【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-304及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-304 及答案解析(总分：46.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(最佳选择题)(总题数：40，分数：40.00)1.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动的情况是 _（分数：1.00）A.从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的B.无药品生产许可证生产药品的C.无药品经营许可证经营药品的D.医疗机构配制的制剂在市场上销售的E.为假药生产者提供运输等便利条件的2.违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的 _（分数：1.00）A.5 年内不得提出有关麻醉药品的申请B

2、.处 5 万元以上 10 万元以下罚款C.处药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下罚款D.处 2 万元以上 5 万元以下罚款E.处 5000 元以上 2 万元以下罚款3.具有医疗用毒性药品的供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭 _（分数：1.00）A.医疗单位诊断证明书B.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方C.患者盖章或签字的医生处方D.主治医师以上人员的处方E.执业医师开具的处方4.药品生产质量管理规范规定，批生产记录应按 _（分数：1.00）A.生产日期归档B.批号归档C.检验报告日期顺序归档D.药品分类细则归档E.药品入库日期归档5.药品生产监督管理办法规定，药品委托生产的委托方应是 _

3、（分数：1.00）A.药物研究机构B.药品生产企业C.医疗机构制剂室D.取得该药品批准文号的药品生产企业E.取得药品生产许可证6.按照药品流通监督管理办法(暂行)的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须 _（分数：1.00）A.及时与药品生产经营企业联系B.及时报告当地药品监督管理部门C.及时作退、换货处理D.及时报告当地药品检验机构E.及时报告单位质量负责人7.野生药材资源保护管理条例规定，采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有 _（分数：1.00）A.采伐证B.狩猎证、采伐证C.采药证、采伐证D.县级药品监督管理部门的批准文件E.县级野生动物、

4、植物管理部门的批准文件8.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于 _（分数：1.00）A.从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位B.从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C.从事药品批发、零售的企业及医疗机构D.从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构E.从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构9.城镇中的个体行医人员和个体诊所 _（分数：1.00）A.可以设置药房B.不得设置药房C.可以将药品销售给前来求医人员D.可以销售给求医人员急需的少量药品E.可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动10.生产、销售的假药被使用后，造成何种结果，被认定为对人体健康造成严重危害 _（分数：1

5、.00）A.致人严重残疾B.3 人以上重伤C.10 人以上轻伤D.其他特别严重后果的E.轻伤、重伤或者其他严重后果的11.违反中华人民共和国广告法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是 _（分数：1.00）A.公安部门B.物价管理部门C.药品监督管理部门D.卫生行政管理部门E.工商行政管理部门12.药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行 _（分数：1.00）A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP13.依据药物临床试验质量管理规范，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康 _（分数：

6、1.00）A.应该服从于药物临床试验的需要B.必须与对科学和社会利益考虑相一致C.必须高于对科学和社会利益的考虑D.必须等同于对科学和社会利益的考虑E.应该给予一定的保障14.从事互联网药品信息服务，应当具备的条件之一包括 _（分数：1.00）A.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施B.有保证药品信息来源合法的管理措施C.有保证药品信息来源真实的管理措施D.有保证药品信息来源安全的管理措施E.有保证药品信息来源合法、真实的管理措施15.国家对医疗器械管理分为 _（分数：1.00）A.一类B.二类C.三类D.四类E.五类16.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容 _（分数：1.0

7、0）A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.医疗器械注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.利用第三方组织或者个人作推荐的17.使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的 _（分数：1.00）A.责令停止使用，可以并处罚款B.责令赔偿损失，没收计量器具和违法所得，可以并处罚款C.没收计量器具和违法所得，处以罚款D.按诈骗罪或者投机倒把罪追究刑事责任E.给予行政处分18.公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请 _（分数：1.00

