【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-2-2及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-2-2 及答案解析(总分：24.50，做题时间：90 分钟)二 A药品生产企业 B药品经营企业 C医疗机构 D医疗保险定点医疗机构 E政府价格主管部门（分数：2.50）(1).( )应当向患者提供所用药品的价格清单。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).( )应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).( )应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).( )负责对实行政府定价、政府指导价的药品制定和调整价格。（分数：0.

2、50）A.B.C.D.E.(5).( )掌握企业和医疗机构药品的实际购销价格和购销数量等资料。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A处方 B麻醉药品和第一类精神药品处方 C医疗用毒性药品、第二类精神药品处方 D普通处方、急诊处方、儿科处方 E中药饮片处方（分数：2.50）(1).( )药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).( )保存期限为 1 年。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).( )保存期限为 3 年。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).( )保存期限为 2 年。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).( )由各医疗

3、机构按规定的格式统一印制。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售 B仅供医疗单位在医生指导下使用 C可供各医疗单位使用，也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 D可在普通商业企业销售 E只能在零售药店销售（分数：1.50）(1).医院制剂( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).毒性药品、第二类精神药品( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).第一类精神药品、麻醉药品( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 B以生产、贩卖毒品论处 C依照公

4、安管理处罚条例处罚 D给予行政处分 E判二年以下徒刑（分数：2.50）(1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).某麻醉药品原植物种植单位擅自改变生产计划，扩大罂粟种植面积( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).某农民私自种植少量罂粟( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).未经批准，某企业擅自出口麻醉药品( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B进口药品自首次获准

5、进口之日起满 5 年 C进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 D代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心 E代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起 15 日内报告国家药品不良反应监测中心（分数：2.00）(1).( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).( )报告该药品引起的所有不良反应。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).( )主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).( )进

6、口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A没收全部麻醉药品和违法所得、罚款 5 至 10 倍、停业整顿或吊销许可证 B由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 D由司法部门追究刑事责任 E判 3 至 7 年有期徒刑并可罚款（分数：1.50）(1).违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执

7、业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A为人民健康服务、按药政法规办事、两个效益并重 B确保质量、及时准确、廉洁奉公 C严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责 D认真负责，主动热情，服务周到，实事求是，讲究信誉，依法销售 E实事求是，不夸大，不言过其实，对国家、社会、病人负责（分数：2.00）(1).药品广告中的道德责任是指( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品销售中的道德责任是指( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).树立正确的经营道德观是指( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).安全储运的

8、道德要求是指( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A1 次常用量 B3 天常用量 C7 天常用量 D2 天极量 E3 天极量（分数：2.00）(1).为门(急)诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).第二类精神药品处方不得超过( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).毒性药品每张处方( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).第一类精神药品注射剂，每张处方为( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A医疗机构 B乡镇卫生院 C城镇个体行医人员和个体诊所 D药品销售人员 E乡村中的个体行医人员和个体诊所（分数

9、：2.00）(1).( )除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).( )不得设置药房，不得从事药品购销活动。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).( )应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).( )只能从具有药品经营企业许可证的药品经营企业采购药品，不得进行经营。性销售，不得将采购药品委托、承包给个人。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A青霉素类等高致敏性药品 B-内酰胺类药品

10、 C放射性药品 D强毒微生物及芽孢菌制品 E活疫苗与灭活疫苗（分数：1.50）(1).( )必须使用独立的厂房与设施。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).( )分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).( )必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A药品批发企业市场准入程序 B药品生产企业行为规则之一 C药品生产企业市场准入条件之一 D药品零售企业行为规则之一 E药品使用单位行为规则之一（分数：1.50）(1).要求

11、具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).审核和调配药品处方的药剂人员必须是药学技术人员是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A药店成本上升，竞争力下降 B形成新的药店管理模式 C只有严格、有效的管制。才能保证药品和药学服务质量 D只有执业药师才能最有效地保障公众用药安全有效 E执业药师可以扩大药店的药品销量（分数：1.50）(1).执业药师管理的必要性包括( )。（分

12、数：0.50）A.B.C.D.E.(2).执业药师管理的意义包括( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).执业药师管理的必要性包括( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A麻醉药品 B第一类精神药品 C第二类精神药品 D麻醉药品和精神药品 E精神药品（分数：1.50）(1).( )分为第一类和第二类。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).( )包括药品原植物。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-2-2 答案解析(总分：24.5

13、0，做题时间：90 分钟)二 A药品生产企业 B药品经营企业 C医疗机构 D医疗保险定点医疗机构 E政府价格主管部门（分数：2.50）(1).( )应当向患者提供所用药品的价格清单。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品价格的管理(2).( )应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品价格的管理(3).( )应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 中华人民共和

14、国药品管理法药品价格的管理(4).( )负责对实行政府定价、政府指导价的药品制定和调整价格。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 中华人民共和国药品管理法实施条例药品价格的管理(5).( )掌握企业和医疗机构药品的实际购销价格和购销数量等资料。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品价格的管理 A处方 B麻醉药品和第一类精神药品处方 C医疗用毒性药品、第二类精神药品处方 D普通处方、急诊处方、儿科处方 E中药饮片处方（分数：2.50）(1).( )药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 处

