【医学类职业资格】2012年执业药师考试药事管理与法规习试题(第三套)及答案解析.doc

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1、2012 年执业药师考试药事管理与法规习试题(第三套)及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：33，分数：33.00)1. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见 国家基本药物价格的制定部门是（） （分数：1.00）A.国务院价格主管部门B.省级价格主管部门C.药品生产企业D.药品经营企业E.人力资源和社会保障部门2. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见 基本医保用药中的处方药价格的制定部门是（） （分数：1.00）A国务院价格主管部门B.省级价格主管部门C.药品生产企业D.药品经营企业E.人力资源和社会保障部门3. 根据改革药品和医疗服务价格的

2、形成机制的意见 基本医保用药中的非处方药价格的制定部门是（） （分数：1.00）A.国务院价格主管部门B.省级价格主管部门C.药品生产企业D.药品经营企业E.人力资源和社会保障部门4. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见 生产经营具有垄断性的特殊药品的价格的制定部门是（） （分数：1.00）A.国务院价格主管部门B.省级价格主管部门C.药品生产企业D.药品经营企业E.人力资源和社会保障部门5.国家食品药品监督管理局的主要职责不包括（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B.负责消费环节食品

3、卫生许可和食品安全监督管理C.制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息D.负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作E.综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故6. 国务院关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知规定现行食品药品监督管理机构省级以下管理方式为（） （分数：1.00）A.垂直管理B.地方政府分级管理C.平行管理D.双向管理E.循环管理7. 关于省级食品药品监督管理机构的叙述，下列错误的是（） （分数：1.00）A.业务接受上级主管部门的组织指导和监督B.作为省级政府的工作机构C.由

4、同级卫生部门管理D.属于国家食品药品监督管理局的派出机构E.业务接受同级卫生部门的组织指导和监督8. 卫生行政部门的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范B.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策C.负责制定中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策D.负责审批与吊销医疗机构执业证书E.依法制定和调整药品政府定价目录9. 国家中医药管理局的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准B.负责指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高C.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用D.负责拟定民族

5、医药事业发展的规划、政策和相关标准E.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营10. 国家发展和改革委员会的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责监测和管理药品宏观经济B.负责药品价格的监督管理工作C.依法制定和调整药品政府定价目录D.拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格E.负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准11. 国家发展和改革委员会药品价格评审中心的职责不包括（） （分数：1.00）A.根据国家发展改革委药品价格调控计划，组织开展药品生产经营成本和药品市场实际购销价格调查，测算药品成本和价格B.组织专家进行评审，提出药品价格制定或调整的建议C.对部分矛盾突出的药品价格，协助开展专

6、家论证工作D.配合研究制定药品价格管理的规章、制度及相关政策E.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策12. 人力资源和社会保障部门的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准B.拟订医疗保险、生育保险基金管理办法C.组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作D.制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录E.拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格13. 工商行政管理部门的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责药品生产、药营企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为B.负责药品广告监

7、督与处罚发布虚假违法药品广告的行为C.负责监督管理药品市场交易行为和网络商品交易行为D.负责审批与吊销医疗机构执业证书E.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营14. 工业和信息化管理部门的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准B.承担医药行业管理工作C.负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准D.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作E.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治15. 商务管理部门的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策B.配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现

8、代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度C.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营D.推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律E.开展行业培训，加强国际合作与交流16. 国家食品药品监督管理局的职责为（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违

9、法药品广告的行为17. 卫生行政部门的职责为（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为18. 国家中医药管理局的职责为（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起

10、草相关法律法规和部门规章草案B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为19. 国家发展和改革委员会的职责为（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管

11、理、总结和提高D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为20. 工商行政管理部门的职责为（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为

12、21. 以下不属于药品技术监督管理机构的是（） （分数：1.00）A.国家中医药管理局B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.执业药师资格认证中心22. 关于中国食品药品检定研究院的描述，错误的是（） （分数：1.00）A.前身系中国药品生物制品检定所B.是国家食品药品监督管理局的直属事业单位C.负责进口与出口的监管D.是国家检验药品质量的法定机构E.是国家检验生物制品质量的法定机构23. 以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职责（） （分数：1.00）A.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验