8、）A.40 日内B.50 日内C.60 日内D.70 日内E.80 日内19.下列不属于药事管理活动的是 _（分数：1.00）A.医药企业工商登记管理B.药学服务质量管理C.制定药品储备计划D.医疗保险用药管理E.药品价格管理20.公民、法人或其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起多长时间提出 _（分数：1.00）A.6 个月内B.5 个月内C.4 个月内D.3 个月内E.2 个月内21.中国药典现行版是 _（分数：1.00）A.1978 版B.1990 版C.1995 版D.2000 版E.2005 版22.药品标签上有效期的具体表述形式应为 _（分数：1

9、.00）A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至年月日E.失效期至年月23.特殊管理的药品不包括 _（分数：1.00）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.戒毒药品E.放射性药品24.药品销售 _（分数：1.00）A.实行明码标价B.由经营者自主定价C.制定最高零售价D.实行市场调节价E.实行政府定价25.省级药品监督管理部门审批的项目是 _（分数：1.00）A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构制剂许可证E.新药批准文号26.(CSP 实施细则规定，大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额 _（分数：1.00）A.2000 万元以上、300

10、万2000 万元、300 万元以下B.500 万元以上、75 万500 万元、75 万元以下C.800 万元以上、100 万800 万元、100 万元以下D.1000 万元以上、500 万1000 万元、500 万元以下E.20000 万元以上、5000 万20000 万元、5000 万元以下27.执业药师的责任不包括 _（分数：1.00）A.宣传药品、保健知识，开展社区药学保健服务B.向病人和医护人员提供用药咨询和保健咨询C.与医师合作制定临床用药方案，保证合理用药D.保证其管理的药品和药学服务的质量E.在没有执业医师的紧急救灾、救护情况下，有权提供处方药品28.处方管理办法(试行)规定，医

11、师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循的原则是 _（分数：1.00）A.安全、有效、稳定B.安全、有效、经济C.安全、有效、科学D.科学、合理、经济E.科学、有效、经济29.违法事实确凿并有法定依据，行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是 _（分数：1.00）A.没收违法所得B.没收非法财物C.一千元以下罚款D.一万元以下罚款E.暂扣许可证或执照30.经统筹地区劳动保障行政部门审查，社会保险经办机构确定，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构为 _（分数：1.00）A.定点医疗机构B.定点零售药店C.社区医疗机构D.社区医疗服务机构E.外配处方医疗服务机构31.

12、由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是 _（分数：1.00）A.麻醉药品品种目录B.精神药品品种目录C.放射性药品品种目录D.医疗用毒性药品品种目录E.麻醉药品和精神药品品种目录32.属于国家一级保护野生药材物种的是 _（分数：1.00）A.赛加羚羊B.人参C.龙胆D.罂粟E.防风33.我国生产及使用的第一类精神药品不包括 _（分数：1.00）A.三唑仑B.哌醋甲酯C.氯氮草D.丁丙诺啡E.马吲哚34.药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)规定，应该附有标签的不包括 _（分数：1.00）A.药品的内包装B.药品的中包装C.药品的每个生产单元D.药品的每个

13、最小单元的包装E.药品的大包装35.药品调配中的道德责任是 _（分数：1.00）A.树立正确的经营道德观，明确经营宗旨是为人民健康服务B.做好销售药品的道德要求，做到认真负责、热情周到、依法销售C.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济D.采购供应药品要有强烈的责任感和一丝不苟的精神，确保药品质量E.药品宣传中要有道德良心，坚持实事求是，准确传播药品的信息36.药品不良反应是指合格药品 _（分数：1.00）A.长期用药造成的慢性中毒反应B.超剂量用药造成的有害反应C.错误用药所引起的有害反应D.在正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应E.在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的

14、有害反应37.经营乙类非处方药的药品零售企业，有条件的应当配备 _（分数：1.00）A.执业药师B.考核合格的人员C.有药品经营质量管理工作经验人员D.具有大学以上学历人员E.具有依法经过资格认定的药学技术人员38.为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明 _（分数：1.00）A.临床诊断B.病历记录C.患者用药D.相一致E.“遵医嘱”或“自用”字句39.药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对 _（分数：1.00）A.药品生产条件进行审查、许可的管理活动B.药品生产过程进行监督检查的管理活动C.药品生产条件进行监督检查的管理活动D.药品生产过程进行审查、

