【医学类职业资格】中西医结合助理医师2011年真题-(3)及答案解析.doc

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1、中西医结合助理医师 2011 年真题-(3)及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型选择题 lilist-style-(总题数：25，分数：100.00) A.滑脉 B.促脉 C.疾脉 D.涩脉 E.结脉（分数：4.00）(1).脉来数而时有一止，止无定数（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).迟而时一止，止无定数的脉象是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.心阴虚 B.心血虚 C.瘀阻心脉 D.心火亢盛 E.痰火扰神（分数：4.00）(1).心悸，头晕眼花，失眠，多梦，健忘，面色淡白，唇、舌色淡，脉细无力的证型是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2

2、).心悸怔忡，心胸疼痛，以刺痛为主，舌质有青紫斑点，脉细涩的证型是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.生育机能低下 B.小儿生长发育迟缓 C.身体水肿，腰以下为甚 D.胎气不固 E.五心烦热，潮热盗汗（分数：4.00）(1).肾虚水泛证的临床表现可见于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).肾气不固证的临床表现可见于（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.舌淡白而有裂纹 B.舌淡白胖嫩，边有齿痕又兼见裂纹 C.舌淡胖大而润，舌边有齿痕 D.舌红而肿胀满口，舌有齿痕 E.舌体瘦薄而色淡者（分数：4.00）(1).血虚不润可见的舌象是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).

3、脾虚湿侵可见的舌象是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.疏散风热，清利头目 B.解表退热，疏肝解郁，升举阳气 C.解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻 D.解表透疹，清热解毒，升举阳气 E.解表，除烦，宣发郁热（分数：4.00）(1).升麻的功效（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).柴胡的功效（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.泽泻 B.滑石 C.茵陈 D.萆薜 E.地肤子（分数：4.00）(1).具有利湿去浊，祛风除痹功效的药物是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).具有利湿退黄，解毒疗疮功效的药物是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.合欢皮 B.酸枣仁

4、 C.远志 D.琥珀 E.磁石（分数：4.00）(1).既能活血消肿，又能解郁安神的药物是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).既能活血散瘀，又能镇惊安神的药物是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.六磨汤 B.黄芪汤 C.麻子仁丸 D.润肠丸 E.济川煎（分数：4.00）(1).用于血虚便秘的方剂是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).用于脾约便秘的方剂是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.牡蛎散 B.归脾汤 C.补中益气汤 D.四物汤 E.黄土汤（分数：4.00）(1).患者月经提前，心悸怔忡，健忘不眠，食少体倦，面色萎黄。治疗应首选（分数：2.00）A.B.

5、C.D.E.(2).患者身常汗出，夜卧尤甚，久而不止心悸惊惕，短气烦倦。治疗应首选（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.温经散寒，养血通脉 B.活血化瘀，通络止痛 C.温阳补血，散寒通滞 D.温经散寒，通络止痛 E.活血化瘀，温经止痛（分数：4.00）(1).生化汤的功用是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).当归四逆汤的功用是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.伤寒 B.风湿热 C.疟疾 D.霍奇金病 E.布鲁菌病（分数：4.00）(1).弛张热常见的疾病是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).回归热常见的疾病是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.收缩压

6、 B.收缩压140mmHg 或(和)舒张压90mmHg C.收缩压为 140159mmHg 或(和)舒张压 9099mmHg D.收缩压为 160179mmHg 或(和)舒张压 100109mmHg E.收缩压180mmHg 或(和)舒张压110mmHg（分数：4.00）(1).高血压的诊断标准是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).2 级高血压的诊断标准是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.左锁骨上窝淋巴结肿大 B.右锁骨上窝淋巴结肿大 C.颈部淋巴结肿大 D.腋下淋巴结肿大 E.腹股沟淋巴结肿大（分数：4.00）(1).胃癌转移多为何处（分数：2.00）A.B.C.D.E.

7、(2).肺癌转移多为何处（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.呋塞米 B.氢氯噻嗪 C. 受体阻滞药 D. 受体阻滞药 E.甘露醇（分数：4.00）(1).高血压合并糖尿病的不宜用（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).高血压伴支气管哮喘不能用（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.沙丁胺醇 B.苯妥英钠 C.阿司匹林 D.地西泮 E.氯丙嗪（分数：4.00）(1).上述哪种属于 受体激动剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).上述哪种属于非类固醇消炎药（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.苯妥英钠 B.乙琥胺 C.地西泮 D.链霉素 E.氧氟沙星（分数：4.00

8、）(1).癫痫大发作和部分性发作的首选药物是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).对抗结核杆菌的首选药物是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.大肠 B.小肠 C.内毒素 D.外毒素 E.环境（分数：4.00）(1).霍乱感染的部位是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).霍乱的致病因素是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.10002000ml B.20003000ml C.30004000ml D.40008000ml E.800012000ml（分数：4.00）(1).霍乱重度患者 24 小时补液量是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).霍乱轻度患者 2

