【医学类职业资格】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第十六套)及答案解析.doc
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1、2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第十六套)及答案解析(总分:50.00,做题时间:90 分钟)一、最佳选择题(总题数:42,分数:42.00)1. 互联网药品交易服务审批暂行规定执行的时间是() (分数:1.00)A.2004 年 12 月 1 日B.2005 年 12 月 1 日C.2006 年 12 月 1 日D.2007 年 12 月 1 日E.2008 年 12 月 1 日2. 互联网药品交易服务包括() (分数:1.00)A.为药品生产企业、药品经营企业之间的互联网药品交易提供的服务B.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务C.药品生产企业、
2、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站向个人消费者提供的互联网药品交易服务E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务3. 依照互联网药品交易服务审批暂行规定,互联网药品交易服务的形式不包括() (分数:1.00)A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品批发企
3、业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务E.药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务4. 互联网药品交易服务机构的验收标准由() (分数:1.00)A.国家工商管理部门统一制定B.国家食品药品监督管理局统一制定C.省级食品药品监督管理部门统一制定D.省级信息产业主管部门统一制定E.由国家信息产业主管部门统一制定5. 互联网药品交易服务机构资格证书有效期() (分数:1.00)A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年6. 按照互联网药品交易服务审批暂行规定,对药品生产企业、药品经营企业和医
4、疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是() (分数:1.00)A.国家食品药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.信息产业主管部门E.卫生部门7. 依照互联网药品交易服务审批暂行规定,有关互联网药品交易服务机构资格证书说法错误的是() (分数:1.00)A.从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书B.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制C.互联网药品交易服务机构的验收标准由各省食品药品监督管理部门制定D.互联网药品交易服务机构资格证书有效期 5 年E.提供互联网
5、药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码8. 依照互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括() (分数:1.00)A.属于药品零售企业B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施C.具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统E.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度9. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后,应当() (分数:1.00)A.在 10 个工作日内向
6、国家食品药品监督管理报送相关申请材料B.在 15 个工作日内向国家食品药品监,督管理报送相关申请材料C.在 5 个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料D.在 20 个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料E.在 40 个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料10. 依照互联网药品交易服务审批暂行规定,下列说法错误的是() (分数:1.00)A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品,不能向其他企业或者医疗机构销售药品C.互联网药品交易服务机构资
7、格证书有效期届满,需要继续提供互联网药品交易服务的,提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前 6 个月内,向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书D.食品药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查,并将检查情况向社会公告E.为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营;不得与行政机关医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系11. 互联网药品交易服务审批暂行规定规定,未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期且情节严重的(
8、) (分数:1.00)A.由工商管理部门处罚B.由信息产业主管部门处罚C.由国家食品药品监督管理部门处罚D.由省级食品药品监督管理部门处罚E.由市级食品药品监督管理部门处罚12. 未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的() (分数:1.00)A.食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告B.信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚C.食品药品监督管理部门给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚D.食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,没收药品和违法所得;情节严
9、重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚E.食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚13. 未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的,由() (分数:1.00)A.食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚B.食品药品监督管理部门依照有关法律法规给予处罚,撤销其互联网药品交易服务机构资格,并注销其互联网药品交易服务机构资格证书,同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚C.食品
10、药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,撤销其互联网药品交易服务机构资格,并注销其互联网药品交易服务机构资格证书D.食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;情节严重的,罚款 5000 元到 2 万元E.食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;情节严重的,罚款 2000 元到 5 万元14. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业() (分数:1.00)A.只能交易本企业生产的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务B.只能交易本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务C.只能购买药品,不得上网销售药品D.必须通过经食品药品监
11、督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易E.只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品15. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业() (分数:1.00)A.只能交易本企业生产的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务B.只能交易本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务C.只能购买药品,不得上网销售药品D.必须通过经食品药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易E.只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品16. 向个
12、人消费者提供互联网药品交易服务的企业() (分数:1.00)A.只能交易本企业生产的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务B.只能交易本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务C.只能购买药品,不得上网销售药品D.必须通过经食品药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易E.只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品17. 在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构() (分数:1.00)A.只能交易本企业生产的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务B.只能交易本企业经营的药品,不
