DB32 T 3548-2019 医疗机构医疗废物在线追溯管理信息系统建设指南.pdf

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1、DB32/T 35482019 I ICS 13.030.01C 59 DB32江 苏 省 地 方 标 准DB 32/T 3548 2019医 疗 机 构 医 疗 废 物 在 线 追 溯 管 理 信 息 系 统建 设 指 南 Guideline for management of information system for medical waste onlinetraceability in medical institution 2019 -2 -28发 布 2019 -3 -30实 施江 苏 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布 DB32/T 35482019 II 目 次前 言 .

2、II1 范 围 .12 规 范 性 引 用 文 件 .13 术 语 与 定 义 .14 基 本 要 求 .15 系 统 功 能 .16 数 据 管 理 .37 安 全 保 障 .3 DB32/T 35482019 III 前 言本 标 准 按 照 GB/T 1.1-2009 标 准 化 工 作 导 则 第 1部 分 ： 标 准 的 结 构 和 编 写 给 出 的 规 则 起 草 。本 标 准 由 江 苏 省 卫 生 健 康 委 员 会 提 出 。本 标 准 由 江 苏 省 卫 生 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口 。本 标 准 起 草 单 位 ： 江 苏 省 卫 生 监 督 所 、 苏

3、州 市 卫 生 监 督 所 、 无 锡 市 卫 生 监 督 所 。本 标 准 主 要 起 草 人 :时 玉 昌 、 张 一 凡 、 王 薇 、 陆 雯 玮 、 严 霞 、 季 洪 。 DB32/T 3548 2019 1 医 疗 机 构 医 疗 废 物 在 线 追 溯 管 理 信 息 系 统 建 设 指 南1 范 围本 标 准 规 定 了 医 疗 废 物 在 线 追 溯 管 理 信 息 系 统 基 本 要 求 、 系 统 功 能 、 数 据 管 理 、 安 全 保 障 等 。本 标 准 适 用 于 医 疗 机 构 的 医 疗 废 物 在 线 追 溯 管 理 系 统 的 设 计 、 构 建 及

4、相 关 软 件 功 能 开 发 等 活 动 。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 仅 所 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适 用 于 本 文 件 。医 疗 废 物 专 用 包 装 物 、 容 器 标 准 和 警 示 标 识 规 定 3 术 语 与 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。3.1 统 一 溯 源 码 uniform sour

5、ce code以 特 定 的 编 码 形 式 ， 给 每 一 包 （ 袋 ） 医 疗 废 物 赋 以 独 立 的 身 份 识 别 码 ， 用 以 追 溯 、 统 计 。3.2 数 据 采 集 终 端 设 备 data acquisition terminal equipment具 备 实 时 采 集 、 自 动 存 储 、 即 时 显 示 、 自 动 处 理 、 自 动 传 输 功 能 的 设 备 。 4 基 本 要 求信 息 管 理 系 统 的 建 设 应 满 足 对 医 疗 废 物 的 产 生 、 收 集 、 暂 存 、 转 运 等 流 程 信 息 进 行 记 录 的 需 求 ， 实现 对

6、 医 疗 废 物 信 息 的 收 集 、 处 理 、 存 储 、 应 用 、 维 护 等 ， 信 息 收 集 途 径 符 合 国 家 相 关 法 律 法 规 规 定 ， 并符 合 以 下 基 本 原 则 ：a) 收 集 信 息 准 确 、 方 便 ；b) 系 统 运 行 快 捷 、 稳 定 ；c) 界 面 操 作 简 便 、 易 用 ；d) 信 息 处 理 功 能 深 入 、 全 面 ；e) 信 息 应 用 、 存 储 和 传 输 安 全 可 靠 。5 系 统 功 能 DB32/T 3548 2019 2 5.1 功 能 构 成医 疗 废 物 在 线 追 溯 管 理 信 息 系 统 包 括 医

7、 疗 机 构 基 本 信 息 管 理 、 医 疗 废 物 信 息 管 理 、 预 警 报 警 、 查 询 、统 计 分 析 、 人 员 及 权 限 管 理 等 功 能 。5.2 系 统 用 户各 级 医 疗 机 构 、 医 疗 废 物 集 中 处 置 单 位 、 卫 生 监 督 机 构 。5.3 业 务 需 求5.3.1 医 疗 机 构 基 本 信 息包 含 机 构 信 息 、 科 室 信 息 、 人 员 信 息 。a) 机 构 信 息 ： 机 构 名 称 、 所 属 区 域 、 机 构 地 址 、 机 构 级 别 、 机 构 社 会 信 用 代 码 、 法 定 代 表 人 姓 名 、床 位

8、数 ； b) 科 室 信 息 ： 科 室 名 称 ；c) 人 员 信 息 ： 姓 名 、 所 属 科 室 。5.3.2 医 疗 废 物 信 息医 疗 废 物 信 息 包 含 医 疗 废 物 产 生 信 息 、 医 疗 废 物 交 接 信 息 、 医 疗 废 物 暂 存 点 /转 运 站 出 入 库 信 息 、医 疗 废 物 集 中 处 置 单 位 信 息 。5.3.2.1 医 疗 废 物 产 生 信 息主 要 内 容 包 含 医 疗 废 物 的 统 一 溯 源 码 、 种 类 、 数 量 、 重 量 、 产 生 科 室 。5.3.2.2 医 疗 废 物 交 接 信 息主 要 内 容 包 含 医

