【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-40-3及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-40-3 及答案解析(总分：29.00，做题时间：90 分钟)一、配合选择题(总题数：6，分数：9.00) A 医疗机构制剂目录 B 基本医疗保险药品目录 中的“甲类目录” C 基本医疗保险药品目录 中的“乙类目录” D 中华人民共和国药典 E 国家非处方药目录 根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法（分数：2.00）(1).临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，纳入（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).由国家统一制定，各地不得调整的

2、药品，纳入（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(4).按基本医疗保险的规定支付的药品目录是（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C市级人民政府药品监督管理部门 D县级以上药品监督管理部门 E县级以上工商行政管理部门根据药品广告审查办法（分数：2.00）(1).发布药品广告，需经哪个部门批准（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).在企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，企业应当在发布前向哪个部门备案（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).对审查批准的药品

3、广告发布情况进行监测检查的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品广告的监督管理机关是（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A卫生行政部门 B食品药品监督管理部门 C工业和信息化部门 D工商行政管理部门 E商务部门根据互联网药品信息服务管理办法（分数：1.00）(1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品、医疗器械广告的审查批准部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).核发互联网药品信息服务资格证书 的部门是（分数：0.50 ）A.B.C.D.E. A1 年 B2 年 C3 年 D 5 年 E6 年根据中华人民共和国药品管理法实施条例（分数：1.00）(1).药品

4、申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起（分数：0.50）A.B.C.D.E. A安全权 B知情权 C自主选择权 D公平交易权 E获得赔偿权根据中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）(1).药品零售连锁企业出售人参时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D

5、.E.(2).药品零售连锁企业出售的儿童感冒药价格明显偏高，侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D.E. A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导（分数：2.00）(1).执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).执业药师应当对患者正确使用处方药、选购和使用甲类非处方药提供用药指导，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).执业药师应当竭尽全力为患者解除病痛，体现了（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(4).

6、执业药师不得私自收取回扣、礼物等不正当收入，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.二、多选题(总题数：20 ，分数：20.00)1.根据药品经营质量管理规范实施细则 ，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（分数：1.00）A.做好退货记录存放退货药品库( 区)B.做好退货记录，存放不合格药品库(区)C.经验收合格，存放合格药品库(区)D.专人保管并做好退货记录E.退货记录应保存 3 年2.根据执业药师资格制度暂行规定 ，执业药师的职责包括（分数：1.00）A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责指导合理用药D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评

7、价等临床药学工作E.负责单位药品质量的监督和管理3.根据中华人民共和国药品管理法 ，有关药品经营企业说法正确的是（分数：1.00）A.购进药品应建立并执行进货检查验收制度B.购进药品应验明药品合格证明和其他相关标识C.购销药品，必须有真实完整的购销记录D.销售中药材，必须标明产地E.药品入库和出库必须执行检查制度4.根据药品生产质量管理规范 ，某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余（分数：1.00）A.应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符B.应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符C.应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放D.应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁E.标

8、签销毁时应有记录5.根据中华人民共和国药品管理法 ，开办药品生产企业必须具备的条件包括（分数：1.00）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有足够数量的药品生产品种E.具有保证药品质量的规章制度6.药品作为特殊商品的特征包括（分数：1.00）A.专属性B.质量的重要性C.普及性D.两重性E.时限性7.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定 ，销售处方药和甲类非处方药的零售药店（分数：1.00）A.必须具有药品经营许可证B.必须配备驻店执业

9、药师或药师以上药学技术人员C.不得采用有奖销售的方式销售处方药和甲类非处方药D.不得采用开架自选的方式销售甲类非处方药E.应分柜摆放处方药、非处方药8.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，根据中华人民共和国药品管理法实施条例 ，可以给予该企业的处罚有（分数：1.00）A.没收药品和违法所得B.责令停业整顿C.依法予以取缔D.并处违法销售的药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款E.构成犯罪的，依法追究刑事责任9.根据药品不良反应监督管理办法 下列情形属于药品严重不良反应的有（分数：1.00）A.因长期服用药品引起慢性肝中毒B.因服用药品导致永久性丧失听力C

10、.因服用药品导致肾脏功能衰竭D.因服用药品导致住院费用增加E.因服用药品导致后代畸形10.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 ，属于商业贿赂的行为有（分数：1.00）A.经营者为销售商品，按照商业惯例赠送对方单位或者个人小额广告礼品B.经营者为销售商品，假借赞助费名义，给付对方单位或者个人的财物C.经营者为销售商品，假借咨询费名义，给付对方单位或者个人的财物D.经营者为销售商品，给付对方单位或者个人提供国外考察E.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中介机构佣金11.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 ，以生产、销售假药、劣药罪共犯论

11、处的情形有，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药（分数：1.00）A.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的B.提供生产、经营场所、设备的C.提供运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的D.提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料E.提供广告等宣传的12.药品经营质量管理规范实施细则规定药品零售企业存营业店堂内应做到（分数：1.00）A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放B.陈列药品的货柜保持清洁和卫生C.对陈列的药品按月进行检查D.对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理E.明示服务公约、公布峪督电话、设置顾客意见簿13.药品生产质量管理规范 规定，药品质量管

12、理文件主要有（分数：1.00）A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E.产品质量稳定性考察14.国家二级保护野生药材物种的中药材包括（分数：1.00）A.黄柏B.黄连C.胡黄连D.熊胆E.蛇胆15.根据药品广告审查发布标准 ，不可以发布广告的药品包括（分数：1.00）A.麻醉药品B.军队特需药品C.第二类精神药品D.处方药E.批准试生产的药品16.根据处方管理办法 ，医疗机构可以限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的有（分数：1.00）A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.孕产妇处方D.儿科处方E.医疗用毒性药品处方17.根据中华人民共和

13、国反不正当竞争法 ，正当的竞争行为包括（分数：1.00）A.有奖销售保健食品B.以折扣销售化妆品C.宣传中药饮片产地D.窃取竞争对手的药品经营信息E.因歇业降价销售药品18.根据麻醉药品和精神药品管理条例 ，个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要携带（分数：1.00）A.医疗诊断书B.本人身份证明C.麻醉药品和精神药品证明D.麻醉药品和第一类精神药品证明E.麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡19.在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括（分数：1.00）A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量合格、安全有效的药品C.为患者提供真实、准确的新药信息D.为患者推荐新药、进口药品E.为患者提供科学、准确的用药咨询和指导20.处方管理办法规定 规定，执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（分数：1.00）A.应做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.处方用药与临床诊断的相符性C.剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌执业药师药事管理与法规-40-3 答案解析