【医学类职业资格】执业药师药学综合知识与技能练习一2015年及答案解析.doc

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1、执业药师药学综合知识与技能练习一 2015年及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：40，分数：80.00)1.含钙量高，日服 1次的钙制剂的最佳服用时间是 （分数：2.00）A.空腹B.睡前C.餐前D.餐后E.餐中2.药库相对湿度应保持在 （分数：2.00）A.20%-30%B.30%-40%C.40%-50%D.45%-75%E.70%-85%3.老年患者使用洋地黄时比青年人更易出现毒副作用主要是因为 （分数：2.00）A.心输出量减少B.肝脏代谢功能降低C.肾脏功能降低D.循环系统功能降低E.神经系统功能改变4.药历是由谁书写的 （分数：2.00）A.

2、医师B.执业医师C.护士D.药师E.执业药师5.血液透析的适应证不包括 （分数：2.00）A.急性肾衰竭B.慢性肾衰竭C.急慢性药物中毒D.急性心衰E.高尿酸血症6.常用血药浓度测定方法中，适用范围广的方法是 （分数：2.00）A.紫外分光光度法B.荧光分光光度法C.气相色谱法D.高效液相色谱法E.放射免疫法7.外周血嗜酸性粒细胞增加多见于 （分数：2.00）A.伤寒感染B.淋巴细胞白血病C.寄生虫感染及皮肤病D.肾上腺皮质功能亢进E.长期使用促肾上腺皮质激素8.下列叙述中不属于合理用药临床基础的是 （分数：2.00）A.根据患者的病情检查作出正确诊断B.充分了解患者疾病的病理生理状况C.药物

3、的毒、副作用最小或无不良反应D.制定正确的药物治疗方案和目标E.正确实施药物治疗而获得预期效果9.下列属于合理使用非处方药的是 （分数：2.00）A.布洛芬治疗类风湿关节炎、滑膜炎B.西咪替丁治疗胃、十二指肠溃疡C.妊娠期妇女长期大量使用鱼肝油丸D.小儿使用对乙酰氨基酚 1日即退热，立即停药E.颠茄流浸膏片连续给小儿服用 3日治疗胃肠痉挛10.下列受体拮抗剂中，具有抗雄激素作用，大量长期应用可产生内分泌紊乱的药物是 （分数：2.00）A.西咪替丁B.雷尼替丁C.法莫替丁D.罗沙替丁E.尼扎替丁11.新生儿由于缺乏葡萄糖醛酸转移酶，故应用氯霉素后可引起 （分数：2.00）A.高胆红素血症B.新生

4、儿溶血C.灰婴综合征D.耳、肾毒性E.核黄疸12.下列因素与药物之间相互作用正确的是 （分数：2.00）A.进食或空腹对药物的吸收无影响B.食物中的油脂可促进脂溶性药物的吸收C.药用辅料和药物之间无相互作用D.烟草和药物之间只有药动学上的相互作用，而无药效学上的相互作用E.食物中的蛋白质、糖与药物无相互作用13.肺结核主要的感染途径是 （分数：2.00）A.皮肤感染B.泌尿生殖系统感染C.呼吸道感染D.血液E.蚊虫14.甲氨蝶呤鞘内注射导致下肢瘫痪事件的原因是 （分数：2.00）A.甲氨蝶呤的细胞毒性B.甲氨蝶呤的神经毒性C.甲氨蝶呤的不良反应D.甲氨蝶呤生产过程中掺杂了其他药品E.给药方法不

5、当15.治疗 TG、TC 均衡升高的首选药物是 （分数：2.00）A.他汀类B.烟酸C.海鱼油制剂D.胆酸螯合剂+贝特类E.阿伐他汀16.新生儿应用可引起溶血的是 （分数：2.00）A.维生素 CB.氯霉素C.阿托品D.磺胺类药E.青霉素17.下列药物中宜用于伴有焦虑症的抑郁者的是 （分数：2.00）A.阿米替林B.帕罗西汀C.度洛西汀D.马普替林E.舍曲林18.下列药物中需要进行治疗药物监测的是 （分数：2.00）A.阿莫西林B.吲哚美辛C.普萘洛尔D.西咪替丁E.地芬尼多19.可以测算接受某一特定药物治疗的患者人数的指标是 （分数：2.00）A.血药浓度监测B.药物利用指数C.用药频度分析