15、方管理办法处方的书写规则(2).( )保存期限为 1 年。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 处方管理办法处方的保存期限(3).( )保存期限为 3 年。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 处方管理办法处方的保存期限(4).( )保存期限为 2 年。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 处方管理办法处方的保存期限(5).( )由各医疗机构按规定的格式统一印制。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 处方管理办法处方的印制要求 A由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售 B仅供医疗单位在医生指导下使用 C可供

16、各医疗单位使用，也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 D可在普通商业企业销售 E只能在零售药店销售（分数：1.50）(1).医院制剂( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 医疗机构制剂注册管理办法(试行)总则一医院制剂的概念(2).毒性药品、第二类精神药品( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例经营(3).第一类精神药品、麻醉药品( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例经营 A没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 B以生产、贩卖毒品论处 C依照公安管理处罚

17、条例处罚 D给予行政处分 E判二年以下徒刑（分数：2.50）(1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任(2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任(3).某麻醉药品原植物种植单位擅自改变生产计划，扩大罂粟种植面积( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任(4).某农民私自种植少量罂粟( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 麻醉

18、药品和精神药品管理条例法律责任(5).未经批准，某企业擅自出口麻醉药品( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任 A药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B进口药品自首次获准进口之日起满 5 年 C进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 D代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心 E代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起 15 日内报告国家药品不良反应监测中心（分数：2.00）(1).( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测

19、中心报告。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 药品不良反应报告和监测管理办法报告(2).( )报告该药品引起的所有不良反应。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 药品不良反应报告和监测管理办法报告(3).( )主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 药品不良反应报告和监测管理办法报告(4).( )进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 药品不良反应报告和监测管理办法报告 A没收全部麻醉药品和违法所得、罚款 5 至 10 倍、停业整顿或吊销许可

20、证 B由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 D由司法部门追究刑事责任 E判 3 至 7 年有期徒刑并可罚款（分数：1.50）(1).违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任(2).定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任(3).未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的( )。（分数：

21、0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例法律责任 A为人民健康服务、按药政法规办事、两个效益并重 B确保质量、及时准确、廉洁奉公 C严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责 D认真负责，主动热情，服务周到，实事求是，讲究信誉，依法销售 E实事求是，不夸大，不言过其实，对国家、社会、病人负责（分数：2.00）(1).药品广告中的道德责任是指( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 药品流通领域中的道德责任(2).药品销售中的道德责任是指( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 药品流通领域中的道德责任(3).树立正确的经营道德

22、观是指( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 药品流通领域中的道德责任(4).安全储运的道德要求是指( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 药品流通领域中的道德责任 A1 次常用量 B3 天常用量 C7 天常用量 D2 天极量 E3 天极量（分数：2.00）(1).为门(急)诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 处方管理办法麻醉药品的处方限量(2).第二类精神药品处方不得超过( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 处方管理办法精神药品的处方限量(3).毒性药品每张处方(

23、 )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品的处方限量(4).第一类精神药品注射剂，每张处方为( )。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 处方管理办法精神药品的处方限量 A医疗机构 B乡镇卫生院 C城镇个体行医人员和个体诊所 D药品销售人员 E乡村中的个体行医人员和个体诊所（分数：2.00）(1).( )除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 药品流通监督管理办法药品采购的监督管理(2).( )不得设置药房，不得从事药品购销活动。（分数：0.50）A.

24、B.C. D.E.解析：知识点 药品流通监督管理办法药品采购的监督管理(3).( )应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 药品流通监督管理办法药品采购的监督管理(4).( )只能从具有药品经营企业许可证的药品经营企业采购药品，不得进行经营。性销售，不得将采购药品委托、承包给个人。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 药品流通监督管理办法药品采购的监督管理 A青霉素类等高致敏性药品 B-内酰胺类药品 C放射性药品 D强毒微生物及芽孢

25、菌制品 E活疫苗与灭活疫苗（分数：1.50）(1).( )必须使用独立的厂房与设施。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 药品生产质量管理规范(GMP)厂房与设施(2).( )分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 药品生产质量管理规范(GMP)厂房与设施(3).( )必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 药品生产质量管理规范(GMP)厂房与设施 A药品批发企业市场准入程序 B药品生产

26、企业行为规则之一 C药品生产企业市场准入条件之一 D药品零售企业行为规则之一 E药品使用单位行为规则之一（分数：1.50）(1).要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 药品使用机构管理(2).处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导是( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 药品零售企业管理(3).审核和调配药品处方的药剂人员必须是药学技术人员是( )。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 药品使用机构管理 A药店成本上升，

27、竞争力下降 B形成新的药店管理模式 C只有严格、有效的管制。才能保证药品和药学服务质量 D只有执业药师才能最有效地保障公众用药安全有效 E执业药师可以扩大药店的药品销量（分数：1.50）(1).执业药师管理的必要性包括( )。（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：知识点 执业药师管理的必要性及意义(2).执业药师管理的意义包括( )。（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：知识点 执业药师管理的必要性及意义(3).执业药师管理的必要性包括( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 执业药师管理的必要性及意义 A麻醉药品 B第一类精神药品 C第二类精神药品 D麻醉药品和精神药品 E精神药品（分数：1.50）(1).( )分为第一类和第二类。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例精神药品的分类(2).( )包括药品原植物。（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品(3).列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质是( )。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：知识点 麻醉药品和精神药品管理条例精神药品和麻醉药品