【医学类职业资格】初级药师相关专业知识(药事管理)-试卷1及答案解析.doc
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1、初级药师相关专业知识(药事管理)-试卷 1及答案解析(总分:68.00,做题时间:90 分钟)一、A1 型题(总题数:25,分数:50.00)1.医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放(分数:2.00)A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D.国务院药品监督管理部门E.县级以上人民政府药品监督管理部门2.不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是(分数:2.00)A.进口药品B.中成药C.生化药品D.医疗机构配制的制剂E.以上均不对3.医疗机构药师管理规定规定,三级医院临床药师不少于(分数:2.
2、00)A.1名B.2名C.3名D.4名E.5名4.药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料(分数:2.00)A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.工商行政管理部门5.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是(分数:2.00)A.麻醉药品药用原植物种植企业B.定点生产企业C.全国性批发企业D.区域性批发企业E.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位6.除麻醉药品和精神药品管理条例规定外,任何单位、个人不得进行(分数:2.00)A.麻
3、醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动7.负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是(分数:2.00)A.国家药品不良反应监测中心B.国家食品药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.国务院卫生主管部门E.国务院农业主管部门8.开展
4、治疗药物监测和设计个体化的给药方案属于(分数:2.00)A.药师的职责B.执业药师的职责C.执业助理药师的职责D.医师的职责E.临床药师的职责9.下列有关临床药师资质的说法正确的是(分数:2.00)A.医学专业硕士以上学历,并经过药学培训B.药学专业大专以上学历,并经过规范化培训C.药学专业本科以上学历,并经过规范化培训D.医学专业本科以上学历,并经过药学培训E.临床药学专业硕士以上学历,可不经培训直接上岗10.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有的任职资格为(分数:2.00)A.药师以上药学专业技术职务B.中级以上药学专业技术职务C.具有高级职称的药学专业技术职务D.副主任药师以上药学
5、专业技术职务E.主任药师11.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动(分数:2.00)A.要经国务院农业主管部门批准B.要经国务院卫生主管部门批准C.要经国务院药品监督管理部门批准D.要经国家食品药品监督管理局批准E.要经国务院公安部门批准12.药品入库验收时,药库人员必须(分数:2.00)A.对入库药品的数量进行验收B.对入库药品的质量进行验收C.对入库药品的数量及质量进行全面验收D.对入库药品的外观及数量进行全面验收E.对入库药品的数量及包装进行全面验收13.不得以健康人为受试对象的是(分数:2.00)A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验B.麻醉药品的临床试验C.精神药品的临床试验D.麻醉药
6、品和第一类精神药品的临床试验E.麻醉药品和精神药品的临床试验14.药品注册商标的注册审批部门是(分数:2.00)A.商品监督管理部门B.工商行政管理部门C.卫生行政管理部门D.税务E.药品行业15.根据中华人民共和国药品管理法实施条例,实行政府定价或政府指导价的药品是(分数:2.00)A.列入国家基本药物目录的药物B.列入中华人民共和国药典的药品C.列入国家基本医疗保险药品目录的药品D.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性的药品E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的常用药品16.麻醉药品和精神药品管理条例规定,第二类精神药品经营企业(分数:2.00)A.必须在药品库房中设立独立的专
7、库储存第二类精神药品B.必须在药品库房中设立独立的专柜储存第二类精神药品C.必须在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品D.应建立第二类精神药品专用账册,并自药品有效期期满之日起保存不少于 1年E.第二类精神药品实行双人管理17.麻醉药品和精神药品的标签应当印有(分数:2.00)A.国务院药品监督管理部门规定的标志B.国务院农业主管部门规定的标志C.国务院卫生主管部门规定的标志D.国家食品药品监督管理局规定的标志E.国家药品不良反应监测中心规定的标志18.药品经营企业不得经营(分数:2.00)A.麻醉药品和第一类精神药品原料药B.麻醉药品和第一类精神药品C.麻醉药品原料药和第二类精
8、神药品原料药D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药E.麻醉药品和精神药品19.根据药品流通监督管理办法,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是(分数:2.00)A.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库B.医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品E.医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药20.急诊处方的限量一般不得超过(分数:2.00)A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量E.14日用量21.麻醉药品和精神药品交易(分数:2.0
