【医学类职业资格】药事管理与法规真题（一）及答案解析.doc

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1、药事管理与法规真题（一）及答案解析(总分：100.00，做题时间：150 分钟)一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分(总题数：40，分数：40.00)1.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（分数：1.00）A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医疗卫生人才体系2.药品质量特性不包括（分数：1.00）A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性3.根据中华人民共和国行政复议法，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（分数：1.00）A.60 日，30 日B.90 日，30

2、 日C.30 日，30 日D.60 日，60 日E.90 日，60 日4.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（分数：1.00）A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的5.药学职业道德范畴中的共同理想是指（分数：1.00）A.生活理想B.职业理想C.道德理想D.个人理想E.社会理想6.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是（分数：1.00）A.要求

3、供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门7.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应（分数：1.00）A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时通过零售药店销售8.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业的必备条件不包括（分数：1.00）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适

4、应的营业场所、设备、仑储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员9.根据中华人民共和国药品管理法，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（分数：1.00）A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门10.根据中华人民共和国药品管理法对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是（分数：1.00）A.说明药品的适应症和功能主治B.利用患者介绍药品的作用C.资助电视健康节目并在期间做不定期宣传D.宣传与某

5、大学的研究机构合作研究开发E.利用演员等公众人物作宣传11.根据中华人民共和国药品管理法，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（分数：1.00）A.对药品生产企业进行认征后的跟踪检查B.对被检查人的技术秘密适当保密C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质量抽验结果E.对有伍据汪明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施12.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片必须印有或者贴有（分数：1.00）A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治E.禁忌13.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，末在生产国家或者地区获得上市许可的（分数：1.0

6、0）A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口14.根据麻醉药品和精神药品管理条例，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（分数：1.00）A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.国家药品监督管理部门15.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业（分数：1.00）A.应当经国家药品监督管理局批准B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求C.应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售

7、第一类精神药品D.可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药E.应当在申请认定资格前，2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为16.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，不需要办理印鉴卡变更手续的项目是（分数：1.00）A.医疗机构法定代表人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药剂科主任的变更D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更E.麻醉药品采购人员的变更17.医疗用毒性药品管理办法中关于毒性药品的管理正确的是（分数：1.00）A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告C.调配毒性药品时，未标明“生用”应当

8、付炮制品D.每次处方剂量不得超过且日极量E.科研和教学单位可以使用毒性药品18.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行（分数：1.00）A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度E.注册制度19.根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物纳人基本医疗保障药品报销目录的比例是（分数：1.00）A.60B.70C.80D.90E.10020.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（分数：1.00）A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称E.临床治疗首选程度21.根据处方药与非处方药分类管理办法(

9、试行)，非处方药分为甲、乙两类的依据是（分数：1.00）A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性E.药品的有效性22.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，非处方药标识可以采取单色印刷的是（分数：1.00）A.标签和内包装B.说明书和大包装C.标签和说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装23.根据处方管理办法，处方前记应注明的是（分数：1.00）A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状E.用法用量24.应当按照药品不良反应报告和监测管理办法规定报告所发现的药品不良反应的是（分数：1.00）A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药

10、品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业25.根据药品注册管理办法，应当按照规定进行补充申请的是（分数：1.00）A.药品改变剂型B.药品改变给药途径C.药品改变适应症D.药品在原申请范围内补充说明的E.生产已批准上市的已有国家标准的药品26.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该召回行为的主体应是（分数：1.00）A.国家食品药品监督管理局B.疫苗销售地省级药品监音管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监

11、督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产商27.药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（分数：1.00）A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地域环境28.根据药品经营质量管理规范，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品应进行下列哪种审核（分数：1.00）A.合法资格和药品价格B.合法票据和药品价格C.合法资格和药品包装D.合法资格和药品质量E.合法票据和药品质量29.根据药品经营质量管理规范实施细则，下列说法中，错误的是（分数：1.00）A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处