15、许可的管理活动E.药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动40.执业药师有权拒绝调配的处方是 _（分数：1.00）A.危及用药安全的处方B.危及用药有效的处方C.危及用药合理的处方D.危及用药安全、有效的处方E.危及用药安全、有效、合理的处方二、B 型题(配伍选择题)(总题数：4，分数：6.00) A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院劳动和社会保障部门 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级人民政府卫生行政部门（分数：2.00）(1).批准医疗机构配制制剂的部门是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).发给医疗机构制剂许可证的部门是 _（

16、分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何单位规定 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.不得零售 B.可以零售 C.不得自行提货 D.可以自行提货 E.不得以健康人为受试对象（分数：1.00）(1).第一类精神药品 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).麻醉药品和第一类精神药品批发企业向医疗机构销售药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.通用名 B.曾用命 C.商品名 D.化学名 E

17、.汉语拼音（分数：1.00）(1).复方制剂可免写 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).于 2005 年 1 月 1 日起停止使用的名称是药品的 _（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品 C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品 E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品（分数：2.00）(1).固体、半固体制剂的一个批号是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).粉针剂的一个批号是 _（分数：0.5

18、0）A.B.C.D.E.(3).大、小容量注射剂的一个批号是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).间歇生产的原料药的一个批号是 _（分数：0.50）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-304 答案解析(总分：46.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(最佳选择题)(总题数：40，分数：40.00)1.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动的情况是 _（分数：1.00）A.从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的 B.无药品生产许可证生产药品的C.无药品经营许可证经营药品的D.医疗机构配制的制剂在市场上销售的E.为假药

19、生产者提供运输等便利条件的解析：2.违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的 _（分数：1.00）A.5 年内不得提出有关麻醉药品的申请B.处 5 万元以上 10 万元以下罚款 C.处药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下罚款D.处 2 万元以上 5 万元以下罚款E.处 5000 元以上 2 万元以下罚款解析：3.具有医疗用毒性药品的供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭 _（分数：1.00）A.医疗单位诊断证明书B.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 C.患者盖章或签字的医生处方D.主治医师以上人员的处方E.执业医师开具的处方解析：4.药品生产质

20、量管理规范规定，批生产记录应按 _（分数：1.00）A.生产日期归档B.批号归档 C.检验报告日期顺序归档D.药品分类细则归档E.药品入库日期归档解析：5.药品生产监督管理办法规定，药品委托生产的委托方应是 _（分数：1.00）A.药物研究机构B.药品生产企业C.医疗机构制剂室D.取得该药品批准文号的药品生产企业 E.取得药品生产许可证解析：6.按照药品流通监督管理办法(暂行)的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须 _（分数：1.00）A.及时与药品生产经营企业联系B.及时报告当地药品监督管理部门 C.及时作退、换货处理D.及时报告当地药品检验机构

21、E.及时报告单位质量负责人解析：7.野生药材资源保护管理条例规定，采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有 _（分数：1.00）A.采伐证B.狩猎证、采伐证C.采药证、采伐证 D.县级药品监督管理部门的批准文件E.县级野生动物、植物管理部门的批准文件解析：8.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于 _（分数：1.00）A.从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位B.从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C.从事药品批发、零售的企业及医疗机构D.从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构 E.从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构解析：9.城镇中的个体行医人员和个体诊所 _（分数

22、：1.00）A.可以设置药房B.不得设置药房 C.可以将药品销售给前来求医人员D.可以销售给求医人员急需的少量药品E.可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动解析：10.生产、销售的假药被使用后，造成何种结果，被认定为对人体健康造成严重危害 _（分数：1.00）A.致人严重残疾B.3 人以上重伤C.10 人以上轻伤D.其他特别严重后果的E.轻伤、重伤或者其他严重后果的 解析：11.违反中华人民共和国广告法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是 _（分数：1.00）A.公安部门B.物价管理部门C.药品监督管理部门D.卫生行政管理部门

