征(包括暴露的浓度、时间、频率
8、等)和暴露人群特征(包括人群的年龄、性 别、易感性等)的综合评估。 3.8 风险表征 risk characterization 根据一定的原则和定量计算方法,对某大气污染物造成暴露人群健康效应的反应概率或预期危害程 度的概率进行的估计和预测。 3.9 参考 限值 cut-off value 在进行健康风险评估中设定的 大气 污染物浓度基线水平。 3.10 参考浓度 reference concentration; RfC 人群(包括敏感亚人群)终生暴露 于 某种大气污染物,预期发生非致癌或非致突变有害效应的风险 低至不能检出的浓度。 3.11 危害商 hazard quotient; HQ
9、人体经吸入途径摄入大气污染物的剂量与参考浓度的比值。 3.12 危害指数 hazard index; HI 人群在经历如室内、室外,工作环境、居住环境等不同类型微环境的暴露后,在多种微环境中经吸 入途径暴露于单一非致癌大气污染物危害商的和。 3.13 吸入单位风险 inhalation unit risk; IUR 在整个生命周期中持续不断地经呼吸道暴露于某一特定浓度大气致癌物所增加的癌症发生风险。 3.14 超额致癌风险 excess carcinogenic risk 人群暴露于致癌效应污染物,诱发致癌性疾病或损伤的概率。 3.15 筛选浓度 screening concentration
10、 特定条件下,具有致癌或非致 癌效应的某种大气污染物在特定致癌风险或危害商下,根据计算公式 获得的对应浓度。 3.16 相对危险度 relative risk; RR 同一健康效应在两种不同暴露情况下的发生率之比,即暴露组的危险度与对照组的危险度之比。 WS/T 6662019 3 3.17 Meta 分析 Meta-analysis 一种用于定量地合并多个有关研究的结果以获得能够代表这些研究的平均结果的统计学方法。 3.18 期望寿命 life expectancy 是指某年龄的人预期尚能存活的年数,是评价居民健康状况的主要指标。 3.19 疾病负担 burden of disease 疾病
11、、伤残和过早死亡对整个社会经济及健康的压力。 3.20 寿命损失年 years of life lost; YLL 指因早死所致的寿命损失年。 3.21 健康寿命损失年 years lost due to disability; YLD 失能、伤残导致的健康寿命损失年。 3.22 伤残调整寿命年 disability adjusted life year; DALY 是指从发病到死亡所损失的全部健康寿命年,包括因早死所致的寿命损失年和疾病所致伤残引起的 健康寿命损失年两部分。 3.23 不确定性 uncertainty 在健康风险评估过程中,由于人类知识、评估方法 和 现有数据等的不足,造成评
12、估结果的偏性。 3.24 可接受风险水平 acceptable risk level 对暴露人群产生的不良或有害健康效应的风险处于可接受水平,包括大气中致癌物的可接受致癌风 险水平和非致癌物的可接受危害商。 4 总则 4.1 评估的基本原则 4.1.1 问题明确 应明确提出大气污染健康风险评估要解决的问题。 4.1.2 人群资料优先 在有人群资料时 , 优先使用人群资料,在健康效应选择中,应遵循最敏感效应原则,优先选择最敏 感的关键健康效应终点;在无人群资料时,可利用大气污染物浓度和毒性资料进行健康风险评估。 4.1.3 科学合理 评估方法应与当前的科学水平相一致,具有合理性、准确性、通用性和
13、有效性。 4.1.4 可操作性 有可以获取的数据资源,以及符合质量要求的数据。有适宜的评估工具或软件。 WS/T 6662019 4 4.1.5 过程透明 风险评估方法、假设和使用的默认值均应明确记录,使用便于理解的图、表或方程式,进行描述和 展示。 4.1.6 结果完整 风险评估结果的描述应全面、清楚、简明扼要,包括评估的整体优势、结果的不确定性 和结论的局 限性。 4.2 评估流程 大气污染人群健康风险评估流程见图 1。 图 1 大气污染 人群 健康风险评估流程 WS/T 6662019 5 4.3 提出问题 开展大气污染人群健康风险评估前,根据大气污染暴露导致的健康危害,确定能够通过风险
14、评估解 决的问题,且该问题的解决能够体现受影响人群的利益。 4.4 制定计划 4.4.1 确定评估范围 确定有风险的目标人群,以及是否需要考虑目标人群的亚群,如某些特定的年龄组(儿童 或 老年人)、 易患特定疾病的人、特定职业或特定的社会经济群体等,以此确定评估的目标人群和地域范围。 4.4.2 确定关注的健康影响和健康结局 如死亡、住院、特定疾病的发病或工作损失等,并确定评估急性或慢性影响。 4.4.3 确定待评估的大气污染物 精确描述暴露。如果使用直接测量获得的空气质量数据,需要明确监测数据的类型,如城市背景点、 交通排放点或固定工业测量点等。如果利用模型评估暴露,需要明确暴露人群和地理范
