【医学类职业资格】初级药士相关专业知识-19-2及答案解析.doc

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1、初级药士相关专业知识-19-2 及答案解析(总分：36.00，做题时间：90 分钟)1.有关药品包装、标签规范细则对命名的要求正确的是 A只能用通用名标示 B只能用通用名和商品名标示 C通用名必须用中外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于 2:1(面积) D通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于 1:2(面积) E通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于 2:1(面积)（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.下列哪一项关于处方的概念是错误的 A除特殊情况外，处方应当注明临床诊断 B是药剂专业人员审核、调配、核对和发药的凭证 C处方中药物用法用量只

2、能按说明书开具 D每张处方限于 1 名患者的用药 E每张处方开药品种数量不超过 5 种（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件 AGSP 证书 B新药生产批准文号 C药品生产许可证 D药品广告批准文号 E医院制剂批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.开办零售企业的审查批准部门是 A省级卫生行政部门 B省级药品临督管理部门 C县级以上药品监督管理部门 D市级卫生行政部门 E县级以上卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.中华人民共和国计量法规定，国家法定计量单位是 A公用制讨量单位 B传统计量单位 C国际单位制计量单位

3、D通用计量单位 E市制计量单位（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法 A处以行政拘留 B处以罚款 C吊销医疗机构执业许可证 D承担赔偿责任 E承担行政责任（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外)，均须获得批准，并发给 A批准文号 BGMP 证书 C生产许可证 D营业执照 E新药证书（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.凭麻醉药品专用卡每次取药量不得超过 A1 日常用量 B3 日常用量 C5 日常用量 D7 日常用量 E15 日常用量（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.主管全国药品不良

4、反应监测工作的部门是 A卫生部 B国家食品药品监督管理局 C国家药品不良反应监测中心 D药品审评中心 E药品评价中心（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括 A承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 B通报全国药品不良反应报告和监测情况 C制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 D组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 E发布药品不良反应警示信息（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.城乡集贸

5、市场可以出售 A中药材 B中药饮片 C原料药 D非处方药 E市场调节价的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.组织制定和修订国家药品标准的法定专业技术机构是 A标准化部门 B药品不良反应监测中心 C药典委员会 D中国药品生物制品检定所 E药品审评中心（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.依照处方管理办法的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指 A查剂量、查用法、查用药合理性、查配伍禁忌 B查姓名、查药品、查剂量用法、查用药合理性 C查处方、查药的性状、查用药合理性、查用药失误 D查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 E查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价

6、格（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取少量麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予 A行政处罚 B行政处分 C罚款 D开除公职 E依法惩处（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.不属于医疗用毒性药品的是 A砒石 B斑蝥 C生附子 D洋地黄毒苷 E艾司唑仑（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.药物滥用所指的药物是 A生物制品 B医疗用毒性药品 C具有依赖性的药物 D抗生素 E激素类药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.药品管理法规定，国家实行药品不良反应 A临测制度 B报告制度 C审批制度 D公告制度 E评价制度（分数：1

7、.00）A.B.C.D.E.18.我国遴选 OTC 药物的基本原则是 A应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便 B安全有效，质量稳定，价格合理，临床必需 C临床必需，应用安全，疗效确切，价格合理 D临床必需，应用安全，价格合理，应用 方便 E临床必需，安全有效，价格合理，应用方便（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.OTC 分为甲、乙两类的主要依据是 A药品质量标准 B药品剂型 C药品使用方便性 D药品安全性 E药品疗效（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循的原则是 A安全、有效、合理 B安全、有效、适当 C安全、有效、经济 D安全、有

8、效、经济、质量 E安全、有效、方便（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该 A限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正 C由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 E由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.关于处方制度。下列叙述错误的是 A处方内容包括前记、正文、签名三部分 B处方中所用药品名可以为规

9、范的中文名和外文名 C处方具有经济上、法律上、经营上等多方面的意义 D发生药疗事故时，处方是追查责任的依据 E药帅具有处方审核权，但没有处方修改权（分数：1.00）A.B.C.D.E. A期临床试验 B期临床试验 C期临床试验 D期临床试验 E生物等效性试验（分数：2.50）(1).扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).初步的临床药理学及人体安全生评价实验（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐

10、临床给药剂量（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（分数：0.50）A.B.C.D.E. A采取查封扣押的紧急控制措施 B采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施 C处以 25 倍的罚款，情节严重的吊销许可证等行政处罚措施 D责令改正，没收违法销售的制剂，并处以罚款，有违法所得的予以没收 E由药品监督管理部门处 1 万以上 5 万元以下的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照（分数：1.50）(1).医疗机构违法在市场上销售制剂的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品（分数：0.50）A.B.C.D