12、方不得销售处方药C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位E.储存药品仓库的相对湿度应保持在 3575之间30.根据药品流通监督管理办法，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是（分数：1.00）A.销售给经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网销售制剂D.将制剂的价格与其他药品一起公示E.给在弄地的患者，通过邮寄少量制剂31.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（分数：1.00）A.具有与设立药品批发企业一致的条件B.对上网交易的品种有完整的管理制度与

13、措施C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统E.具有负责冈上实时咨询的执业药师32.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，可以作为医疗机构制剂申报的品种是（分数：1.00）A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.市场上供应不足的生物制品E.市场上没有供应的中药注射剂33.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂收回记录的内容不包括（分数：1.00）A.制剂名称B.制剂工艺C.制剂批号D.收回部门E.处理意见34.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，不属于食品药品监督管理部门核准的

14、医疗机构制剂许可证许可事项是（分数：1.00）A.制剂室负责人B.药学部门负责人C.有效期限D.配制地址E.配制范围35.根据药品说明书和标签管理规定定，有效期表述形式错误的是（分数：1.00）A.有效期至 2012 年 06 月B.有效期至 201206C.有效期至 201266D.有效期至 20120606E.有效期至 2012 年 06 月 06 日36.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，审查和确定定点零售药店的原则不包括（分数：1.00）A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.方便参保人员就医后购药和便于管理C.引入市场竞争机制D.合理控制药品服务成本E.保证同品种的药

15、品供应价格最低37.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，关于定点零售药店的做法，错误的是（分数：1.00）A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章B.外配处方要有药师审核签字，并保存 1 年以备核查C.外配处方必须白定点医疗机构医师开具D.外配处方要分别管理、单独建账E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告38.违反中华人民共和国广告法规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是（分数：1.00）A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门E.公安部门39.互联网药品信

16、息服务管理办法规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（分数：1.00）A.处方药B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.戒毒药品E.医疗用毒性药品40.根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，消费者的权利不包括（分数：1.00）A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿D.依法成立维护自身合法权益的社会团体E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督二、配伍选择题，共 80 题，每题 05 分(总题数：29，分数：40.00)4142 国家药品监督管理部门

17、B国家食品药品检定研究所 C省级药品监督管理部门 D省级药品检验机构 E市级药品监督管理部门 根据关于加强基本药物质量监督管理的规定（分数：1.00）(1).负责基本药物监督性抽验工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).负责基本药物评价性抽验工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.4346 A卫生部门 B中医药管理部门 C.发展和改革委员会 D工业和信息化管理部门 E公安部门 （分数：2.00）(1).负责建立国家基本药物制度物政策的是制定国家药 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).承担中药材生产扶持项目管理的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).负责

18、制定政府定价、政府指导价的药品价格的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).负责对麻醉药品流人非法渠道查处的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.4750 A刑事责任 B行政责任 C民事责任 D违宪责任 E行政处分（分数：2.00）(1).药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品批发企业在购销活动中违反合同约定，承担违约责任，属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).个体诊所医生使用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品监督人员玩忽职守被

19、降级，属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.5153 A中药材 B中药仗片 C中成药 D民族药 E化学药（分数：1.50）(1).城乡集市贸易市场可以出售的药品是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).黄苹片、获苔块、肉桂丝属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.5456 A10 年、10 年 B10 年、20 年 C10 年、14 年 D7 年、7 年 E7 年、10 年 根据中药品种保护条例 （分数：1.50）(1).从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限

20、分别为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（分数：0.50）A.B.C.D.E.5760 A药物临床试验机构资格认定办法 B中药品种保护制度 C地区性民间习用药材管理办法 D首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E首次在中国销售的药品的检验费项目 根据中华人民共和国药品管理法 （分数：2.00）(1).由国务院制定的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).由国家药品