23、E.工商行政管理部门 解析：12.药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行 _（分数：1.00）A.GLPB.GCP C.GMPD.GSPE.GAP解析：13.依据药物临床试验质量管理规范，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康 _（分数：1.00）A.应该服从于药物临床试验的需要B.必须与对科学和社会利益考虑相一致C.必须高于对科学和社会利益的考虑 D.必须等同于对科学和社会利益的考虑E.应该给予一定的保障解析：14.从事互联网药品信息服务，应当具备的条件之一包括 _（分数：1.00）A.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施 B.有保证药品信息来源合

24、法的管理措施C.有保证药品信息来源真实的管理措施D.有保证药品信息来源安全的管理措施E.有保证药品信息来源合法、真实的管理措施解析：15.国家对医疗器械管理分为 _（分数：1.00）A.一类B.二类C.三类 D.四类E.五类解析：16.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容 _（分数：1.00）A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.医疗器械注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.利用第三方组织或者个人作推荐的 解析：17.使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的 _（分数：1.00）A.责令停止使

25、用，可以并处罚款B.责令赔偿损失，没收计量器具和违法所得，可以并处罚款 C.没收计量器具和违法所得，处以罚款D.按诈骗罪或者投机倒把罪追究刑事责任E.给予行政处分解析：18.公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请 _（分数：1.00）A.40 日内B.50 日内C.60 日内 D.70 日内E.80 日内解析：19.下列不属于药事管理活动的是 _（分数：1.00）A.医药企业工商登记管理 B.药学服务质量管理C.制定药品储备计划D.医疗保险用药管理E.药品价格管理解析：20.公民、法人或其他组织向人民法院提起行政

26、诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起多长时间提出 _（分数：1.00）A.6 个月内B.5 个月内C.4 个月内D.3 个月内 E.2 个月内解析：21.中国药典现行版是 _（分数：1.00）A.1978 版B.1990 版C.1995 版D.2000 版E.2005 版 解析：中华人民共和国药典简称中国药典，是药品标准之一。药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是法定的技术标准。是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 我国国家药品标准包括：中国药典；局版标准，包括中国生物制品规程、药品卫生标准，以及所有未收载入药典的药品标准。中华人民共和国成

27、立以来，先后共颁布了八版：1953 年版、1963 年版、1977 年版、1985 年版、1990 年版、1995 年版、2000 年版、2005 年版。现行版为 2005 年版。故本题答案为 E。22.药品标签上有效期的具体表述形式应为 _（分数：1.00）A.有效期至年B.有效期至年月 C.有效期自生产之日起年D.有效期至年月日E.失效期至年月解析：23.特殊管理的药品不包括 _（分数：1.00）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.戒毒药品 E.放射性药品解析：24.药品销售 _（分数：1.00）A.实行明码标价 B.由经营者自主定价C.制定最高零售价D.实行市场调节价E.实行政

28、府定价解析：25.省级药品监督管理部门审批的项目是 _（分数：1.00）A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构制剂许可证 E.新药批准文号解析：26.(CSP 实施细则规定，大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额 _（分数：1.00）A.2000 万元以上、300 万2000 万元、300 万元以下B.500 万元以上、75 万500 万元、75 万元以下C.800 万元以上、100 万800 万元、100 万元以下D.1000 万元以上、500 万1000 万元、500 万元以下E.20000 万元以上、5000 万20000 万元、5000 万元以下 解析：27.执业药师

29、的责任不包括 _（分数：1.00）A.宣传药品、保健知识，开展社区药学保健服务B.向病人和医护人员提供用药咨询和保健咨询C.与医师合作制定临床用药方案，保证合理用药D.保证其管理的药品和药学服务的质量E.在没有执业医师的紧急救灾、救护情况下，有权提供处方药品 解析：28.处方管理办法(试行)规定，医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循的原则是 _（分数：1.00）A.安全、有效、稳定B.安全、有效、经济 C.安全、有效、科学D.科学、合理、经济E.科学、有效、经济解析：29.违法事实确凿并有法定依据，行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是 _（分数：1.00）A.没收违法所