6、D.药品不良反应E.日规定剂量20.与药疗保健(Pc)有关的药物信息(DI)服务不包括 （分数：2.00）A.协助临床医师对疾病尽快得出诊断结论B.协助临床医师选择 ADR较少的药品C.协助临床医师调整用药方案D.协助临床医师了解患者的用药史和过敏史E.协助临床医师解救药物或食物中毒的患者21.属于生理性结晶，但在急性痛风症患者的尿中可出现较多，这种结晶是 （分数：2.00）A.尿酸铵结晶B.尿酸结晶C.草酸钙结晶D.胆红素结晶E.碳酸盐结晶22.下列关于消化道吸收患者洗胃的处理，错误的是 （分数：2.00）A.水溶性药物中毒，适用于洗胃B.中毒毒物进入体内时间一般为 46 小时，超过 6小时

7、后洗胃不再有意义C.中毒引起惊厥未被控制前禁止洗胃D.每次灌入洗胃液最多不超过 500ml，否则易将毒物驱入肠中E.洗胃时若注入液体的压力过大会发生胃穿孔23.手术预防用药的原则是 （分数：2.00）A.手术属于侵入性操作，都应预防用药B.术野有细菌污染有预防用药的指征C.术野没有污染也有用药指征D.为提高预防效果，应在手术前一天即开始用药E.预防用药应用至手术切口愈合24.肝功能不全对药物在体内代谢的影响 （分数：2.00）A.肝细胞内的多数药物酶的活性和数量均可有不同程度的减少B.主要通过肝脏代谢清除的药物的代谢速度和程度降低，清除半衰期缩短C.由于肝脏的生物转化功能减弱，前体药的代谢减少

8、，使其药理效应加强D.由于肝脏的生物转化功能减弱，肝脏高摄取的口服药物，通过肝脏进入血液循环减少，生物利用度降低E.由于肝脏的生物转化功能减弱，药物的代谢减少，使其药理效应减弱25.药历的内容一般应包括患者的基本情况、病历摘要、用药记录和（分数：2.00）A.诊疗计划B.用药监护C.病程记录D.影像学资料E.满意度调查表26.国内药历格式中基本情况项下包括（分数：2.00）A.姓名、年龄、既往病史、主要实验室检查数据等B.姓名、年龄、医疗保险和费用情况、生活习惯等C.姓名、年龄、用药问题与指导、药学监护计划等D.姓名、年龄、体格检查、临床诊断等E.姓名、年龄、用药名称、规格、剂量等27.痛风患

9、者不宜选用哪类降压药 （分数：2.00）A. 受体阻断剂B.钙拮抗剂C.利尿剂D.ACEIE.血管紧张素受体拮抗剂28.阿托品在有机磷中毒中的作用是 （分数：2.00）A.破坏磷酸酯类物质B.恢复被抑制的胆碱酯酶活性C.分解乙酰胆碱D.预防有机磷中毒E.拮抗乙酰胆碱的毒蕈碱样作用29.医用棉花的质量检查项目包括 （分数：2.00）A.白度、酸碱度、吸水时间、醚中可溶物、表面活性物质、吸水量B.白度、酸碱度、吸水时间、水中可溶物、表面活性物质、吸水量C.白度、酸碱度、吸水时间、水中可溶物、表面活性物质、伸展率D.白度、酸碱度、吸水时间、醚中可溶物、表面活性物质、吸收量E.白度、酸碱度、经纬密度、

10、醚中可溶物、表面活性物质、吸水量30.60岁以上老年人用药剂量一般是 （分数：2.00）A.成人剂量B.成人剂量的 3/4C.成人剂量的 1/2D.成人剂量的 1/3E.成人剂量的 1/431.下列影响老年人血药浓度的因素中，叙述错误的是 （分数：2.00）A.肝肾及胃肠道等主要器官功能在不断下降B.常规剂量连续给药就有可能引起蓄积性中毒C.与血浆蛋白的结合度增加，使游离型药物减少D.对药物的代谢、排泄减慢，血浆半衰期延长E.即使在常规剂量下，也可能出现血药浓度增高而造成毒性反应32.脓疱疮的主要临床表现有脓疱和脓痂，好发部位是 （分数：2.00）A.前额、胸背部B.直肠及肛周C.头、面颊、颈