9、4 小时补液量是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.血液传播 B.吸血节肢动物传播 C.消化道传播 D.呼吸道传播 E.土壤传播（分数：4.00）(1).霍乱的传播途径（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).丙肝可经（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.0.5 寸 B.1 寸 C.1.5 寸 D.2 寸 E.4 寸（分数：4.00）(1).足少阴肾经在腹部距前正中线（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).足太阴脾经在腹部距前正中线（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.昆仑 B.太冲 C.风门 D.曲池 E.阴陵泉（分数：4.00）(1).风寒头痛除主穴外配穴可加

10、（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).风湿头痛除主穴外配穴可加（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.社会舆论 B.内心信念 C.传统习俗 D.科学标准 E.疗效标准（分数：4.00）(1).医学道德评价的重要方式是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).医学道德评价的依据是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.无伤原则 B.行善原则 C.公正原则 D.尊重原则 E.平等原则（分数：4.00）(1).医学道德原则不包括（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).在诊治、护理过程中，不使患者受到身心损害的是哪一条原则（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.造成患者死

11、亡、重度残疾的 B.造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的 C.造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的 D.造成患者明显人身损害的其他后果的 E.无任何人身损害（分数：4.00）(1).构成二级医疗事故的情形为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).构成三级医疗事故的情形为（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.劣药 B.假药 C.残次药品 D.仿制药品 E.特殊管理药品（分数：4.00）(1).超过有效期的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.E.中西医结合助理医师 2

12、011 年真题-(3)答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型选择题 lilist-style-(总题数：25，分数：100.00) A.滑脉 B.促脉 C.疾脉 D.涩脉 E.结脉（分数：4.00）(1).脉来数而时有一止，止无定数（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).迟而时一止，止无定数的脉象是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 A 项的脉象是往来流利，应指圆滑；C 项的脉象是脉来急疾，一息七八至；D 项的脉象是往来艰涩，迟滞不畅。 A.心阴虚 B.心血虚 C.瘀阻心脉 D.心火亢盛 E.痰火扰神（分数：4.00）(1).心悸，头晕眼

13、花，失眠，多梦，健忘，面色淡白，唇、舌色淡，脉细无力的证型是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).心悸怔忡，心胸疼痛，以刺痛为主，舌质有青紫斑点，脉细涩的证型是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 心血虚证指皿液亏虚，心与心神失于濡养，以心悸、失眠、多梦及血虚症状为主要表现的虚弱证候，临床表现为：心悸，头晕眼花，失眠，多梦，健忘，面色淡白或萎黄，唇、舌色淡，脉细无力。瘀阻心脉的疼痛，以刺痛为特点，伴见舌暗，或有青紫色斑点，脉细涩或结或代等瘀血内阻的症状。 A.生育机能低下 B.小儿生长发育迟缓 C.身体水肿，腰以下为甚 D.胎气不固 E.五心烦热，潮热盗汗（分数：

14、4.00）(1).肾虚水泛证的临床表现可见于（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).肾气不固证的临床表现可见于（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 A、B 项可见于。肾精不足证；E 项可见于肾阴虚证。肾虚水泛的临床表现为：腰膝酸软，耳鸣，身体水肿，腰以下为甚，按之没指，小便短少，畏冷肢寒，腹部胀满。或见心悸，气短，咳喘痰鸣，舌淡胖，苔白滑，脉沉迟无力。肾气不固的临床表现为：腰膝酸软，神疲乏力，耳呜失聪：小便频数而清，或尿后余沥不尽，或遗尿，或夜尿频多，或小便失禁；男子滑精、早泄；女子月经淋沥不尽，或带下清稀量多，或胎动易滑。舌淡，苔白，脉弱。 A.舌淡白而有裂纹 B

15、.舌淡白胖嫩，边有齿痕又兼见裂纹 C.舌淡胖大而润，舌边有齿痕 D.舌红而肿胀满口，舌有齿痕 E.舌体瘦薄而色淡者（分数：4.00）(1).血虚不润可见的舌象是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).脾虚湿侵可见的舌象是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 A 项多为血虚不润；B 项多属寒湿壅盛；C 项多属脾虚湿侵；D 项多为内有湿热痰浊壅滞；E 项多属气血两虚。 A.疏散风热，清利头目 B.解表退热，疏肝解郁，升举阳气 C.解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻 D.解表透疹，清热解毒，升举阳气 E.解表，除烦，宣发郁热（分数：4.00）(1).升麻的功效（分数：2.