30、得B.没收非法财物C.一千元以下罚款 D.一万元以下罚款E.暂扣许可证或执照解析：30.经统筹地区劳动保障行政部门审查，社会保险经办机构确定，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构为 _（分数：1.00）A.定点医疗机构 B.定点零售药店C.社区医疗机构D.社区医疗服务机构E.外配处方医疗服务机构解析：31.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是 _（分数：1.00）A.麻醉药品品种目录B.精神药品品种目录C.放射性药品品种目录D.医疗用毒性药品品种目录E.麻醉药品和精神药品品种目录 解析：按照新发布的麻醉药品和精神药品管理条例的规定选择答

31、案。32.属于国家一级保护野生药材物种的是 _（分数：1.00）A.赛加羚羊 B.人参C.龙胆D.罂粟E.防风解析：在该题选择答案时，如果记不清哪一种是一级，可采用排除法，即：将二级人参、三级龙胆和防风、麻醉药品罂粟排除，则只剩“赛加羚羊”为一级野生药材物种了。33.我国生产及使用的第一类精神药品不包括 _（分数：1.00）A.三唑仑B.哌醋甲酯C.氯氮草 D.丁丙诺啡E.马吲哚解析：34.药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)规定，应该附有标签的不包括 _（分数：1.00）A.药品的内包装B.药品的中包装C.药品的每个生产单元 D.药品的每个最小单元的包装E.药品的大包装解析：35.药品调配

32、中的道德责任是 _（分数：1.00）A.树立正确的经营道德观，明确经营宗旨是为人民健康服务B.做好销售药品的道德要求，做到认真负责、热情周到、依法销售C.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济 D.采购供应药品要有强烈的责任感和一丝不苟的精神，确保药品质量E.药品宣传中要有道德良心，坚持实事求是，准确传播药品的信息解析：36.药品不良反应是指合格药品 _（分数：1.00）A.长期用药造成的慢性中毒反应B.超剂量用药造成的有害反应C.错误用药所引起的有害反应D.在正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应E.在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 解析：37.经营乙类非处方

33、药的药品零售企业，有条件的应当配备 _（分数：1.00）A.执业药师 B.考核合格的人员C.有药品经营质量管理工作经验人员D.具有大学以上学历人员E.具有依法经过资格认定的药学技术人员解析：38.为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明 _（分数：1.00）A.临床诊断 B.病历记录C.患者用药D.相一致E.“遵医嘱”或“自用”字句解析：39.药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对 _（分数：1.00）A.药品生产条件进行审查、许可的管理活动B.药品生产过程进行监督检查的管理活动C.药品生产条件进行监督检查的管理活动D.药品生产过程进行审查、许可的管理活

34、动E.药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动 解析：40.执业药师有权拒绝调配的处方是 _（分数：1.00）A.危及用药安全的处方B.危及用药有效的处方C.危及用药合理的处方D.危及用药安全、有效的处方E.危及用药安全、有效、合理的处方 解析：二、B 型题(配伍选择题)(总题数：4，分数：6.00) A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院劳动和社会保障部门 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级人民政府卫生行政部门（分数：2.00）(1).批准医疗机构配制制剂的部门是 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).发给医疗机构制剂许可证的

35、部门是 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何单位规定 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.不得零售 B.可以零售 C.不得自行提货 D.可以自行提货 E.不得以健康人为受试对象（分数：1.00）(1).第一类精神药品 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).麻醉药品和第一类精神药品批发企业向医疗机构销售药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：

36、 A.通用名 B.曾用命 C.商品名 D.化学名 E.汉语拼音（分数：1.00）(1).复方制剂可免写 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).于 2005 年 1 月 1 日起停止使用的名称是药品的 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品 C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品 E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品（分数：2.00）(1).固体、半固体制剂的一个批号是 _（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).粉针剂的一个批号是 _（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).大、小容量注射剂的一个批号是 _（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).间歇生产的原料药的一个批号是 _（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：