21、监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).由国务院财政部门会同国家药品监督管理 部门制定的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.6162 A未注明生产批号的药品 B未注明有效期的药品 C被污染的药品 D超过有效期的药品 E以他种药品冒充此种药品 根据中华人民共和国药品管理法 （分数：1.00）(1).属于假药的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).应按假药论处的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.6364 A有涉及药品的宣传广告

22、 B在大众传播媒介发布广告 C发布广告 D在零售药店销售 E在医学、药学专业刊物上介绍 中华人民共和国药品管理法规定 （分数：1.00）(1).处方药不得 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).非药品不得（分数：0.50）A.B.C.D.E.6566 A责令停产、停业整顿，并处 5 千元以上 2 万元以下的罚款 B处 2 万元以上 lO 万元以下的罚款 C5 年内不受理其申请，并处 1 万元以上 3 万元以下的罚款 D责令改正，给予警告，对单位并处3 万元以上 5 万元以下的罚款 E给予降级、撤职、开除处分，并处 3 万元以下的罚款 （分数：1.00）(1).提供虚假证明或者采取欺骗手

23、段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品的生产企业、经营企业、研究机构，末按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（分数：0.50）A.B.C.D.E.6768 A5 日内 B7 日内 C10 日内 D15 日产 E20 日内 根据中华人民共和国药品管理法 （分数：1.00）(1).对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处

24、理决定的期限为（分数：0.50）A.B.C.D.E.6972 A零售企业药品经营许可征 B药品生产许可征 C医疗机构制剂许可证 D进口药品通关单 E进口药品注册证 根据中华人民共和国药品管理法 （分数：2.00）(1).省级药品监督管理部门核发的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).区市级药品监督管理部门核发的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).国家药品监督管理部门核发的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.7374 A生产、销售假药罪 B生产、销售劣药罪 C

25、生产、销售伪劣商品罪 D虚假广告罪 E非法经营罪 根据中华人民共和国刑法 （分数：1.00）(1).甲报社对假药进行虚假宣传，构成 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成（分数：0.50）A.B.C.D.E.7576 A造成中度残疾 B造成重度残疾 C致人死亡 D致 3 人以上死亡 E致 5 人以上死亡 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释 （分数：1.00）(1).生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141 条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是

26、 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141 条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是（分数：0.50）A.B.C.D.E.7780 A由药品监音管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚 B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 E由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 根据麻醉药品和精神药品管理条例 （分数：2.00）(1).定点批发企业末依照规定储存麻醉药品和精神药品

27、（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).末取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.81-83 A-羟卑丁酸 B西地那非 C麦角酸 D吗啡阿托品注射液 E阿普唑仑 根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)（分数：1.50）(1).属于麻醉药品的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).属于第一类精神药品的是 （分数：0.50）A.B.C.D.

28、E.(3).属于第二类精神药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.8485 A按 30选择配备和使用国家基本药物 B按 50选择配备和使用国家基本药物 C按100选择配备和使用国家基本药物 D首选基本药物并达到一定使用比例 E按 80选择配备和使用国家基本药物 根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见（分数：1.00）(1).政府举办的基层医疗卫生机构应当 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).非政府举办的各类医疗机构应当（分数：0.50）A.B.C.D.E.8687 A确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B制定国家基本药物药品标准 C审核国家基本药物目录 D制

29、定国家基本药物全国零售指导价 E确定配备使用国家基本药物目录的民族药（分数：1.00）(1).国家基本药物工作委员会 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).国家发展和改革委员会（分数：0.50）A.B.C.D.E.8890 A 一次常用量 B3 日常用量 C5 日常用量 D7 日常用量 E15 日常用量 根据处方管理办法（分数：1.50）(1).复方樟脑酐用于门诊患者处方最大量 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).为门诊患者开具地西伴片一般不得超过（分数：0.50）A.B.C.D.E.