16、00）A.B.C.D. E.解析：(2).柴胡的功效（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 升麻的功效：解表透疹，清热解毒，升举阳气。柴胡的功效：解表退热，疏肝解郁，升举阳气。 A.泽泻 B.滑石 C.茵陈 D.萆薜 E.地肤子（分数：4.00）(1).具有利湿去浊，祛风除痹功效的药物是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).具有利湿退黄，解毒疗疮功效的药物是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 萆薜的功效：利湿去浊，祛风除痹。茵陈的功效：利湿退黄，解毒疗疮。 A.合欢皮 B.酸枣仁 C.远志 D.琥珀 E.磁石（分数：4.00）(1).既能活血消肿，又

17、能解郁安神的药物是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).既能活血散瘀，又能镇惊安神的药物是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 合欢皮的功效：安神解郁，活血消肿。琥珀的功效：镇惊安神，活血散瘀，利尿通淋。 A.六磨汤 B.黄芪汤 C.麻子仁丸 D.润肠丸 E.济川煎（分数：4.00）(1).用于血虚便秘的方剂是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).用于脾约便秘的方剂是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 润肠丸有养血滋阴，润肠通便的作用，适用于阴血不足，大肠失于濡润之便秘。麻子仁丸有润肠泄热，行气通便的作用，适用于胃肠燥热，脾约便秘证

18、。 A.牡蛎散 B.归脾汤 C.补中益气汤 D.四物汤 E.黄土汤（分数：4.00）(1).患者月经提前，心悸怔忡，健忘不眠，食少体倦，面色萎黄。治疗应首选（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).患者身常汗出，夜卧尤甚，久而不止心悸惊惕，短气烦倦。治疗应首选（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 本病为心脾气血两虚之证。生化乏源。心神失养，故见心悸怔忡、健忘不眠脾气虚弱，摄血失司，故见食少体倦、月经提前。归脾汤的功效为益气补血。健脾养心，用于心脾气血两虚证，脾不统血证，症见“心悸怔忡；健忘失眠，盗汗，体倦食少，面色萎黄，舌淡，苔薄白，脉细弱”或“便血，皮下紫癜，妇女崩

19、漏，月经超前，量多色淡，或淋沥不止，舌淡，脉细弱”等。牡蛎散益气固表、敛阴止汗，用于体虚自汗、盗汗证，症见“身常自汗，夜卧尤甚。心悸惊惕，短气烦倦，舌淡红，脉细弱”。 A.温经散寒，养血通脉 B.活血化瘀，通络止痛 C.温阳补血，散寒通滞 D.温经散寒，通络止痛 E.活血化瘀，温经止痛（分数：4.00）(1).生化汤的功用是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).当归四逆汤的功用是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 生化汤养血祛瘀，温经止痛，用于血虚寒凝、瘀血阻滞之证。症见“产后恶露不行，小腹冷痛”。当归四逆汤温经散寒、养血通脉，用于血虚寒厥证。 A.伤寒 B.风

20、湿热 C.疟疾 D.霍奇金病 E.布鲁菌病（分数：4.00）(1).弛张热常见的疾病是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).回归热常见的疾病是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 弛张热常见于败血症、风湿热、重症肺结核、化脓性炎症等。回归热常见于回归热、霍奇金病、周期热等。 A.收缩压 B.收缩压140mmHg 或(和)舒张压90mmHg C.收缩压为 140159mmHg 或(和)舒张压 9099mmHg D.收缩压为 160179mmHg 或(和)舒张压 100109mmHg E.收缩压180mmHg 或(和)舒张压110mmHg（分数：4.00）(1).高血

21、压的诊断标准是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).2 级高血压的诊断标准是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 A 为正常血压；C 为 1 级高血压的标准；E 为 3 级高血压的标准。 A.左锁骨上窝淋巴结肿大 B.右锁骨上窝淋巴结肿大 C.颈部淋巴结肿大 D.腋下淋巴结肿大 E.腹股沟淋巴结肿大（分数：4.00）(1).胃癌转移多为何处（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).肺癌转移多为何处（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 左锁骨上窝淋巴结肿大多为腹腔脏器癌肿(胃癌、肝癌、结肠癌等)转移；右锁骨上窝淋巴结肿大，多为胸腔脏器癌肿(

22、肺癌、食管癌等)转移：鼻咽癌易转移到颈部淋巴结；乳腺癌常引起腋下淋巴结肿大。 A.呋塞米 B.氢氯噻嗪 C. 受体阻滞药 D. 受体阻滞药 E.甘露醇（分数：4.00）(1).高血压合并糖尿病的不宜用（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).高血压伴支气管哮喘不能用（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 氢氯噻嗪可使糖尿病患者及糖耐量中度异常的患者血糖升高，可能是因为其抑制了胰岛素的分泌及减少组织利用葡萄糖，故糖尿病患者应慎用噻嗪类利尿剂。 受体阻滞药可收缩支气管平滑肌，增加呼吸道阻力，诱发或加重哮喘，因此高血压合并支气管哮喘者不能用。 A.沙丁胺醇 B.苯妥英钠 C.