11、及四肢等暴露部位D.手、足的掌面E.口腔及咽喉部33.一般药品贮存的适宜室温为 （分数：2.00）A.3040B.05C.1030D.510E.-4034.药物变质最常见的反应 （分数：2.00）A.水解B.氧化C.光化分解D.风化E.吸湿35.用于铜、汞、铅中毒的解毒药物是 （分数：2.00）A.青霉胺B.亚硝酸钠C.谷胱甘肽D.亚甲蓝E.右旋糖酐36.关于婴幼儿使用抗菌药下列哪项是正确的 （分数：2.00）A.儿童可安全使用四环素B.儿童感冒可普遍使用抗菌药C.因庆大霉素无须作皮试，方便，故儿童感染性疾病可首选D.大部分婴幼儿感染性腹泻使用抗菌药既不能缩短病程也不能减轻症状E.喹诺酮类抗菌

12、药应作为儿童的主导抗菌药37.为抑制胃酸分泌宜选用 （分数：2.00）A.奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素B.兰索拉唑C.硫糖铝D.颠茄E.甲氧氯普胺38.为新型长效磺脲类，用量小，见效快，持续时间长，不易出现低血糖 （分数：2.00）A.甲苯磺丁脲B.格列本脲C.格列美脲D.苯乙双胍E.曲格列酮39.长期应用使骨骺闭合过早而影响生长发育 （分数：2.00）A.氯霉素B.强的松C.磺胺D.四环素E.反应停40.全身用药治疗咽炎的是 （分数：2.00）A.溶菌酶B.金刚烷胺C.布洛芬D.复方青果冲剂E.0.2%一 0.5%甲硝唑含漱剂二、X 型题(总题数：10，分数：20.00)41.国家药监局可以

13、实行快速审批新药的情况是 （分数：2.00）A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品D.抗艾滋病病毒的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药42.药品注册管理办法的适用对象是（分数：2.00）A.境内从事药物研制和临床研究的B.境内申请药物临床研究、药品生产的C.境内申请药物进口的D.境内进行相关的药品注册检验的E.境内进行相关的药品监督管理的43.以下关于新药技术转让的说法正确的有 （分数：2.00）A.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由

14、该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请D.接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和 GMP证书E.受转让的新药应当与受让方药品生产许可证和 GMP证书中载明的生产范围一致44.临床研究期间，国家药监局要求申请人修改临床研究方案，暂停或者终止临床研究的情况是 （分数：2.00）A.临床研究中弄虚作假的B.临床试验用药物出现质量问题的C.不能有效保证受试者安全的D.已有证据证明临床试验用药物无效的E.违反“GCP“其他情况的45.在“处方药与非处方药流通管理暂行规定“中对普通商

15、业企业不得 （分数：2.00）A.暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药B.从未取得“药品经营(生产)企业许可证“的药品批发(生产)企业采购乙类非处方药C.其连锁超市分店独自采购D.销售处方药和甲类非处方药E.采用有奖销售，附赠药品或礼品销售等方式销售乙类非处方药46.非处方药专有标识的应用范围是 （分数：2.00）A.药品生产企业指南性的标志B.经营非处方药药品企业指南性标志C.用于已列入“国家非处方药目录“D.通过药监部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书的专有标识E.通过药监部门审核登记的非处方药药品内、外包装的专有标识47.进口药品的分包装是指（分数：2.00）A.已获“进口药品

16、注册证“的药品在境内由大包装改为小包装B.药品已在境外完成最终制剂过程C.在境内对已完成内包装的药品进行外包装D.在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等E.药品的生产全过程48.药品注册申请人应当对所申请注册的药物或者使用的处方、工艺等提供 （分数：2.00）A.不承担侵权的后果B.该品种的侵权报告C.在中国的专利及其权属状态说明D.对他人的专利不构成侵权的保证书E.对可能的侵权后果负责的承诺49.使用不合格计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的将 （分数：2.00）A.责令赔偿损失B.没收计量器具C.没收违法所得D.处以罚款E.停业整顿50.医疗器械说明书中不应有

17、的内容是 （分数：2.00）A.最高技术B.最科学C.最先进D.有效率 95%E.治愈率 90%执业药师药学综合知识与技能练习一 2015年答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：40，分数：80.00)1.含钙量高，日服 1次的钙制剂的最佳服用时间是 （分数：2.00）A.空腹B.睡前 C.餐前D.餐后E.餐中解析：2.药库相对湿度应保持在 （分数：2.00）A.20%-30%B.30%-40%C.40%-50%D.45%-75% E.70%-85%解析：3.老年患者使用洋地黄时比青年人更易出现毒副作用主要是因为 （分数：2.00）A.心输出量减少B.肝脏代