13、和复验工作C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据；综合上报药品质量信息和技术分析报告E.受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作24. 以下哪项不是国家药典委员会的任务和职责（） （分数：1.00）A.编制中华人民共和国药典及其增补本B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品C.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作E.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询25. 以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评中

14、心的主要职责（） （分数：1.00）A.是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构B.为药品注册提供技术支持C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品D.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评E.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项26. 以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责（） （分数：1.00）A.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作B.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作C.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作D.承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相

15、关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导E.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据27. 以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责（） （分数：1.00）A.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作B.参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范及其相应的实施办法C.受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查D.负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导E.协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械 GMP 的监督抽查等相关工作28. 以下哪项不是国家中

16、药品种保护审评委员会的主要职责（） （分数：1.00）A.负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作B.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作C.负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D.配合国家食品药品监督管理局制定或修订中药品种保护的技术审评标准、要求、工作程序以及监督管理中药保护品种E.负责组织保健食品的技术审查和审评工作29. 中国食品药品检定研究的职责为（） （分数：1.00）A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注

17、册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E.参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP)及其相应的实施办法30. 国家药典委员会（） （分数：1.00）A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注

18、册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E.参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP)及其相应的实施办法31. 国家食品药品监督管理局药品审评中心（） （分数：1.00）A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C.按照国家食品药品监

19、督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E.参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP)及其相应的实施办法32. 国家食品药品监督管理局药品评价中心（） （分数：1.00）A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C

20、.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E.参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP)及其相应的实施办法33. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（） （分数：1.00）A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药

21、用辅料的药用要求与标准C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E.参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP)及其相应的实施办法34. 根据野生药材资源保护管理条例，属于国家三级保护野生药材物种的药材有（） （分数：1.00）A.鹿茸B.蟾蜍C.川贝母D.龙胆E.天麻35. 国家二级保护野生药材物

22、种的中药材包括（） （分数：1.00）A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲E.猪苓36. 根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是（） （分数：1.00）A.统筹兼顾B.公平与效率统一C.政事分开D.立足国情E.以人为本37. 根据国务院发布的医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011 年)，医改近期的主要工作内容包括（） （分数：1.00）A.健全基层医疗卫生服务体系B.加快推进基本医疗保障制度建设C.初步建立国家基本药物制度D.推进公立医院改革试点E.促进基本公共卫生服务逐步均等化38. 根据国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部

23、印发的改革药品和医疗服务价格形成机制的意见，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是（） （分数：1.00）A.国家免疫规划药品B.国家计划生育药具C.麻醉药品D.一类精神药品E.基本药物39. 药品监督管理部门的职责（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理C.制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息D.负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作E.负责药

24、品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施40.省和省以下药品监督管理体制（） （分数：1.00）A.实行地方政府分级管理B.业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督C.省级食品药品监督管理机构作为省级政府的工作机构，由同级卫生部门管理D.市、县食品药品监督管理机构作为同级政府的工作机构E.县级药品监督管理机构可以作为特殊机构管理41. 卫生行政部门的职责（） （分数：1.00）A.负责制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范B.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策C.负责审批与吊销医疗机构执业证书；负责医

25、疗机构麻醉药品和精神药品的管理D.负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作，参与药品、医疗器械临床试验管理E.负责对医疗机构药房及药品，医疗器械使用的管理和监督，指导与管理医疗机构临床合理用药，规范处方行为42. 国家中医药管理局的职责（） （分数：1.00）A.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准B.负责指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高C.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用D.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策E.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理43. 国家发展和改革委员会（） （分数：1.00）A.负责监测和管理药品宏观

