ISO 7218 AMD 1-2013 Microbiology of food and animal feeding stuffs - General requirements and guidance for microbiological examinations Amendment 1《食品和动物饲料的微生物学.pdf

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1、 Numro de rfrence ISO 7218:2007/Amd.1:2013(F) ISO 2013NORME INTERNATIONALE ISO 7218 Troisime dition 2007-08-15 AMENDEMENT 1 2013-08-01 Version corrige 2014-04-15Microbiologie des aliments Exigences gnrales et recommandations AMENDEMENT 1 Microbiology of food and animal feeding stuffs General require

2、ments and guidance for microbiological examinations AMENDMENT 1 ISO 7218:2007/Amd.1:2013(F) DOCUMENT PROTG PAR COPYRIGHT ISO 2013 Droits de reproduction rservs. Sauf prescription diffrente, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par auc

3、un procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lISO ladresse ci-aprs ou du comit membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax + 41 22 749 09 47 E-mail copyrightiso.org W

4、eb www.iso.org Publi en Suisse ii ISO 2013 Tous droits rservsISO 7218:2007/Amd.1:2013(F) ISO 2013 Tous droits rservs iiiAvant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes i

5、nternationales est en gnral confie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. L

6、ISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les procdures utilises pour laborer le prsent document et celles destines sa mise jour sont dcrites dans les Directives ISO/CEI, Partie 1. Il convient, en particulier

7、, de prendre note des diffrents critres dapprobation requis pour les diffrents types de documents ISO. Le prsent document a t rdig conformment aux rgles de rdaction donnes dans les Directives ISO/CEI, Partie 2, www.iso.org/directives. Lattention est appele sur le fait que certains des lments du prse

8、nt document peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. Les dtails concernant les rfrences aux droits de proprit intellectuelle ou autres dr

9、oits analogues identifis lors de llaboration du document sont indiqus dans lIntroduction et/ou sur la liste ISO des dclarations de brevets reues, www.iso.org/brevets. Les ventuelles appellations commerciales utilises dans le prsent document sont donnes pour information lintention des utilisateurs et

10、 ne constituent pas une approbation ou une recommandation. Le comit charg de llaboration du prsent document est lISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-comit SC 9, Microbiologie. La prsente version corrige de lISO 7218:2007/Amd.1:2013 inclut la correction des valeurs dans les Tableaux C.5, C.6 et C.

11、7, cest dire les colonnes quatre, cinq, six, sept et huit du Table C.5, colonnes quatre, cinq, six, sept, hut et neuf du Tableau C.6, et colonnes quatre et neuf du Tableau C.7. ISO 7218:2007/Amd.1:2013(F) ISO 2013 Tous droits rservs 1Microbiologie des aliments Exigences gnrales et recommandations AM

12、ENDEMENT 1 Pages 1 et 2, Article 2 Supprimer lISO 8261. Elle a t remplace par lISO 6887-5 dj incluse dans ISO 6887 (toutes les parties). Supprimer les rfrences ISO 835 (toutes les parties), ISO 8655-1, ISO/TS 11333 (toutes les parties) et ISO 16140 et ajouter les rfrences suivantes. ISO 835, Verreri

13、e de laboratoire Pipettes gradues ISO 8655 (toutes les parties), Appareils volumtriques piston ISO/TS 11133 (toutes les parties), Microbiologie des aliments Guide pour la prparation et la production des milieux de culture ISO 16140-2, Microbiologie des aliments Validation des mthodes Partie 2: Proto

14、cole pour la validation de mthodes alternatives (brevetes) par rapport une mthode de rfrence Pages 7 32, Articles 5 et 6 Supprimer le texte existant et ajouter ce qui suit. 5 Appareillage et matriel 5.1 Gnralits Conformment la bonne pratique de laboratoire, il est recommand que tous les appareils et

15、 matriel soient propres et en bon tat de fonctionnement. Avant utilisation, il est recommand de vrifier que le matriel est adapt la finalit prvue et de contrler ses performances lors de son utilisation, le cas chant. Si ncessaire, il est recommand dtalonner le matriel et les dispositifs de surveilla

16、nce laide dtalons nationaux identifis et de procder au rtalonnage et toutes vrifications intermdiaires avec des modes opratoires et des rsultats documents. Il est recommand de vrifier et dentretenir rgulirement le matriel afin de garantir son aptitude lemploi et la scurit. Il est recommand de contrl

17、er le matriel en fonction des conditions dutilisation et de lexactitude exige par les rsultats. Dans la plupart des cas, la frquence dtalonnage et de vrification de chaque pice dquipement nest pas mentionne dans la prsente Norme internationale, tant donn que cette frquence doit tre dtermine par chaq