11、.E.(3).对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（分数：0.50）A.B.C.D.E. A大窗口或柜台式发药 B统一配送 C处方点评制度 D临床药师复核制度 E单剂量配发药品（分数：1.00）(1).门诊药房的管理实行（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).住院药房的管理实行（分数：0.50）A.B.C.D.E. A处方药 B非处方药 C放射性药品 D毒性中药品种 E西药毒药品种（分数：2.00）(1).砒霜是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).毛果芸香碱、升汞是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).水银是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).

12、氢溴酸东莨菪碱是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A被动扩散 B主动转运 C膜孔转运 D促进扩散 E胞饮作用（分数：2.50）(1).借助于载体使非脂溶性药物由高浓度区域向低浓度区域转运，不需要能量（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).黏附于细胞膜上的某药物随着细胞凹陷而进入细胞内（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药物由高浓度区域向低浓度区域转运，不需要载体和能量（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药物由低浓度区域向高浓度区域转运，需要载体和能量（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).小于膜孔的药物分子通过膜孔进入细胞膜（分数：0.50）A.B.C.D

13、.E. A交联羧甲基纤维钠 B微晶纤维素 C二氧化钛 D滑石粉 E淀粉浆（分数：2.50）(1).可作为黏合剂的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).可作为崩解剂的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).可作为填充剂的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).可作为润滑剂的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).可作为遮光剂的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A乳化剂 B等渗调节剂 C金属络合剂 D抑菌剂 E抗氧化剂（分数：1.00）(1).乙二铵四醋酸二钠在注射剂中作为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).聚山梨酯80 在注射剂中作为（分数：0

14、.50）A.B.C.D.E. A甲硝唑注射液 B氯化钙注射液 C氯化钾注射液 D硫酸镁注射液 E盐酸普鲁卡因注射液（分数：1.00）(1).灭菌后颜色易变黄的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).处方中加有氯化钠用以调等渗和增加稳定性的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.初级药士相关专业知识-19-2 答案解析(总分：36.00，做题时间：90 分钟)1.有关药品包装、标签规范细则对命名的要求正确的是 A只能用通用名标示 B只能用通用名和商品名标示 C通用名必须用中外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于 2:1(面积) D通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例

15、不得小于 1:2(面积) E通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于 2:1(面积)（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：2.下列哪一项关于处方的概念是错误的 A除特殊情况外，处方应当注明临床诊断 B是药剂专业人员审核、调配、核对和发药的凭证 C处方中药物用法用量只能按说明书开具 D每张处方限于 1 名患者的用药 E每张处方开药品种数量不超过 5 种（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：3.由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件 AGSP 证书 B新药生产批准文号 C药品生产许可证 D药品广告批准文号 E医院制剂批准文号（分数：1.00）A.B. C

16、.D.E.解析：4.开办零售企业的审查批准部门是 A省级卫生行政部门 B省级药品临督管理部门 C县级以上药品监督管理部门 D市级卫生行政部门 E县级以上卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：5.中华人民共和国计量法规定，国家法定计量单位是 A公用制讨量单位 B传统计量单位 C国际单位制计量单位 D通用计量单位 E市制计量单位（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：6.医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法 A处以行政拘留 B处以罚款 C吊销医疗机构执业许可证 D承担赔偿责任 E承担行政责任（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：7.生产所有药品

17、(部分中药材和中药饮片除外)，均须获得批准，并发给 A批准文号 BGMP 证书 C生产许可证 D营业执照 E新药证书（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：8.凭麻醉药品专用卡每次取药量不得超过 A1 日常用量 B3 日常用量 C5 日常用量 D7 日常用量 E15 日常用量（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：9.主管全国药品不良反应监测工作的部门是 A卫生部 B国家食品药品监督管理局 C国家药品不良反应监测中心 D药品审评中心 E药品评价中心（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：10.国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括 A承担国家药品不良反应报告和监测资料的

18、收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 B通报全国药品不良反应报告和监测情况 C制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 D组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 E发布药品不良反应警示信息（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：11.城乡集贸市场可以出售 A中药材 B中药饮片 C原料药 D非处方药 E市场调节价的药品（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：12.组织制定和修订国家药品标准的法定专业技术机构是 A标准化部门 B药品不良反应监测中心 C药典委员会 D中国药