18、谢功能降低 C.肾脏功能降低D.循环系统功能降低E.神经系统功能改变解析：4.药历是由谁书写的 （分数：2.00）A.医师B.执业医师C.护士D.药师 E.执业药师解析：5.血液透析的适应证不包括 （分数：2.00）A.急性肾衰竭B.慢性肾衰竭C.急慢性药物中毒D.急性心衰 E.高尿酸血症解析：6.常用血药浓度测定方法中，适用范围广的方法是 （分数：2.00）A.紫外分光光度法B.荧光分光光度法C.气相色谱法D.高效液相色谱法 E.放射免疫法解析：7.外周血嗜酸性粒细胞增加多见于 （分数：2.00）A.伤寒感染B.淋巴细胞白血病C.寄生虫感染及皮肤病 D.肾上腺皮质功能亢进E.长期使用促肾上腺

19、皮质激素解析：8.下列叙述中不属于合理用药临床基础的是 （分数：2.00）A.根据患者的病情检查作出正确诊断B.充分了解患者疾病的病理生理状况C.药物的毒、副作用最小或无不良反应 D.制定正确的药物治疗方案和目标E.正确实施药物治疗而获得预期效果解析：9.下列属于合理使用非处方药的是 （分数：2.00）A.布洛芬治疗类风湿关节炎、滑膜炎B.西咪替丁治疗胃、十二指肠溃疡C.妊娠期妇女长期大量使用鱼肝油丸D.小儿使用对乙酰氨基酚 1日即退热，立即停药 E.颠茄流浸膏片连续给小儿服用 3日治疗胃肠痉挛解析：10.下列受体拮抗剂中，具有抗雄激素作用，大量长期应用可产生内分泌紊乱的药物是 （分数：2.0

20、0）A.西咪替丁B.雷尼替丁C.法莫替丁D.罗沙替丁 E.尼扎替丁解析：11.新生儿由于缺乏葡萄糖醛酸转移酶，故应用氯霉素后可引起 （分数：2.00）A.高胆红素血症B.新生儿溶血C.灰婴综合征 D.耳、肾毒性E.核黄疸解析：12.下列因素与药物之间相互作用正确的是 （分数：2.00）A.进食或空腹对药物的吸收无影响B.食物中的油脂可促进脂溶性药物的吸收 C.药用辅料和药物之间无相互作用D.烟草和药物之间只有药动学上的相互作用，而无药效学上的相互作用E.食物中的蛋白质、糖与药物无相互作用解析：13.肺结核主要的感染途径是 （分数：2.00）A.皮肤感染B.泌尿生殖系统感染C.呼吸道感染 D.血

21、液E.蚊虫解析：14.甲氨蝶呤鞘内注射导致下肢瘫痪事件的原因是 （分数：2.00）A.甲氨蝶呤的细胞毒性B.甲氨蝶呤的神经毒性C.甲氨蝶呤的不良反应D.甲氨蝶呤生产过程中掺杂了其他药品 E.给药方法不当解析：15.治疗 TG、TC 均衡升高的首选药物是 （分数：2.00）A.他汀类B.烟酸C.海鱼油制剂D.胆酸螯合剂+贝特类 E.阿伐他汀解析：16.新生儿应用可引起溶血的是 （分数：2.00）A.维生素 CB.氯霉素C.阿托品D.磺胺类药 E.青霉素解析：17.下列药物中宜用于伴有焦虑症的抑郁者的是 （分数：2.00）A.阿米替林B.帕罗西汀 C.度洛西汀D.马普替林E.舍曲林解析：18.下列

22、药物中需要进行治疗药物监测的是 （分数：2.00）A.阿莫西林B.吲哚美辛C.普萘洛尔 D.西咪替丁E.地芬尼多解析：19.可以测算接受某一特定药物治疗的患者人数的指标是 （分数：2.00）A.血药浓度监测B.药物利用指数C.用药频度分析D.药品不良反应E.日规定剂量 解析：20.与药疗保健(Pc)有关的药物信息(DI)服务不包括 （分数：2.00）A.协助临床医师对疾病尽快得出诊断结论B.协助临床医师选择 ADR较少的药品 C.协助临床医师调整用药方案D.协助临床医师了解患者的用药史和过敏史E.协助临床医师解救药物或食物中毒的患者解析：21.属于生理性结晶，但在急性痛风症患者的尿中可出现较多