26、经济B.负责药品价格的监督管理工作C.依法制定和调整药品政府定价目录D.拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格E.拟订医疗保险、生育保险基金管理办法44. 以下属于药品监督管理相关部门的有（） （分数：1.00）A.工商行政管理部门B.工业和信息化管理部门C.商务管理部门D.海关E.公安部门45. 药品技术监督管理机构主要包括（） （分数：1.00）A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心、药品评价中心D.执业药师资格认证中心E.国家中药品种保护审评委员会46. 中国食品药品检定研究院的主要职责包括（） （分数：1.00）A.对有关药品、生物制品注册标准

27、进行实验室复核并提出复核意见B.受国家食品药品监督管理局委托，承担药学研究、工程类高级技术职称的评审；承担国家食品药品监督管理局科技管理办公室的工作C.承担国家委托的检定、生产用菌毒种、细胞株和医用标准菌株的收集、鉴定、保存、管理和分发D.承担国家啮齿类实验动物保种、育种、供种和实验动物质量检测工作E.承担国家药物安全评价工作47. 国家药典委员会的任务和职责为（） （分数：1.00）A.编制中华人民共和国药典(以下简称中国药典)及其增补本B.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询C.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作D.负责中国药品标准等刊物的编辑、出版和发行E.负责

28、国家药品标准及其配套丛书的编撰及发行48. 国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责为（） （分数：1.00）A.药品注册技术审评B.为药品注册提供技术支持C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询E.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作49. 国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责为（） （分数：1.00）A.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作B.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作C.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其

29、相关业务组织工作D.承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导E.承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导50. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责为（） （分数：1.00）A.参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP)及其相应的实施办法B.

30、对依法向国家食品药品监督管理局申请 GMP 认证的药品、医疗器械生产企业、GAP 认证的企业(单位)和 GCP 认定的医疗机构实施现场检查等相关工作受国家食品药品监督管理局委托，对药品研究机构组织实施 GLP 现场检查等相关工作C.受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查；负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导；协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械 GMP 的监督抽查等相关工作D.负责药品 GMP 认证检查员库及其检查员的日常管理工作，承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作，组织有关企业的技术及管理人员开

31、展 GLP、GCP、GMP、GAP、GSP 等规范的培训工作E.承担进口药品 GMP 认证及国际药品认证互认的具体工作；开展药品认证的国内、国际学术交流活动2012 年执业药师考试药事管理与法规习试题(第三套)答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：33，分数：33.00)1. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见 国家基本药物价格的制定部门是（） （分数：1.00）A.国务院价格主管部门 B.省级价格主管部门C.药品生产企业D.药品经营企业E.人力资源和社会保障部门解析：2. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见 基本医保用药中的处方药价格的制定

32、部门是（） （分数：1.00）A国务院价格主管部门 B.省级价格主管部门C.药品生产企业D.药品经营企业E.人力资源和社会保障部门解析：3. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见 基本医保用药中的非处方药价格的制定部门是（） （分数：1.00）A.国务院价格主管部门B.省级价格主管部门 C.药品生产企业D.药品经营企业E.人力资源和社会保障部门解析：4. 根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见 生产经营具有垄断性的特殊药品的价格的制定部门是（） （分数：1.00）A.国务院价格主管部门 B.省级价格主管部门C.药品生产企业D.药品经营企业E.人力资源和社会保障部门解析：5.国家食品药

33、品监督管理局的主要职责不包括（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理C.制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息D.负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作E.综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故 解析：6. 国务院关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知规定现行食品药品监督管理机构省级以下管理方式为（） （分数：1.00）A.垂直管理B.地方政府

34、分级管理 C.平行管理D.双向管理E.循环管理解析：7. 关于省级食品药品监督管理机构的叙述，下列错误的是（） （分数：1.00）A.业务接受上级主管部门的组织指导和监督B.作为省级政府的工作机构C.由同级卫生部门管理D.属于国家食品药品监督管理局的派出机构 E.业务接受同级卫生部门的组织指导和监督解析：8. 卫生行政部门的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范B.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策C.负责制定中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策D.负责审批与吊销医疗机构执业证书E.依法制定和调整药品政府定价目录 解析：9. 国