23、阿司匹林 D.地西泮 E.氯丙嗪（分数：4.00）(1).上述哪种属于 受体激动剂（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).上述哪种属于非类固醇消炎药（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 沙丁胺醇为选择性 2受体激动剂，能有效地抑制组胺等致过敏性物质的释放，防止支气管痉挛，适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等症。非类固醇消炎药是一类不含有甾体结构的抗炎药，这类药物包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔布等，该类药物具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗凝血等作用，在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿关节炎、多种发热和各

24、种疼痛症状的缓解。 A.苯妥英钠 B.乙琥胺 C.地西泮 D.链霉素 E.氧氟沙星（分数：4.00）(1).癫痫大发作和部分性发作的首选药物是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).对抗结核杆菌的首选药物是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 癫痫大发作和部分性发作的首选药物是苯妥英钠，对失神小发作无效。链霉素为最早的抗结核药，现应用于结核重症，但须与其他抗结核药联合应用，避免耐药性的产生，仍被列为抗结核“一线药”。 A.大肠 B.小肠 C.内毒素 D.外毒素 E.环境（分数：4.00）(1).霍乱感染的部位是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).霍

25、乱的致病因素是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 霍乱弧菌由口入胃，如未被胃酸杀死则进入小肠，靠活泼的鞭毛动力，穿过小肠黏膜表面的黏液层并黏附于上皮细胞刷状缘的微绒毛上，在这里大量繁殖并产生强烈的外毒素霍乱肠毒素。 A.10002000ml B.20003000ml C.30004000ml D.40008000ml E.800012000ml（分数：4.00）(1).霍乱重度患者 24 小时补液量是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).霍乱轻度患者 24 小时补液量是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 及时适量补充水及电解质是治疗霍乱的关键。补

26、液原则为早期、快速、足量，先盐后糖，先快后慢，纠酸补钙，见尿补钾。24 小时补液量：轻、中、重度患者分别为30004000ml、40008000ml、8000m1 以上。 A.血液传播 B.吸血节肢动物传播 C.消化道传播 D.呼吸道传播 E.土壤传播（分数：4.00）(1).霍乱的传播途径（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).丙肝可经（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 霍乱可经粪口途径传播。在传播因素中，水、食物、生活接触、昆虫媒介均可单一地或交错地传播本病，其中水与食物常可引起人群中水型或食物型暴发。丙肝传播途径包括：输血及血制品以及使用污染的注射器或针刺等

27、；母婴传播；日常生活密切接触传播；性接触传播。 A.0.5 寸 B.1 寸 C.1.5 寸 D.2 寸 E.4 寸（分数：4.00）(1).足少阴肾经在腹部距前正中线（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).足太阴脾经在腹部距前正中线（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 足少阴肾经在腹部距前正中线 0.5 寸；足太阴脾经在腹部距前正中线 4 寸。 A.昆仑 B.太冲 C.风门 D.曲池 E.阴陵泉（分数：4.00）(1).风寒头痛除主穴外配穴可加（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).风湿头痛除主穴外配穴可加（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：

28、解析 外感头痛的配穴：阳明头痛者加印堂、内庭；少阳头痛者加率谷、外关、足临泣；太阳头痛者加天柱、后溪、昆仑；厥阴头痛者加四神聪、太冲、内关；风寒头痛者加风门、列缺；风热头痛者加曲池、大椎：风湿头痛者加头维、阴陵泉。 A.社会舆论 B.内心信念 C.传统习俗 D.科学标准 E.疗效标准（分数：4.00）(1).医学道德评价的重要方式是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).医学道德评价的依据是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析： A.无伤原则 B.行善原则 C.公正原则 D.尊重原则 E.平等原则（分数：4.00）(1).医学道德原则不包括（分数：2.00）A.B.C.D

29、.E. 解析：(2).在诊治、护理过程中，不使患者受到身心损害的是哪一条原则（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 医学道德原则包括：无伤原则、行善原则、尊重原则和公正原则等。不包括平等原则。在医学实践中，无伤是指在诊治、护理过程中努力避免对患者造成不应有的医疗伤害。 A.造成患者死亡、重度残疾的 B.造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的 C.造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的 D.造成患者明显人身损害的其他后果的 E.无任何人身损害（分数：4.00）(1).构成二级医疗事故的情形为（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).构成三级医疗事故的情

30、形为（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的。二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的。三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。 A.劣药 B.假药 C.残次药品 D.仿制药品 E.特殊管理药品（分数：4.00）(1).超过有效期的药品是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 第四十九条规定：药品成分含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的为劣药：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。药品管理法第四十八条规定：有下列情形之一的为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。