13、得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务C.只能购买药品,不得上网销售药品D.必须通过经食品药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易E.只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品18. 参与互联网药品交易的医疗机构() (分数:1.00)A.只能交易本企业生产的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务B.只能交易本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务C.只能购买药品,不得上网销售药品D.必须通过经食品药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易E.只能在网上销售本企业经营的
14、非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品19. 提供虚假材料申请互联网药品交易服务的,食品药品监督管理部门不予受理,给予警告() (分数:1.00)A.1 年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请B.2 年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请C.3 年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请D.4 年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请E.5 年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请20. 提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的,食品药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书() (分数:
15、1.00)A.1 年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请B.2 年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请C.3 年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请D.4 年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请E.5 年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请21. 根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括() (分数:1.00)A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管
16、理制度与措施22. 根据互联网药品交易服务审批暂行规定,下列叙述错误的是() (分数:1.00)A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期 5 年D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码23. 根据互联网药品交易服务审批暂行规定,下列叙述错误的是() (分数:1.00)A.对首次上
17、网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案:B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品E.擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,应移交信息产业主管部门依法处罚24. 根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括() (分数:1.00)A.具有与设立药品批发企业一致的条件B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措
18、施C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统E.具有负责网上实时咨询的执业药师25. 互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为() (分数:1.00)A.二年B.三年C.四年D.五年E.六年26. 参与互联网药品交易并只能购买药品,不得销售药品的是() (分数:1.00)A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品经营企业E.医疗机构27. 对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批() (分数:1.00)A.县级药品监督管理部门B.地市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督
19、管理局E.药品监督管理部门28. 对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批() (分数:1.00)A.县级药品监督管理部门B.地市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.药品监督管理部门29. 对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批() (分数:1.00)A.县级药品监督管理部门B.地市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.药品监督管理部门30. 对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正,给予警告
20、() (分数:1.00)A.县级药品监督管理部门B.地市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.药品监督管理部门31. 医疗机构药事管理暂行规定是由哪个部门颁布的() (分数:1.00)A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家中医药管理局D.卫生部和国家食品药品监督管理局E.卫生部和国家中医药管理局32. 负责全国医疗机构药事管理工作的是() (分数:1.00)A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.卫生部、国家食品药品监督管理局D.卫生部、国家中医药管理局E.国务院33. 三级医院药事管理委员会的组成() (分数:1.00)A.由具有高级技术职务
21、任职资格的药学、临床医学等方面的专家组成B.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成C.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成D.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成E.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理、监督管理等方面的专家组成34. 依据医疗机构药事管理暂行规定,二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上技术职务任职资格的() (分数:1.00)A.医院临床医学专家B.医院感染管理专家C.护理专家D.药学专家E.医疗行政管理专家35
22、. 医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,日常工作由() (分数:1.00)A.药学部门负责B.医务部门负责C.护理部门负责D.药学部门与医务部门共同负责E.医务部门与护理部门共同负责36. 依照医疗机构药事管理暂行规定规定,在医院药事管理委员会中,药学部门负责人应当担任() (分数:1.00)A.主任委员B.副主任委员C.委员D.秘书E.干事37. 不属于药事管理委员会的职责的是() (分数:1.00)A.参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议B.确定本机构用药目录和处方手册C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后
23、临床观察的申请D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作E.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见38. 医疗机构药事管理暂行规定规定,医疗机构药学部门应当在谁的领导下开展工作() (分数:1.00)A.药剂科(部或处)负责人B.医务科(部或处)负责人C.药事管理委员会D.医院质量管理小组E.医疗机构负责人39. 药学部门药学管理工作模式是() (分数:1.00)A.以药品为中心B.以员工为中心C.以病人为中心D.以病人生命质量为中心E.以合理用药为核心40. 医疗机构药事管理暂行规
24、定中要求三级医院药学部门负责人应由() (分数:1.00)A.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任B.药学专业或药学管理专业中专以上学历并具有本专业药师以上技术职务任职资格者担任C.药学专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任D.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任E.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任41. 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循的原则() (分数:1.00)A.安全、有效、经济、合理B.安全、有效、经济、适当C.安全、有效、经济D.安全、有
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