35、家中医药管理局的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准B.负责指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高C.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用D.负责拟定民族医药事业发展的规划、政策和相关标准E.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营 解析：10. 国家发展和改革委员会的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责监测和管理药品宏观经济B.负责药品价格的监督管理工作C.依法制定和调整药品政府定价目录D.拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格E.负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准 解析：11. 国家发展和改革委员会药品价格评审中心的

36、职责不包括（） （分数：1.00）A.根据国家发展改革委药品价格调控计划，组织开展药品生产经营成本和药品市场实际购销价格调查，测算药品成本和价格B.组织专家进行评审，提出药品价格制定或调整的建议C.对部分矛盾突出的药品价格，协助开展专家论证工作D.配合研究制定药品价格管理的规章、制度及相关政策E.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 解析：12. 人力资源和社会保障部门的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准B.拟订医疗保险、生育保险基金管理办法C.组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作D.制定并

37、发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录E.拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格 解析：13. 工商行政管理部门的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责药品生产、药营企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为B.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为C.负责监督管理药品市场交易行为和网络商品交易行为D.负责审批与吊销医疗机构执业证书 E.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营解析：14. 工业和信息化管理部门的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准B.承担医药行业管理工作C.负责拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准

38、 D.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作E.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治解析：15. 商务管理部门的职责不包括（） （分数：1.00）A.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策B.配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度C.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营 D.推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律E.开展行业培训，加强国际合作与交流解析：16. 国家食品药品监督管理局的职责为（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规

39、和部门规章草案 B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为解析：17. 卫生行政部门的职责为（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理 C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提

40、高D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为解析：18. 国家中医药管理局的职责为（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高 D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为解析

41、：19. 国家发展和改革委员会的职责为（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作 E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为解析：20. 工商行政管理部门的职责为（） （分数：1.00）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与

42、起草相关法律法规和部门规章草案B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为 解析：21. 以下不属于药品技术监督管理机构的是（） （分数：1.00）A.国家中医药管理局 B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.执业药师资格认证中心解析：22. 关于中国食品药品检定研究院的描述，错误的是（） （分数：1.00）A.前身系中

43、国药品生物制品检定所B.是国家食品药品监督管理局的直属事业单位C.负责进口与出口的监管 D.是国家检验药品质量的法定机构E.是国家检验生物制品质量的法定机构解析：23. 以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职责（） （分数：1.00）A.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准 B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据；综合上报药品质量信息和技术分析报告E.受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作解析：24. 以下哪项不是国家药典委员会的任务和

44、职责（） （分数：1.00）A.编制中华人民共和国药典及其增补本B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品 C.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作E.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询解析：25. 以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责（） （分数：1.00）A.是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构B.为药品注册提供技术支持C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品 D.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评E.承办国

45、家食品药品监督管理局交办的其他事项解析：26. 以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责（） （分数：1.00）A.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作B.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作C.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作D.承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导E.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据 解析：27. 以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责（） （分数：1.00）A.承担药

46、品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作 B.参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范及其相应的实施办法C.受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查D.负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导E.协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械 GMP 的监督抽查等相关工作解析：28. 以下哪项不是国家中药品种保护审评委员会的主要职责（） （分数：1.00）A.负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作B.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作 C.负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D.配合国家食品药品监

47、督管理局制定或修订中药品种保护的技术审评标准、要求、工作程序以及监督管理中药保护品种E.负责组织保健食品的技术审查和审评工作解析：29. 中国食品药品检定研究的职责为（） （分数：1.00）A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作 B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E.参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管

48、理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP)及其相应的实施办法解析：30. 国家药典委员会（） （分数：1.00）A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准 C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E.参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生

49、产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP)及其相应的实施办法解析：31. 国家食品药品监督管理局药品审评中心（） （分数：1.00）A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E.参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械 GMP)及其相应的实施办法解析：32. 国家食品药品监督管理