30、9194 A淡黄色 B淡红色 C淡绿色 D淡蓝色 E白色 根据处方管理办法（分数：2.00）(1).普通处方的印刷用纸颜色为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).儿科处方的印刷用纸颜色为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).急诊处方的印刷用纸颜色为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为（分数：0.50）A.B.C.D.E.9598 AI 期临床试验 B 期临床试验 C 期临床试验 D 期临床试验 E生物等效性试验 根据药品注册管理办法（分数：2.00）(1).初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（分数：0.50）A.

31、B.C.D.E.(2).考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.99101 A1 日内 B2 日内 C3 日内 C7 日内 E10 日内 根据药品召回管理办法药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是（分数：1.50）(1).一级召回在 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).二级召回在 （分数：0.50）A.B.C

32、.D.E.(3).三级召回在（分数：0.50）A.B.C.D.E.102-104 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年 根据药品经营质量管理规范（分数：1.50）(1).药品批发企业验收的某药品有效期为 1 年，其验收记录保存期限至少为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品零售企业购进的某药品有效期为 2 年，其购进记录保存期限至少为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品批发企业出库的某药品有效期为 3 年，其质量跟踪记录保存期限至少为（分数：0.50）A.B.C.D.E.105 一 107 A红色色标 B黄色色标 C绿色色标 D蓝色色标 E橙色色标 根

33、据药品经营质量管理规范实施条例 （分数：1.50）(1).待发药品库（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).退货药品库（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).不合格药品库（分数：0.50）A.B.C.D.E.108109 A注射剂说明书 B原料药标签 C药品内标签 D药品外标签 E药品小包装标签 根据药品说明书和标签管理规定 （分数：1.00）(1).应当列出全部辅料名称的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).应当标示执行标准的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.110111 A药品可以预防的疾病 B服用药品对于临床检验的影响 C服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 D

34、禁止应用该药品的疾病情况 E该药品与其他药品合并用药的注意事项 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（分数：1.00）(1).应列在不良反应项下的内容是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).应列在注意事项项下的内容是（分数：0.50）A.B.C.D.E.112-113 A西药和中药饮片 B西药和中成药 C中成药和中药饮片 D中药饮片 E中药材 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定（分数：1.00）(1).列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是（分数：0.50）A.B.C.D.E

35、.114115 A氯雷他定(0TC) B艾司唑仑片 C阿奇霉素分散片 D曲马多 E复方樟脑酊 根据药品广告审查发布标准（分数：1.00）(1).可以在大众传播发布广告的药品是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.116118 A5 日 B10 日 C15 日 D20 日 E30 日 根据药品广告审查办法（分数：1.50）(1).药品监督管理部门审批药品广告的时限为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品监督管理部门审查异地发布药品广告备案申请的时限为 （分数：0.50）A.B.

36、C.D.E.(3).发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为（分数：0.50）A.B.C.D.E.119120 A盈利性互联网药品交易服务 B非盈利性互联网药品交易服务 C经营性互联网药品信息服务 D非经营性互联网药品信息服务 E互联网药品交易服务 根据互联网药品信息服务管理办法（分数：1.00）(1).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、多项选择题，共 20 题，每题

37、1 分(总题数：20，分数：20.00)41.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是（分数：1.00）A.统筹兼顾B.公平与效率统一C.政事分开D.立足国情E.以人为本42.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（分数：1.00）A.药品生产许可B.药物临床试验许可C.药品经营许可D.药物临床前研究许可E.执业药师执业许可43.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当（分数：1.00）A.按规定进行注册，参加继续教育B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应D.拒绝调配、销售超剂量的处

38、方E.坚持效益原则，维护公众健康44.根据中华人民共和国药品管理法，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有（分数：1.00）A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B.医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用45.有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为 081101 的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为 081101 的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲

39、，则下列说法中正确的有（分数：1.00）A.批号为 081101 的药品为假药B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处D.甲生产企业应当召田其生产的所有“糖脂宁胶囊”E.甲企业应当召回涉案的批号为 081101“糖脂宁肢囊”46.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（分数：1.00）A.以维生素 C 注射液冒充哌替吱注射液B.生产销售含量为 002的白蛋白注射液C.销售未注明生产批号的感冒冲剂D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒E.销售已过有效期的板蓝根颗粒47.根据麻醉药品和精神药品管理条例,经营第二类精神