9、0)A.禁止使用现金进行B.可以使用现金进行C.个人可购买D.个人不可购买E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外22.医疗用毒性药品处方的保存期限为(分数:2.00)A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年23.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品(分数:2.00)A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品
10、监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买24.依照处方药与非处方药分类管理办法(试行),非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当(分数:2.00)A.专业、科学、明确,便于使用B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于患者判断、选择和使用E.由企业自行决定25.担任药事管理委员会主任委员、副主任委员的人员分别是(分数:2.00)
11、A.医疗机构法人,药学部门负责人B.医疗机构负责人,药学部门负责人C.药学部门负责人,主任药师任职资格D.医疗机构法人,主任药师任职资格E.医疗机构法人,医疗业务主管负责人二、B1 型题(总题数:3,分数:18.00)A化学药品 B中药 C生物制品 D进品药品 E进口药品分包装根据药品注册管理办法(分数:4.00)(1).甲药品批准文号为国药准字 J20090028,其中 J表示(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).乙药品批准文号为国药准字 S20090020,其中 S表示(分数:2.00)A.B.C.D.E.A凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方 B凭医生签名的正式处方 C应当付炮
12、制品 D必须经 3人以上复核无误 E必须经 2人以上复核无误(分数:6.00)(1).对处方未注明“生用”的毒性中药(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).国营药店供应和调配毒性药品(分数:2.00)A.B.C.D.E.(3).毒性药品生产每次配料(分数:2.00)A.B.C.D.E.最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定 A足以严重危害人体健康 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D其他特别严重情节E对人体健康造成严重危害(分数:8.00)(1).生产、销售的假药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应
13、当认定为(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).生产、销售的假药被使用后,造成 5人以上器官组织损伤导致一般功能障碍,应当认定为(分数:2.00)A.B.C.D.E.(3).生产、销售的劣药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为(分数:2.00)A.B.C.D.E.(4).生产、销售的劣药被使用后,造成 5人以上器官组织损伤导致一般功能障碍,应当认定为(分数:2.00)A.B.C.D.E.初级药师相关专业知识(药事管理)-试卷 1答案解析(总分:68.00,做题时间:90 分钟)一、A1 型题(总题数:25,分数:50.00)1.医疗机构配制制剂批准文号由
14、哪个部门发放(分数:2.00)A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D.国务院药品监督管理部门E.县级以上人民政府药品监督管理部门解析:解析:药品管理法实施条例规定:医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。2.不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是(分数:2.00)A.进口药品B.中成药C.生化药品D.医疗机构配制的制剂 E.以上均不对解析:解析:药品管理法实施条例规定
15、:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。3.医疗机构药师管理规定规定,三级医院临床药师不少于(分数:2.00)A.1名B.2名C.3名D.4名E.5名 解析:解析:医疗机构药师管理规定规定,三级医院临床药师不少于 5名。所以本题答案 E。4.药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料(分数:2.00)A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 E.工商行政管理部门解析:解析:药品管理法实施条例规定:发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、
16、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。5.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是(分数:2.00)A.麻醉药品药用原植物种植企业B.定点生产企业C.全国性批发企业D.区域性批发企业E.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位 解析:解析:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,设置专库或者专柜均可,没有必须要求设立专库。6.除麻醉药品和精神药品管理条例规定外,任何单位、个人不得进行(分数:2.00)A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动B.麻醉药品药用原植
17、物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动 C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动解析:解析:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除麻醉药品和精神药品管理条例另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。7.负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是(分数:2.00)A
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