18、ue laboratoire en fonction du type dquipement, du niveau dactivit du laboratoire, ainsi que des instructions du fabricant. Dans certains cas, et lorsquelle est considre comme essentielle, la frquence a t spcifie. ISO 7218:2007/Amd.1:2013(F) 2 ISO 2013 Tous droits rservsLappareillage et le matriel do

19、ivent tre construits et installs de sorte faciliter leur utilisation, entretien, nettoyage, dcontamination et talonnage. Toutes les incertitudes de mesure donnes dans le prsent article correspondent lappareillage et lquipement concerns, et non pas lensemble de la mthode danalyse. Dans lensemble de c

20、et article, des recommandations pour lexactitude de lappareillage de mesure sont donnes. Celles-ci sont bases sur lerreur pratique tolre recommande pour dmontrer le contrle appropri du matriel de routine. Lexactitude indique est lie lincertitude mtrologique du dispositif (se rfrer au Guide ISO/CEI 9

21、9). Pour le matriel possdant un contrle de la temprature, vrifier la stabilit et lhomognit de la temprature avant lutilisation initiale et aprs toute rparation ou modification qui pourrait avoir un effet sur le contrle de la temprature. 5.2 Hottes de scurit 5.2.1 Description Une hotte de scurit est

22、un poste de travail coulement dair laminaire horizontal ou vertical conu pour retirer de lair la poussire et les autres particules, tels que les micro-organismes. Le nombre maximal admissible de particules de dimension suprieure ou gale 0,5 m par mtre cube correspond la classe dempoussirement dune h

23、otte de scurit. Pour les hottes utilises en microbiologie alimentaire, le nombre de particules ne doit pas dpasser 4 000 par mtre cube. Les hottes utilises dans les laboratoires de microbiologie alimentaire sont de quatre types. a) Les hottes de scurit biologique de classe I sont des hottes ouvertes

24、 sur le devant avec vacuation de lair, destines la protection de loprateur et de lenvironnement mais qui ne protgent pas le produit dune contamination par lenvironnement. Les arosols potentiellement infects sont contenus dans la hotte et retenus sur le filtre par impaction. Gnralement, lair filtr es

25、t vacu dans latmosphre; si ce nest pas le cas, lair doit passer travers deux filtres HEPA (haute efficacit pour les particules de lair) monts en srie. Lorsque les travaux impliquent des agents pathognes appartenant au groupe de risque 3, il est dconseill dutiliser ces hottes, en raison des difficult

26、s assurer la protection de loprateur. b) Les hottes de scurit biologique de classe II protgent le produit, loprateur et lenvironnement. Elles font recirculer une quantit dair filtr, vacuent une quantit dair dans latmosphre qui est remplace par de lair entrant par louverture de travail, ce qui assure

27、 la protection de loprateur. Elles conviennent pour un travail effectu avec des agents pathognes des groupes de risque 2 et 3. c) Les hottes flux dair laminaire horizontal protgent le travail de la contamination, mais expulsent tout arosol gnr en direction du visage de loprateur. Par consquent, elle

28、s ne conviennent pas la manipulation de cultures ensemences ou la prparation de cultures tissulaires. d) Les hottes flux dair laminaire vertical protgent le produit en utilisant le flux dair laminaire vertical traversant le filtre HEPA. Elles protgent galement loprateur grce la recirculation de lair

29、 lintrieur. Elles sont particulirement indiques pour crer un environnement aseptique appropri la manipulation de produits striles et pour la protection de loprateur lors de la manipulation de poudres. Utiliser des hottes de scurit pour tout travail impliquant la manipulation dagents pathognes et de

30、poudres contamines, si cela est requis par les rglementations nationales. Lutilisation dun brleur gaz ou dun incinrateur fil nest pas recommande dans les hottes de scurit. Si ncessaire, il est recommand que le brleur gaz produise une petite flamme pour ne pas perturber le flux dair. Lutilisation de

31、matriel usage unique (anses, pipettes, etc.) constitue une alternative approprie. ISO 7218:2007/Amd.1:2013(F) ISO 2013 Tous droits rservs 35.2.2 Utilisation Utiliser des hottes de scurit adaptes aux conditions dutilisation et aux conditions environnementales propres au laboratoire. Il est recommand

32、dutiliser le moins de matriel possible lintrieur de la hotte. Dans la mesure du possible, placer tous les lments ncessaires lintrieur de la hotte avant de commencer le travail, afin de rduire le plus possible les mouvements de bras lintrieur et lextrieur de louverture de travail. Placer le matriel e