40、药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（分数：1.00）A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理E.设立监控报警设施48.麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业（分数：1.00）A.应当从定点生产企业购进第一类精神药品B.可以向区域性批发企业销售第一类精神药品C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品D.可以向药品零售企业供应第一类精神药品E.不可以向医疗机构销售第一类精神药品49.根据疫苗流通和预防接种管理条例疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（分数：1.00）A.疾病预防控制机构B.接种单位C.其他疫苗批发企业D.疫苗零售企业E

41、.药品零售连锁企业50.根据执业药师资格制度暂行规定，通过非法手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员，发证机构应（分数：1.00）A.收回执业药师资格证书B.取消执业药师资格C.注销执业药师注册证D.通报批评E.给予行政处罚51.根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物应满足的条件包括（分数：1.00）A.适应基本医疗卫生需求B.公众可公平获得C.能够保障供应D.剂型适宜E.价格合理52.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（分数：1.00）A.具有药品经营许可征B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.将处方留存 1

42、年备查D.将内服药和外用药分柜摆放E.配备质量授权人53.根据处方管理办法，药师对处方用药适宜性的审核内容包括（分数：1.00）A.是否存在重复给药现象B.处方用药与临床诊断的相符性C.药品剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性54.根据处方管理办法，关于医疗机构处方开具和调剂，说法正确的是（分数：1.00）A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核B.药师对于不规范的处方或者不能确定其合法性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方D.药师应对麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编写顺序号码E.每张处方不得超过

43、 3 种药品55.根据药品不良反应报告和监测管理办法，属于药品严重不良反应情形的有（分数：1.00）A.腭裂B.开聋C.横纹肌溶解D.皮疹及皮肤瘙痒E.中毒性表皮坏死溶解症56.根据药品召回管理办法规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（分数：1.00）A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿B.可以要求药品生产企业重新召回C.可以要求药品生产企业扩大召回范围D.可以吊销药品生产企业的药品生产许可汪E.可以吊销药品批准证明文件57.根据药品经营许可证管理办法，监督检查的内容包括（分数：1.00）A.检查药品专利实施情况B.检查 GSP 的实施情况C.检查仓库

44、的情况D.检查经营方式E.检查企业内部劳动保障情况58.根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业的营业店堂应做到（分数：1.00）A.陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿C.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决E.对陈列药品应按月进行检查59.互联网药品信息服务管理办法规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有（分数：1.00）A.血液制品B.麻醉药品C.戒毒药品D.医疗机构制剂E.中药材60.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂行为的有（分数：1.00）A.经营者在销售商品时以明

45、示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣E.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费药事管理与法规真题（一）答案解析(总分：100.00，做题时间：150 分钟)一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分(总题数：40，分数：40.00)1.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（分数：1.00）A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医疗卫生人才体系 解析： 基本

46、医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。故选 E。2.药品质量特性不包括（分数：1.00）A.安全性B.经济性 C.稳定性D.均一性E.有效性解析：3.根据中华人民共和国行政复议法，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（分数：1.00）A.60 日，30 日B.90 日，30 日C.30 日，30 日D.60 日，60 日 E.90 日，60 日解析：4.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（分数：1.00）A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.

47、配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的解析：5.药学职业道德范畴中的共同理想是指（分数：1.00）A.生活理想B.职业理想 C.道德理想D.个人理想E.社会理想解析：6.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是（分数：1.00）A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门 解析：7.根据中华人民共和国药品管理法

48、，医疗机构配制的制剂应（分数：1.00）A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用 D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时通过零售药店销售解析： 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。故 A 错误。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故 B 错误。医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。故 D 错误。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故 C 正确。医疗机构配制的制剂不得在市场销售。故 E 错误。8.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业的必备条件不包括（分数：1.