23、，这种结晶是 （分数：2.00）A.尿酸铵结晶B.尿酸结晶 C.草酸钙结晶D.胆红素结晶E.碳酸盐结晶解析：22.下列关于消化道吸收患者洗胃的处理，错误的是 （分数：2.00）A.水溶性药物中毒，适用于洗胃B.中毒毒物进入体内时间一般为 46 小时，超过 6小时后洗胃不再有意义 C.中毒引起惊厥未被控制前禁止洗胃D.每次灌入洗胃液最多不超过 500ml，否则易将毒物驱入肠中E.洗胃时若注入液体的压力过大会发生胃穿孔解析：23.手术预防用药的原则是 （分数：2.00）A.手术属于侵入性操作，都应预防用药B.术野有细菌污染有预防用药的指征 C.术野没有污染也有用药指征D.为提高预防效果，应在手术前

24、一天即开始用药E.预防用药应用至手术切口愈合解析：24.肝功能不全对药物在体内代谢的影响 （分数：2.00）A.肝细胞内的多数药物酶的活性和数量均可有不同程度的减少 B.主要通过肝脏代谢清除的药物的代谢速度和程度降低，清除半衰期缩短C.由于肝脏的生物转化功能减弱，前体药的代谢减少，使其药理效应加强D.由于肝脏的生物转化功能减弱，肝脏高摄取的口服药物，通过肝脏进入血液循环减少，生物利用度降低E.由于肝脏的生物转化功能减弱，药物的代谢减少，使其药理效应减弱解析：25.药历的内容一般应包括患者的基本情况、病历摘要、用药记录和（分数：2.00）A.诊疗计划B.用药监护 C.病程记录D.影像学资料E.满

25、意度调查表解析：26.国内药历格式中基本情况项下包括（分数：2.00）A.姓名、年龄、既往病史、主要实验室检查数据等B.姓名、年龄、医疗保险和费用情况、生活习惯等 C.姓名、年龄、用药问题与指导、药学监护计划等D.姓名、年龄、体格检查、临床诊断等E.姓名、年龄、用药名称、规格、剂量等解析：27.痛风患者不宜选用哪类降压药 （分数：2.00）A. 受体阻断剂B.钙拮抗剂C.利尿剂 D.ACEIE.血管紧张素受体拮抗剂解析：28.阿托品在有机磷中毒中的作用是 （分数：2.00）A.破坏磷酸酯类物质B.恢复被抑制的胆碱酯酶活性C.分解乙酰胆碱D.预防有机磷中毒E.拮抗乙酰胆碱的毒蕈碱样作用 解析：2

26、9.医用棉花的质量检查项目包括 （分数：2.00）A.白度、酸碱度、吸水时间、醚中可溶物、表面活性物质、吸水量 B.白度、酸碱度、吸水时间、水中可溶物、表面活性物质、吸水量C.白度、酸碱度、吸水时间、水中可溶物、表面活性物质、伸展率D.白度、酸碱度、吸水时间、醚中可溶物、表面活性物质、吸收量E.白度、酸碱度、经纬密度、醚中可溶物、表面活性物质、吸水量解析：30.60岁以上老年人用药剂量一般是 （分数：2.00）A.成人剂量B.成人剂量的 3/4 C.成人剂量的 1/2D.成人剂量的 1/3E.成人剂量的 1/4解析：31.下列影响老年人血药浓度的因素中，叙述错误的是 （分数：2.00）A.肝肾

27、及胃肠道等主要器官功能在不断下降B.常规剂量连续给药就有可能引起蓄积性中毒C.与血浆蛋白的结合度增加，使游离型药物减少 D.对药物的代谢、排泄减慢，血浆半衰期延长E.即使在常规剂量下，也可能出现血药浓度增高而造成毒性反应解析：32.脓疱疮的主要临床表现有脓疱和脓痂，好发部位是 （分数：2.00）A.前额、胸背部B.直肠及肛周C.头、面颊、颈及四肢等暴露部位 D.手、足的掌面E.口腔及咽喉部解析：33.一般药品贮存的适宜室温为 （分数：2.00）A.3040B.05C.1030 D.510E.-40解析：34.药物变质最常见的反应 （分数：2.00）A.水解B.氧化 C.光化分解D.风化E.吸湿