19、品生物制品检定所 E药品审评中心（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：13.依照处方管理办法的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指 A查剂量、查用法、查用药合理性、查配伍禁忌 B查姓名、查药品、查剂量用法、查用药合理性 C查处方、查药的性状、查用药合理性、查用药失误 D查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 E查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：14.对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取少量麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予 A行政处罚 B行政处分 C罚款 D开除公职 E依法惩处（分数：1.00）A

20、.B. C.D.E.解析：15.不属于医疗用毒性药品的是 A砒石 B斑蝥 C生附子 D洋地黄毒苷 E艾司唑仑（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：16.药物滥用所指的药物是 A生物制品 B医疗用毒性药品 C具有依赖性的药物 D抗生素 E激素类药品（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：17.药品管理法规定，国家实行药品不良反应 A临测制度 B报告制度 C审批制度 D公告制度 E评价制度（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：18.我国遴选 OTC 药物的基本原则是 A应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便 B安全有效，质量稳定，价格合理，临床必需 C临床必需，应用安全，疗效

21、确切，价格合理 D临床必需，应用安全，价格合理，应用 方便 E临床必需，安全有效，价格合理，应用方便（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：19.OTC 分为甲、乙两类的主要依据是 A药品质量标准 B药品剂型 C药品使用方便性 D药品安全性 E药品疗效（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：20.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循的原则是 A安全、有效、合理 B安全、有效、适当 C安全、有效、经济 D安全、有效、经济、质量 E安全、有效、方便（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：21.生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该 A限期申请

22、转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正 C由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 E由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：22.关于处方制度。下列叙述错误的是 A处方内容包括前记、正文、签名三部分 B处方中所用药品名可以为规范的中文名和外文名 C处方具有经济上、法律上、经营上等多方面的意义 D发生药疗事故时，处方是追查责任的依据 E药帅具有处方审核权，但没有处方修改权（

23、分数：1.00）A.B.C.D. E.解析： A期临床试验 B期临床试验 C期临床试验 D期临床试验 E生物等效性试验（分数：2.50）(1).扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).初步的临床药理学及人体安全生评价实验（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(5).在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（分数：0.50

24、）A.B.C.D. E.解析： A采取查封扣押的紧急控制措施 B采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施 C处以 25 倍的罚款，情节严重的吊销许可证等行政处罚措施 D责令改正，没收违法销售的制剂，并处以罚款，有违法所得的予以没收 E由药品监督管理部门处 1 万以上 5 万元以下的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照（分数：1.50）(1).医疗机构违法在市场上销售制剂的（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（分数：0.50）

25、A.B. C.D.E.解析： A大窗口或柜台式发药 B统一配送 C处方点评制度 D临床药师复核制度 E单剂量配发药品（分数：1.00）(1).门诊药房的管理实行（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).住院药房的管理实行（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析： A处方药 B非处方药 C放射性药品 D毒性中药品种 E西药毒药品种（分数：2.00）(1).砒霜是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).毛果芸香碱、升汞是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).水银是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).氢溴酸东莨菪碱是（分数：0.50）A

26、.B.C.D.E. 解析： A被动扩散 B主动转运 C膜孔转运 D促进扩散 E胞饮作用（分数：2.50）(1).借助于载体使非脂溶性药物由高浓度区域向低浓度区域转运，不需要能量（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).黏附于细胞膜上的某药物随着细胞凹陷而进入细胞内（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).药物由高浓度区域向低浓度区域转运，不需要载体和能量（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).药物由低浓度区域向高浓度区域转运，需要载体和能量（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(5).小于膜孔的药物分子通过膜孔进入细胞膜（分数：0.50）A.B.C

27、. D.E.解析： A交联羧甲基纤维钠 B微晶纤维素 C二氧化钛 D滑石粉 E淀粉浆（分数：2.50）(1).可作为黏合剂的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).可作为崩解剂的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).可作为填充剂的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(4).可作为润滑剂的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(5).可作为遮光剂的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A乳化剂 B等渗调节剂 C金属络合剂 D抑菌剂 E抗氧化剂（分数：1.00）(1).乙二铵四醋酸二钠在注射剂中作为（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).聚山梨酯80 在注射剂中作为（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A甲硝唑注射液 B氯化钙注射液 C氯化钾注射液 D硫酸镁注射液 E盐酸普鲁卡因注射液（分数：1.00）(1).灭菌后颜色易变黄的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).处方中加有氯化钠用以调等渗和增加稳定性的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：