15、围。 4.5 选择方法 4.5.1 明确数据资源 根据所选择的方法和工具,判断是否有大气污染人群健康风险评估需要的数据资源,以及是否有符 合质量要求的数据。 4.5.2 确定空间和时间分辨率 判断所选择的方法和工具需要的大气污染和健康相关数据的空间和时间分辨率 。 空间分辨率是 城市 中的特定地 点、 城市、特定的区域或全国等 ; 时间分辨率是每小时、每日或每年, 或 是在特定事件发生 前、中、后的期间等。 4.5.3 确定评估人群范围 判断受到大气污染引起的特定健康结局 的 人群范围 以及 可以收集健康结局的基线统计数据,确定在 特定健康结局中观察到的由大气污染或空气质量变化引起的不良健康影
16、响或变化,判断 可供 比较的 对照 区相关数据。 4.5.4 选择方法 根据数据资源的 可用性 以及特定的评估情景,选择适宜的大气污染健康风险评估方法。如能获得人 群暴露和健康效应数据,或通过人群流行病学研究获得暴露 反应关系系数,则开展基于人群特征资料 的风险评估;如无法获得人群资料,但可获得大气污染物浓度和毒性资料,则开展基于大气污染物毒性 资料的人群健康风险评估。 4.6 反馈程序及下一步工作 如果根据提出的问题和选择的方法和工具,数据资源可用性符合要求,就可以继续进行大气污染人 群健康风险评估。 如果数据资源可用性不满足要求,则需要改进数据收集,或选择不同的工具,或重新提出问题。若 W
17、S/T 6662019 6 以上三种方式均不能解决,则终止大气污染人群健康风险评估工作。 制定 大气污染 人群 健康风险 评估计划时的选择顺序和反馈程序见图 2。 图 2 制定 大气污染 健康 风险评估计划时选择顺序和反馈程序 4.7 评估实施 4.7.1 危害识别 基于人群特征资料的风险评估,根据现有研究报道选择有明确健康危害的大气污染物,确定待评估 大气污染物的健康效应。基于大气污染物毒性资料的人群健康风险评估,根据大气污染物的理化和毒性 资料,确定致癌和非致癌风险。 4.7.2 暴露 反应关系评估 基于人群特征资料的风险评估,可以通过文献检索收集暴露 反应关系系数;或开展调查或监测, 收
18、集人群的大气污染物暴露数据、人群健康数据以及其他相关影响因素数据,通过统计学分析获得风险 评估所需的暴露 反应关系系数。基于大气污染物毒性资料的人群健康风险评估,可以通过文献或数据 库查阅致癌污染物的呼吸暴露风险因子或非致癌污染物的参考浓度。 4.7.3 暴露评估 基于人群特征资料的风险评估,可以直接利用地面监测获得的大气污染物浓度,也可以利用卫星遥 感、全球化学传输模型、土地利用回归模型和高分辨率局部扩散模型等,与地面监测数据结合,评估目 标人群对特定大气污染物的暴露水平。输入工具的数据包括人口学数据和大气污染物浓度、气象等相关 WS/T 6662019 7 数据。基于大气污染物毒性资料的人
19、群健康风险评估,选择模型和参数计算暴露浓度,并根据暴露时间 计算暴露 量。 4.7.4 风险表征 基于人群特征资料开展的大气污染健康风险评估,需要利用暴露 反应关系系数,估算出暴露 反 应关系系数 、相对危险度( relative risk, RR),或单位大气污染物浓度升高所引起的健康结局风险增 加( excessive risk, ER),三者之间可以通过公式进行转换。评估结果通常用可归因的超额死亡人数或 超额患 /发病数、寿命损失年( years of life lost, YLL)、 伤残 调整生命年( disability-adjusted life years, DALY)或归因于
20、暴露大气污染而导致的期 望寿命( life expectancy)的变化等 反映 不同健康状态的一组 指标报告。基于大气污染物浓度和毒性资料开展的人群健康风险评估,需要利用呼吸暴露风险因子或非 致癌污染物的参考浓度。通过特定的计算公式,估算大气污染物的致癌或非致癌风险。评估结果通常用 致癌风险或危害商等指标报告。 无论利用哪种方法进行健康风险评估,报告结果的同时均需要进行不确定性分析,清楚地表达关键 发现即风险的性质和程度,及其优点和局限性。风险表征是对前面三部分信息的集成,包括关于风险的 完整信息及对决策者有用的总体结论。 4.8 评估的不确定性来源 4.8.1 大气混合污染 尽管大气污染人
21、群健康风险评估已经有了很大的进步,但由于大气污染物是一种复杂的混合物,观 察到的大气中单一污染物的健康影响可能(或部分)归因于混合物中的其他污染物,这些都会产生不确 定性。 4.8.2 基线疾病负担 由于各种原因,死亡或疾病病例的数量可能是不确定的,特别是对来自多个地区的数据进行合并时, 就会带来不确定性。此外,在对未来人口规模和死亡进行预测时,也会产生不确定性。 4.8.3 暴露水平 由于地面监测站不能覆盖完整的地理区域,需要依赖模型估算暴露,而模型是基于一组假设建立的, 所以估算的暴露与真实的大气污染物浓度 不可能完全一致;即使地面监测能够全面覆盖,但人群暴露水 平是以特定地点进行的测量或
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