28、解析：35.用于铜、汞、铅中毒的解毒药物是 （分数：2.00）A.青霉胺B.亚硝酸钠C.谷胱甘肽D.亚甲蓝E.右旋糖酐 解析：36.关于婴幼儿使用抗菌药下列哪项是正确的 （分数：2.00）A.儿童可安全使用四环素B.儿童感冒可普遍使用抗菌药C.因庆大霉素无须作皮试，方便，故儿童感染性疾病可首选D.大部分婴幼儿感染性腹泻使用抗菌药既不能缩短病程也不能减轻症状 E.喹诺酮类抗菌药应作为儿童的主导抗菌药解析：37.为抑制胃酸分泌宜选用 （分数：2.00）A.奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素B.兰索拉唑 C.硫糖铝D.颠茄E.甲氧氯普胺解析：38.为新型长效磺脲类，用量小，见效快，持续时间长，不易出现低血

29、糖 （分数：2.00）A.甲苯磺丁脲B.格列本脲C.格列美脲 D.苯乙双胍E.曲格列酮解析：39.长期应用使骨骺闭合过早而影响生长发育 （分数：2.00）A.氯霉素B.强的松 C.磺胺D.四环素E.反应停解析：40.全身用药治疗咽炎的是 （分数：2.00）A.溶菌酶B.金刚烷胺C.布洛芬D.复方青果冲剂 E.0.2%一 0.5%甲硝唑含漱剂解析：二、X 型题(总题数：10，分数：20.00)41.国家药监局可以实行快速审批新药的情况是 （分数：2.00）A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂 B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 C.未在国内外获准上市的化学原

30、料药及其制剂，生物制品 D.抗艾滋病病毒的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 解析：42.药品注册管理办法的适用对象是（分数：2.00）A.境内从事药物研制和临床研究的 B.境内申请药物临床研究、药品生产的 C.境内申请药物进口的 D.境内进行相关的药品注册检验的 E.境内进行相关的药品监督管理的 解析：43.以下关于新药技术转让的说法正确的有 （分数：2.00）A.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构 C.已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号

31、申请D.接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和 GMP证书 E.受转让的新药应当与受让方药品生产许可证和 GMP证书中载明的生产范围一致 解析：44.临床研究期间，国家药监局要求申请人修改临床研究方案，暂停或者终止临床研究的情况是 （分数：2.00）A.临床研究中弄虚作假的 B.临床试验用药物出现质量问题的 C.不能有效保证受试者安全的 D.已有证据证明临床试验用药物无效的 E.违反“GCP“其他情况的 解析：45.在“处方药与非处方药流通管理暂行规定“中对普通商业企业不得 （分数：2.00）A.暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药 B.从未取得“药品经营(生产)企业许可证“的药品

32、批发(生产)企业采购乙类非处方药 C.其连锁超市分店独自采购 D.销售处方药和甲类非处方药 E.采用有奖销售，附赠药品或礼品销售等方式销售乙类非处方药 解析：46.非处方药专有标识的应用范围是 （分数：2.00）A.药品生产企业指南性的标志B.经营非处方药药品企业指南性标志 C.用于已列入“国家非处方药目录“ D.通过药监部门审核登记的非处方药药品标签，使用说明书的专有标识 E.通过药监部门审核登记的非处方药药品内、外包装的专有标识 解析：47.进口药品的分包装是指（分数：2.00）A.已获“进口药品注册证“的药品在境内由大包装改为小包装 B.药品已在境外完成最终制剂过程 C.在境内对已完成内

33、包装的药品进行外包装 D.在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等 E.药品的生产全过程解析：48.药品注册申请人应当对所申请注册的药物或者使用的处方、工艺等提供 （分数：2.00）A.不承担侵权的后果B.该品种的侵权报告C.在中国的专利及其权属状态说明 D.对他人的专利不构成侵权的保证书 E.对可能的侵权后果负责的承诺 解析：49.使用不合格计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的将 （分数：2.00）A.责令赔偿损失 B.没收计量器具 C.没收违法所得 D.处以罚款 E.停业整顿解析：50.医疗器械说明书中不应有的内容是 （分数：2.00）A.最高技术 B.最科学 C.最先进 D.有效率 95% E.治愈率 90% 解析：