9、 疗 废 物 交 接 时 间 、 交 接 人 姓 名 等 。 5.3.2.3 医 疗 废 物 暂 存 点 /转 运 站 出 入 库 信 息主 要 内 容 包 含 ：a) 出 （ 入 ） 库 登 记 ， 包 括 出 （ 入 ） 库 时 间 、 种 类 、 重 量 、 产 生 时 间 、 交 接 人 员 （ 双 方 ） 信 息 ， 自动 生 成 危 险 废 物 交 接 转 移 单 等 交 接 数 据 并 保 存 5年 以 上 ；b) 利 用 数 据 采 集 终 端 设 备 收 集 和 管 理 暂 存 点 /转 运 站 基 本 硬 件 、 清 洁 、 医 疗 废 物 包 装 破 损 、 数 据不 符

10、 合 等 的 医 疗 废 物 处 理 记 录 。5.3.2.4 医 疗 废 物 集 中 处 置 单 位 基 本 信 息包 含 单 位 名 称 、 处 置 资 质 、 社 会 信 用 代 码 。5.3.3 预 警 及 报 警 功 能出 现 重 量 、 处 理 时 间 、 操 作 、 库 存 、 运 送 时 间 、 人 员 信 息 等 明 显 异 常 情 况 发 出 预 警 。 5.3.4 查 询 及 统 计 、 分 析 功 能可 自 定 义 查 询 数 据 统 计 报 表 和 异 常 记 录 等 ， 并 可 对 数 据 进 行 相 应 的 统 计 分 析 。5.3.5 权 限 管 理 DB32/

11、T 3548 2019 3 可 对 相 关 机 构 、 科 室 及 人 员 进 行 角 色 和 权 限 管 理 。6 数 据 管 理6.1 数 据 存 储数 据 存 储 采 用 数 据 库 作 为 数 据 存 储 ,提 供 5年 期 限 的 数 据 查 询 。6.2 数 据 处 理医 疗 机 构 医 疗 废 物 在 线 追 溯 管 理 信 息 系 统 应 具 备 以 下 数 据 处 理 功 能 ：a) 批 量 导 入 和 导 出 数 据 ；b) 增 加 、 删 除 、 修 改 、 合 并 数 据 和 修 复 异 常 数 据 ； c) 历 史 数 据 关 联 及 追 溯 。6.3 数 据 利 用

12、医 疗 机 构 医 疗 废 物 在 线 追 溯 管 理 信 息 系 统 应 具 备 以 下 数 据 利 用 功 能 ：a) 实 时 数 据 展 示 ；b) 数 据 库 操 作 记 录 ；c) 多 检 索 条 件 合 并 查 询 ；d) 数 据 筛 选 ；e) 数 据 分 类 管 理 ；f) 统 计 及 分 析 。6.4 数 据 共 享医 疗 机 构 医 疗 废 物 在 线 追 溯 管 理 信 息 系 统 应 按 照 省 级 提 供 的 统 一 接 口 标 准 提 供 接 口 ， 实 现 数 据 共 享 ， 为 全 省 信 息 共 享 提 供 规 范 、 权 威 和 高 效 的 数 据 支 撑

13、。7 安 全 保 障7.1 系 统 加 密医 疗 废 物 产 生 地 电 子 识 别 、 操 作 人 信 息 读 写 、 登 录 系 统 数 据 传 输 和 系 统 间 数 据 通 信 等 采 用 的 密 码 算法 应 符 合 国 家 对 密 码 管 理 的 有 关 法 律 法 规 规 定 。7.2 系 统 权 限 管 理7.2.1 应 制 定 专 门 的 系 统 安 全 和 数 据 保 密 管 理 要 求 ， 并 在 系 统 开 发 建 设 和 运 行 中 执 行 。7.2.2 应 实 行 数 据 操 作 分 级 授 权 制 度 ， 制 定 各 级 权 限 的 分 配 和 审 批 程 序 ，

14、 赋 予 与 权 限 相 对 应 的 账 号 和密 码 。 7.3 数 据 备 份 管 理应 具 备 数 据 定 时 自 动 备 份 功 能 ：a) 应 提 供 本 地 数 据 备 份 与 恢 复 功 能 ,完 全 数 据 备 份 至 少 每 天 一 次 ,备 份 介 质 场 外 存 放 ；b) 应 提 供 异 地 数 据 备 份 功 能 ,利 用 通 信 网 络 将 关 键 数 据 定 时 批 量 传 送 至 备 用 场 地 ； DB32/T 3548 2019 4 c) 应 采 用 冗 余 技 术 设 计 网 络 拓 扑 结 构 ,避 免 关 键 节 点 存 在 单 点 故 障 ；d) 应 提 供 主 要 网 络 设 备 、 通 信 线 路 和 数 据 处 理 系 统 的 硬 件 冗 余 ,保 证 系 统 的 高 可 用 性 。_