33、t les accessoires de sorte rduire le plus possible les perturbations du flux dair au niveau de louverture de travail. Il est recommand que les oprateurs reoivent une formation adapte lutilisation correcte des hottes afin de garantir leur scurit et lintgrit du produit ou de la culture. 5.2.3 Nettoyag

34、e et dsinfection Nettoyer et dsinfecter la zone de travail aprs utilisation laide dun dsinfectant appropri et non corrosif selon les instructions du fabricant. Vrifier rgulirement les grilles de protection des prfiltres, le cas chant, et les nettoyer avec un tissu imprgn dun dsinfectant. En ce qui c

35、oncerne les hottes flux laminaire, il est recommand daspirer rgulirement la face du filtre en prenant soin de ne pas endommager le matriau filtrant. Il est recommand de fumiger les hottes de scurit avant de procder au changement ou lentretien du filtre. Aprs nettoyage des hottes, des lampes ultravio

36、lets (UV) peuvent tre utilises pour la dsinfection. Il est recommand de nettoyer et de remplacer rgulirement les lampes UV, conformment aux instructions du fabricant. Si elles sont utilises, il est recommand de les nettoyer rgulirement afin dliminer toute poussire et salet susceptibles de bloquer le

37、fficacit de la lumire UV dtruire les micro-organismes. Il est recommand de vrifier lintensit de la lumire ultraviolette lorsque la hotte est contrle pour assurer que lmission de lumire est conforme aux instructions du fabricant. Voir Rfrence 17. 5.2.4 Entretien et contrle Contrler lefficacit dune ho

38、tte de scurit lors de sa rception puis intervalles rguliers, selon les recommandations du fabricant, par une personne qualifie ou certifie et aprs toute rparation ou modification. Il est recommand de contrler lefficacit aprs un dplacement. Il est recommand de vrifier priodiquement labsence de contam

39、inations microbiennes par des contrles de la surface de la zone de travail et des parois de la hotte. Il est recommand de procder une vrification priodique du taux de micro-organismes prsents dans lair pendant le fonctionnement des filtres en utilisant lquipement appropri. Par exemple, exposer plusi

40、eurs botes de Petri ouvertes contenant un milieu glos non slectif (par exemple PCA) pendant 30 min dans chaque hotte. Dautres mthodes peuvent galement tre utilises. 5.3 Balances et diluteurs gravimtriques 5.3.1 Utilisation et incertitude de mesure Les balances sont principalement utilises pour peser

41、 la prise dessai de lchantillon analyser et les composants des milieux de culture et des ractifs. De plus, elles peuvent tre utilises pour peser la quantit de diluant ncessaire. ISO 7218:2007/Amd.1:2013(F) 4 ISO 2013 Tous droits rservsLes diluteurs gravimtriques sont des instruments lectroniques, co

42、nstitus dune balance et dun rpartiteur de liquide programmable. Ils sont utiliss pendant la prparation des suspensions mres des chantillons et fonctionnent en ajoutant du diluant une prise dessai selon un rapport dfini. La prise dessai est pese selon lerreur tolre spcifie par lapplication et le dilu

43、teur est rgl pour dlivrer suffisamment de diluant pour le rapport requis (par exemple 9 1 pour les dilutions dcimales). Voir lISO 6887-1. Un laboratoire de microbiologie alimentaire doit tre quip de balances adaptes en porte et en incertitude de mesure aux diffrents produits peser. Sauf spcification

44、 contraire, il est recommand que la rsolution de la balance permette une erreur de lecture tolre de 1 %, mais elle doit tre suffisante pour permettre une erreur maximale tolre de 5 % sur la masse. EXEMPLE Pour peser 10 g, il est recommand que la balance permette une lecture 0,1 g prs. Pour peser 1 g

45、, il est recommand que la balance permette une lecture 0,01 g prs. Poser le matriel sur un support horizontal stable, ajust si ncessaire de sorte garantir une position plane et le protger des vibrations et des courants dair. 5.3.2 Nettoyage et dsinfection Il est recommand de nettoyer et de dsinfecte

46、r le matriel aprs utilisation ou la suite dun renversement de matires en cours de pese, laide dun dsinfectant non corrosif appropri. 5.3.3 Vrification des performances et talonnage 5.3.3.1 talonnage Ltalonnage doit tre vrifi sur lensemble du domaine de travail par une personne qualifie une frquence

47、dfinie en fonction de lutilisation. 5.3.3.2 Vrification Les performances du systme de pesage doivent tre rgulirement vrifies avec des masses de contrle et lintrieur de la plage dutilisation, par une personne qualifie, durant lutilisation et aprs le nettoyage. NOTE Les masses de contrle peuvent galement tre vrifies immdiatement aprs ltalonnage de la balance. 5.4 Homog